Лекарственный препарат витамина в12

Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)

Инструкция

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

— железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

— назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

— психическое возбуждение, головная боль, головокружение

— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных эффектов препарата

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

Источник

Витамин В12: формы выпуска, показания, как применять

Чтобы поддерживать уровень гемоглобина в норме, необходимо сбалансированное питание. Излишняя нервозность, бледность кожных покровов, плохой аппетит и быстрая утомляемость могут свидетельствовать об анемии и нехватке витамина В12 в организме. В этом случае показан дополнительный прием специальных препаратов.

Что такое витамин В12, формы выпуска

Витамин В12 – это представитель водорастворимой группы витаминов, способен накапливаться и храниться в печени, содержит кобальт.

Необходим организму человека, так как принимает участие в кроветворении и выработке красных кровяных телец. Источником выступают продукты животного происхождения – молочная и мясная продукция, куриные яйца. От дефицита цианокобаламина, как правило, страдают вегетарианцы, беременные женщины, а также лица с диагнозами атрофический гастрит или энтерит в хронической форме. Причиной нехватки витамина В12 могут быть патологии, препятствующие его всасыванию в кишечнике.

Для восполнения недостатка цианокобаламина у населения фармацевтические заводы выпускают разнообразные препараты, имеющие в составе как один компонент, так и сочетание основных витаминов и минералов (витаминные комплексы).

В аптеках купить витамин Б12 можно в нескольких лекарственных формах:

капсулах для приема внутрь;

таблетках в пленочной оболочке;

растворе для инъекционного введения.

Для чего нужен витамин В12

В первую очередь витамин В12 нужен для нормального функционирования системы кроветворения, так как вещество необходимо для созревания эритроцитов. Служит профилактикой анемии. Также цианокобаламин:

принимает участие в обеспечении организма энергией;

необходим для размножения клеток костного мозга, нервной системы и органов ЖКТ;

помогает нервной системе работать без сбоев;

обеспечивает всасывание железа;

имеет обезболивающий эффект;

нужен для обмена веществ (участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов);

служит профилактикой болезни Альцгеймера, депрессии, шизофрении, сердечно-сосудистых патологий.

В12 от Витамир

Одним из популярных монопрепаратов, содержащих цианокобаламин, является Витамин В12 от компании Витамир. Выпускается в таблетках, в продажу поступает в упаковках по 30 и 60 штук. Кроме основного вещества содержит лактозу и стеариновую кислоту. Это БАД, которая рекомендована в качестве добавки к рациону питания как источник витамина В12.

Из противопоказаний производитель указывает личную непереносимость, состояние беременности или период грудного вскармливания.

По инструкции принимать таблетки 100 мг следует однократно в день по одной штуке во время приема пищи. Курс лечения составляет один месяц. Повтор возможен после месячного перерыва.

Прием необходимо согласовать с врачом. Цена упаковки 30 штук начинается от 180 руб., продается без рецепта.

В12 от Благомин

Выпускается в форме капсул 0,2 г. Одна баночка содержит 90 штук. Кроме основного действующего вещества содержит желатин и микрокристаллическую целлюлозу.

Прием показан для восполнения нехватки цианокобаламина в организме. Также противопоказан беременным и кормящим женщинам, лицам с непереносимостью веществ из состава.

Инструкция предписывает прием по одной капсуле в течение месяца один раз в день. Разрешен подросткам с 14 лет и взрослым. В год можно проходить курсы лечения несколько раз.

Цена за баночку начинается от 240 руб., рецепт на покупку не нужен.

Раствор витамина В12

Выпускается в ампулах по 10 штук в упаковке. В 1 мл содержится 0,5 мг цианокобаламина.

Показаниями для назначения витамина в уколах являются:

анемия из-за хронической нехватки витамина В12;

железодефицитная анемия, а также вызванная сильным кровотечением (в качестве дополнительного лечения);

ДЦП и синдром Дауна;

анемия, спровоцированная отравлением лекарствами или токсинами;

патологии печени (цирроз, гепатиты);

болезни кожи (нейродермиты, псориаз, дерматиты);

радикулит и невралгия.

Раствор вводят в спинномозговой канал, вену или мышцу, под кожу, а также принимают внутрь.

Дозировку должен подбирать врач исходя из тяжести состояния, возраста больного.

при дефиците витамина и анемии на его фоне – показано введение по 100/200 мкг один раз в два дня;

при анемии на фоне кровотечения или недостатка железа – по 30-100 мкг дважды или трижды в неделю;

детям назначают по 30-100 мкг в сутки в зависимости от показаний;

анемию с неврологической патологией лечат ежедневными уколами 400-500 мкг на протяжении недели, затем один раз в пять-семь дней.

Терапия может вызывать аллергию, учащение сердцебиения, диарею, нервное перевозбуждение.

В форме раствора витамин В12 противопоказан беременным и кормящим женщинам, при тромбоэмболии, повышенной выработке эритроцитов.

Нехватка цианокобаламина должна быть подтверждена анализом.

Цена упаковки 10 ампул начинается от 30 руб., отпускается по рецепту от врача.

Где купить

Купить витамин В12 можно в обычной аптеке или через сервисы в интернете в удобное для себя время.

Условия хранения

Держать препараты необходимо при температуре до 25°С, выбрав сухое и защищенное от света место. Срок годности составляет два года.

Отзывы

По мнению врачей цианокобаламин дает хороший терапевтический эффект в лечении анемий и полинейропатий. Назначается психиатрами, неврологами и дерматологами. Хорошо переносится пациентами, имеет доступную цену. Из минусов отмечается болезненность укола.

По отзывам пациентов витамин помогает быстро справиться с анемией, улучшить состояние волос, повысить иммунитет и вернуть работоспособность. Капсулы и таблетки удобнее для приема внутрь, имеют оптимальный размер, приемлемую цену.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник