Лекарственный препарат вестибо инструкция

Вестибо® (8 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг,

вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, с тиснением «В8» на одной стороне, обратная сторона – плоская, диаметром от 6.9 до 7.2 мм и высотой от 2.2 до 2.7 мм (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, тиснением «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром и от 8.9 до 9.2 мм и высотой от 2.7 до 3.4 мм (для дозировки 16 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация бетагистина наступает через час после приема внутрь натощак. Уровни в плазме очень низкие. Связь с белками плазмы крови — низкая. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения – 3 – 4 часа. Нет данных о пресистемном метаболизме и выведении с желчью.

Фармакодинамика

Вестибо – это синтетический аналог гистамина. Бетагистин воздействует преимущественно на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так и кохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.

Вызывает увеличение проницаемости легочного эпителия. Этот эффект подавляется при приеме H1 блокатора терфенадина. Нет данных о влиянии на сердечную емкость, оказывает некоторое сосудорасширяющее действие, которое иногда может привести к небольшому понижению артериального давления. В малой степени влияет на функцию экзокринных желез.

Показания к применению

— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой, вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств)

— болезнь и синдром Меньера.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день). Если этой дозировки недостаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг – максимальная суточная доза.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Вестибо не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Побочное действие

— сыпь, крапивница, зуд

— головная боль, сонливость

— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

— обострение симптомов существующей бронхиальной астмы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Вестибо не следует принимать одновременно с антигистаминными препаратами.

Этиловый спирт, пириметамин, сальбутамол усиливают эффект бетагистина.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения. Пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом. Пациентам с низким артериальным давлением, а также с гистаминной головной болью и мигренью. Из-за наличия в составе лактозы в качестве вспомогательного вещества, применение препарата следует избегать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на осуществление работ, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой. В редких случаях может вызвать сонливость и в таких случаях пациентам следует избегать работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Балканфарма-Дупница АД», Болгария в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма – Дупница АД, Болгария

ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Источник

Вестибо (24 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 24 мг,

вспомогательные вещества: повидон K 90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), кислота стеариновая

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне. Диаметр около 11.3 мм, высота от 3.2 до 3.6 мм

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется в основной неактивный метаболит – 2-пиридилуксусную кислоту (2-РАА). Уровни бетагистина в плазме крови очень низкие. Таким образом, оценка фармакокинетики бетагистина основана на определении уровня 2-РАА в плазме крови и моче.

Максимальная концентрация (Сmax) метаболита ниже при приеме препарата во время еды, по сравнению с приемом бетагистина натощак. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее, так как показатель общей абсорбции одинаков при обоих условиях.

Мало и почти не связывается с белками плазмы крови. Процент связывания бетагистина с белками — менее 5%.

Максимальная концентрация 2-РАА в плазме крови достигается через 1 час

после приема бетагистина внутрь, период полувыведения составляет около 3,5 часов.

2-РАА практически полностью выводится из организма с мочой. В интервале доз между 8 мг и 48 мг около 85% от введенной дозы выводится с мочой. Почечный или фекальный путь экскреции бетагистина имеют небольшое значение.

Скорость выведения остается постоянной при приеме внутрь дозы бетагистина от 8 до 48 мг и указывает на линейный характер его фармакокинетики, а так же, что вовлеченные пути метаболизма не насыщены.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен недостаточно. Существует несколько гипотез, которые подтверждаются данными клинических и доклинических исследований.

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

Бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов в ткани нервной системы, и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам.

Бетагистин повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани головного мозга:

Фармакологические исследования показывают, что улучшается микроциркуляция в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха.

Так же исследования показали, что бетагистин повышает церебральный кровоток у человека.

Бетагистин способствует облегчению вестибулярной компенсации:

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации; этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам.

У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении бетагистином.

Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:

Бетагистин оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, продемонстрированные в доклинических исследованиях, могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность бетагистина была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения.

Показания к применению

синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 12-24 мг два раза в день во время еды или после, запивая достаточным количеством воды. Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена, но не должна превышать 48 мг.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента. У некоторых пациентов улучшение может наступить после двухнедельного курса лечения.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Вестибо у пожилых пациентов, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Ниже приведен перечень нежелательных эффектов с указанием частоты случаев возникновения при лечении бетагистином больных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях [очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник

Вестибо

Состав

В таблетках Вестибо содержится активное вещество бетагистина дигидрохлорида. В зависимости от дозировки, в одной таблетке содержится 8,16 или 24 мг активного вещества.

Также таблетки содержат дополнительные ингредиенты: МКЦ, повидон K90, моногидрат лактозы, коллоидный кремния диоксид, стеариновая кислота, кросповидон, вода.

Форма выпуска

Вестибо 8 мг – это плоские таблетки которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 8».

Вестибо 16 мг — плоские таблетки, которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 16» с другой стороны — риска.

Вестибо 24 мг -двояковыпуклые таблетки беловатого цвета, круглую форму, с одной стороны — риска.

Фармакологическое действие

Бетагистин, активное вещество препарата, это синтетический аналог естественного медиатора гистамина. ЛС проявляет выраженную гистаминовую активность по отношению к Н1 и Н3 рецепторам. Также активное вещество воздействует сосудорасширяюще. Средство оказывает непосредственное влияние на кохлеарный кровоток и состояние вестибулярного аппарата. Бетагистин оказывает влияние на гистаминергическую систему, которая определяет нормальные функции вестибулярных систем.

Гистаминергические нейроны отвечают за процесс проведения импульсов от рецепторов и вестибулярных ядер.

Под влиянием бетагистина подавляется вызванная и спонтанная импульсация от вестибулярных структур. Бетагистин способствует улучшению микроциркуляции, увеличивает уровень проницаемости стенок капилляров, стабилизирует показатели эндолимфатического давления во внутреннем ухе.

При лечении Вестибо улучшается состояние больных, у которых отмечаются проблемы с функционированием вестибулярного аппарата, уменьшается интенсивность и частота проявлений головокружений, устраняются проявления шума в ушах. Люди, которые страдают снижением слуха, отмечают его улучшение. Также отмечается непрямое воздействие препарата на сосуды внутреннего уха, увеличение просвета сосудов, что в итоге ведет к улучшению кровотока. Вестибо способствует активизации мозгового кровотока.

Средство не ухудшает концентрацию внимания, не влияет на организм как снотворное или седативное ЛС. На секрецию желез ЖКТ средство не влияет, с Н2-гистаминовыми рецепторами не взаимодействует. Противоотечный, противоаллергический, противовоспалительный эффект выражен слабо и клинического значения не имеет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В организме действующее вещество быстро абсорбируется, уровень связывания с белками плазмы низкий, максимальная концентрация наблюдается спустя 3 часа после приема лекарства.

Выводится в виде метаболита через почки на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов.

Показания к применению таблеток Вестибо

Определяются такие показания к применению Вестибо:

• нарушения вестибулярного и лабиринтного характера (болевые ощущения и шум в ушах, головокружения, головные боли, ухудшение слуха, обмороки, рвота и тошнота, нарушение пространственной ориентации и равновесия);
• водянка лабиринта внутреннего уха;
• вестибулярная дисфункция, имеющая инфекционную этиологию;
• проявления посттравматической вестибулярной дисфункции;
• головокружения доброкачественного характера, которые проявляются после хирургических вмешательств;
• болезнь Меньера.

Также препарат применяется при комплексной терапии атеросклероза сосудов мозга, посттравматических энцефалопатий, вертебробазилярной недостаточности. От чего таблетки Вестибо могут применяться, и в каких случаях это целесообразно, подробно расскажет доктор.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в следующих случаях:

• высокая чувствительность к компонентам средства;
• бронхиальная астма, проявление бронхоспазмов;
• феохромоцитома;
• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• первый триместр беременности;
• С осторожностью лекарство назначают детям, людям, страдающим язвенной болезнью, гипотонией, а также при беременности и грудном кормлении.

Побочные действия

В основном средство переносится пациентом хорошо, однако редко могут возникать побочные явления, которые, как правило, выражены слабо. В частности, возможно проявление диспепсических явлений, аллергических реакций, головной боли.

Инструкция по применению Вестибо (Способ и дозировка)

Перед тем, как пациент начинает принимать таблетки Вестибо, инструкция по применению средства должна быть обязательно тщательно изучена. Лекарство нужно пить, не разжевывая, обильно запивать жидкостью. Взрослым пациентам препарат назначается в дозировке 8 или 16 мг от 2 до 4 раз в сутки. Дозировка определяется в зависимости от того, как пациент переносит средство, насколько серьезным является заболевание, а также от его массы тела, возраста и общего состояния здоровья. В сутки допустима максимальная доза – 48 мг препарата, то есть таблетки в дозировке 24 мг можно принимать не более 2 раз ежесуточно.

Инструкция по применению Вестибо предусматривает продолжительный курс лечения средством. Однако окончательное решение о длительности терапии принимает лечащий специалист. Ощутимый терапевтический эффект будет наблюдаться через несколько месяцев после начала курса терапии Вестибо.

Передозировка

При приеме слишком больших доз препарата могут развиваться такие симптомы: чувство жара, головная боль, покраснение лица и тела в верхней части, ощущение жара, головокружение, обмороки, гипотония, тахикардия, развитие бронхоспазма. В таком случае следует сразу же отменить препарат, провести промывание желудка, применить энтеросорбенты. Если есть такая необходимость, проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном приеме антигистаминных средств эффект от приема препарата уменьшается.

Условия продажи

В аптеках средство продается по рецепту.

Условия хранения

Сохранять Вестибо нужно при комнатной температуре, в темном и сухом месте.

Срок годности

Хранить таблетки Вестибо 8 мг и 16 мг можно 3 года, таблетки Вестибо 24 мг – 2 года.

Особые указания

Следует учитывать, что выраженное воздействие в процессе терапии появляется только спустя несколько месяцев после начала курса лечения данным ЛС.

Источник