Лекарственный препарат уро ваксом

Уро-Ваксом ® (Uro-Vaxom ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N011541/01 от 06.10.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 24.01.14

Уро-Ваксом ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-Ваксом ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli	6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, полоксамер 188 — 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% — 0.396 мг, натрия хлорид — 4.94 мг, маннитол — до 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 77 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — необходимое количество до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.21 мг, титана диоксид (Е171) — 0.87 мг (красители), желатин — до 50 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).

2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Показания активных веществ препарата Уро-Ваксом ®

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммуной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности врач должен тщатепльно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Особые указания

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

Источник

Инструкция по применению УРО-ВАКСОМ (URO-VAXOM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета, с непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный бактериальный лизат Escherichia coli	6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат, маннитол , натрия глютамат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: красители: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

• стимулирует Т-лимфоциты;
• индуцирует образование эндогенного интерферона;
• увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче;

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.

Режим дозирования

Лечение:

• 1 капсула ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не более 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта:

• по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко:

• небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности — 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

Срок годности препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности — 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

Источник

Инструкция по применению УРО-ВАКСОМ (URO-VAXOM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета, с непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный бактериальный лизат Escherichia coli	6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат, маннитол , натрия глютамат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: красители: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

• стимулирует Т-лимфоциты;
• индуцирует образование эндогенного интерферона;
• увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче;

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.

Режим дозирования

Лечение:

• 1 капсула ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не более 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта:

• по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко:

• небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности — 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

Срок годности препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности — 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

Источник

Уро-ваксом

OM Pharma [ОМ Фарма]

OM Pharma [ОМ Фарма]

Товары из категории — Иммуностимуляторы (Повышение иммунитета)

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Dr. Theiss Naturwaren GmbH [Др.Тайсс Натурварен]

Инструкция по применению

Немного фактов

Лиофилизация – процесс высушивания, не использующий высокую температуру. Предварительно вещества замораживаются, потом помещаются в вакуум. При данном процессе вся жидкость удаляется путем испарения. Отсутствие нагревания помогает сохранять белки веществ в первоначальном виде, и дает возможность длительно сохранять средство при температуре около нуля градусов. При растворении в воде продукты, прошедшие лиофилизацию, легко восстанавливают свои первоначальные свойства. В начале девятисотых годов прошлого столетия исследователь Л.Ф.Шаккел первым применил способ лиофилизации, а уже в 1930 году была приготовлена первая сухая плазма. На сегодняшний день лиофилизационным способом изготавливается множество лекарственных средств. Это и различные вакцины, ферментные и гормональные препараты и многие другие. Лекарственные средства, которые содержат лиофилизаты бактерий, давно привлекают интерес медиков и ученых. Эти медикаменты часто назначают для профилактики и лечения различных инфекционных заболеваний. Первые такие средства появились в начале семидесятых годов прошлого столетия. Достаточно долгое изучение механизма действия и свойств, подтверждают огромный лечебный потенциал лиофилизированных препаратов из бактерий. Бактерии могут быть рассмотрены как микроорганизмы, имеющие свою биоструктуру, укрытую в оболочку. Механический или химический процесс разрушения поверхностного слоя вызовет нарушение целостности самой бактерии и вызовет ее гибель. Такой процесс называется — лизис. Лизатом считается результат процесса лизиса при котором остаются расщепленные фрагменты бактерии. Бактериальные лизаты рассматриваются как вещества, имеющие бактериальное происхождение и обладающие иммуностимулирующими свойствами. Использование лиофилизированных бактериальных лизатов происходит по тому же механизму, что и вакцинация. Если в случае последней используются ослабленные или убитые штаммы вирусов, то при применении бактериальных лизатов используют продукты лизиса. Бактериальные лизаты, попадая в кровеносную систему, распознаются иммунной системой как инородные соединения и вызывают стимуляцию иммунитета, провоцируя вырабатывание антител и иммуноглобулинов. Одним из таких медицинских средств, стимулирующих иммунную активность организма, является Уро-ваксом.

Фармакологические свойства

Препарат обладает иммуностимулирующими свойствами, за счет выработки следующих факторов защиты организма: Оказывает стимулирующее действие на активность Т-лимфоцитов. Активизирует процесс формирования эндогенного интерферона. Повышает количество антител IgA в организме. Использование описываемого медицинского препарата, снижает количество возможных рецидивирующих инфекций мочеполовой системы, а также воспалений мочевого пузыря.

Состав и форма производства

Медицинское средство производится в твердой капсулированной форме, удобной для перорального употребления. В составе капсул из желатина содержится лиофилизированный бактериальный лизат кишечной палочки (Esherichia coli 18 штаммов) – 6 миллиграмм, а также дополнительные вещества.

Показания к использованию

Медицинский препарат Уро-ваксом используется при комбинированном лечении и профилактической терапии рецидивирующих хронических инфекционных заболеваний мочевыводящей системы, чаще всего для лечения воспаления мочевого пузыря. Обычно в комплексе с антибиотическими и антисептическими лекарственными препаратами. Применяется для терапевтического курса у пациентов старше четырехлетнего возраста.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать применение медицинского средства, рекомендовано внимательно прочитать прилагающуюся инструкцию. Лекарственное средство Уро-ваксом употребляется перорально, утром на голодный желудок и запивается кипяченой водой. В медицинских целях назначается одна капсула в день. Длительность терапевтического курса продолжается до полного исчезновения симптомов заболевания, но не меньше десятидневного периода. Максимальный период употребления лиофилизатного бактериального лизата составляет три месяца. Если возникает сложность при проглатывании капсулы, рекомендуется вскрыть ее и растворить содержимое в любой питьевой жидкости (не горячей). Коррекцию длительности терапевтического курса, а также назначение повторного лечения врач назначает индивидуально, при осмотре пациента и анализируя информацию о его состоянии.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Уро-ваксом может являться индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.

Симптомы побочных эффектов

Негативными проявлениями во время использования описываемого медицинского препарата могут быть следующие симптомы: Центральная нервная система. Часто: болезненные ощущения в теменной, затылочной, лобной области, а также в висках. Желудочно-кишечный тракт. Часто: состояние тошноты, расстройства пищеварения, дискомфортные ощущения в области желудка, затрудненное и болезненное пищеварение. Редко: болезненные ощущения в области живота. Кожные покровы. Редко: различные аллергические проявления, сыпные реакции на кожных покровах, зуд, незначительные экзантемические проявления. Также возможны лихорадочные состояния, в очень редких случаях выпадение волос и периферическая отечность, а также отеки ротовой полости. Данная инструкция по применению не может описать все симптомы побочного действия, которые возможны при использовании лекарства Уро-ваксом. Поэтому при наличии любых дискомфортных ощущений, а также в случае проявления более тяжелых симптомов побочного действия, следует временно прекратить прием лекарства и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

На сегодняшний день не существует сведений о негативных реакциях при использовании превышенной дозы лекарственного средства Уро-ваксом. Результаты исследования препарата на животных не выявили токсичности, поэтому негативные эффекты маловероятны.

Использование в период беременности и кормления грудью

Проведение контрольных тестов на животных не выявили проявлений токсичных и других негативных проявлений на вынашиваемый плод, однако следует с осторожностью назначать средство в период беременности, поскольку не проводилось исследований на контрольных группах беременных женщин. Также не было исследовано влияние препарата на секрецию молочных желез. Решение об использовании медицинского средства в период беременности и лактации принимает врач.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет данных о негативном взаимодействии напитков, содержащих алкоголь и лекарственного средства Уро-ваксом. Однако следует учитывать, что при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей алкоголь запрещен к употреблению.

Управление транспортом

Не существует ограничений для управления различными видами транспорта и при выполнении работ, требующих повышенного внимания, в период использования данного медицинского средства.

Взаимодействие при одновременном использовании с другими медицинскими средствами

На сегодняшний день не выявлено какого-либо взаимодействия при совместном использовании с другими лекарственными средствами. Однако исключение может составлять одновременное применение с препаратами, обладающие свойствами снижения иммунитета. Поскольку данные средства теоретически могут усиливать действие описываемого медицинского препарата. Также при использовании веществ, содержащих живые вакцины, описываемый препарат нельзя использовать в четырнадцатидневный промежуток до процедуры вакцинации, и четырнадцать дней после нее.

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Уро-ваксом предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинский препарат можно приобрести в аптечной сети только по письменному предписанию от лечащего врача.

Аналоги

Медицинские средства, в состав которых входит аналогичное вещество: лизат кишечной палочки (Esherichia coli), не выпускается фармацевтической промышленностью. При необходимости замены данного лекарственного препарата, требуется обратиться к врачу, который поможет вам подобрать лекарство, имеющее схожее терапевтическое действие и применяющееся для вашего заболевания. Возможно, медицинский препарат будет иметь отличие в форме выпуска.

Отзывы пациентов

Известно об огромной популярности медицинского препарата Уро-ваксом при лечении заболеваний воспаления мочевого пузыря. Описаны многочисленные свидетельства о быстром и эффективном избавлении от этого недуга. Также лабораторные исследования подтверждают исчезновение негативных показателей в моче. Также имеются редкие сообщения о наличии симптомов побочного действия, в виде расстройства пищеварения и лихорадочном состоянии. Поскольку лечение обычно проводится в комплексе с антибиотическими средствами, сложно выделить отдельные негативные проявления, для конкретного препарата. Чтобы эффективность действия лекарства была полной, необходимо чтобы решение о назначении комплексного лечения совместно с антибиотиками, принимал ваш лечащий врач.

Источник