Лекарства-синонимы и лекарства-аналоги: что это и с чем их «едят»?
В последнее время вопросов, касающихся замены в лечении одних лекарств на другие, возникает очень много. Тому есть масса причин: во-первых, фармацевтическая индустрия не стоит на месте, на рынке постоянно появляются новые лекарства и их новые торговые наименования, сильно различающиеся по цене между собой — иногда в несколько раз. Каждому приходилось сталкиваться с ситуацией, когда в аптеке предлагают купить более дешевое лекарство вместо дорогого (или наоборот), утверждая, что это «одно и то же» — то есть, синонимы. Во-вторых, сейчас врачам рекомендовано выписывать в рецептах не торговое название лекарства, а международное – оставляя выбор конкретного препарата за пациентом (либо за провизором в аптеке). И в-третьих, программа импортозамещения также приводит к появлению на рынке лекарств-синонимов российского производства. А тем временем в СМИ и на интернет-форумах часто призывают «покупать дешевые аналоги разрекламированных лекарств». Выражение «дешевые аналоги» активно применяется даже представителями разных ветвей власти. Попробуем разобраться в том, что из себя представляют синонимы, аналоги и международные названия — чтобы, как говорится, не путать бульдога с носорогом и тем самым уберечь себя от возможностей неверного выбора.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НАЗВАНИЯ и ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Существующая сегодня система МНН была введена в 1950 г резолюцией Всемирной Ассамблеи Здравоохранения и начала функционировать в 1953 г, когда был опубликован первый список МНН для фармацевтических субстанций. Сегодня список МНН насчитывает около 8000 названий, и это число увеличивается на 120-150 новых МНН ежегодно.
Практически во всех странах мира производители обязаны указывать на упаковке лекарственного препарата, а также в аннотации-вкладыше не только торговое название, но и МНН, а при его отсутствии — национальное или другое общепринятое непатентованное название. Для России это требование указано в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в статье «Маркировка и оформление лекарственных средств».
Торговое название присваивается препарату компанией-производителем при регистрации в конкретной стране. Один и тот же препарат одного и того же производителя в разных странах может иметь разные торговые названия. Как правило, фармацевтическая компания, разработавшая новый лекарственный препарат, патентует торговое название и состав препарата, и в течение нескольких лет срока патентной защиты (в разных странах этот срок различный) имеет эксклюзивные права на его производство и продажу. Когда этот срок истекает, то данный препарат могут производить и другие фармкомпании – это так называемые препараты-дженерики, или синонимы.
ЛЕКАРСТВА-СИНОНИМЫ
Лекарства-синонимы имеют один и тот же список действующих веществ (МНН), но разные торговые наименования, поскольку производятся различными фирмами.
Например: Активное вещество (МНН): ФЛУКОНАЗОЛ . Продается в России под названиями — ДИФЛЮКАН, МИКОСИСТ, ФОРКАН, ФЛЮКОСТАТ и еще около десятка. Одним из «рекордсменов» по количеству торговых названий является ДИКЛОФЕНАК — в России зарегистрировано около 170 торговых названий по этому МНН. При этом нужно различать оригинальные, или «брендированные» препараты — их выпускает фирма, разработавшая препарат — и дженерики, препараты с идентичным составом, выпускаемые другими производителями. Как правило, дженерики гораздо дешевле оригинальных препаратов. О сравнении эффективности «брендов» и дженериков идут горячие споры среди специалистов, но однозначного ответа на этот вопрос нет до сих пор.
Замена лекарства на синоним целесообразна в следующих случаях:
— если какой-либо препарат снят с производства;
— если препарат по каким-то причинам запрещен к ввозу в РФ;
— если среди равнозначных лекарств существует значительный разброс в ценах;
— если назначаемый препарат в данный момент отсутствует в аптеке.
При этом следует помнить, что если Вы принимали какой-либо препарат длительное время, и он выписан по жизненно важным показаниям (например, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и пр.) – то замену лекарства на синоним рекомендуется проводить ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧА. Несмотря на одну и ту же химическую формулу, синонимы имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ и как следствие – действие на организм тоже различается. Не стоит рисковать своей жизнью и здоровьем из-за разницы в цене препарата в пять-десять рублей!
Если же врач выписывает Вам лекарство по международному названию (а по новым правилам он обязан это делать), то в выборе торгового названия Вам смогут помочь специалисты-провизоры в аптеке, а ориентироваться в ценах на синонимы – справочники и специализированные интернет-ресурсы. Например, на портале фарминдекс.рф есть удобные сравнительные таблицы по синонимам и информация о наличии их в аптеках страны.
ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ
Аналоги — это те лекарства, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Такие лекарства оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта, либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах. Они не являются эквивалентной заменой друг другу. Аналог лекарства при отсутствии выписанного Вам лекарства может выписать (и подобрать) только лечащий врач!
Иногда бывает так, что назначенное лекарство не совсем подходит пациенту по разным причинам (из-за цены, появления побочных эффектов, плохой переносимости и т.д.). Оказавшись в такой ситуации, обязательно проконсультируйтесь с врачом о замене, но не принимайте самостоятельного решения и не полагайтесь на совет провизора в аптеке. Провизор – квалифицированный специалист в своей области, но это не врач и не вправе принимать решения о подборе аналогов.
Надеемся, что эти советы помогут Вам избежать неадекватной замены лекарств , а значит, и неэффективной терапии.
Источник
Аналоги лекарств
Бывают случаи, когда лекарство, прописанное доктором, в аптеках отсутствует, или его цена для пациента оказывается «неподъемной». И тогда вариантом, позволяющим провести должное лечение, а иногда и значительно сэкономить, становятся препараты-заменители. Большинство крупных интернет-аптек размещают списки или таблицы лекарств, оказывающих аналогичное действие, иногда разделяя их на два вида: собственно аналогов и дженериков. Чем они отличаются?
Аналоги
Так называют препараты, имеющие такие же показания к применению, что и данное лекарственное средство, но другие действующие вещества. В отличие от дженерика, аналог нежелательно выбирать самостоятельно, это должен сделать врач. Ведь у лекарства-аналога могут быть другие, чем у прописанного вам лекарства, побочные эффекты и противопоказания. В крайнем случае перед его покупкой можно посоветоваться с аптекарем и внимательно прочитать инструкцию.
Стоимость препаратов-аналогов может быть разной – и намного выше, и на порядок ниже, чем лекарство, которое они призваны заменить. Полная таблица аналогов дорогих лекарств содержит множество вариантов, среди которых можно найти и дешевые аналоги, и дорогие. Причем цена и качество фармацевтического препарата не всегда прямо пропорциональны.
Некоторые из аналогов – оригинальные препараты, брендовые, и поэтому дешевыми быть не могут, ведь затраты на их производство включают расходы на разработку, патентование и продвижение. Солидная цена на другие объясняется высокой стоимостью действующего вещества или вспомогательных добавок. А дешевые аналоги часто уступают оригиналу в качестве.
К примеру, 20 таблеток популярнейшего миотропного спазмолитика Но Шпа стоят около 200 рублей, а за те же 40 таблеток дешевого аналога папазола нужно уплатить всего 50 рублей, но избирательность действия Но Шпы в несколько раз выше. Миорелаксант центрального действия Мидокалм стоит от 360 до 480 рублей, а его аналог Тизалуд от 130 до 190 рублей, однако последний имеет больший список побочных эффектов.
Дженерики (синонимы)
Они изготовлены на основе того же действующего вещества, что и оригинальный препарат, но стоимость дженериков обычно намного меньше. Объясняется это просто: компания, разрабатывая лекарственный препарат, вкладывает большие деньги на исследования, клинические испытания, получение патента и рекламу. В производстве дженериков все эти затраты отсутствуют.
Вот примеры такой ценовой градации:
· Назальный спрей Аквамарис стоит 130 рублей, обычный физратвор, содержащий тот же хлорид натрия, можно купить за копейки.
· Патентованный Панангин стоит 156 рублей, его синоним Аспаркам – 11 рублей.
· Оригинальный препарат Капотен стоит 190 рублей, его дженерик Каптоприл – 11 рублей.
· Дорогой нестероидный противовостпалительный препарат Вольтарен стоит 284 рубля, лекарство с тем же действующим веществом Диклофенак – 33 рубля.
Брендированные дженерики по качеству не уступают оригинальным препаратам, поскольку требования к их производству те же, что и к производству оригиналов, и в большинстве случаев это качественные и надежные лекарства. Поэтому полная таблица лекарств-аналогов иногда составляется исключительно из дженериков.
Таблица аналогов лекарств. 
Таблица взаимозаменяемых препаратов. 
Источник
Похожие, но такие разные лекарства
Огромный ассортимент лекарств в аптеках уже не пугает ни фармацевтов, ни посетителей аптек. Купив лекарственные препараты, мы чувствуем, что кошелек значительно «похудел». И не каждый посетитель обращает внимание на то, что есть дорогие и не очень дорогие лекарства. А если и обращают, то думают, что чем дороже, тем эффективнее или просто доверяют лечащему врачу, который зачастую не знает или не задумывается о проблеме стоимости лекарств.
Во всем фармацевтическом мире существуют оригинальные препараты и дженерики.
Сравнительно недавно в лексиконе специалистов появилось слово «Дженерик» – (англ. Generic, в русском иногда – генерик, женерик), или воспроизведённое лекарственное средство, – препарат, на который закончился срок патентной защиты, что совпадает с определением, данным ВОЗ: «Под термином дженерический лекарственный препарат следует понимать такой лекарственный препарат, который предназначен для возможной замены инновационного лекарственного препарата, он выпускается без лицензии компании, производящей инновационный лекарственный препарат, и размещается на рынке после окончания срока действия патента или других исключительных прав».
Дженерики – это лекарства аналогичного состава (имеется в виду только действующее вещество), но выпускаемое другим производителем и под другим названием.
Массовое производство дженериков по всему миру стартовало в начале 70-х годов прошлого столетия. До этого фармация «знала» только оригинальные препараты.
На российском рынке доля дженериков составляет около 95%, в США – 10-15%, в Японии – 25-30%, в Германии – 35%, во Франции – 50%, в Англии – 55%, в Италии – 60%, в Канаде – 64%. Бесспорно, наша страна лидирует в этом вопросе.
Количество лекарственных средств непрерывно возрастает. В справочном пособии М. Негвера в 1968 году насчитывалось 3967 органических химических соединений (субстанций), предложенных до этого времени в качестве лекарственных средств. К 2010 году эта цифра увеличилась до 24 000, то есть за 40 лет почти в 6 раз.
Что касается числа наименований (названий) лекарственных препаратов, то оно во много раз превышает эти величины. Каждые 10 лет количество синонимов увеличивается на 20 000. Так, если в указанном пособии в 1968 году насчитывалось свыше 26 000 наименований (синонимов), то к 2007 году их количество достигло 120 000, рост составил 4,5 раза.
В таком количестве препаратов трудно разобраться даже медицинским работникам, что говорить о пациентах.
Цель нашего исследования:
Исследование аптечного рынка по городу Зея и уровень популярности оригинальных препаратов и препаратов-дженериков среди населения.
- Определение уровня востребованности лекарственных препаратов по городу Зея.
- Организация и проведение социального опроса среди населения – покупателей лекарственных препаратов на предмет уровня осведомленности о лекарствах-двойниках и лекарствах-синонимах и анализ полученных результатов.
- Исследование рынка лекарственных препаратов города Зея на предмет наличия оригинальных препаратов и дженериков и разницы в их стоимости.
- Определение отличительных особенностей лекарственных препаратов-дженериков, выпускаемых разными фармацевтическими фирмами.
Оригинальные препараты и препараты-дженерики аптечной сети города Зея
Посетители аптек города и ассортимент лекарственных препаратов аптек города.
Мы считаем, что в аптечной сети нашего города встречаются как оригинальные препараты, так и препараты-дженерики, но не все посетители аптек владеют в полном объеме информацией о разнице между ними и тратят большие суммы на покупку оригинальных препаратов, в то время как имеются аналогичные дешевые заменители дорогих препаратов.
- Аптеки города.
- Городская поликлиника.
- Предприятия города.
- Метод опроса
- Изучение аннотаций лекарственных препаратов.
- Изучение справочной литературы.
Основные понятия по этой проблеме обсуждаются на интернет-сайтах, в средствах массой информации, выступлениях специалистов.
Расширение информации о препаратах-дженериках, изменение отношения посетителей аптек к ним и, как следствие, приоритетное использование более дешевых лекарственных препаратов с аналогичными свойствами.
I. С целью выяснения уровня востребованности лекарственных препаратов населением города, мы опросили 80 пациентов аптек и потенциальных покупателей – работников различных организаций на предмет частоты приобретения ими лекарственных препаратов.
Раз в месяц покупают лекарственные средства — 72% опрошенных
Раз в год и реже — 12% опрошенных
Вывод 1: потребность населения в лекарственных препаратах по городу высокая, что говорит о значительном уровне заболеваемости.
II. С целью выяснения уровня осведомленности населения о препаратах-дженериках, мы задали вопрос: «Знаете ли вы, что есть лекарственные препараты аналогичного действия под разными названиями»?
Да, знают — 98 % опрошенных
Нет, не знают — 2 % опрошенных
Вывод 2: уровень осведомленности населения о лекарствах-двойниках достаточно высокий, но эту информацию люди чаще получают не от врачей и фармацевтических работников, а из средств массовой информации, справочной литературы, друг от друга.
III. Мы решили выяснить: владеет ли население информацией об отличительных особенностях препаратов-двойников. Результаты следующие:
Знают об отличии — 28%
Нет, не знают или имеют общее представление — 72%
Вывод 3: у населения города есть дефицит знаний в отношении приобретаемых лекарственных препаратов, большинство опрошенных имеют общие представления об отличиях, и, чаще о цене.
IV. Если население знает о том, что есть более дешевые заменители дорогих лекарственных препаратов, то каким из них покупатели больше доверяют? Здесь ответы разделились почти поровну:
Дорогим – 46% покупателей
Дешевым – 51% покупателей.
Но чаще респонденты отвечали, что доверяют тому препарату, который выписал врач.
Вывод 4: процент потребления дорогих лекарственных препаратов достаточно высокий, в то время как можно выздороветь значительно дешевле с тем же результатом.
V. Мы провели обследование аптечного ассортимента аптек города наиболее часто востребованных лекарственных препаратов на предмет наличия оригинальных препаратов и препаратов-дженериков и провели анализ их стоимости (стоимость средняя по аптекам). Результаты следующие:
Вывод 5: в аптеках города имеются как оригинальные препараты, так и препараты-заменители; стоимость оригинальных препаратов, в среднем, превышает стоимость лекарств-двойников в 3-4 и более раз.
VI. Нами были изучены названия – синонимы наиболее распространенных препаратов в аптеках города и их состав. Покажем наши исследования на примере одного из распространенных и известных препаратов – аспирин.
Активное начало препарата – салициловая кислота, которую нашел и выделил из ивовой коры итальянский химик Рафаэль Пириа. Он же синтезировал салициловую кислоту в лабораторных условиях. Ацетилсалициловая кислота была открыта в 1897 году немецким химиком Феликсом Хофманом, сотрудником фирмы Bayer AG, спустя два года ее зарегистрировали как лекарственное средство под названием Aspirin в Императорском патентном бюро Германии.
В России этот препарат запатентован как ацетилсалициловая кислотаи используется как обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство.
Для уменьшения риска ульцерации выпускают Микристин — гранулированный микрокристаллический препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, заключенную в специальную оболочку. Таким же препаратом является Колфарит.
Французские фирмы выпускают водорастворимые формы аспирина под названием Каталгикс, Каталгин(содержит натрия ацетил-салицилат и натрия бикарбонат, в нем понижено содержание иона натрия). Назначают пациентам при бессолевой диете.
Шипучие таблетки под названием Алка-Зельтцер выпускаются французской фирмой «Lab. Milles» и германской фирмой «Вауег». В состав таблетки входит: ацетилсалициловая кислота, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, фосфат кальция.
Германская фирма «Вауег» выпускает также шипучие таблетки Аспирин плюс Сследующего состава: аспирин и аскорбиновая кислота. Этой же фирмой выпускается аспирин для инъекций под названием Аспизол.
Югославской фирмой «Galenika» выпускается Ацетисал рН8 в таблетке, покрытой кислотоустойчивой защитной оболочкой, поэтому содержимое таблетки распадается в проксимальном отделе тонкой кишки, что предохраняет слизистую оболочку желудка от раздражающего действия аспирина.
Другие синонимы аспирина: Акесал, Аспро-С форте, анопирин, Апо-Аспа, Аспирин-директ, Аспирин-кардио, Аспирин УПСА, Асилайт, Ацентерин, Буфферан, Магнил, Новандол, Плидол, Эйч-Эл-Пейни другие.
В результате ацетилсалициловая кислота (аспирин), имеет свыше 400 синонимов.
Такое же количество названий у парацетамола. Около 150 синонимов имеет стрептоцид, около 130 — аскорбиновая кислота.Относительно новый препарат транквилизатор диазепам (сибазон) имеет свыше 120 синонимов, в-адреноблокаторпропранолол (анаприлин) — свыше 140, противоязвенный препарат циметидин — свыше 120; десятки синонимов имеет антагонист ионов кальция нифедипин (коринфар). Недавно созданный ингибитор ангиотензин-превращающего фермента каптоприл имеет уже свыше 40 синонимов и т. п.
Вывод 6: мы подтвердили, что лекарства-синонимы имеют одинаковое активное вещество, имеются отличия в особенностях применения.
В результате проведенного исследования мы подтвердили нашу гипотезу о том, что у населения есть дефицит знаний о составе лекарственных препаратов и многие чаще приобретают более дорогие средства, несмотря на то, что есть такие же, более дешевые препараты. Во время исследования мы обратили внимание на то, что работники аптек неохотно давали нам сведения о стоимости лекарственных препаратов, т.к. им выгоднее продать более дорогие препараты.
1. Общие советы по приобретению лекарственных препаратов, правило трех:
Во-первых, покупайте лекарственные препараты в крупных аптеках. Там вас обслужат специалисты, которые, в случае необходимости, дадут квалифицированный совет, и меньше вероятность приобрести подделку.
Во-вторых, обращайте внимание на наличие инструкции по применению препарата. Инструкция должна быть отпечатана на качественной бумаге с чётким шрифтом и в конце должен быть указан адрес производителя с указанием номера телефона.
В-третьих, не надо бояться понятия «дженерик» и покупать исключительно оригинальные лекарства, просто нужно немного разобраться в ситуации и элементарно подсчитать, какой из вариантов лечения будет выгоднее в финансовом отношении.
2. Мы предлагаем таблицу оригинальных препаратов и их двойников, которой могут пользоваться посетители аптек. Этот список может быть продолжен.
Источник
