Лекарственный препарат розового цвета

НАЛОРИУС — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадин 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный 5,55 мг, кроскармеллоза натрия 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,85 мг, магния стеарат 1,85 мг;

состав оболочки: опадрай II голубой (лактозы моногидрат 36,0%, гипромеллоза (Е464) 28,0%, титана диоксид (Е171) 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) 10,0%, индигокармин (Е132) 2,5%, бриллиантовый голубой (Е133) 0,380%, железа оксид желтый (Е172) 0,120%) 4,967 мг, эмульсия симетикона 0,033 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов включая интерлейкин-4 интерлейкин-6 интерлейкин-8 интерлейкин-13 высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES) продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами адгезию и хемотаксис эозинофилов выделение молекул адгезии таких как Р-селектин IgE-опосредованное высвобождение гистамина простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций обладает противозудным и противоэкссудативным действием уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 75 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения — в среднем 27 часов.

Показания:

— Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья заложенности носа выделения слизи из носа зуда в носу зуда неба зуда и покраснения глаз слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда сыпи).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к лоратадину;

— беременность и период лактации (грудное вскармливание);

— непереносимость лактозы дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Активное вещество выводится с грудным молоком поэтому применение лекарственного препарата НАЛОРИУС® во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до ≤1/10) частота которых была несколько выше чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (12 %) сухость во рту (08 %) и головная боль (06 %).

У детей в возрасте 12 — 17 лет по результатамклинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (59 %) частота которой была не выше чем при приеме плацебо (69 %). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до

Источник

Звездочка ФЛЮ (Zvezdochka FLU) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001300 от 29.11.11 — Бессрочно

Звездочка ФЛЮ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Звездочка ФЛЮ

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь легко сыпучий, гранулированный.
Со вкусом лимона: гранулы от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лимона; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светло-желтого цвета.
Со вкусом апельсина: гранулы от белого до светло-оранжевого цвета с легким запахом апельсина; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светло-оранжевого цвета.
Со вкусом малины: гранулы от белого до светло-розового цвета с легким запахом малины; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светло-малинового цвета.

1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: повидон 25 мг, маннитол 2 г, кальция фосфат 30 мг, сахароза 11.29 г, лимонная кислота 1 г, натрия цитрат 100 мг, аспартам 10 мг, ароматизатор апельсиновый, малиновый или лимонный 140 мг.

15 г — Пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
15 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, воздействуя на центры боли и терморегуляции, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенирамин — блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием (стимуляция альфа 1 -адренорецепторов).

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость; снижает потребность в витаминах B 1 , В 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T 1/2 ).

Показания препарата Звездочка ФЛЮ

• симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, ОРВИ, в т.ч. гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 4 доз в течение 24 часов).

Звездочку Флю можно применять в любое время суток. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение З дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, нарушение засыпания. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• детский возраст до 12 лет;
• фенилкетонурия;
• сахарный диабет;
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО), бета-адреноблокаторов.

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст до 15 лет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, печеночная и/или почечная недостаточность, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после.приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз,
увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.

Этанол усиливает седативное действие фенирамина, входящего в состав препарата.

Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды (ГКС) увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Условия хранения препарата Звездочка ФЛЮ

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Источник

Алфавит Мамино Здоровье (Alphavit Mamino Zdorovie)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: 77.99.23.3.У.136.1.07 от 12.01.07 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Алфавит Мамино Здоровье

Состав таблеток Алфавит Мамино здоровье

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, №1 «Железо+»

1 таб.	% суточной потребности*
Аскорбиновая кислота (вит. С)	50 мг	55
Тиамин (вит. В1)	1.2 мг	80
Бетакаротен	2 мг	40
Фолиевая кислота	300 мкг	75
Железо	20 мг	53
Медь	1 мг	100
Таурин	50 мг	12.5

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, №2 «Антиоксиданты+»

1 таб.	% суточной потребности*
Никотинамид (вит. РР)	19 мг	120
Токоферол (вит.Е)	12 мг	120
Пиридоксин (вит. В6)	2 мг	100
Бетакаротен	2 мг	40
Рибофлавин (вит. В2)	1 мг	43
Аскорбиновая кислота (вит. С)	40 мг	45

Таблетки белого с кремовым оттенком цвета, №3 «Кальций-D3+»

1 таб.	% суточной потребности*
Пантотенат кальция	5 мг	100
Фолиевая кислота	300 мкг	75
Цианокобаламин (вит.В12)	3 мкг	100
Колекальциферол (вит.D3)	10 мкг	80
Фитоменадион (вит. К1)	60 мкг	50
Биотин (вит.Н)	30 мкг	60
Кальций	250 мг	21
Фосфор	125 мг	12
Хром	25 мкг	50

* % от нормы физиологической потребности для беременных и кормящих женщин.

Форма выпуска и упаковка

60 таблеток в упаковке: 20 таблеток, покрытых оболочкой розового цвета, массой 0.5 г, 20 таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета, массой 0.5 г, 20 таблеток белого с кремовым оттенком цвета массой 0.9 г.

БАД к пище, сбалансированный витаминно-минеральный продукт.

Содержит витамины, макро- и миколэлементы, аминокислоты, которые необходимы при беременности и в период грудного вскармливания. Особенно важные вещества включены в состав комплекса в повышенном количестве.

Биологические действие определяется свойствами активных веществ, входящих в состав БАД. Обеспечивает восполнение витаминов и минеральных веществ в организме женщин в дородовой и послеродовой периоды.

Не является лекарством.

Профилактика гиповитаминозов, недостатка макро- и микроэлементов при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Источник