Лекарственный препарат рекогнан инструкция по применению

Рекогнан®

Верный курс на восстановление. Структурное и функциональное
восстановление нервной ткани после мозговых катастроф и ХИМ

Рекогнан® — современный нейропротекторный препарат (МНН: цитиколин), обладающий широким спектром терапевтических возможностей: применяется в терапии таких заболеваний, как ишемический инсульт, как в остром, так и в восстановительном периоде, острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина – одного из основных компонентов клеточных мембран. Исследования показали, что помимо укрепления мембран нейронов, цитиколин способствует повышению плотности дофаминовых и ацетилхолиновых рецепторов. В этой связи Рекогнан® применяют не только как средство терапии различных заболеваний и состояний, но и как препарат, способствующий улучшению ментальных и когнитивных функций.

Рекогнан® является наиболее физиологичным из всех известных нейропротекторов, так как является, по сути, веществом, уже имеющемся в организме, что делает его средством первого выбора для лечения, профилактики и повышения функциональной активности нервной системы. Препарат включен в список ЖНВЛП и входит в федеральные стандарты специализированной медицинской помощи.

Компания выпускает Рекогнан® в различных формах: ампулы с раствором для внутривенных и внутримышечных инъекций, флаконы и пакетики с раствором для перорального применения, что значительно улучшает потребительские свойства препарата. Производство осуществляется на заводе ГЕРОФАРМ в Оболенске, в технологическом процессе используется высококачественная японская субстанция.

Эффективность нового нейропротектора в терапии инсультов, ЧМТ и их последствий, большой выбор лекарственных форм и доз, а также возможность приема препарата всего 1 раз в сутки дают пациентам реальную возможность сохранить и поддерживать высокое качество жизни и сделать терапию максимально удобной.

Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.

Действующее вещество Рекогнана – цитиколин.

Цитиколин является триметилированным азотистым основанием и представляет собой мононуклеотид, состоящий из рибозы, цитозина, пирофосфата и холина, участвующих в двух важных путях метаболизма:

При пероральном приеме, в/м и в/в введении цитиколин быстро всасывается, а затем в результате гидролиза в стенке кишечника и печени метаболизируется на холин и цитидин, которые попадают в системный кровоток, проходят гематоэнцефалический барьер, а затем в клетках мозга из них вновь ресинтезируется цитиколин.

Ресинтезированный цитиколин в клетках мозга способствует следующим процессам:

Нейрональная мембранная репарация
Введение экзогенного цитиколина активизирует быструю репарацию поврежденной клеточной поверхности и митохондриальных мембран, а также обеспечивает поддержание целостности клетки и ее биоэнергетического потенциала. Цитиколин уменьшает количество фосфолипаз, предотвращая гибель клеток.

Синтез фосфолипидов в мембране
При ишемии возникает большая потребность в ускоренном синтезе фосфолипидов, связанная с необходимостью поддержания процессов нейрогенеза, роста аксонов и синаптогенеза. Введенный в организм экзогенный цитиколин ускоряет синтез фосфолипидов и репарацию нейронов.

Воспроизводство (холинергическое и дофаминергическое) нейромедиатора
Цитиколин является донором холина в биосинтезе ацетилхолина. Введение цитиколина увеличивает высвобождение ацетилхолина в холинергических нервных окончаниях и улучшает показатели внимания, обучения и памяти.
Цитиколин увеличивает также количество синтезируемого дофамина за счет повышения активности тирозингидроксилазы, ингибирующей обратный захват дофамина в нервных окончаниях.

Уменьшение накопления свободных жирных кислот (антиоксидантное действие)
В нейронах тканей, пораженных ишемией, недостаток клеточной энергии и истощение запасов АТФ приводит к распаду содержащегося в мембране фосфатидилхолина c образованием свободных жирных кислот. Данные соединения способствуют распространению ишемического повреждения тканей на близлежащие области. Свободные жирные кислоты в результате обменных процессов образуют токсические метаболиты и свободные радикалы, блокируя митохондриальное окислительное фосфорилирование.

Введение цитиколина подавляет высвобождение свободных жирных кислот.

Международное непатентованное название: Цитиколин

Лекарственные формы:
— Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
— Раствор для приема внутрь

Состав:
— Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит: активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
— Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит – цитиколина мононатриевая соль 1045, 0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).
— 100 мл раствора для приема внутрь содержат — цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина).

Описание:
— Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
— Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость для приема внутрь с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
Ноотропное средство.

Код АТХ:N06BX06.

Фармакодинамика:
Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Показания к применению:
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания:
Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения назначают внутривенно и внутримышечно.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.

Раствор для приема внутрь:
Назначают перорально. Перед применением можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания.

Пожилые пациенты:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие:
Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Цитоколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь:
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла с полосой или точкой для разлома; по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна или две контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл
Флакон. По 30 мл во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные белыми крышками из полипропилена и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению – в пачку из картона.
Пакетики. По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала, по 5 или 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре:

флаконы и пакетики от 15 до 25 °С.

ампулы 1000 мг и 500 мг 2-25 С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Ампулы и флаконы — 3 года.
Пакетики – 2 года.

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Организация, принимающая претензии:
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru

С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.

Рекогнан® (МНН цитиколин) — ноотропное средство, предшественник ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны. Выпускается в различных формах как для инъекционного, так и для перорального применения.

Инъекционные формы представлены в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения (ампулы 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл). Раствор в ампуле предназначен для однократного применения и должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Инъекционные формы препарата совместимы со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Пероральная форма представлена в виде раствора для приема внутрь 100 мг/мл во флаконах по 30 мл и пакетиках по 10 мл (5 или 10 пакетиков в пачке). Раствор для приема внутрь применяют во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Биодоступность цитиколина при приеме внутрь приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Для производства Рекогнана используется высококачественная субстанция пр-ва Японии.

Источник

Рекогнан — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина);

вспомогательные вещества: сорбитол 20,0 г, глицерол 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,145 г, пропилпарагидроксибензоат 0,025 г, калия сорбат 0,30 г, натрия цитрата дигидрат 0,60 г, натрия сахаринат 0,02 г, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S 0,04 г, лимонная кислота до pH 6,0, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цитиколин являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов) обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток ингибирует действие фосфолипаз препятствуя избыточному образованию свободных радикалов а также предотвращает гибель клеток воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов кроме этого способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств как ухудшение памяти безынициативность затруднения возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Повышает уровень внимания и сознания а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика:

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная а биодоступность приблизительно такая же как и после внутривенного введения.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные цитоплазматические и митохондриальные мембраны образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза длящаяся около 36 часов в ходе которой скорость выведения быстро снижается и вторая фаза в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.

Показания:

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

— Черепно-мозговая травма (ЧМТ) острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Редкие наследственные заболевания связанные с непереносимостью фруктозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

С осторожностью:

Информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Рекогнан® раствор для приема внутрь назначают перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов восстановительный период ЧМТ когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках:

1. Возьмите пакетик Рекогнан® 1000 мг за край и встряхните.

2. Оторвите край пакетика в месте обозначенном пунктиром.

3. Содержимое пакетика выпейте непосредственно после вскрытия.

4. Или растворите в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпейте.

Источник