Лекарственный препарат периндоприл применение

Периндоприл лек : инструкция по применению

Состав

Периндоприл Лек® 2 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина.

Периндоприл Лек® 4 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, калия полакрилин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблеткч Периндоприл Лек® 4 мг делятся на две равные части.

Показания к применению

Периндоприл относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ингибитор АПФ) Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления, как в положении лежа на спине, так и в вертикальном положении. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, приводя к снижению артериального давления. В результате повышается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. После приема разовой дозы антигипертензивная активность максимальна между 4 и 6 часами и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно полноценно перекачивать кровь для обеспечения потребностей организма);

• для уменьшения риска сердечных осложнений (например сердечного приступа) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снижено или блокировано кровоснабжение сердечной мышцы) и уже перенесших сердечный приступ и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов, обеспечивающих доставку крови.

Противопоказания

Не принимайте Периндоприл Лек

• при аллергии (повышенной чувствительности) на периндоприл, вспомогательные компоненты препарата или другие ингибиторы АПФ;

• если ранее после лечения ингибитором АПФ у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отечность лица, языка или горла, интенсивный зуд, кожные высыпания, обморок, головокружение или эти симптомы возникали при других обстоятельствах (это состояние носит название ангиоотек);

• если у Вас имеется наследственная предрасположенность к тканевому отеку как известного, так и неизвестного происхождения (наследственный или идиопатический ангиоотек);

• при беременности и в период лактации.

Если Вы считаете, что какие-то из перечисленных выше ситуаций относятся к Вам, не принимайте эти таблетки. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Периндоприла Лек

Обратитесь к врачу ДО приема Периндоприла Лек

• если у Вас имеется риск чрезмерного падения артериального давления, которое помимо прочих причин может быть вызвано сердечной недостаточностью, нарушением функции почек или водно-солевым дисбалансом, появившимся в результате рвоты, диареи, приема диуретиков (лекарств, повышающих мочеотделение) или соблюдения низкосолевой диеты;

• при аортальном стенозе (сужение аорты — главного кровеносного сосуда), стенозе митрального клапана (сужение митрального клапана сердца), гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии;

• если у Вас были реакции повышенной чувствительности или тканевого отека (ангиоотека) во время лечения периндоприлом или другими ингибиторами АПФ; ангионевротический отек чаще встречается у пациентов с черным цветом кожи;

• если у Вас имеется риск развития гиперкалиемии;

• при наличии проблем со стороны сердца;

• при наличии проблем со стороны печени;

• при наличии проблем со стороны почек;

• при лечении диализом;

• при коллагенозе, например, системной красной волчанке или системной склеродермии;

• при соблюдении диеты с ограничением соли или применении заменителей соли, содержащих калий;

• при плохо контролируемом сахарном диабете;

• если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть). Прием данного лекарственного средства противопоказан при беременности и в период лактации;

• если Вы кормите грудью.

Поставьте в известность врача или медицинский персонал о том, что Вы принимаете периндоприл:

• если у Вас были боли в грудной клетке (стенокардия);

• при подготовке к анестезии и/или оперативному вмешательству;

• если у Вас недавно были понос или рвота;

• при подготовке к десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических

проявлений от укусов пчел или ос;

• перед процедурой ЛПНП-афереза (механический способ удаления холестерина из крови);

• при недостаточном снижении артериального давления вследствие Вашей этнической принадлежности (особенно у пациентов с черным цветом кожи);

• если у Вас постоянный сухой кашель.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат, точно следуя указаниям врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Периндоприл Лек может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими средствами для снижения артериального давления.

Таблетки для приема внутрь.

Повышенное артериальное давление

Обычной начальной и поддерживающей дозой для лечения взрослых является 4 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 8 мг в день, что является максимальной дозой.

Для пациентов старше 65 лет обычной начальной дозой является 2 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 4 мг в день, а в случае необходимости — до 8 мг в день.

Лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с 2 мг один раз в день. Через две недели при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг в день.

Стабильная ишемическая болезнь сердца , _

Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.

Для пациентов старше 65 лет обычной начальной дозой является 2 мг один раз в день. Через неделю доза может быть повышена до 4 мг в день, а еще через неделю — до 8 мг в день.

Перед повышением дозы до 8 мг врач может назначить анализ крови для проверки работы почек.

При нарушении функции почек или печени доза препарата подбирается индивидуально.

Лечение вышеуказанных состояний обычно длится всю жизнь.

Принимайте таблетку(-и) каждый день, предпочтительно в одно и то же время, утром, перед едой, запивая стаканом воды. Если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), врач может снизить их дозу или даже отменить их в начале лечения периндоприлом.

Побочное действие

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.

Следующий побочный эффект отмечается нечасто (менее чем у 1 из 100 человек), однако, если Вы заметите какой-то из приведенных ниже симптомов, немедленно свяжитесь с врачом:

• отечность лица, губ, рта, языка или горла;

• головокружение или слабость;

• необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца.

Это симптомы тяжелой реакции (ангиоотека), характерные для всех ингибиторов АПФ и требующие незамедлительного лечения, как правило, в стационаре.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (встречаются менее чем у I из 10 человек):

• головокружение вследствие низкого артериального давления (особенно после приема первых доз, при повышении дозы или совместном приеме с мочегонными средствами);

• головная боль, головокружение, утомляемость, ощущение онемения и покалывания, мышечные судороги, нарушения зрения (напр, нечеткость зрения, боль в глазах), звон или шум в ушах;

• тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, расстройство желудка, диарея, запор;

• кожные высыпания, зуд.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• изменения настроения или сна;

• бронхоспазм (чувство сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка);

• проблемы с почками;

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• нерегулярный ритм сердца, сердечный приступ и инсульт (описаны для ингибиторов

АПФ в сочетании с нтким артериальным давлением);

• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк);

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

• мультиформная эритема (кожная реакция вследствие аллергической реакции, вызванной различными причинами);

• изменение количества клеток крови: для контроля врач может назначить регулярные анализы крови.

Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметите побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно вызовите скорую помощь или свяжитесь со своим врачом. Наиболее вероятным действием препарата в случае передозировки является снижение артериального давления. При значительном снижении артериального давления (появление головокружения или слабости) может помочь принятие горизонтального положения с приподнятыми ногами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные и изготовленные из растительного сырья и натуральных компонентов, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы принимаете приведенные ниже лекарства, выясните у врача, безопасно ли принимать их с периндоприлом:

• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (мочегонные средства);

• калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки калия и заменители соли, содержащие калий;

• лекарства для лечения сахарного диабета (инсулин или таблетки), снижающие уровень сахара в крови;

• препараты лития для лечения мании или депрессии;

• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, состояние тревоги, шизофрения или другие психозы;

• аллопуринол для лечения подагры;

• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных расстройств (напр, ревматоидного артрита) или после трансплантации органов;

• прокаинамид для лечения нерегулярного сердечного ритма: .

• инъекционный препарат золота (ауротиомалат натрия) для лечения ревматоидного артрита;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — лекарства для ослабления боли, в том числе аспирин (при дозах выше или равных 3 г/сутки);

• лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы (напр, эфедрин, норадреналин или адреналин);

• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);

• гепарин (лекарство, разжижающее кровь).

Если Вы не уверены, какие лекарства Вы принимаете, спрашивайте у своего врача.

Перед проведением анестезии или операции сообщите о приеме Периндоприла лечащему врачу или анестезиологу, так как во время анестезии у Вас может резко упасть артериальное давление.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились.

Как правило, периндоприл не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут отмечаться головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при повышении дозы, и это может отрицательно сказаться иа способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Источник

Периндоприл (Perindopril)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003712 от 29.06.16 — Действующее

	Периндоприл
		рег. №: ЛП-003712 от 29.06.16 — Действующее
		рег. №: ЛП-003712 от 29.06.16 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Периндоприл

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; допускается легкая мраморность.

1 таб.
периндоприла эрбумин	2 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с кольцом первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с кольцом первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, допускается наличие легкой мраморности; круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
периндоприла эрбумин	4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 13.95 мг, магния стеарат — 1.6 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, допускается наличие легкой мраморности; круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин	8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 240.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, крахмал кукурузный — 27.9 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания активных веществ препарата Периндоприл

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I50.0	Застойная сердечная недостаточность
I63	Инфаркт мозга

Режим дозирования

Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

Источник