Лекарственный препарат он тайм

Онтайм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:

активное вещество: рабепразол натрия 10,00 мг или 20,00 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 11,50 мг или 23,00 мг; гипролоза низкозамещенная 13,15 мг или 26,30 мг; магния оксид 30,00 мг или 60,00 мг; гипролоза 2,75 мг или 5,50 мг; магния стеарат 0,60 мг или 1,20 мг;

оболочка: Сепифилм LP-761 белый: гипромеллоза-2910 15сР (Е 464) 2,530 мг или 5,060 мг; целлюлоза микрокристаллическая 0,550 мг или 1,100 мг; стеариновая кислота 0,960 мг или 1,920 мг; титана диоксид (Е171) 0,960 мг или 1,920 мг;

кишечнорастворимая оболочка: гипромеллозы фталат (НР-55) 12,70 мг или 19,00 мг; триэтилцитрат 1,30 мг или 2,00 мг;

оболочка Опадрай II 31F24127 розовый (для дозировки 10 мг): лактозы моногидрат 0,360 мг; гипромеллоза-2910 15сР (Е464) 0,280 мг; титана диоксид (Е171) 0,230 мг; макрогол-4000 0,100 мг; краситель железа оксид желтый 0,013 мг; краситель железа оксид красный 0,017 мг;

оболочка Опадрай II31F32870 желтый (для дозировки 20 мг): лактозы моногидрат 0,720 мг; гипромеллоза-2910 15сР (Е464) 0,560 мг; титана диоксид (Е171) 0,463 мг; макрогол-4000 0,200 мг; краситель железа оксид желтый 0,056 мг; краситель железа оксид красный 0,001 мг; краситель железа оксид черный 0,001 мг.

Описание

Дозировка 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой розового цвета с коричневатым оттенком, с надписью черного цвета «N» и «10» с одной стороны.

Дозировка 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой желтого цвета, с надписью черного цвета «93» и «64» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н₂-рецепторов стенки желудка но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н+-К+-АТФ-азы (кислотного или протонного насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и превращаясь в активную сульфенамидную группу последовательно взаимодействует с цистеинами протонного насоса.

После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляло 62 и 82% соответственно а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола на секрецию соляной кислоты постепенно усиливается в результате ежедневного приема 1 таблетки максимальный уровень угнетения секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После прекращения приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке крови

В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/сутки при продолжительности лечения до 43 месяцев. В первые 2-8 недель терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась как следствие его ингибирующего эффекта на секрецию соляной кислоты и возвращалась к исходному уровню как правило в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

В специальных клинических исследованиях было доказано что применение рабепразола в течение 36 месяцев не приводит к гистологическим изменениям энтерохромафинноподобных клеток биоптатов дна и антрального отдела желудка не влияет на частоту развития атрофического гастрита кишечной метаплазии и ограничивает распространенность инфекции Helicobacter pylori.

В настоящее время нет данных о том что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол в суточной дозе 20 мг на протяжении 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы обмен углеводов а также на уровень в крови паратиреоидного гормона кортизола эстрогена тестостерона пролактина холецистокинина секретина глюкагона фолликулостимулирующего гормона лютеинизирующего гормона ренина альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика:

Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты поэтому его применяют в особой кишечнорастворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника.

После приема 20 мг максимальная концентрация С_mах рабепразола в плазме достигается примерно через 35 часа. Изменения С_mах и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту «первого прохождения» через печень. Биодоступность не изменяется при повторном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии. Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р 450 (CYP450). Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов — тиоэфира (Ml) и карбоновой кислоты (М6) а также второстепенных метаболитов присутствующих в низких концентрациях — сульфона (М2) диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3) однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4 таким образом любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.

У здоровых добровольцев составляет около 1 ч (07-15 ч) суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.

После однократного приема внутрь 20 мг меченного 14 С рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

Нарушение функции почек

У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина менее 5 мл/мин/1732) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация — время» AUC и С_mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже чем у здоровых добровольцев. В среднем рабепразола составлял 082 ч у здоровых добровольцев 095 ч — у пациентов во время гемодиализа и 36 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек нуждающихся в гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с умеренной хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза и Т_1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 15 раза а С_mах — в 12 раза.

Т_1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 123 ч по сравнению с 21 чу здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль pH в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола по 20 мг/сутки у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше а С_mах — на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сутки в течение 7 дней AUC увеличивается в 19 раза а Т_1/2 — в 16 раза по сравнению с теми же параметрами у экстенсивных метаболизаторов в то время как С_mах увеличивается на 40%.

Показания:

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — взрослые и дети с 12 лет;

— длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;

— симптоматическое лечение ГЭРБ;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам а также к любому ингредиенту этого препарата;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).

С осторожностью:

Нарушение функции печени тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется. Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода обусловленных препаратом Онтайм однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Если прием препарата проводится по показаниям требующим приема препарата 1 раз в сутки следует принимать таблетки утром до еды. Установлено что ни время суток ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз/сутки утром в течение 4-6 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель. Следует отметить что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6- недельный курс лечения препаратом Онтайм.

Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сутки на протяжении 4-8 недель.

Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз/сутки в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сутки при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сутки и разделить на два приема: по 60 мг 2 раза/сутки. Максимальная разовая доза как правило составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов: препарат Онтайм по 20 мг 2 раза/сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сутки и амоксициллин по 1 г 2 раза/сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемый режим дозирования составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 недель.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100

Источник

Онтайм

Состав

1 таблетка может включать 10 мг или 20 мг активного ингредиента рабепразола натрия.

Дополнительные составляющие: низкозамещенная гипролоза, маннитол, оксид магния, стеарат магния, гипролоза.

Оболочка: белый сепифилм LP-761 (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, стеариновая кислота).

Оболочка кишечнорастворимая (триэтилцитрат, фталат гипромеллозы).

Оболочка: розовый Opadry II 31F24127 (таблетки 10 мг): моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, красители (оксид железа желтый и красный)

Оболочка: желтый опадрай II 31F32870 (таблетки 20 мг): моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, красители (оксид железа желтый, красный, черный).

Форма выпуска

Компания «Тева» выпускает препарат Онтайм в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке (10 мг или 20 мг), по 10; 20 или 30 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент Онтайма – рабепразол – является представителем класса антисекреторных лекарственных препаратов, которые по своему химическому строению относятся к замещенным бензимидазолам. Рабепразол не блокирует Н2-рецепторы желудочных стенок и не проявляет антихолинергической активности, но угнетающе воздействует на производство соляной кислоты посредством специфического подавления ферментативной активности Н+-К+-АТФ-азы (протонной помпы). Данный процесс зависит от принятой дозы препарата и провоцирует подавление как стимулированной (в независимости от воздействующего раздражителя), так и базальной секреции желудочной соляной кислоты. Рабепразол является слабым основанием, в связи с чем его прием в любых дозах приводит к быстрой абсорбции и кумуляции препарата в париетальных клетках, обладающих кислой средой, где происходит его преобразование в сульфенамидную активную группу и дальнейшее взаимодействие с цистеинами протонной помпы.

При пероральном приеме рабепразола в дозе 20 мг антисекреторное действие препарата формируется на протяжении 60 минут и достигает максимальной эффективности через 2-4 часа. Спустя 23 часа после внутреннего приема одноразовой дозы рабепразола подавление стимулированной пищей и базальной секреции желудочной соляной кислоты соответственно составляло 82% и 62%, с продолжительностью продуктивности до 48 часов. В случае ежедневного приема одной дозы препарата угнетение производства соляной кислоты последовательно увеличивается, достигая своего максимума через 36 часов после первого приема. При отказе от приема рабепразола восстановление предыдущей секреторной активности наблюдается через 2-3 суток.

При клинических испытаниях рабепразола, проводимых на протяжении до 43 месяцев, его однократные суточные дозировки составляли 10 мг или 20 мг. По причине подавляющего воздействия рабепразола на выработку соляной кислоты сывороточные концентрации гастрина повышались в течение первых 2-8 недель лечения и приходили в норму, как правило, на протяжении 7-14 суток после ого отмены. В ходе специальных клинических изысканий доказано, что 36 месячная терапия рабепразолом не влияет на структуру ECL-клеток дна желудка и его антрального отдела, не приводит к увеличению частоты формирования кишечной метаплазии и атрофического гастрита, а также параллельно ограничивает бактериальное распространение Хеликобактер пилори.

На данный момент не существует данных о системном влиянии рабепразола на ЦНС, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Суточная дозировка препарата 20 мг, принимаемая на протяжении 14 дней не воздействовала на обмен углеводов, функциональность щитовидной железы, а также на плазменные уровни паратиреоидного гормона, эстрогена, кортизола, тестостерона, холецистокинина, пролактина, секретина, фолликулостимулирующего гормона, глюкагона, лютеинизирующего гормона, альдостерона, ренина и соматотропного гормона.

В связи с тем, что под воздействием соляной кислоты происходит расщепление рабепразола, таблетки препарата выпускают в специальной оболочке растворяющейся только в кишечнике, где и осуществляется его абсорбция. При приеме 20 мг рабепразола его плазменная Cmax достигается приблизительно через 3,5 часа. В диапазоне дозировок 10-40 мг изменения AUC и Cmax препарата отличаются линейным характером. Из-за эффекта «первого прохождения» сквозь печень показатель абсолютной биодоступности при пероральном приеме 20 мг рабепразола равен 52% от такового при в/в введении. После повторных приемов препарата внутрь его биодоступность не изменяется. Время приема рабепразола в течение дня и прием пищи не влияют на его абсорбцию. Связь с плазменными белками происходит примерно на 97%.

Метаболические преобразования рабепразола осуществляются в печени благодаря системе цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформация происходит с участием ферментов CYP3A4 и CYP2C19 с выделением активных продуктов метаболизма – карбоновой кислоты и тиоэфира, а также метаболитов, играющих второстепенную роль и находящихся в невысоких концентрациях – диметилтиоэфир, сульфон и конъюгат кислоты меркаптуровой. Слабые антисекреторные свойства присущи только диметиловому метаболиту, который в плазме крови не обнаружен. Исследования in vitro доказали, что рабепразол не ингибирует и не индуцирует метаболизм фермента CYP3A4, следовательно, можно исключить любое взаимодействие рабепразола с Циклоспорином.

У здоровых исследуемых T1/2 рабепразола в среднем составлял около 60 минут (45-90 минут), а суммарный клиренс был равен 283±98 мл/мин. При одноразовом пероральном приеме 20 мг рабепразола меченного 14С было установлено, что его выведение в неизмененном виде не осуществляется. Около 90% указанной дозировки выводится почками в основном в форме двух метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата кислоты меркаптуровой, оставшаяся часть дозы выводится кишечником.

Однократный прием 20 мг рабепразола мужчинами и женщинами со сходными параметрами роста и массы тела не показал каких-либо фармакокинетических различий препарата.

У пациентов с тяжелыми патологиями почек, проходящими процедуру гемодиализа, (КК меньше 5 мл/мин) по сравнению с добровольцами, не имеющими таких патологий, были отмечены небольшие расхождения в распределении рабепразола. AUC и Cmax препарата были снижены на 35%, средний T1/2 во время гемодиализа составлял 55 минут, а после окончания процедуры – 3,6 часа, клиренс примерно вдвое выше.

При умеренных патологиях печени одноразовый прием 20 мг рабепразола показал увеличение AUC препарата вдвое и удлинение его T1/2 в 2-3 раза. После приема указанной дозировки рабепразола на протяжении 7-ми суток фиксировали увеличение Cmax препарата в 1,2 раза, а AUC в 1,5 раза, средний T1/2 был равен 12,3 часа. Фармакодинамический ответ на проводимое лечение (исследование рН в желудке) в группе здоровых добровольцев и пациентов с патологиями печени был клинически сопоставим.

Выведение рабепразола у пожилых пациентов несколько замедлено. После 7-ми дневного приема 20 мг рабепразола в данной группе пациентов наблюдали увеличение Cmax на 60%, а AUC в 2 раза, при этом кумуляции препарата не отмечалось.

У больных с медленным метаболизмом CYP2C19 7-ми дневный курс приема 20 мг рабепразола показал увеличение Cmax на 40%, AUC в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза.

Показания к применению

Назначение Онтайма показано при:

• обострениях язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) язвенной или эрозивной этиологии;
• симптоматической терапии ГЭРБ;
• длительном поддерживающем лечении ГЭРБ;
• эрадикации(уничтожении) Хеликобактер пилори в комбинации с антибиотикотерапией;
• синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Применение Онтайма противопоказано при:

• кормлении грудью;
• беременности;
• персональной гиперчувствительностик рабепразолу, другим замещенным бензимидазолами дополнительным составляющим таблеток.

Осторожного применения требуют больные с патологиями печени.

Побочные действия

Как правило, лечение препаратом Онтайм переносится без негативных явлений. Редкие побочные эффекты характеризуются как преходящие.

Кроветворная система:

• нейтропения;
• лейкопения;
• тромбоцитопения.

Обмен веществ:

Иммунная система:

Нервная система:

• бессонница/сонливость;
• головные боли;
• раздражительность;
• головокружение;
• депрессия.

Органы зрения:

• понижение остроты зрительного восприятия.

Дыхательная система:

• ринит;
• кашель;
• фарингит;
• синусит;
• бронхит.

Пищеварительная система:

• повышенное газообразование;
• тошнота/рвота;
• отрыжка;
• диарея;
• извращение вкуса;
• абдоминальные боли;
• сухость слизистой ротовой полости;
• запоры;
• стоматиты;
• диспепсия;
• гастриты;
• желтуха;
• повышение активности плазменных трансаминаз;
• гепатиты;
• печеночная энцефалопатия.

Кожные покровы:

• сыпь/зуд;
• многоформная эритема;
• гипергидроз;
• эпидермальный токсический некролиз;
• буллезные реакции;
• эритема;
• экссудативная эритема (злокачественная).

Опорно-двигательный аппарат:

• боли в спине (неспецифические);
• миалгии;
• судороги в ногах;
• артралгии.

Мочевыделительная система:

• интерстициальный нефрит;
• задержка мочи;
• поллакиурия.

Другие:

• астения;
• озноб;
• боли в груди;
• лихорадка.

Онтайм, инструкция по применению

Таблетки Онтайм показаны к пероральному (внутрь) приему. В случае, если курсом терапии предусматривается одноразовый суточный прием прописанной дозы, ее следует принимать до завтрака утром. Хотя по результатам исследований прием пищи и время суток приема таблеток не влияют на эффективность рабепразола, данная рекомендация способствует наилучшему соблюдению больными режима лечения. Так как таблетки заключены в специальную оболочку, растворимую в кишечнике, их следует проглатывать целыми, во избежание разрушения активного ингредиента в желудочном соке.

При обострении язвенной болезни желудка назначают одноразовый суточный прием Онтайма в дозе 20 мг на протяжении 6 недель. Данная продолжительность курса лечения обоснована среднестатистическими показателями заживления язв, хотя в некоторых случаях может понадобиться продолжение терапии еще на 6 недель.

При обострении язвенной болезни 12-перстной кишки, как и в предыдущем случае, назначают одноразовый суточный прием Онтайма в дозе 20 мг, только на протяжении 4 недель. Данная продолжительность курса лечения обоснована среднестатистическими показателями заживления язв, хотя в некоторых случаях может понадобиться продолжение терапии еще на 4 недели.

При лечении язвенной или эрозивной ГЭРБ терапия проходит с назначением 20 мг Онтайма с однократным приемом в 24 часа и продолжительностью лечения 1-2 месяца.

При длительном поддерживающем лечении ГЭРБ рекомендуют одноразовый суточный прием Онтайма в дозах 10 мг или 20 мг. Длительность и дозировка терапии индивидуальны и зависят от болезненного состояния пациента и прогресса проводимого лечения.

При симптоматической терапии ГЭРБ больным, не страдающим эзофагитом, назначают 4-х недельный курс приема Онтайма в однократной суточной дозе 10 мг. В случае продолжающейся симптоматики после проведения этого курса пациенту необходимо пройти дополнительное обследование. Если проявления ГЭРБ не постоянны, а носят эпизодический характер, назначают одноразовый прием 10 мг Онтайма по мере необходимости.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона практикуют индивидуальный подбор дозировок Онтайма. Как правило, начальная суточная доза равняется 60 мг, с ее возможным увеличением вдвое (по 60 мг 2 раза за 24 часа). Максимально за один раз можно принять 100 мг Онтайма. Терапия продолжается вплоть до достижения положительного клинического эффекта.

Для эрадикации (уничтожения) Хеликобактер пилори назначают 7-ми дневный комбинированный курс лечения, который включает: 20 мг Онтайма + 500 мг Кларитромицина + 1000 мг Амоксициллина, данную комбинацию принимают дважды в 24 часа.

При патологиях печени/почек корректировки дозировок Онтайма не требуется.

Передозировка

До сегодняшнего момента сведений о случаях целенаправленного приема чрезмерных доз Онтайм не поступало. Как правило, при проведении терапии максимально используемая суточная дозировка не превышала 160 мг, при этом наблюдаемые побочные эффекты, в случае их возникновения, обычно были слабовыраженные и не требовали вспомогательного лечения.

При случайной передозировке рекомендуют проведение стандартных процедур, предусмотренных в таких случаях, с поддерживающей и симптоматической терапией. Специфический антидот не известен, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

В ходе проведения специальных исследований взаимодействия Онтайма с жидкими антацидными средствами обнаружено не было.

В связи с тем, что применение Онтайма приводит к длительному и выраженному понижению производства соляной кислоты, увеличивая рН содержимого желудка, параллельный внутренний прием препаратов, абсорбция которых зависит от этого показателя (включая Итраконазол и Кетоконазол) может потребовать корректировки их доз, по причине снижения плазменных концентраций.

Условия продажи

Онтайм относится к рецептурным лекарственным средствам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток Онтайма составляет 25 °C.

Срок годности

Таблетки сохранятся на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию с применением Онтайма, необходимо полностью исключить возможность наличия злокачественных опухолей желудка, так как данное лечение может маскировать их проявления и тем самым отсрочить своевременное диагностирование.

В случае применения Онтайма на протяжении длительного периода времени пациент обязан находиться под беспрерывным врачебным наблюдением.

У больных с легкими или умеренными патологиями печеночной функции, которые проходили терапию Онтаймом, значимого увеличения частоты и выраженности побочных эффектов отмечено не было. Однако +33+пациенты с тяжелыми патологиями печени требуют особого осторожного отношения, в особенности при первом назначении препарата.

Источник