Лекарственный препарат одестон инструкция по применению

Одестон

Одестон — первый * препарат с действующим веществом Гимекромон, обладающий редким сочетанием двух эффектов: желчегонным и селективным спазмолитическим ** , а также предотвращающий образование камней в желчном пузыре.

** при заболеваниях желчевыводящих путей

Гимекромон — 200 мг

Крахмал картофельный — 45 мг

Натрия лаурилсульфат — 1 мг

Магния стеарат — 1 мг

Боль в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи)

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди

Хронический бескаменный холецистит, холангит

Холелитиаз (желчекаменная болезнь, Билиарный сладж)

Состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных протоках

за 30 мин. до еды

Формат в домашнюю аптечку/аптечку путешественника, как помощь для снятия симптомов по требованию. Наиболее доступная цена за упаковку.

Формат для стандартного курса лечения.

Экономичный формат, рассчитанный на длительный курс лечения у пациентов с хроническими заболеваниями.

Внутрь, за 30 мин до еды; взрослым — по 200–400 мг 3 раза в день. Суточная доза — до 1200 мг.

Детям с 7 лет по 200 мг (1 табл.) 1–3 раза в день.

Суточная доза — 600 мг.

Курс лечения — 2-3 недели.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

• гиперчувствительность;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная/печеночная недостаточность;
• язвенный колит, болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5,

95–200 Пабянице, Польша.

© «Одестон» — желчегонный препарат с селективным спазмолитическим действием, предназначенный для лечения заболеваний желчевыводящих путей, в том числе желчнокаменной болезни.

* по сравнению с препаратами с действующим веществом Гимекромон 200 мг —>

• И
• м
• е
• ю
• т
• с
• я
• п
• р
• о
• т
• и
• в
• о
• п
• о
• к
• а
• з
• а
• н
• и
• я
• .
• Н
• е
• о
• б
• х
• о
• д
• и
• м
• о
• п
• р
• о
• к
• о
• н
• с
• у
• л
• ь
• т
• и
• р
• о
• в
• а
• т
• ь
• с
• я
• с
• в
• р
• а
• ч
• о
• м

Наши специалисты ответят Вам
в ближайшее время.

Источник

Одестон®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.

Код АТХ А05АХ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.

Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.

Фармакодинамика

Одестон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при: лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения

— функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках

— отсутствие аппетита, тошнота, запоры, связанные с пониженным выделением желчи.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за полчаса перед едой три раза в день.

Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за полчаса перед едой три раза в день.

Препарат принимать в течение 2-3 недель.

Побочные действия

— диарея

— ощущение полноты или давления в брюшной полости

— метеоризм, в боли животе

Противопоказания

— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата

— непроходимость желчевыводящих путей

— острая печеночная/почечная недостаточность

— пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона

— неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки

— детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

Особые указания

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.

На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.

По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Одестон Форте (Odeston­ Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006072 от 04.02.20 — Действующее

Одестон Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одестон Форте

Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.

1 таб.
гимекромон	400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90 мг, желатин — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. C max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

В плазме крови связывается с белками плазмы. V d составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

T 1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% — в форме сульфата 0.3% — в неизмененном виде).

Показания препарата Одестон Форте

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
• бескаменный хронический холецистит;
• холангит;
• дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.1	Хронический холецистит
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0	Холангит
K83.4	Спазм сфинктера Одди
K83.8	Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
R11	Тошнота и рвота

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым — по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно — абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Одестон Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник