Лекарственный препарат мир 19

Роспатент выдал патент Государственному научному центру «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства на комбинированное лекарственное средство, обладающее противовирусным эффектом в отношении нового коронавируса SARS-CoV-2, разработанное по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Препарат называется МИР 19. Аббревиатура МИР расшифровывается как Малая Интерферирующая РНК.

Лекарственный препарат МИР 19 предназначен для профилактики или лечения коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, методом ингаляционного или интраназального введения.

Авторы патента выступили: Муса Хаитов, Игорь Шиловский, Ксения Кожихова, Илья Кофиади, Валерий Смирнов, Олеся Колоскова, Илья Сергеев, Дмитрий Трофимов, Виктор Трухин, Вероника Скворцова.

«МИР 19 – уникальный препарат, основанный на применении микроРНК. Он безопасен для человека, не влияет на человеческий геном и иммунитет, но при этом высокоэффективно «выключает» копирование (репликацию) вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции», — заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

10 апреля в авторитетном европейском научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) «Allergy: European Journal of Allergy and Clinical Immunology» вышла статья научного коллектива Государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА России под руководством директора Мусы Хаитова «Ингибирование репродукции SARS-CoV-2 модифицированным препаратом миРНК в комплексе с дендримерным пептидом».

«Я очень рад, что широкое профессиональное сообщество сможет ознакомиться с результатами нашего научного исследования, на основе которого был разработан препарат, предназначенный для ингаляционного лечения пациентов с COVID-19», — директор Института иммунологии ФМБА России Муса Хаитов.

Статья описывает терапевтическую стратегию для COVID-19, основанную на ингаляции модифицированной миРНК в комплексе с дендримерным пептидом.

Несмотря на то, что вакцины для профилактики COVID-19 становятся все более доступными, существует потребность в специфических формах лечения. В своем исследовании авторы оценили противовирусный эффект миРНК в отношении SARS-CoV-2 в экспериментах in vitro и in vivo.

Allergy — это ежемесячный рецензируемый медицинский журнал, охватывающий область аллергии и иммунологии, который издается John Wiley & Sons от имени Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии(EAACI). Здесь публикуются как оригинальные статьи, так и обзоры. Главный редактор — Чезми Акдис (Цюрихский университет). По данным Journal Citation Reports, импакт-фактор журнала за 2019-2020 годы составляет 8,706.

В настоящее время завершена первая фаза клинического исследования препарата, доказавшая его безопасность и хорошую переносимость. Начинается вторая фаза исследования препарата у людей, инфицированных SARS-CoV-2.

Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru

Правительство Российской Федерации

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Портал государственных услуг

Федеральный портал управленческих кадров

Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России

Единая информационная система в сфере закупок

+7 (499) 190-07-25 (тел./факс)

123182 Россия, Москва, Волоколамское шоссе, 30

fmba@fmba.gov.ru

Источник

«Препарат абсолютно уникальный, аналогов нет»: Учёный рассказал об антиковидном лекарстве «Мир-19»

Заявки на экспорт российской разработки в другие страны есть уже сейчас. Приобрести препарат хотят, в частности, Япония и Южная Корея.

В России уникальный антиковидный препарат «Мир-19», не имеющий аналогов, находится на завершающем этапе второй фазы клинических исследований. Согласно прогнозам учёных, лекарством смогут воспользоваться пациенты всех возрастов. Об этом сообщил директор Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства России Муса Хаитов в беседе с RT.

По словам эксперта, «Мир-19» прошёл полный цикл доклинических испытаний, в рамках которых стало известно, что препарат безопасен и относится к классу малотоксичных соединений. В связи с этим разработчики получили разрешение от Минздрава РФ на проведение первой фазы, в ходе которой подтвердилась безопасность лекартства «Мир-19». А от исследований второго этапа испытаний, по словам эксперта, учёные не ждут, что у препарата могут возникнуть «какие-либо серьёзные побочные эффекты».

«Сегодня мы проводим вторую фазу клинических испытаний, где будет подтверждена его безопасность уже у пациентов, больных коронавирусом. Очень хочется надеяться, что он будет доступен как пожилым пациентам, так и самым маленьким детям», — рассказал Хаитов.

Учёные предупредили о новой опасности постковидного синдрома

Он также подчеркнул, что, в отличие от вакцины, «Мир-19» является лекарственным препаратом, который «приводит к снижению вирусной нагрузки» у пациента с коронавирусом. Принимая это лекарство, по словам Хаитова, человек сможет поправиться быстрее.

«Сейчас подходит к завершению вторая фаза клинических исследований препарата. После подачи отчёта регулятору мы будем инициировать процедуру регистрации. В первую очередь препарат будет доступен в стационарах, то есть тем пациентам, которым он наиболее нужен. Сейчас очень активно идёт работа по масштабированию, по созданию промышленной технологии, чтобы в дальнейшем препарат, безусловно, был доступен всем слоям населения», — отметил директор института.

Кроме того, к препарату проявляют интерес и зарубежные страны, в частности Япония и Южная Корея, в связи с чем планируется его экспорт за пределы территории России. «Хотелось бы помочь как можно большему количеству людей, которые могут потенциально заболеть коронавирусом», — заключил Муса Хаитов.

Источник

Инструкция по
применению ирс ® 19

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС ® 19 * . В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС ® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС ® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов .
Код ATX : R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
ИРС ® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС ® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
- — детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС ® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Источник

«Мир-19» вашему дому! Что известно о новом лекарстве от COVID-19

Осенью в России будет зарегистрировано лекарство от новой коронавирусной инфекции, разработанное Институтом иммунологии при поддержке руководства ФМБА России. «Мир-19» эффективен против всех известных штаммов COVID-19 и будет использоваться для лечения уже заразившихся.

Что за препарат

«МИР-19» запатентовали 11 апреля 2021 года. Его название представляет собой аббревиатуру и расшифровывается как «малая интерферирующая РНК».
«МИР 19» – этиотропный препарат, по сути, антидот против вируса, действие которого основано на хорошо изученном механизме интерференции РНК. Состоит из двух компонентов: действующее вещество – малые интерферирующие РНК и пептид – носитель. Препарат с помощью активного компонента – малых интерферирующих РНК (миРНК) специфично разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению)» – пояснили в пресс-службе ФМБА.
В результате применения «Мир-19» концентрация вируса снижается в 10 тысяч раз, что доказано в ходе экспериментов с инфицированными тканями и на животных.
Препарат вводят с помощью ингаляций или впрыскиваний в нос.
По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, «Мир-19» предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции. Сообщается также, что препарат будет эффективен против всех известных штаммов вируса, включая индийский и британский.
Максимальный эффект достигается при использовании «Мира-19» в первые 2-3 суток после инфицирования, в так называемой вирусной фазе, сообщили в ФМБА.
Над препаратом работают в Институте иммунологии ФМБА. Производственный партнер Института в разработке «Мира-19» — Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток.

Безопасен ли «Мир-19»

Платформа, на основе которой разработано лекарство, изучается в России уже около 15 лет, сообщил директор разработавшего лекарство Института иммунологии ФМБА России Муса Хаитов. Механизм интерференции РНК, как и в «Мире-19» использован в препаратах против аллергического ринита, юронхиальной астмы и гепатита С, которые успешно прошли доклинические исследования.

По уверениям разработчиков, «Мир-19» не воздействует на геном человека, – только на геном вируса. «При этом, участки генома вируса, выбранные в качестве мишени для действия препарата, высококонсервативны, практически не подвергаются мутациям», — заявила глава агентства Вероника Скворцова в сообщении для пресс-службы ведомства.

Когда зарегистрируют лекарство

В данный момент завершена первая фаза клинических исследований препарата и начата вторая, которая должна закончится в середине в августа. Если эффективность и безопасность препарата будут доказаны, разработчики подадут документы на регистрацию.

“В том случае, если препарат будет зарегистрирован – мы надеемся, что в начале сентября он будет зарегистрирован – то с одной стороны, будут продолжаться клинические исследования уже третьей фазы, уточняющие уже на большем контингенте пациентов, но с другой стороны, он уже имеет право быть применимым в стационарах, которые являются ковидными госпиталями и лечат пациентов с новой коронавирусной инфекцией”, – сказала Вероника Скворцова в эфире телеканала “Россия-24”.

Источник

Скворцова рассказала о ходе клинических испытаний антиковидного лекарства «Мир-19»

Препарат выпускается в форме ингаляции, и это очень важно, ведь вирус на разное время задерживается в носоглотке человека.

Уникальный антиковидный препарат «Мир-19» очень хорошо себя показал во время клинических испытаний, в скором времени их результаты будут направлены в Минздрав РФ. Об этом Лайфу рассказала глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

«В доклинических исследованиях он очень хорошо себя зарекомендовал и на культуре клеток, и на заражённых животных. Летом мы начали клинические исследования, сначала провели первую фазу, которая показала хорошую переносимость и безопасность препарата, потому что он не действует на организм человека, он действует только на вирус. И сейчас завершена вторая фаза», — сказала Скворцова, уточнив, что полученные результаты в форме отчёта будут представлены Министерству здравоохранения.

В ФМБА рассказали о возможных свойствах антиковидного лекарства «Мир-19»

Лекарство состоит из двух компонентов — микроРНК компонентов из нескольких нуклеотидов, которые как ключ к замку конгруэнтно подходят к сайту генома вируса, и определённых пептидов, стабилизирующих и увеличивающих продолжительность жизни микроРНК, уточнила глава ФМБА. По её словам, этой уникальной технологией владеет всего несколько лабораторий в мире, и российский Национальный институт иммунологии первым достиг лекарственного эффекта.

Сейчас «Мир-19» выпускается в форме ингаляции, и Скворцова назвала это очень важным, потому что вирус на разное время задерживается у людей в носоглотке, а отмечает человек, что он заболел, когда инфекция уже опустилась ниже, поэтому ингаляция является самым надёжным способом воздействия на SARS-CoV-2.

Ранее директор Института иммунологии ФМБА Муса Хаитов заметил, что антиковидное лекарство «Мир-19» является абсолютно уникальным, аналогов в мире не существует. Из-за этого уже есть заявки от других стран на экспорт российской разработки.

Источник

Лекарственный препарат мир 19