Лекарственный препарат линекс применение

Линекс — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×10 7 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×10 7 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.

Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: A07FA51

Фармакологические свойства

Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 х 10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.

Показания к применению

— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Линекс ® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Линекс ® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс ® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Особые указания

Не следует запивать Линекс ® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс ® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска

Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «»).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник

Линекс Форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Линекс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,

порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ А07FA51

Фармакологические свойства

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов

— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K

— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника

— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)

— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

Показания к применению

— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза — 2 капсулы.

Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.

Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

— повышение температуры тела выше 38 С

— наличие крови или слизи в стуле

— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней

— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса

— при диарее, сопровождающейся сильными болями

— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)

— детский возраст младше 6 лет

При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Лек д.д., Словения

Колодворска цеста 27, Менгес, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна, Словения

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Источник