Лекарственный препарат коделак нео

Коделак ® НЕО (Codelac NEO)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002526 от 08.07.14 — Бессрочно Дата перерегистрации: 09.07.19

Коделак ® НЕО

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Коделак ® НЕО

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) — 85 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза — 5.58 мг, титана диоксид — 4.86 мг, полидекстроза — 4.68 мг, тальк — 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0.9 мг, глицерин/глицерол — 0.72 мг) — 18 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

С max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата Коделак ® НЕО

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Источник

Коделак Нео от кашля таб. 10шт

В наличии в 428 аптеках

Под заказ в 585 аптеках

Производитель:	ОТИСИФАРМ
Завод производитель:	Фармстандарт-Лексредства, Россия
Форма выпуска:	таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:	10 шт
Действующие вещества:	бутамират
Возраст от:	18 лет
Дозировка:	50 мг
Назначение:	Кашель

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: бутамирата цитрат – 50,00 мг

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание:
Коделак® Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.

Способствует подавлению приступов сухого кашля, в том числе в ночной период;
Оказывает противокашлевое действие, обладает умеренной способностью расширять бронхи, способствует облегчению дыхания;
Отличается пролонгированной активностью: до 6-8 часов — для жидких форм (сироп и капли)*, до 12 часов — для таблетированной формы**;
Не угнетает дыхания, не содержит компонентов, вызывающих привыкание;
Разрешен для приема детям с 2-месячного возраста (в виде капель);
Можно применять людям с сахарным диабетом — не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.

Три формы выпуска для разных возрастных групп:
— капли для малышей с 2-месячного возраста;
— сироп для детей с 3 лет и взрослых;
— таблетки для лиц старше 18 лет.

* Длительность противокашлевого действия жидких форм (капли, сироп ) Коделак® Нео до 6-8 ч.: РУ ЛП-001847 (сироп), РУ ЛП – 001808 (капли ), согласно кратности приема препаратов в сутки.

**Materazzi F., Capano R., D-Urso B., Visco A. Note terapeutiche sui butamirato citrato. Gazz.med. It. Arch.Sc.Med. 1984; 143: 229-232 (Матерацци Ф., Капано Р., Д’Урсо Б., Виско А. Терапевтические заметки на бутамират цитрат. 1984).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки небольшого размера, облегчающего прием. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, предупреждающей появление неприятных вкусовых ощущений в процессе приема. Модифицированное высвобождение обеспечивает стабильное поддержание концентрации действующего вещества, и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки.

Форма выпуска:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Беременность (II и III триместры).

Источник

Коделак нео

Заказать Коделак нео в аптеках Москвы.

Инструкции:

Коделак Нео, Сироп

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия.

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Описание

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

Состав

На 5 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат — 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 2025 мг, глицерол (глицерин) — 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12.69 мг, натрия сахаринат — 3 мг, бензойная кислота — 5.75 мг, ванилин — 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 1.55 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Бутамират (активное вещество препарата Коделак Нео) является ненаркотическим противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь препарата Коделак Нео бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата Коделак Нео кумуляции бутамирата не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания

Показания для применения препарата Коделак Нео:
— сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше;
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео;
— непереносимость фруктозы;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Препарат Коделак Нео применяют с осторожностью:
— беременность (II и III триместры);
В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта:
— склонность к развитию лекарственной зависимости;
— заболевания печени;
— алкоголизм;
— эпилепсия;
— заболевания головного мозга;
— детский возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата Коделак Нео в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение бутамирата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата Коделак Нео в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Сироп Коделак Нео следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают взрослым по 15 мл 4 раза в день.
Сироп назначают детям:
— в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
— в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
— в возрасте 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день.
При приеме препарата Коделак Нео следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы
При передозировке препарата Коделак Нео возможны: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение
Симптоматическая терапия (по показаниям), активированный уголь, солевые слабительные.

Источник

Коделак нео

Заказать Коделак нео в аптеках Москвы.

Инструкции:

Коделак Нео, Капли для приема внутрь

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия.

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Описание

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Состав

На 20 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) — 100 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг, глицерол (глицерин) — 5800 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг, натрия сахаринат — 23 мг, бензойная кислота — 23 мг, ванилин — 23 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг, вода очищенная — до 20 мл.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Бутамират (активное вещество препарата Коделак Нео) является ненаркотическим противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата Коделак Нео внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата Коделак Нео кумуляции бутамирата не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания

Показания для применения препарата Коделак Нео:
— сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше;
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео;
— непереносимость фруктозы;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Препарат Коделак Нео применяют с осторожностью:
— беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта с осторожностью применять у пациентов:
— со склонностью к развитию лекарственной зависимости;
— с заболеваниями печени;
— с алкоголизмом;
— с эпилепсией;
— с заболеваниями головного мозга;
— у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата Коделак Нео в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение бутамирата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата Коделак Нео в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Капли Коделак Нео принимают внутрь, перед едой. 1 мл содержит 22 капли (5 мг).
Детям назначают:
— в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день;
— в возрасте от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день;
— в возрасте старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата Коделак Нео у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата Коделак Нео возможны: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Источник