Лекарственный препарат карведилол применение

Карвидил® (12.5 мг) (Carvedilol)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – карведилол 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, железа оксид желтый E 172 (для таблеток 6,25 мг и 12,5 мг), железа оксид красный E 172 (для таблеток 12,5 мг).

Описание

Таблетки 6,25 мг: таблетки желтоватого цвета с темно-желтыми вкраплениями круглые двояковыпуклые c риской на одной стороне.

Таблетки 12,5 мг: таблетки розового цвета с темно-розовыми вкраплениями круглые двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Таблетки 25 мг: таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Альфа- и бета-адреноблокаторы. Карведилол.

Код АТХ С07АG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. TCmax в плазме – 1 ч. Биодоступность – 25 %. Связь с белками плазмы – 98‑99 %. Объем распределения – около 2 л/кг. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого» прохождения через печень). Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. T½ – 6-10 ч. Плазменный клиренс – 590 мл/мин. Выводится, в основном, с желчью. У больных с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

У пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме увеличивается приблизительно на 50 %, поэтому требуется коррекция дозы (уменьшение наполовину) для этой возрастной группы.

У пациентов с нарушениями функций печени в 4 раза возрастает биодоступность карведилола, а максимальная концентрация в плазме – в 5 раз больше; поэтому для этой группы пациентов также требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

У пациентов с гипертензией и нарушением функции почек от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина

Источник

Карведилол

Карведилол

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: карведилол 12,5 и 25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокаторы

Код АТХ

Фармакологическое действие

Блокирует альфа1-, бета1- и бета2-адренорецепторы.Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими и антиоксидантнымисвойствами.Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1 -адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у больных с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается увеличением ОПСС, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. У больных ишемической болезнью сердца оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка. Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы. Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у больных с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

Показания к применению

— Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов); — ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств; клинически значимое нарушение функции печени; атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма сердца, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 85 мм рт. ст.), кардиогенный шок, бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия Начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. Возможно постепенное увеличение дозы с интервалом не менее 2-х недель. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделённая на 2 приёма). Ишемическая болезнь сердца, стенокардия Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделённые на 2 приёма. Хроническая сердечная недостаточность Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (возможно применение препарата карведилол в дозе 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг (1/2 таблетки по 12,5 мг) 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. При массе тела менее 85 кг — максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в день, при массе более 85 кг — 50 мг 2 раза в день. Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его возобновление начинают с дозы 3,125 мг (возможно применение препарата карведилол в дозе 6,25 мг с риской) 2 раза в день, с последующим увеличением дозы. У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, коррекции дозы Карведилола не требуется. Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушений функции печени.

Форма выпуска

Таблетки по 12,5 мг и 25 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Источник

Карведилол таблетки 12.5, 25, 6.25 — Пранафарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

действующее вещество: карведилол 6,25 мг/12,5 мг/25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 132,0 мг/146,0 мг/292,0 мг, крахмал кукурузный 20,55 мг/20,5 мг/41,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,0 мг/16,0 мг/32,0 мг, магния стеарат 2,5 мг/2,0 мг/4,0 мг, тальк 1,8 мг/2,0 мг/4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,9 мг/1,0 мг/2,0 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 6,25 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 12,5 мг: круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской.

Таблетки 25 мг: круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

По внешнему виду таблетки должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокирует альфа 1- бета1- и бета2-адренорецепторы оказывает вазодилатирующее антиангинальное и антиаритмическое действие. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1- адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Не имеет собственной симпатомиметической активности (СМА) обладает мембраностабилизирующими свойствами.

Представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров каждый из которых обладает одинаковыми альфа-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами.

Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается увеличением ОПСС не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. У пациентов ишемической болезнью сердца (ИБС) оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и пост- нагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия (К+) натрия (Na+) и магния (Mg 2+ ) в плазме крови.

У пациентов с нарушениями функции левого желудочка (ЛЖ) и/или сердечной недостаточностью (СП) благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры ЛЖ.

Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает число госпитализаций улучшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) ишемического и неишемического генеза эффекты карведилола являются дозозависимыми.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно- кишечный тракт (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmaх) в плазме крови достигается примерно через 15 ч. Биодоступность — 25% (для S(-)- стереоизомера — 15% для R(+)-стереоизомера — 31%).

Связь с белками плазмы крови около 95%. Объем распределения — около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первичного прохождения» через печень). Метаболизм карведилола в результате окисления является стереоселективным. R (+) стереоизомер метаболизируется в основном с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP1A2 a S (-) стереозомер — в основном с помощью изофермента CYP2D6. К другим изоферментам Р450 участвующим в метаболизме карведилола относятся изоферменты CYP3A4 CYP2E1 и CYP1C19. Максимальная концентрация R (+) стереоизомера в плазме крови приблизительно в 2 раза превышает таковую для S (-) стереозомера.

R (+) стереоизомер метаболизируется главным образом путем гидроксилирования. У «медленных» метаболизаторов изофермента CYP2D6 возможно увеличение плазменной концентрации карведилола в первую очередь R (+) стереоизомера что выражается в увеличении альфа-адреноблокирующей активности карведилола.

В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются 3 метаболита (их концентрация в 10 раз ниже чем концентрация исходного вещества) с бета-адреноблокирующей активностью ( у 4’-гидрокси- фенольного метаболита она примерно в 13 раз сильнее чем у самого карведилола). 3 активных метаболита обладают менее выраженными вазодилатирующими свойствами чем карведилол. 2 гидроксикарбозольных метаболита карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую у карведилола.

Период полувыведения (Т1/2) — 4-7 ч (возможны значительные колебания в связи с генетическим полиморфизмом CYP2D6 и увеличение периода полувыведения до 10 часов у лиц с дефектной изоформой энзима). Плазменный клиренс — 590 мл/мин. Выводится в основном с желчью через кишечник в мочу выделяется не более 2% введенного карведилола.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме крови приблизительно на 50 % выше чем у молодых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

При сердечной недостаточности значительно изменяется фармакокинетика R (+) и S (-) стереоизомеров карведилола (снижается клиренс).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови уровень гликозированного гемоглобина (НЬА₁) или дозу гипогликемических средств; не вызывает снижения толерантности к глюкозе.

Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертепзивными средствами например блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками); стенокардия (в том числе у больных с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда); ХСН (стабильная и симптоматическая легкая умеренная и тяжелая ХСН ишемического и неишемического генеза в составе комбинированной терапии с ингибиторами АПФ и диуретиками с или без сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карведилолу и к любому другому компоненту препарата острая и декомпенсированная ХСН требующая внутривенного введения инотропных препаратов атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст (без искусственного водителя ритма) выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) синдром слабости синусового узла (СССУ) кардиогенный шок тяжелая печеночная недостаточность бронхиальная астма или бронхоспазм (в анамнезе) тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД меньше 85 мм рт.ст.) период грудного вскармливания возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу) феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью:

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) стенокардия Принцметала AV блокада 1 степени сахарный диабет гипогликемия тиреотоксикоз окклюзионные заболевания периферических сосудов подозрение на феохромоцитому депрессия миастения псориаз обширные хирургические вмешательства общая анестезия сахарный диабет почечная недостаточность беременность.

Беременность и лактация:

Карведилол противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Бета-блокаторы уменьшают плацентарный кровоток что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. У плода и новорожденного могут возникнуть нежелательные реакции (в частности гипогликемия и брадикардия осложнения со стороны сердца и лёгких).

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта у карведилола. Потенциальный риск для человека неизвестен.

У животных карведилол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данные о проникновении карведилола в грудное молоко человека отсутствуют. Если прием препарата КАРВЕДИЛОЛ необходим в период грудного вскармливания то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии начальная доза 125 мг 1 раз в день в первые 2 дня затем по 25 мг 1 раз в день с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 недель. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в день (возможно разделение на два приёма).

При стенокардии начальная доза 125 мг 1 раз в день в первые 2 дня затем по 25 мг 2 раза в день (максимально — до 100 мг разделенных на 2 приема).

При ХСН (на фоне подобранной терапии сердечными гликозидами диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) начинают с 3125 мг (1/2 таблетки 625 мг (таблетка имеет риску)) 2 раза в день в течение 2 недель затем (при хорошей переносимости) эту дозу увеличивают до 625 мг 2 раза в день затем — до 125 — 25 мг 2 раза в день (при массе тела пациента менее 85 кг — максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в день при массе тела пациента более 85 кг — 50 мг 2 раза в день).

Перед каждым увеличением дозы необходимо проконсультироваться с врачом для избежания нарастания симптомов ХСН или вазодилатации.

При нарастании симптомов ХСН или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков либо уменьшить дозу карведилола или временно отменить его.

Если лечение Карведилолом прерывают более чем на 1 неделю то его назначение возобновляют в меньшей дозе а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение прерывается более чем на 2 недели то его возобновление начинают с дозы 3125 мг (1/2 таблетки 625 мг (таблетка имеет риску)) 2 раза в день с последующим увеличением дозы.

При вазодилатации следует уменьшить дозу диуретиков. Если симптомы сохраняются можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает) а затем при необходимости — дозу карведилола. Дозу карведилола не следует увеличивать до стабилизации симптомов усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии.

Дозирование у особых групп пациентов

Для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью а также пациентов пожилого возраста коррекция дозы карведилола не требуется.

Для пациентов с клиническими проявлениями нарушения функции печени карведилол противопоказан.

Побочные эффекты:

Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: очень часто — > 10 % часто — > 1 % и 01 % и 001 % и Фармакокинетическое взаимодействие

Карведилол является как субстратом так и ингибитором гликопротеина Р при его одновременном применении с препаратами транспортируемыми гликопротеином Р биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того биодоступность карведилола может изменяться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.

Ингибиторы и индукторы CYP2D6 и CYP2C9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола приводя к увеличению или снижению концентраций R (+) и S (-) стереоизомеров карведилола в плазме крови.

Некоторые примеры подобных взаимодействий наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев перечислены ниже однако данный список не является полным.

При одновременном применении карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15%. В начале терапии карведилолом при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль концентрации дигоксина в плазме крови.

Карведилол увеличивает концентрацию циклоспорина в плазме крови при его пероральном приеме. Для поддержания концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне требуется уменьшение дозы циклоспорина в среднем на 10-20%. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и при необходимости соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. При внутривенном введении (в/в) циклоспорина какого-либо взаимодействия с карведилолом не ожидается.

Рифампицин фенобарбитал ускоряют метаболизм и снижают плазменные концентрации карведилола приводя к снижению его антигипертензивного эффекта.

У пациентов с сердечной недостаточностью амиодарон снижал клиренс S (-) стереоизомера карведилола подавляя CYP2C9. Средняя концентрация R(+) стереоизомера карведилола не изменялась. Следовательно в связи с повышением концентрации S (-) стереоизомера карведилола возможен риск увеличения бета- адреноблокирующего действия.

Ингибиторы изофермента CYP2D6

Применение ингибиторов изофермента CYP2D6 в т.ч. хинидина флуоксетина пароксетина пропафенона может приводить к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола (возможно повышение концентрации R(+) стереоизомера).

Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь

Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии особенно тахикардия могут маскироваться или ослабевать. Пациентам получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь рекомендуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

Препараты снижающие содержание катехоламинов

Пациенты принимающие одновременно препараты с бета- адреноблокирующими свойствами и препараты снижающие содержание катехоламинов (например резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)) должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.

Комбинированная терапия бета-адреноблокаторами и дигоксином может приводить к дополнительному замедлению AV-проводимости.

Верапамил дилтиазем амиодарон или другие антиаритмические средства

Одновременное их применение с карведилолом может повысить риск нарушения AV-проводимости.

При одновременном применении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений сердечной проводимости (редко — с нарушениями показателей гемодинамики). Применение карведилола вместе с блокаторами «медленных» кальциев каналов (например верапамил или дилтиазем) рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.

Одновременное применение клонидина с бета-адреноблокаторами может потенцировать гипотензивный и брадикардический эффект. Если планируется — прекратить комбинированную терапию препаратом бета-адреноблокатором и клонидином первым следует отменить бета-адреноблокатор а через несколько дней можно отменить клонидин постепенно уменьшая его дозу.

Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например альфа-адреноблокаторов) или препаратов которые вызывают артериальную гипотензию в качестве побочного действия.

Средства для общей анестезии

Следует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств для общей анестезии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Одновременное применение НПВП и бета-адреноблокаторов снижает антигипертензивный эффект карведилола.

Бронходилататоры (агонисты бета-адренорецепторов)

Поскольку некардиоселективные бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитическому эффекту бронходилататоров являющихся стимуляторами β-адренорецепторов необходимо тщательное наблюдение за пациентами получающими данные препараты.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) диуретики и ингибиторы АПФусиливают антигипертензивный эффект карведилола

Особые указания:

Следует с осторожностью назначать пациентам работа которых требует быстрой психомоторной реакции (во время работы с машинами и механизмами при управлении транспортными средствами) пациентам использующим контактные линзы (уменьшение слезоотделения).

Отмена должна осуществляться постепенно (во избежание развития синдрома «отмены») в течение нескольких дней (особенно у пациентов с ИБС).

При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.

Может маскировать симптомы тиреотоксикоза гипогликемии.

Клинический опыт применения карведилола в педиатрической практике отсутствует.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата КАРВЕДИЛОЛ и средств для общей анестезии.

При прогрессировании СН на фоне лечения рекомендуется увеличить дозу диуретиков при почечной недостаточности дозу регулируют в зависимости от функционального состояния почек.

В период лечения исключается употребление алкоголя.

Пациентам с ХОБЛ не получающим ингаляционных препаратов или препаратов для приёма внутрь (противоастматических средств) КАРВЕДИЛОЛ назначают только в том случае если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХС’Н и сахарным диабетом применение КАРВЕДИЛОЛА может сопровождаться колебаниями гликемии.

Как и другие бета-адреноблокаторы КАРВЕДИЛОЛ может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.

Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов препарат КАРВЕДИЛОЛ можно назначать после тщательного анализа возможной пользы и риска.

Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета- адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя КАРВЕДИЛОЛ обладает как бета- так и альфа-адреноблокирующими свойствами опыта его применения у таких пациентов нет поэтому с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.

Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику назначать КАРВЕДИЛОЛ в таких случаях следует с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с депрессией метаболическим ацидозом и злокачественной миастенией (myasthenia gravis).

Осторожность необходима при употреблении препарата КАРВЕДИЛОЛ пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно) поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.

КАРВЕДИЛОЛ с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами у пациентов с AV блокадой I степени из-за возможности чрезмерного замедления AV проводимости.

У пациентов с почечной недостаточностью при применении карведилола отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата следует подбирать в зависимости от функционального состояния почек.

Достаточного опыта применения препарата КАРВЕДИЛОЛ у беременных нет. Поэтому он противопоказан к применению при беременности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует иметь в виду что в начале лечения и при повышении дозы КАРВЕДИЛОЛА АД может чрезмерно снижаться вызывая головокружение. Поэтому в период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 625 мг 125 мг 25 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 2 3 4 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, Россия

Источник