Лекарственный препарат кардионат показания

Кардионат (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТХ C 01 E В22

Фармакологические свойства

После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Кардионат — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидрокси л азу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I ‑ III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Лекарственные взаимодействия

Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен, при передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «Хемофарм», Российская Федерация

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

Наименование и страна организации-упаковщика

ООО «Хемофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник

Кардионат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на безводное вещество — 401 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;

Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны сокращает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 часов.

Показания:

• Сниженная работоспособность физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов) послеоперационный период для ускорения реабилитации;
• в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия) хронической сердечной недостаточности кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
• абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
• нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности его не назначают.

Не выяснено выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо то кормление ребенка грудью прекращают.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком запивая водой.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Стабильная стенокардия — по 05-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения -12 дней.

Хронический алкоголизм — по 05 г 4 раза в день. Курс лечения — 7-10 дней.

Хронические нарушения мозгового кровообращения — по 05 г в день. Курс лечения — 2-3 недели.

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым назначают по 05 — 1 г в 1-2 приема. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 05 — 1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день в период соревнований — 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Редко — аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также — диспептические явления тахикардия снижение артериального давления возбуждение.

Передозировка:

Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Макиз-Фарма», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия

Источник