Лекарственный препарат калия йодида

Калия йодид таблетки : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 0,25 г (250 мг), что соответствует 191,1 мгйода;

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, натрия тиосульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Фармакологическое действие

При дефиците йода процесс синтеза гормонов щитовидной железы нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

Важным свойством калия йодида является его способность предупреждать накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивать ее защиту от действия радиации.

Показания к применению

Противопоказания

Противопоказан при туберкулезе легких, нефрите, нефрозе, фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, геморрагическом диатезе, крапивнице, повышенной чувствительности к компонентам препарата. Выраженный гипертиреоз, латентный гипертиреоз, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), гипокомплементемические васкулиты.

Беременность и период лактации

Не использовать в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев угрозы поступления в организм радиоактивных изотопов йода. В таких случаях решение о применении принимает врач и одновременно с калия йодидом назначает калия перхлорат. При дозах более 300 мкг йода в день необходимо прекратить кормление грудью.

Во время беременности происходит стимуляция материнской щитовидной железы, особенно в течение первого триместра беременности. Уровень поглощаемых радиоактивных веществ щитовидной железой увеличивается по сравнению с другими взрослыми. Таким образом, существует большая необходимость защиты щитовидной железы беременной женщины. Во втором и третьем триместрах щитовидная железа развивающегося плода принимает и хранит йод в возрастающих количествах. Йод легко проходит через плацешу и, таким образом, после первого триместра фетальная щитовидная железа может подвергаться воздействию радиоактивного йода через плаценту, но она также может бьпь и защищена стабильным йодом, который принимала его мать. Так или иначе, следует помнить о риске блокировки функции щитовидной железы плода при длительном приеме йода, особенно в районах с проблемой дефицита йода. Хотя существуют физиологические различия между триместрами, описанные выше, нет необходимости для другого вмешательства, что может создать серьезные проблемы на практике. На протяжении беременности, количество доз стабильного йода должно быть сведено до минимума, необходимого для обеспечения адекватной защиты от вдыхаемых частиц радиоактивного йода. Никаких негативных последствий не будет после одной или двух доз стабильного йода. Тем не менее, особенно в районах с дефицитом йода, длительное применение может привести к блокированию щитовидной железы матери или плода с возможными последствиями для развития плода. И это важно знать, чтобы этого избежать. Для защиты от приема радиоактивного йода, что предполагает принятие повторных доз стабильного йода, следует вести соответствующий контроль пищевых продуктов, особенно молока. Если стабильный йод принимался на поздних сроках беременности, существует необходимость следить за функциями щитовидной железы новорожденного, но это можно осуществить за счет регулярных программ скрининга, которые уже существуют в большинстве стран. Беременные женщины с активным гипотиреозом не должны принимать стабильного йода из-за риска блокирования щитовидной железы плода.

Иод активно транспортируется в молоко. 1/4 часть йода, принятого матерью, может находиться в молоке на протяжении 24 часов. Избыточный стабильный йод может блокировать проходимость до определенной степени. Однако, если ребенок находится под воздействием стабильного йода, он будет защищен от радиоактивного йода в молоке в течении следующего дня. Таким образом, профилактика стабильным йодом для кормящих матерей может осуществляться по тем же критериям, что и для других молодых людей, чтобы защитить саму женщину. Повторных доз следует избегать.

Способ применения и дозы

При угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы назначают взрослым по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Таблетку измельчают и дают с небольшим количеством сладкого чая. Препарат принимают ежедневно, до исчезновения угрозы поступления радиоактивного йода в организм.

Побочное действие

Аллергические реакции: проявление йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (у пациентов старше 40 лет).

Другие: при высокодозовой терапии могут развиться зоб и гипотиреоз.

В случае проявления нежелательных влияний или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Передозировка

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окраска слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка ведет к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, коньюктивит, бронхит); угревая сыпь; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.

Хинидин: при одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением коцентрации калия в плазме крови.

Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и затруднить всасывание йода.

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Источник

Калия йодид 100, 200 — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку 0,1 мг

Активное вещество:калия йодид — 0.131 мг, в пересчете на йод — 0.100 мг. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83,169 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,000 мг, крахмал кукурузный — 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.500 мг, магния стеарат -1,000 мг.

Состав на 1 таблетку 0,2 мг

Активное вещество:калия йодид — 0,262 мг, в пересчете на йод — 0,200 мг. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83,038 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2.000 мг, крахмал кукурузный — 1,200 мг. кремния диоксид коллоидный — 0,500 мг, магния стеарат — 1.000 мг.

Описание

0,1 мг : круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

0,2 мг : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор — йода препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Йод относится к незаменимым микроэлементам необходимых для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется в результате чего образуется тиронины основными из которых являются тироксин (Т₄) и трийодтиронин (Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод поступающий в организм в физиологических количествах предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т₃/Т₄концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 05 мг/г ткани) а также в слюнных и молочных железах слизистой оболочке желудка.

Хорошо проникает через плаценту.

Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема. 80% дозы выводится в течение 48 ч остальная часть — в течение 10- 20 дней) частично — с секретами слюнных бронхиальных потовых и других желез.

Показания:

— Профилактика развития эндемического зоба в том числе при беременности;

— профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;

— лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных детей подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к йоду;

— скрытый тиреотоксикоз (при применении доз превышающих 015 мг/сут);

— токсическая аденома узловой зоб при применении в дозах более 03 мг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

— наследственные заболевания связанные с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия Йодид не следует принимать при гипотиреозе за исключением тех случаев когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью:

У пациентов с нарушением функции почек.

Беременность и лактация:

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях когда поступление йода с пищей составляет меньше 015-03 мг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием после еды запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчете на йод):

Профилактика развития эндемического зоба:

новорожденные и дети: 01 мг/сут;

подростки и взрослые:01-02 мг/сут;

при беременности и в период грудного вскармливания:015-02 мг/сут;

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления:01-02 мг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба:

новорожденные дети и подростки:01-02 мг/сут;

взрослые пациенты молодого возраста:03-05 мг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение как правило нескольких месяцев или лет при наличии показаний — пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2-4 недель; у детей подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко — кожная сыпь отек Квинке.

Передозировка:

При применении препарата в дозе превышающей 015 мг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе превышающей 0.3 мг/сут. возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки:окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет рефлекторная рвота боли в животе и диарея (возможно мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке:промывание желудка введение натрия тиосульфата симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса противошоковая терапия.

Хроническая передозировкаможет привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту отек и воспаление слизистых (ринит конъюнктивит гастроэнтерит бронхит) угревая сыпь дерматит отек слюнных желез лихорадка раздражительность.

Лечение при хронической передозировке:отмена препарата.

Взаимодействие:

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла эналаприла лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I.

Особые указания:

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови). В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата пациенты с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 01 мг 02 мг.

Упаковка:

По 10 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств.

Одну банку или 1. 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия

Источник