Лекарственный препарат глиатилин показания

Глиатилин

Препарат Глиатилин (Gliatilin) – итальянский оригинальный препарат на основе уникальной фосфатной формы холина альфосцерата.

Международное название Глиатилина – холина альфосцерат

Глиатилин. Для чего он нужен?

Препарат Глиатилин – холинергический препарат центрального действия. Это значит, что он усиливает работу холинергической системы мозга, отвечающей за такие важные функции мозга как память и внимание. Кроме того, холинергическая система обеспечивает возможность функционирования таких важных когнитивных функций как: восприятие, праксис, гнозис, речь и управляющие функции. Нарушения работы холинергической системы приводит к нарушению этих функций, затруднениям в активной интеллектуальной и повседневной деятельности, развитию социальной дезадаптации и деменции, как крайней степени выраженности нарушений когнитивных функций.

История Глиатилина.

Препарат Глиатилин вошел в активную клиническую практику в 1987. В России Глиатилин применяется уже более 25 лет. Он хорошо изучен как на биохимическом и функциональном уровнях, так и на клиническом уровне при многих неврологических заболеваниях. Квантовые физические исследования помогли уточнить и объяснить особенности структуры молекулы Глиатилина и преимущества ее применения у пациентов с неврологическими заболеваниями, а также при нарушениях работы психических функций в целом, в том числе, по сравнению с препаратами-аналогами.

Глиатилин. Действие

Клетки нервной системы не синтезируют холин самостоятельно. Холин организм получает из пищи, далее холин с кровотоком доставляется в головной мозг. Далее, он преобразуется в активную форму холина и увеличивает его уровень в головном мозге, а также улучшает его высвобождение, что важно для обеспечения нормальной нервной передачи и коммуникации между клетками нервной системы.

Глиатилин. Форма выпуска и состав

Глиатилин имеет несколько форм выпуска, предназначенных для помощи пациентам с различными неврологическими заболеваниями от легкой до тяжелой степени выраженности нарушений.

Глиатилин имеет две формы выпуска для инъекций и инфузий: Глиатилин Ампулы 1000 мг 4 мл №3, содержит холина альфосцерат в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения и Глиатилин Ампулы 1000 мг 3 мл №3, содержит холина альфосцерат — раствор для инфузий и внутримышечного введения.

Глиатилин для приема внутрь.

Глиатилин капсулы №14, №56 содержат холина альфосцерат 400 мг и Глиатилин раствор для приема внутрь 10 флаконов, каждый содержит 600 мг холина альфосцерата в 7 мл раствора.

Холина альфосцерат – активное вещество Глиатилина имеет фосфатную форму, которая позволяет не только обеспечить холинергическую систему субстратом (холином) для активной работы, но и позволяет оптимальным образом доставить холин через гематоэнцефалический барьер в головной мозг и восстановить мембраны нейронов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат в препарате Глиатилин является носителем холина и предшественником фосфатидилхолина. Способствует предотвращению и коррекции биохимических повреждений, которые играют важную роль в развитии психорганического инвалюционного синдрома – может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденных фосфолипидный состав оболочек клеток нервной системы.

Холина альфосцерат содержит 40,5% холина, имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобожение активного вещества – холина в тканях головного мозга.

Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Глиатилин имеет положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник. Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата: всасывание из желудочно-кишечного тракта происходит полностью и быстро, отмечено быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, в том числе головном мозге. Почечная экскреция введенной дозы составляет 10% за 96 часов. Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, чем в сравнении с холином, меченным тритием.

Прием Глиатилина позволяет облегчить процессы обучения, улучшить память, а также уменьшить возрастные структурные изменения головного мозга. Препарат положительно влияет на анаболические процессы в клетках головного мозга, способствуя синтезу фосфолипидов и глицеролипидов – структурных компонентов мембран нейронов. Кроме, есть данные, что холинергическая система напрямую влияет на клетки, вырабатывающие такое важное вещество, как гормон роста, выработка которого уменьшается с возрастом.

Глиатилин. Показания к применению

Глиатилин. Противопоказания

• Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст

Инструкция по применению глиатилина способ и дозировка

Глиатилин уколы (инъекции)

Глиатилин Ампулы 1000 мг 4 мл №3
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения*

Глиатилин Ампулы 1000 мг 3 мл №3
Раствор для инфузий и внутримышечного введения

Глиатилин дозы и способ применения:
Глиатилин вводится внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки – 1 ампула.

*При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Глиатилин курс лечения:
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы Глиатилина могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Глиатилин. Пероральные формы

Глиатилин дозы и способ применения:

Внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.

Внутрь до еды, запивая водой.
По 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Основной симптом передозировки: тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена. Также, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Глиатилин. Аналоги

В Российской Федерации в настоящее время выпускается более 10 препаратов-аналогов Глиатилина. В отличие от Глиатилина, содержащего фосфатную форму холина альфосцерата, данные лекарственные средства содержат гидратную форму холина альфосцерата.

Почему это важно? Гидратная форма холина альфосцерата в меньшей степени проникает через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, что важно для пациентов с нарушениями работы центральной нервной системы. Также, для того, чтобы нервная система могла использовать активный холин, он должен преобразоваться в фосфатную форму, что требует существенных затрат фосфатов организмом и быстрым истощением запасов фосфатов (фосфаты содержатся не только в костной ткани и мембранах клеток, но и необходимы для синтеза АТФ – вещества, аккумулирующего энергию).

Аналоги лекарства Глиатилин выпускаются в гидратной форме, в отличие от оригинального лекарственного средства Глиатилин, имеющего действующее вещество холина альфосцерат в фосфатной форме, участвующей в восстановлении оболочек клеток нервной системы.

Сроки и условия хранения

Глиатилин хранят при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Источник

Глиатилин (Gliatilin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N011966/01 от 17.12.07 — Бессрочно

Глиатилин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глиатилин

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — вязкий бесцветный раствор.

1 капс.
холина альфосцерат	400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа (III) мета-гидроксид (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Глиатилин

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Источник

Глиатилин : инструкция по применению

Состав

Каждая капсула содержит: действующее вещество — холина альфосцерат — 400 мг; вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода;

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (смесь маннитола и D-сорбитола), сорбитаны (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (4 мл) содержит: действующее вещество — холина альфосцерат — 1000 мг; вспомогательные вещества — вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный раствор.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Код ATX: N07AX02.

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение в период беременности и лактации

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы

При назначении препарата в виде инъекций рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). При назначении препарата в виде капсул рекомендуемая доза составляет по одной капсуле 2-3 раза в день до еды.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Применение у детей

Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.

Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;

1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;

по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Капсулы: при температуре не выше 25°С.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 5 лет.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

“Италфармако С.п.А.”, Италия / “Italfarmaco S.p.A”, Italy,

Виале Фульвио Тести, 330-20126 Милан (MI) — Италия

Viale Fulvio Testi, 330 — 20126 Milan (MI) — Italy

Организация, представляющая интересы производителя на территории РБ:

Источник