Лекарственный препарат гепа мерц

Гепа-Мерц гранулы : инструкция по применению

Состав

5 г гранул (1 пакетик) содержат:

Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.

Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.

Показания к применению

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Применение у лиц с нарушенной функцией почек:

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени:

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

Применение у детей:

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Применение у лиц пожилого возраста:

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Фертильность, беременность, лактация

Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.

Особые указания

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.

В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Побочное действие

Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.

Источник

Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015093/01 от 22.03.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.03.20

Гепа-Мерц

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Источник

Гепа-Мерц

Все заболевания печени — алкогольные, вирусные, метаболические, лекарственные, аутоиммунные и др. — сопровождаются ухудшением ее основных функций, в числе которых значительное место занимает детоксикация.

Детоксикация – это обезвреживание токсинов, поступающих извне (алкоголь, лекарства, производственные вредные вещества и т.п.) и токсинов, образующихся в самом организме человека ежедневно в определенных количествах (аммиак).

Когда печень при острых или хронических заболеваниях печени перестает в должной мере справляться с токсинами, последние накапливаются в организме и оказывают угнетающее действие на органы и системы, в первую очередь, на клетки головного мозга, на саму печень и на мышечную ткань.

Поэтому при лечении печени в первую очередь необходимо устранить эти неблагоприятные последствия нарушения обезвреживающей функции печени, снять токсическую нагрузку с организма, разгрузив этим печень. В этом случае восстановление работы гепатоцитов, нормализация всех функций печени произойдет быстрее и эффективнее.

Именно так действует немецкий оригинальный препарат Гепа-Мерц для лечения острых и хронических заболеваний печени с двойным механизмом действия:

1. Быстрая детоксикация
   Аминокислоты орнитин и аспартат в составе Гепа-Мерц связывают в различных органах токсин аммиак, уровень которого часто повышен при заболеваниях печени
2. Улучшение «печеночных» анализов (показатели АЛТ, АСТ, ГГТП)
3. Восстановление работы клеток печени при курсовом применении
   Гепа-Мерц активизирует собственные обезвреживающие системы клеток печени.
4. Улучшение самочувствия
   Проходит слабость, усталость, нормализуется настроение и сон, усиливаются концентрация внимания и скорость реакции.
5. Улучшение обмена веществ
   Гепа-Мерц стимулирует синтез белка – строительного элемента клеток печени, улучшает обмен инсулина и соматотропного гормона.

• По оценке 87% практикующих врачей эффективность Гепа-Мерц при лечении заболеваний печени – хорошая и очень хорошая [1]
• Гепа-Мерц хорошо переносится в 98% случаев [2]
• ​95,2% пациентов отметили улучшение качества жизни после курса гранул Гепа-Мерц [2]

Если при хроническом или остром заболевании печени выявлены признаки печеночной энцефалопатии – рассеянность, сонливость днем и бессонница ночью, раздражительность, некоторая заторможенность, то для коррекции этого состояния рекомендуется использовать немецкий препарат Гепа-Мерц.

Для предварительной самодиагностики можно пройти экспресс-тест связи чисел бесплатно и всего за 40 секунд на сайте www.тестпечени.рф

При приеме курсом препарат Гепа-Мерц эффективно связывает и быстро выводит токсины, оказывая благоприятное воздействие как на клетки печени, так и на клетки головного мозга и на весь организм в целом.

Источник

Гепа-Мерц гранулы — инструкция по применению

Регистрационный номер в РФ

П N015093/01 от 22.03.2007

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

5 г гранул содержат
Активное вещество:
L-орнитина-L-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная 0,55 г
ароматизатор лимонный 0,02 г
ароматизатор апельсиновый 0,2 г
натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г
цикломат натрия 0,0405 г
краситель солнечный закат желтый 0,0005 г
поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г
фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание

Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального литания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин. имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью
Беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, З г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего З г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения

При температуре не выше 25°С
В недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Производство готовой лекарственной формы

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77

Первичная упаковка

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Вторичная/потребительская упаковка

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Производитель (Выпускающий контроль качества)

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия
Юридический адрес:
60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер
Ландштрассе, 100
Фактический адрес:
64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
Башня на Набережной, блок С.

Источник