Лекарственный препарат фенибут инструкция

Фенибут-ЛекТ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) — 160 мг, крахмал картофельный — 70 мг, повидон КЗ 0 — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.

Ноотропное средство облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК — рецепторы) оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока уменьшает тонус сосудов мозга улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги напряженности беспокойства и страха нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль ощущение тяжести в голове нарушения сна раздражительность эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 01% введенной дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95% метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде частично — с желчью.

Показания:

— Астенические и тревожно-невротические состояния тревожность страх невроз навязчивых состояний психопатия;

— заикание и тики у детей энурез;

— бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;

— болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;

— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата острая почечная недостаточность беременность грудное вскармливание детский возраст до 3 лет.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь после еды запивая водой.

Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки — 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) как и другие лекарственные препараты может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но

Источник

Фенибут (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид

(фенибут) — 250 мг,

вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут

Код АТХ N 06ВХ22

Фармакологические свойства

Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

— астенические и тревожно-невротические состояния

— заикание, тики и энурез у детей

— бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах

— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).

Детям с 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день.

Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.

Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Депрессивные состояния позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.

Побочные действия

— тошнота (при первых приемах)

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

Применять с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Фенибут следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.

Применение в педиатрии

Детский возраст с 8 лет.

Применение во время беременности и период лактации

С осторожностью. Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,

тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Адрес производства: Россия , 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,

тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,

e — mail : pharm _ vigilance @ mail . ru ., ip _ n _ nesterenko @ list . ru .

Источник

Фенибут — препарат для улучшения памяти и повышения работоспособности

Расстройство сна, беспокойство, повышенная тревожность, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, высокая утомляемость — знакомые словосочетания для современного человека, который часто сталкивается с психоэмоциональными нагрузками, стрессом. Когда эти и подобные состояния влияют на качество жизни, то лечащий врач может назначить Фенибут – ноотропное лекарство, которое улучшает когнитивные способности и обладает легким транквилизирующим эффектом. Такая комбинация позволяет одновременно сохранить работоспособность и устранить тревожность.

Рисунок 1 — Фенибут хорошо подойдет тем людям, которые часто испытывают беспокойство и тревожность

Также Фенибут разово можно использовать для предотвращения укачивания и с целью премедикации для наркоза.

Действующее вещество препарата — аминофенилмасляная кислота — представляет собой производное фенилэтиламина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Причем ГАМК — органическое соединение, мозговой метаболит, то есть, вещество, которое используется структурами ЦНС для обеспечения метаболизма и поддержания эффективной работы клеток мозга.

Показания

Фенибут назначается врачом для лечения следующих состояний или заболеваний:

• астеническое состояние (вялость, апатия, ощущение истощенности, утомляемость и т.д.);
• тревожно-невротические состояния;
• постоянное непрекращающееся беспокойство по различным поводам;
• ощущение страха;
• ощущение тревоги;
• бессонница, ночная суетливая тревожность и кошмары у пожилых людей;
• невроз навязчивых состояний;
• психопатия;
• при сильном волнении перед хирургической операцией или каким-либо иным инвазивным диагностическим вмешательством;
• болезнь Меньера и другие патологии вестибулярного аппарата, вызванные травмами, сосудистыми и иными нарушениями;
• отогенный лабиринтит;
• головокружение, обусловленное нарушением работы вестибулярного аппарата;
• профилактика укачивания;
• заикание у детей;
• тики различного генеза у детей;
• энурез у детей;
• алкогольный абстинентный синдром (в комплексе с другими препаратами);
• пределириозное состояние при алкоголизме;
• для усиления эффекта противопаркинсонических средств.

Противопоказания

Рисунок 2 — Фенибут противопоказан при беременности

Несмотря на положительное влияние на организм и внушительный список показаний, прием Фенибута может быть ограничен. Так, он противопоказан в следующих случаях:

• индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• печеночная недостаточность;
• эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Фенибут хорошо переносится, но как и любое лекарство он может спровоцировать следующие побочные эффекты:

• сонливость;
• тошнота;
• головная боль (только при первых приемах);
• усиление раздражительности;
• возбуждение;
• тревога;
• головокружение;
• аллергические реакции (сыпь и зуд кожи).

Как принимать Фенибут

Фенибут назначают терапевтическими курсами продолжительностью от 2-3 до 4-6 недель в зависимости от заболевания и скорости нормализации состояния. Терапию можно проводить повторно через 2-4 недели. Такой временной интервал необходим, чтобы не вызвать привыкания к препарату, который поставляет головному мозгу необходимые метаболиты, и он (мозг) прекращает вырабатывать эти вещества самостоятельно в необходимом количестве.

Прием Фенибута начинают в полной терапевтической дозировке. А вот прекращают курс лечения постепенно, в течение 1-2 недель снижая дозировку.

При длительном применении Фенибута рекомендовано раз в неделю сдавать общий анализ крови с целью выявления возможной эозинофилии и анализ крови на активность АсАТ и АлАТ.

При использовании Фенибута с другими психотропными препаратами необходимо уменьшать дозировку обоих принимаемых лекарственных средств.

Если человека укачивает в транспорте, то Фенибут необходимо принимать за 20-30 минут до поездки однократно в дозе 250-500 мг (1-2 таблетки). Только в этом случае он будет эффективен.

Рисунок 3 — Запивать таблетки Фенибут следует достаточным количеством воды

Фенибут следует принимать исключительно после еды, так как может возникнуть сильное раздражение слизистой желудка. Проглатывать таблетку необходимо целиком, не раскусывая и не разжевывая, а также не измельчая другими способами. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Стандартная дозировка Фенибута для взрослых: по 250 – 500 мг (1- 2 таблетки) 3 раза/сут. При необходимости дозировку увеличивают до 750 мг (3 таблетки) 3 раза/сут.

Детям младше 8 лет Фенибут назначают по 20 – 150 мг 3 раза/сут, а детям в возрасте 8 – 14 лет – по 250 мг 3 раза/сут.

Максимально допустимая дозировка Фенибута: 750 мг (3 таблетки) для взрослых, 500 мг (2 таблетки) для пожилых старше 65 лет, 300 мг для детей 8 – 14 лет и 150 мг для детей младше 8 лет.

Длительность применения Фенибута подбирается лечащим врачом.

Как принимать Фенибут детям

Фенибут показал себя как препарат с низкой токсичностью и хорошей переносимостью, поэтому его назначают для терапии невротических и тревожных расстройств у детей и пожилых людей.

Фенибут для детей (от 8 лет) применяют в дозировке 20 – 100 мг/сут курсом 2-4 недели. Подобная продолжительность терапии связана с возможным психологическим привыканием ребенка к лекарству. Прием препарата детям младшего возраста (менее 8 лет) прописывается врачом в исключительных случаях. Решение об этом принимает только врач. Младенцам Фенибут не рекомендуется, поскольку медикамент может оказывать разнонаправленное действие на ребенка, предугадать которое заранее невозможно. Врачи советуют воздерживаться от применения Фенибута минимум до двух лет.

Рисунок 4 — Детям в возрасте от 8 до 14 лет стоит принимать в день не более 250 мг

Также, при необходимости приема лучше давать порошок, который приготовлен фармацевтом в аптеке, так как деление Фенибута 250 или 100 мг на верные, “детские” дозы затруднено.

Источник