- Драстоп — инструкция по применению
- Драстоп
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Драстоп (Drastop) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Драстоп
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Драстоп
- Срок годности препарата Драстоп
- Условия реализации
- Контакты для обращений
- УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания)
Драстоп — инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-003472-260216
Торговое название: ДРАСТОП
Международное непатентованное название: хондроитина сульфат
Химическое название: Смесь динатриевых солей хондроитин-4-сульфата (I) и хондроитин-6-сульфата (II)
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество – хондроитина сульфат натрия – 100 мг;
вспомогательные вещества – бензиловый спирт – 12 мг, 1 % раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 6,5 – 6,8, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: M01AX25
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через
1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартрозы периферических суставов;
– межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– кровотечения, склонность к кровоточивости;
– детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета,
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения:
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, ЛОНДОН N3 2JU
Адрес места производства :
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.
Тел. (+44 (0) 845 0 66 33 00)
Факс (+44 (0) 845 0 66 33 01)
Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:
Источник
Драстоп
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Показания к применению
— облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
склонность к кровоточивости
период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Источник
Драстоп (Drastop) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 | Драстоп |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп
Раствор для в/м введения прозрачный, слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6.5-6.8, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
Показания препарата Драстоп
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартрозы периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Драстоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драстоп
Условия реализации
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания)
 | Представитель в России Артроджект ® (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) Хондроитина сульфат (КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия) Источник  От скованности в шее можно легко избавиться.  Язвенник обыкновенный Язвенник обыкновенный – это двулетнее  1. Лечение зубов Нет людей, которые не боятся стоматолога. |