Лекарственный препарат докси хем

Докси-Хем — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг, магния стеарат — 8,326 мг;

корпус: титана диоксид Е171 — 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;

крышечка: краситель железа оксид черный Е172 — 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг, титана диоксид Е171 — 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг, желатин до 96 мг.

Описание

Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч 10% — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.

В очень малых количествах (04 мкг/мл после приёма 15 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания:

Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.

Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей болями парестезиями застойным дерматозом; поверхностные флебиты варикозное расширение вен трофические язвы).

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Источник

Докси-Хем ® (Doxi-Hem) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012627/01 от 28.03.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.12.16

Докси-Хем ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

1 капс.
кальция добезилата моногидрат	521.51 мг,
что соответствует содержанию кальция добезилата	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.164 мг, магния стеарат — 8.326 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171) — 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.144 мг; крышечка — краситель железа оксид черный (Е172) — 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.576 мг, желатин — до 96 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Докси-Хем ®

• сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
• венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H36.0	Диабетическая ретинопатия
I80.0	Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
I83	Варикозное расширение вен нижних конечностей
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
N08.3	Гломерулярные поражения при сахарном диабете
R60.0	Локализованный отек

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10 %, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — Нарушения со стороны ЖКТ

Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• кровотечение из ЖКТ;
• заболевания почек и печени;
• геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Условия хранения препарата Докси-Хем ®

При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Докси-Хем

Товары из категории — Венотонизирующие препараты

Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Борисовский завод медицинских препаратов

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство Докси-Хем относится к классу ангиопротекторов. Защитное действие направлено на укрепление стенок сосудов и нормализацию кровообращения.

Полезно знать

Разработка Докси-Хема принадлежит словацкой международной фармацевтической компании Хемофарм АД. Гигант лекарственного производства работает с 1960 года, производя лекарства для лечения сотен заболеваний.

Ангиопротектор, основанный на кальция добезилате, используется в качестве лечебного или профилактического вещества при многих сосудистых патологиях. Активное вещество представляет собой белый, растворимый в воде, гигроскопический порошок.

Подробный состав и лекарственные формы

Препарат производится в виде капсул с желатиновой оболочкой. Внутреннее содержимое представлено порошком от белого до кремового оттенков, основу которого составляет моногидратная форма кальциевой соли добезиловой кислоты (добезилат кальция). Содержание активных компонентов достигает 0,5г.

Остальная масса заполнена вспомогательными компонентами в виде кукурузного крахмала и магния стеарата.

В желатиновой части капсулы, состоящей из бледно-желтого корпуса и темно-зеленой крышечки, находятся красители:

• Диоксид титана;
• Желтый и черный оксиды железа;
• Индигокармин.

Лекарство отпускается по рецепту в картонной упаковке, содержащей по 3 конвалюты с 10-ю индивидуальными ячейками для капсул в каждой. Средство сопровождается инструкцией по применению.

Фармакологические возможности

Фармакодинамика Докси-Хема связана с ангиопротекторным воздействием добезилата кальция. Препарат позволяет защитить от вредоносных воздействий вены и капиллярные сетки, позволяя нормализовать микроциркуляцию и восстановить трофику в пораженной области.

Действие активного компонента позволяет снизить проницаемость стенок сосудов и увеличить их эластичность, что предотвращает появление разрывов. Снижение проницаемости помогает уменьшить отечные явления, сопровождающие воспалительные процессы.

Также отмечается способность средства снижать вязкость крови и препятствовать образованию тромбов при применении. Подобные эффекты образуются, благодаря стимуляции активными компонентами кининов в плазме, а также непосредственному влиянию на клетки интимы сосудов.

Вещество всасывается из пищеварительного тракта достаточно долго. Достижение максимальной концентрации в плазме крови наблюдается в течение пятого-шестого часа после употребления.

С плазменными белками связывается около четверти объема препарата. Лекарство почти не способно преодолевать гематоэнцефалический барьер, а выведение неизмененных компонентов с мочой происходит в течение последующих суток.

Показания к применению

Докси-Хем рекомендую использовать при достаточно широком спектре сосудистых заболеваний. Основные показания касаются отклонений в функциональном состоянии мелких капилляров и вен. Данный перечень представлен:

• Сосудистыми заболеваниями, сопровождающимися повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров. К таким патологиям относятся ангио- и микроангиопатии, вызванные нарушением метаболических процессов и сердечно-сосудистыми отклонениями, включая диабетическую ретинопатию;
• Венозной недостаточностью от начальных проявлений до предварикозного состояния, сопровождающейся болезненностью, отеками, нарушением чувствительности, застойными дерматозами, поверхностными воспалениями вен, варикозным расширением сосудов ног, трофическими язвами.

Способ приема и дозировка

Рекомендованный режим приема Докси-Хема зависит от течения заболевания. Употребление капсулы необходимо сопровождать приемом пищи.

При большинстве болезней терапевтическая доза, которую указывает инструкция, составляет 1 капсулу дважды в сутки в течение от 14 до 21 дней. Далее необходимо снизить принимаемую дозу до 0,5г за день (одна капсула).

Дозировка достаточная для борьбы с диабетической ретинопатией и микроангиопатиями представлена одной капсулой трижды в сутки.

Длительность лечения варьируется в зависимости от выраженности симптоматики и динамики улучшений.

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать при наличии у пациента противопоказаний, включающих:

• Индивидуальную непереносимость любого из компонентов, входящих в состав;
• Беременность в первом триместре;
• Кровотечения, спровоцированные использованием антикоагулянтов;
• Тяжелая почечная и печеночная недостаточности.

Следует быть осторожными при наличии других форм почечной недостаточности. В таких случаях рекомендуется уменьшить рекомендованную дозу.

Побочные явления

Нежелательные эффекты могут возникать при нарушении режима дозирования и приема препарата, а также из-за индивидуальных особенностей организма. Возможными побочными эффектами являются:

• Диспепсические расстройства;
• Кожные проявления в виде сыпи, покраснения, зуда;
• Головные боли и лихорадочное состояние.

Передозировка

Не зафиксировано случаев передозировки препаратом Докси-Хем. Возможно повышение вероятности возникновения побочных явлений.

Беременность, лактация, детский возраст

Влияние препарата на внутриутробное развитие плода после 12-ой недели беременности исследовано недостаточно. Применение на поздних сроках возможно только при острой необходимости.

Не рекомендуется принимать медикамент во время грудного вскармливания.

Вещество не используется в педиатрии.

Виды взаимодействий и влияние на возможность управления техникой

Стоит избегать совместного употребления с метотрексатом и препаратами лития.

Вещество усиливает эффект от приема антикоагулянтов и тиклопидина.

При употреблении медикамента возможно управление любыми видами техники.

Условия сберегания

Вещество можно хранить и использовать до 60 месяцев при соблюдении температурного режима 15-25С и хранении в сухих местах, защищенных от детского проникновения.

Аналоги

Аналогами Докси-Хема являются: Добезилат Кальция, Вациртон, Капротепс, Профеталь, Доксиум и др.

Источник