Лекарственный препарат димексид инструкция

Инструкция по применению

Регистрационный номер

№ЛП-000501 от 01.03.2011

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

0,050 г,
0,013 г,
2,0 г,
до 100,0 г.

Состав	100 г.
Активного вещества: Димексида (диметилсульфоксид)	25,0 г
Вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата (нипагин) пропилпарагидроксибензоата (нипазол) кармеллозы натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) воды очищенной

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для наружного применения.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Противовоспалительное средство, обладающее местным анальгезирующим и противовоспалитель­ным действием. Обладает умеренным антисептическим и фибринолитическим эффектом.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид угнетает воспалительную инфильтрацию тканей. Кроме того, диметилсульфок­сид способствует нормализации процессов фибринообразования. Диметилсульфоксид увеличивает микроциркуляцию в тканях, ингибируя агрегацию эритроцитов, повышает активность фагоцитов, подавляет хемотаксис нейтрофилов и снижает содержание циркулирующих иммунных комплексов. Проникает через кожу, слизистые оболочки, клеточную стенку бактерий (повышает их чувствитель­ность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекар­ственных средств. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При аппликации препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 минут, причем максимальное содержание отмечается через 2-8 часов. Как правило, через 30-36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется. Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками. Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Показания к применению

Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита, невралгии тройничного нерва и др., для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов, при терапии узловатой эритемы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Димексиду или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, тяжелые поражения печени и почек, стенокардия, инфаркт миокарда, выражен­ный атеросклероз, различные виды инсульта, глаукома, катаракта, кома, детский возраст до 12 лет. С осторожностью

В связи с тем, что Димексид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарств, следует соблюдать осторожность при его назначении одновременно с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.

Побочное действие

В процессе применения препарата может наблюдаться контактный дерматит, чесночный запах выдыхаемого воздуха, усиление пигментации кожи, аллергические реакции, эритематозные высыпа­ния, сухость кожи, легкое жжение. Некоторые больные плохо воспринимают запах препарата (тошно­та, позывы на рвоту), в единичных случаях возможен бронхоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях препарат следует отменить, промыть поврежденное место, удалить препарат.

Взаимодействие

Совместим с гепарином, антибактериальными лекарственными средствами, нестероидными противо­воспалительными препаратами (НПВП). Повышает чувствительность микроорганизмов к аминоглико­зидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствитель­ности к Димексиду.

При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекра­щают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 25 % в алюминиевых или пластиковых тубах по 20, 30, 50, 100, 150, 200, 250 гили по 500 г в банку с крышкой из полиэтилена высокой плотности или во флакон с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения помещают в картонную пачку. К каждой банке или флакону прикладывают инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения. От 5 до 20 банок или флаконов в короб из картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя

ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А
ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Претензии потребителей направлять в адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества:
ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19 А, тел. (812) 647 02 46, сайт: фармамед.рф

Источник

Димексид гель Фармтехнология : инструкция по применению

Инструкция

Описание лекарственной формы

Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель от бесцветного до светло-жёлтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав

1 г геля содержит в качестве действующего вещества 250 мг или 500 мг диметилсульфоксида.

Вспомогательные вещества: карбомер, диэтаноламин, ментол рацемический, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного применения при болях в суставах и мышцах.

Показания к применению

Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артопатии, радикулита, для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов, при терапии узловатой эритемы.

Способ применения и дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет лекарственное средство наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в день и легко растирают. Для применения на чувствительных участках используют Димексид, гель для наружного применения 250 мг/г. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.

Побочное действие

Обычно лекарственное средство хорошо переносится, однако у части больных возможно появление аллергических реакций, зудящего дерматита, эритемы, ощущения сухости кожи, жжение, усиление пигментации кожи, чесночный запах выдыхаемого воздуха. В единичных случаях возможен бронхоспазм. Некоторые больные плохо воспринимают запах лекарственного средства, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам лекарственного средства, нарушение функций печени и/или почек, выраженная сердечнососудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, глаукома, катаракта, инфаркт миокарда, инсульт, кома.

Беременность и лактация

применение лекарственного средства противопоказано при беременности и лактации. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.

не использовать у детей младше 12 лет.

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях лекарственное средство следует отменить, промыть поврежденное место, лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Не наносить лекарственное средство на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Следует избегать попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаза. При случайном попадании необходимо немедленно промыть водой.

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанемнезом, а также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости лекарственного средства, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствуют о повышенной чувствительности к димексиду. Данному пациенту не следует назначать димексидсодержащие лекарственные средства. При возникновении аллергических реакций на димексид в процессе лечения, препарат отменяют.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство применяют с осторожностью одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку возможно как усиление их специфической активности, так и усиление их токсичности. Однако, возможно применение данного лекарственного средства в сочетании с гепарином, антибиотиками и НПВС. Повышает абсорбацию и увеличивает эффект других местно применяемых лекарственных средств. Повышает гиперчувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Усиливает действие и увеличивает всасывание этанола, инсулина. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.

Источник

Димексид (100 мл)

Инструкция

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения,

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — диметилсульфоксид — 100 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с образованием бесцветных кристаллов, без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Диметил сульфоксид.

Код АТХ МО2АХ03

Фармакологические свойства

При аппликации раствора Димексида на кожу он обнаруживается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгетическое и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит

ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа

ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты

гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез

В кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде аппликаций и орошений (промываний).

В растворе смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций – 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв — в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, диффузных стрептодермиях – компрессы с 40–90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах – 25–50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и др. высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30 % раствором димексида (при необходимости в дозе до 500 мл).

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Количество частей диметилсульфоксида

Количество частей воды

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Противопоказания

повышенная чувствительность к компоненту препарата

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

стенокардия, инфаркт миокарда

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии. .Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Применение в педиатрии

Не применять диметилсульфоксид детям до 12 лет

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: Отмена препарата. Промыть поврежденное место. Симптоматическая терапия.

При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок. Следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e — mail : marbiopharm @ marbiopharm . ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

010000, Казахстан, г. Нур-Султан, пр. Абая, 18, кв. 50

Электронный адрес b . utegenova _ ip @ mail . ru

Источник