Лекарственный препарат безрецептурного отпуска тест

итоговое тестирование МДК 01.02″отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
тест по теме

Дисциплина: МДК 01.02 «Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента»

Курс 3, Вариант 1, 2, 3

Тесты с ответами

Скачать:

Вложение	Размер
variant_1.docx	20.86 КБ
variant_2.docx	23.56 КБ
variant_3.docx	18.51 КБ

Предварительный просмотр:

Дисциплина: МДК 01.02 «Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента»

Курс 3, Вариант 1

1. Классификация – это:

а) анализ данных о конкретном товаре или группе товаров с точки зрения его потребительных свойств;

б) распределение множества объектов на классы, группы и другие подразделения по определенному признаку;

в) присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений;

г) определение значений показателей качества продукции с помощью технических средств измерений.

2. К методам классификации относится:

3. Классификатор – это нормативный документ, представляющий собой:

а) систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации;

б) перечень показателей качества товаров и методик их оценки;

в) описание правил классификации определенной группы товаров;

г) перечень нормативных документов, регламентирующих качество товаров.

4. Цифровой код России по системе ЕАN состоит из:

5. Для идентификации транспортной упаковки используют код:

6. Контрольное число штрихового кода предназначено для:

а) кодирования информации о качестве товара;

б) кодирования информации о цене товара;

в) проверки правильности считывания штрихового кода сканером;

г) обозначения окончания кода для считывающего устройства.

7. Сканеры (считывающие устройства) делят на:

а) стационарные и амбулаторные;

б) автономные и стационарные;

в) переносные и контактные.

8. Баллон аэрозольный относится к:

а) первичной таре;

б) вторичной таре;

в) укупорочным средствам;

г) вспомогательным упаковочным материалам.

1. К транспортной таре, предназначеной для транспортировки лекарственных средств, относятся
   а) ящики дощатые

б) коробки картонные

в) ящики из полимерных материалов

г) ящики из гофрированного картон

10. Срок годности поливитаминного комплекса «Алфавит» с указанием в маркировке: «серия 36750205» и «годен до 0207»:

11. Установите соответствие между видом потребительской тары и методом ее укупори- вания:

а) контурная тара из бумажной ленты 1) склеивание

б) стеклянная ампула 2) термосклеивание

в) картонная пачка 3) термосваривание

г) шприц тюбик 4) пайка

12. Инструкция для применения лекарственных средств (информация для специалистов) не включает такую обязательную информацию, как:

а) условия хранения;

б) способ применения;

г) противопоказания к применению;

д) способ изготовления

13. Признаки, по которым можно классифицировать тару:

14. Товароведческий анализ – это:

а) анализ данных о конкретном товаре или группе товаров с точки зрения его потребительных свойств;

б) распределение множества объектов на классы, группы и другие подразделения по определенному признаку;

в) присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений;

г) определение значений показателей качества продукции с помощью технических средств измерений.

15. Особенность товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров:

а) высокие требования по качеству;

б) высокие требования по эргономическим свойствам;

в) высокие требования по эффективности;

г) высокие требования к оформлению.

16. Парафармацевтическая продукция – это:

а) пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением (лицензия не требуется);

б) товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела, реализуемые из аптек, обслуживающих население;

в) товары дополнительного околофармацевтического аптечного ассортимента, продвигаемые наряду с лекарственным средствам и изделиями медицинского назначения.

17. Потребительские свойства косметических средств в целом можно подразделить на следующие группы:

а) функциональные (эффективность действия); эргономические; надежность; эстетические; безопасность;

б) функциональные (эффективность действия); эргономические; в) надежность; эстетические; безопасность.

18. Минеральные воды классифицируются на:

19. Группы товаров, реализуемые аптечной организацией, утверждены нормативным актом :

а) приказ № 000 Н от 23.08-2010г.

б) ПП РФ № 55 от 19.01-1998г.

в) 61-ФЗ от 12.04-2010г.

20. Резиновые медицинские изделия следует хранить:

1. При темп. от 0° С до + 20° С.

2. При темп. ниже 0° С.

3. В защищенном от солнечных лучей месте.

4. При соблюдении влажности выше 65%.

21. «Хранить в сухом месте»- означает влажность:

22. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является

а)​ справочник фармацевта

б)​ приказы МЗ по контролю качества лекарственных средств

23. Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства:

а) требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа

б) установленным и предполагаемым потребностям потребителей и врачей

24. Методы борьбы с фальсифицированной лекарственной продукцией:

а) Закрытие аптечных организаций.

б) Закрытие медицинских организаций.

в) Инспектирование аптечных организаций для выявления подделок.

г) Инспектирование территориальных органов управления фармацией.

25. Документ, подтверждающий качество товара:

Источник

Что такое БАДы и насколько они безопасны? Разбираемся, чем они отличаются от лекарств

Андрей Смирнов СПИД.ЦЕНТР

«БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ» — эта надпись на многих упаковках в аптеке звучит довольно угрожающе. Зачем тогда это в аптеке продают, если это не лекарство? И есть ли разница? И почему какие-то лекарства нельзя купить без рецепта врача? СПИД.ЦЕНТР выяснил, чем отличаются биологически активные добавки от лекарств.

Разница действительно есть: она в регистрационном статусе и доказательной базе, но обо всем по порядку.

Быть или не быть препарату лекарством — в каждой стране решает свой государственный регулирующий орган. У нас это Минздрав, в США — FDA (Food and Drug Administration), в Европе — EMA (European Medicines Agency) и так далее. Чтобы стать лекарством, каждый кандидат должен пройти особую процедуру госрегистрации. Она долгая и сложная, основная ее задача — подтвердить две ключевые вещи:

• безопасность препарата;
• эффективность препарата.

Если сейчас вы подумали про клинические исследования — все верно, их результаты имеют важнейшее значение для регистрации препарата как лекарства. Исследования проводит производитель препарата в специальных лицензированных независимых клинических центрах. Каждое исследование до его начала должно получить одобрение Минздрава и затем тщательно контролируется на всех этапах, что исключает искажение результатов. Если в ходе исследований удалось доказать, что потенциальный препарат эффективен и безопасен, он становится лекарством.

А «слабые и некрасивые» становятся БАДами?

Не совсем. Если вещество обладает достаточно выраженным эффектом и потенциально может нанести вред человеку при неправильном применении, БАДом оно не станет. Такие вещества могут иметь статус только лекарственного средства или вообще не получат разрешения на применение, если у них плохие результаты клинических исследований.

Для БАДов (биологически активных добавок к пище) существует своя процедура государственной регистрации, но занимается этим уже Роспотребнадзор. Исследования тоже проводят, но доказывают только безопасность препарата.

по теме

Лечение

Суперсила бактерий: антибиотики наносят ответный удар

В этом принципиальное отличие БАДов от лекарств: если препарат зарегистрирован как лекарство, это значит, что его действие было подтверждено в ходе независимых испытаний и гарантировано регулирующим органом. Если речь идет о БАДе, то доказана и гарантирована только его безопасность. Это не значит, что никакого положительного эффекта не будет, его просто никто не проверял.

Конечно, производитель сам может организовать какие-то исследования, но их трудно будет назвать независимыми, а результат — гарантированным. Поэтому БАДы в этом смысле куда ближе к еде, чем к лекарствам, а с точки зрения законодательства едой и являются. В том числе поэтому их можно продавать не только в аптеках, но и в продуктовых супермаркетах. Контроль качества БАДов также значительно упрощен по сравнению с лекарствами, поэтому риск купить некачественную продукцию в случае БАДов выше.

Принимая любые БАДы, нужно четко понимать, что вреда от них с большой вероятностью не будет, но и лечебного эффекта никто не гарантирует: БАДами вообще не лечат болезни, это функциональные добавки к пище, которые могут улучшать состояние организма в некоторых случаях или применяться для профилактики. И, конечно, ни в коем случае нельзя пытаться лечить БАДами какие-либо серьезные заболевания. БАД, например, от рака может предлагать только мошенник, каким бы дорогим ни был рекламируемый препарат. Совместное применение лекарств и БАДов тоже не всегда оправдано: БАД может ухудшать всасывание лекарства или ускорять его выведение из организма, что будет снижать лечебный эффект. Поэтому при назначении любых лекарств обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-то БАДы.

Отечественная регистрация

Однако есть еще один путь регистрации препаратов. Дело в том, что некоторые средства (например, витамины, пробиотики, сорбенты и тому подобные) можно регистрировать и как лекарство, и как БАД — они подходят под оба критерия, и выбор остается за производителем. Но регистрация БАДа — гораздо более простой и дешевый путь, чем регистрация лекарства. Поэтому нередко производитель сначала регистрирует и несколько лет продает такой препарат как БАД, а затем, накопив опыт применения и деньги на клинические исследования, перерегистрирует его уже как лекарство.

К сожалению, к некоторым лекарствам тоже есть вопросы по части доказательства эффективности, и речь сейчас даже не о гомеопатии. Дело в том, что российский Минздрав при оценке результатов клинических исследований использует критерии, далеко не всегда строго соответствующие принципам доказательной медицины. Поэтому у нас на рынке есть множество лекарств (Арбидол, Актовегин, Мексидол и другие), которые никогда бы не получили такого статуса в США или Европе. Это не значит, что такие лекарства «плохие» или неэффективные. Это значит, что их исследовали методами, не соответствующими критериям доказательной медицины. Применять ли такие препараты в лечении — личный выбор каждого. А проверить наличие у лекарства одобрения FDA или EMA можно на сайтах: https://www.drugs.com, или https://www.ema.europa.eu/en, или https://www.accessdata.fda.gov (поиск лучше проводить по международному непатентованному наименованию (МНН)).

В 2010 году российский Минздрав изменил правила регистрации лекарств, введя довольно неоднозначное требование об обязательном проведении клинических исследований препаратов на территории России. До этого изменения для регистрации лекарства достаточно было предоставить протоколы клинических исследований, проведенных в других странах. Мотивов введения таких изменений было несколько.

1. Минздрав не мог контролировать качество исследований, проведенных в других странах.
2. Некоторые лекарства по-разному действуют на представителей разных рас, что требует доказательства безопасности и эффективности препарата именно на нашей популяции.

Оба аргумента выглядят довольно слабо, потому что часть регуляторов (те же FDA и EMA) используют более жесткие критерии при оценке лекарств, поэтому сомневаться в качестве таких исследований — это дуть на воду. Что касается различий в действии лекарственных средств на людей разных рас, такие случаи встречаются нечасто и население нашей страны по этим параметрам вполне соответствует среднему европеоиду. Безусловно, огромным плюсом этой инициативы стало то, что зарубежные производители начали чаще включать Россию в мультицентровые клинические исследования, одновременно проводящиеся в нескольких странах. Что способствовало развитию всей отрасли клинических исследований в нашей стране.

Обратная сторона медали — снижение доступности некоторых новых лекарств в нашей стране. Проблема в том, что клинические исследования и вся процедура регистрации лекарств оплачиваются производителем и стоят довольно дорого. Поэтому если потенциальный рынок для нового препарата в России небольшой, производителю бессмысленно тратить деньги на исследования в России — это не окупится. А без регистрации продавать препарат нельзя. Поэтому нередко новейшие лекарства оказываются на нашем рынке с задержкой в несколько лет.

А рецепт у вас есть?

Лекарства также различаются по регистрационному статусу, образуя две большие группы:

• препараты безрецептурного отпуска (OTC от английского over-the-counter);
• препараты, отпускаемые по рецепту (Rx от латинского recipe).

Разница между этими группами понятна из названия. И здесь все дело снова в безопасности. Безрецептурный статус могут получить только давно присутствующие на рынке и хорошо изученные лекарства, не имеющие серьезных побочных эффектов при применении, не накапливающиеся в организме и с большим терапевтическим индексом.

Терапевтический индекс — это отношение средней дозы препарата, используемой для лечения заболевания, к средней дозе, в которой он проявляет токсическое действие. Чем больше значение терапевтического индекса, тем сильнее нужно превысить рекомендованную дозу, чтобы отравиться лекарством.

Источник