Лекарственным средством с красящими свойствами является тест
Лекарственные препараты (ЛП) по уровню разработки условно делятся на две категории: «одноисточниковые» (single-source) и «многоисточниковые» (multi-source). К первой относятся оригинальные ЛП, защищенные действующими патентами, ко второй – воспроизведенные (дженерики). Воспроизведенный ЛП (дженерик) – лекарственный препарат, содержащий такую же фармацевтическую субстанцию (ФС) или их комбинацию в такой же лекарственной форме (ЛФ), что и оригинальное лекарственное средство (ЛС), и поступивший в обращение после поступления в обращение оригинального ЛП [3, 4]. Отличия дженериков от оригинальных препаратов заключаются в составе и количестве вспомогательных веществ, а также в физических характеристиках действующих веществ, таких как дисперсность, строение кристаллической решётки, сольватация и др. Полиморфизм как действующих, так и вспомогательных веществ может стать причиной инактивации лекарственных средств, изменения их физических и химических свойств. Полиморфные формы одного и того же соединения различаются по показателям устойчивости, гигроскопичности и химической активности, что влияет на их фармакологическую активность [10].
При социально – значимых и широко распространенных заболеваниях чаще применяют именно дженерики. На современном фармацевтическом рынке огромную долю занимают препараты, предназначенные для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (ССС), в большинстве своём также представленные дженериками. Одним из наиболее распространённых лекарственных веществ, используемых в комплексной терапии и профилактике различных заболеваний ССС, является кислота ацетилсалициловая (Аспирин Кардио, Тромбо АСС, Кардиомагнил и др.). Кислота ацетилсалициловая также проявляет анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное свойства [5], благодаря которым является неотъемлемым препаратом каждой домашней аптечки.
Назначение препаратов кислоты ацетилсалициловой пациентам с заболеваниями ССС является обязательным и зачастую пожизненным, что при низком доходе большинства населения склоняет пациентов к приобретению именно дженериков с более низкой стоимостью. Однако низкая стоимость препарата не должна быть оправданием его низкого качества. Но помимо фармацевтического (в т.ч. химического) анализа, определяющего качественный и количественный состав препарата, необходимо проверять и биоэквивалентность дженериков, т.к. при тождественном оригинальному препарату химическом составе эффективность их может оказаться ниже. Фармакологическая активность лекарственного средства напрямую связана с технологическими параметрами производства и качеством вспомогательных веществ, которые не подвергаются контролю в фармацевтическом анализе. Поэтому обеспечение тщательного контроля качества дженериков, в том числе и биоэквивалентности различных препаратов, является важной задачей российского здравоохранения [3, 4, 7, 8], что особенно важно на фоне участившихся сообщений о случаях резистентности к кислоте ацетилсалициловой [6].
Одним из способов определения биоэквивалентности воспроизведенных препаратов является тест «Растворение» in vitro [7].
Цель данной статьи – предварительная оценка биоэквивалентности препаратов кислоты ацетилсалициловой с использованием теста «Растворение» с последующим спектрофотометрическим определением концентрации действующего вещества.
Материалы и методы исследования
Объекты исследования
Испытанию подверглись желудочнорастворимые таблетированные лекарственные формы кислоты ацетилсалициловой различных заводов-изготовителей РФ и стран СНГ. Оценку скорости и полноты высвобождения кислоты ацетилсалициловой осуществляли методом спектрофотометрии по ранее разработанной методике [2]. Все препараты соответствовали требованиям действующих нормативных документов и фармакопейных статей предприятий-изготовителей. Испытание проводилось на 10 образцах таблеток каждого препарата. Статистическую обработку полученных результатов проводили с помощью компьютерной программы Statistica 6.0 for Windows для доверительной вероятности 0,95.
Состав препаратов приведён в табл. 1.
Состав препаратов кислоты ацетилсалициловой
Источник
Хочешь сделать
самый оригинальный
подарок от класса?
- 1. морфин
- 2. кеторолак
- 3. парацетамол
- 4. прегабалин
- 1. калия перманганат
- 2. кислота фолиевая
- 3. экстракт термопсиса сухой
- 4. сера
- 1. распределительным
- 2. экстемпоральным
- 3. разделительным
- 4. недозированным
- 1. разделительным
- 2. дозированным
- 3. распределительным
- 4. недозированным
- 1. 1:10 – 0,4
- 2. 1:10 – 0,04
- 3. 1:100 – 0,4
- 4. 1:100 – 0,04
- 1. измельчение твѐрдой фазы в жидкой среде
- 2. капельный метод
- 3. реперколяция
- 4. перколяция
- 1. указана в прописи
- 2. является частным от деления выписанной массы на число доз
- 3. является частным от деления выписанной массы на высшую разовую дозу вещества
- 4. является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз
- 1. рассчитывается путѐм деления выписанной массы на число доз
- 2. указана в рецепте
- 3. рассчитывается путѐм деления выписанной массы на число приѐмов
- 4. рассчитывается путѐм умножения на число доз
- 1. эуфиллина
- 2. рибофлавина
- 3. кислоты борной
- 4. анестезина
- 1. цинка сульфата
- 2. экстракта красавки
- 3. протаргола
- 4. цинка оксида
- 1. скрытым
- 2. непубличным
- 3. таинственным
- 4. законным
- 1. совокупность потребительских свойств и стоимостных характеристик товара, определяющих его сравнительные позиции на рынке
- 2. управленческую деятельность, обеспечивающая товарам успех на рынке
- 3. успешную деятельность компании по убеждению потребителей в конкурентном отличии своих продуктов от продуктов компаний-конкурентов
- 4. сформированный в сознании потребителей чѐткий образ компании или продукта, отличный от конкурентов
- 1. на вторичной упаковке
- 2. на первичной упаковке
- 3. в договоре поставки
- 4. в товарной накладной
- 1. присыпки
- 2. сложные
- 3. простые
- 4. недозированные
- 1. глицерол
- 2. спирт этиловый
- 3. эфир для наркоза
- 4. формалин
- 1. аминазин
- 2. прокаин
- 3. фенилбутазон
- 4. резерпин
- 1. окисляться
- 2. возгоняться
- 3. гидролизоваться
- 4. карамелизоваться
- 1. окислению
- 2. восстановлению
- 3. электрофильному замещению
- 4. солеобразованию
- 1. окислению
- 2. солеобразованию
- 3. восстановлению
- 4. гидролизу
- 1. сложно-эфирной группы
- 2. первичной ароматической аминогруппы
- 3. третичного атома азота
- 4. алифатического радикала
- 1. свет
- 2. влажность
- 3. кислород
- 4. температура
- 1. повышенная влажность
- 2. пониженная влажность
- 3. углекислый газ воздуха
- 4. пониженная температура
- 1. окислению
- 2. гидролитическому разложению
- 3. восстановлению
- 4. возгонке
- 1. восстановлению до неактивного дигидротиамина
- 2. окислению первичной ароматической аминогруппы
- 3. окислению ковалентносвязанной серы
- 4. выделению основания тиамина
- 1. гидролизу
- 2. окислению
- 3. восстановлению
- 4. возгонке
- 1. поглощать влагу
- 2. окисляться кислородом воздуха
- 3. темнеть на свету
- 4. возгоняться
- 1. взрывоопасным
- 2. легковоспламеняющимся
- 3. легкогорючим
- 4. горючим
- 1. увеличению власти руководителя над подчинѐнным и возможности влиять на подчинѐнных через принуждение
- 2. достижению максимальной производительности труда
- 3. увеличению власти подчинѐнных над руководителем
- 4. повышению эффективности труда
- 1. увеличению власти подчинѐнных над руководителем
- 2. увеличению власти руководителя над подчинѐнным
- 3. достижению максимальной производительности и эффективности труда
- 4. укреплению трудовой дисциплины
Gee Test
Система подготовки к тестам и средство для проверки своих знаний. Инструмент для тестирования студентов и школьников.
Источник
Фармацевтическая технология, 5 семестр. Тесты с ответами (2020 год)
V2: Основные понятия и определения. Порошки
I:
Вопрос: Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество
лекарственных средств, вспомогательных веществ, лекарственных форм и препаратов является
+: ГФ
-: приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
-: гост
-: gmp
I:
Вопрос: Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для
применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект – это
+: лекарственная форма
-: лекарство
-: лекарственный препарат
-: медикамент
I:
Вопрос: Фармакологическое средство – это
+: вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся
объектом клинических испытаний
-: лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы
-: дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата
-: лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или
биологическое вещество
I:
Вопрос: Дисперсологическая классификация лекарственных форм учитывает
+: характер связи между дисперсной фазой и дисперсионной средой
-: характер дисперсной фазы
-: характер дисперсионной среды
-: характер связи в гомогенных системах
I:
Вопрос: Лекарственная форма придаёт лекарственному средству или лекарственному растительному
сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый
+: лечебный эффект
-: геометрическая форма
-: агрегатное состояние
-: диагностическое действие
I:
Вопрос: В дисперсологической классификации различают
+: свободнодисперсные и связнодисперсные системы
-: комбинированные и простые системы
-: системы с жидкой дисперсионной средой и без нее
-: золи и суспензии
I:
Вопрос: Свободнодисперсные системы характеризуются
+: отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы
-: наличием взаимодействий между частицами дисперсной фазы
-: твердофазным взаимодействием
-: упругопластичным взаимодействием
I:
Источник
Хочешь сделать
самый оригинальный
подарок от класса?
- 1. касторовое
- 2. вазелиновое
- 3. оливковое
- 4. подсолнечное
- 1. увеличить точность дозирования
- 2. повысить фармакологическую активность
- 3. повысить срок годности
- 4. уменьшить гигроскопичность
- 1. 1:100 – 0,3
- 2. 1:10 – 0,3
- 3. 1:10 – 0,003
- 4. 1:10 – 0,03
- 1. 1:10 – 0,2
- 2. 1:100 – 0,02
- 3. 1:10 – 0,02
- 4. 1:100 – 0,2
- 1. 1:100 – 0,5
- 2. 1:10 – 0,5
- 3. 1:10 – 0,05
- 4. 1:100 – 0,05
- 1. сухого 0,4
- 2. сухого 0,2
- 3. сухого 0,3
- 4. густого 0,4
- 1. процесс образования растворимых солей
- 2. приѐм дробного фракционирования
- 3. предварительное получение пульпы
- 4. настаивание
- 1. концентрации, указанной в нд
- 2. 95%
- 3. 90%
- 4. 70%
- 1. растирают с водой до растворения
- 2. насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения
- 3. растворяют при нагревании на водяной бане
- 4. растворяют в горячей воде
- 1. фенилсалицилат
- 2. цинка оксид
- 3. тимол
- 4. ментол
- 1. фенилсалицилат
- 2. висмута нитрат основной
- 3. кальция глицерофосфат
- 4. колларгол
- 1. 1,0 1,5
- 2. 2,0 2
- 3. 4,0 3
- 4. 1,0 2
- 1. серы
- 2. кальция глицерофосфата
- 3. фенилсалицилата
- 4. ментола
- 1. 15 45
- 2. 30 10
- 3. 45 15
- 4. 10 30
- 1. сырьѐ не используют
- 2. навеску сырья уменьшают
- 3. навеску сырья берут в соответствии с рецептурной прописью
- 4. навеску сырья увеличивают
- 1. масло какао
- 2. витепсол
- 3. твѐрдый жир, тип а
- 4. лазупол
- 1. вводят по типу суспензии
- 2. растворяют в воде с учѐтом растворимости
- 3. растворяют в основе
- 4. измельчают с глицерином
- 1. увеличения удельной поверхности масляной фазы
- 2. солюбилизатора
- 3. консерванта
- 4. пав
- 1. оливковым
- 2. вазелиновым
- 3. персиковым
- 4. касторовым
- 1. рибофлавин
- 2. сера очищенная
- 3. танин
- 4. анальгин
- 1. одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры лрс
- 2. разных инфундирных стаканах без учѐта гистологической структуры лрс
- 3. одном инфундирном стакане с учѐтом гистологической структуры лрс
- 4. разных инфундирных стаканах с учѐтом гистологической структуры лрс
- 1. выливания в формы при содержании лекарственного средства 5% и более
- 2. выливания в формы независимо от количественного содержания лекарственного средства
- 3. ручного формования
- 4. выливания в формы при содержании лекарственного средства менее 5%
- 1. цистеин
- 2. метилпарабен
- 3. лецитин
- 4. пропиленгликоль
- 1. вазелиновое масло
- 2. поливиниловый спирт
- 3. мыльный спирт
- 4. глицерин
- 1. экстракт солодки
- 2. муку
- 3. крахмал
- 4. мазь глицериновую
- 1. вязкий растворитель
- 2. этанол
- 3. концентрированный раствор
- 4. сахарный сироп
- 1. пластичностью
- 2. вязкостью
- 3. стерильностью
- 4. упругостью
- 1. сырьѐ не используют
- 2. навеску сырья уменьшают
- 3. навеску сырья увеличивают
- 4. проводят стандартизацию сырья в аптеке
- 1. масло какао
- 2. линолевую кислоту
- 3. витепсол
- 4. сплавы пэг
- 1. протаргол
- 2. пепсин
- 3. крахмал
- 4. колларгол
- 1. желатина
- 2. пепсина
- 3. этакридина лактата
- 4. колларгола
- 1. трудноизмельчаемые
- 2. выписанные в меньшей массе
- 3. имеющие малое значение насыпной массы
- 4. красящие
- 1. магния сульфат
- 2. кальция глюконат
- 3. фурацилин
- 4. протаргол
- 1. стерильную очищенную
- 2. для инъекций
- 3. очищенную
- 4. апирогенную
- 1. в последнюю очередь
- 2. перед добавлением пахучих веществ
- 3. непосредственно перед отпуском
- 4. в соотношении 1:10
- 1. по массе
- 2. по объѐму
- 3. каплями
- 4. ложкой-дозатором
- 1. после растворения олеиновой кислоты в масле
- 2. в первую очередь
- 3. к маслу подсолнечному
- 4. к маслу подсолнечному при слабом нагревании
- 1. кальция хлорид
- 2. магния оксид
- 3. калия перманганат
- 4. терпингидрат
- 1. твѐрдый жир типа а
- 2. сплавы пэг
- 3. ланолевая
- 4. глицериновая
- 1. настой готовят из экстракта-концентрата
- 2. настой готовят из лекарственного растительного сырья
- 3. рецепт выписан с надписью «cito!»
- 4. используемое лекарственное растительное сырьѐ не содержит слизи
- 1. фракционирования частиц суспензионной фазы
- 2. очистки от механических примесей
- 3. получения пульпы
- 4. стабилизации
- 1. во флакон для отпуска к раствору порошков
- 2. в подставку к воде
- 3. во флакон для отпуска к воде
- 4. в подставку к раствору порошков
- 1. точности дозирования кислоты
- 2. повышения производительности труда ассистента
- 3. соблюдения правил техники безопасности
- 4. увеличения срока годности лекарственного препарата
- 1. растворителем является ароматная вода
- 2. микстура предназначена ребѐнку до 1 года
- 3. это суспензия, получаемая конденсационным методом
- 4. в состав входит извлечение, получаемое из экстракта-концентрата
- 1. натрия гидрокарбонат
- 2. кислоту лимонную
- 3. раствор кислоты хлористоводородной
- 4. раствор натрия гидроксида
- 1. стабилизатор вейбеля
- 2. натрия гидроксид
- 3. натрия метабисульфит
- 4. натрия гидрокарбонат
- 1. висмута нитрат основной
- 2. фенилсалицилат
- 3. сульфамонометоксин
- 4. тимол
- 1. 15 минут настаивать 45 минут охлаждать
- 2. 30 минут настаивать 10 минут охлаждать
- 3. 30 минут настаивать охлаждать полностью
- 4. 30 минут настаивать не охлаждать
- 1. метиленовый синий
- 2. меди сульфат
- 3. рутин
- 4. дерматол
- 1. растворяют при нагревании на водяной бане
- 2. растирают с водой до растворения
- 3. насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения
- 4. растворяют в горячей воде
- 1. камфора
- 2. ксероформ
- 3. цинка оксид
- 4. левомицетин
- 1. водные непахучие и нелетучие жидкости
- 2. содержащие этанол
- 3. вязкие
- 4. летучие
- 1. ментол
- 2. каолин
- 3. висмута нитрат основной
- 4. крахмал
- 1. замедления возможных процессов взаимодействия
- 2. ускорения растворимости
- 3. уменьшения потери растворителя
- 4. ускорения процессов диффузии
- 1. физико-химической природой действующих веществ
- 2. измельчѐнностью сырья
- 3. отсутствием балластных веществ
- 4. стандартностью сырья
- 1. комплексообразование
- 2. охлаждение до 10 °с
- 3. декантацию
- 4. фильтрацию
- 1. стрептоцид
- 2. ментол
- 3. тимол
- 4. цинк оксид
- 1. ментол
- 2. магния карбонат основной
- 3. тальк
- 4. сульфадимезин
- 1. масла эфирные
- 2. лецитин
- 3. желатозу
- 4. фенилсалицилат
- 1. тимол
- 2. абрикосовую камедь
- 3. фенилсалицилат
- 4. серу
- 1. по мере возрастания концентрации этанола
- 2. в порядке возрастания их количества
- 3. не имеет значения
- 4. в порядке выписывания в рецепте
- 1. не менее 0,18 г и не более 0,22 г
- 2. не менее 9 мл и не более 11 мл
- 3. не менее 1,8 г и не более 2,2 г
- 4. не менее 9,8 г и не более 10,2 г
- 1. лактозы моногидрат
- 2. крахмал
- 3. глюкозу
- 4. фруктозу
Gee Test
Система подготовки к тестам и средство для проверки своих знаний. Инструмент для тестирования студентов и школьников.
Источник