Лекарственных средств не имеющих аптек

Лекарственных средств не имеющих аптек

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2020 г. N 01И-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с многочисленными обращениями по вопросу розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения сообщает.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии с разъяснениями постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.10.1997 N 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки», под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать, в том числе приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя (оргтехники, офисной мебели, транспортных средств, материалов для ремонтных работ и т.п.)

Отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно статье 54 Закона об обращении лекарственных средств оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность, включающая в себя:

— оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку;

— и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск является лицензируемым видом деятельности.

Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием работы (услуги) «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения», не вправе осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами.

По мнению ФАС России (письма ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17, от 21.06.2017 N ИА/41856-ПР/17, от 23.10.2014 N АД/43043/14); в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами». Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами», не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту.

Если участником вышеуказанной закупки является производитель лекарственных средств, то участник закупки в составе своей заявки предоставляет лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, выданную в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Дополнительно информируем, что настоящее письмо не является официальным толкованием положений действующего законодательства Российской Федерации в связи с отсутствием у Росздравнадзора соответствующих полномочий.

М.А. Мурашко

Обзор документа

Розничный продавец лекарств не вправе заниматься их оптовой торговлей, если у него нет лицензии на оптовую фармдеятельность.

Если объектом закупки является поставка лекарственных средств, то участник закупки, который не является производителем препаратов, должен иметь фармлицензию на оптовую торговлю. Розничный продавец без такой лицензии не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту.

Если участником закупки является производитель препаратов, то в составе его заявки должна быть представлена лицензия на производство лекарственных средств.

Источник

Какие лекарства можно получить бесплатно в 2021 году, кому они полагаются и что делать, если в аптеке нет нужного препарата

Отдельные категории граждан в России вправе рассчитывать на получение льготных рецептов. Но несмотря на наличие такого права, провизоры в аптеках нередко отказывают выдать бесплатный препарат или заявляют об отсутствии необходимых лекарств. Кому полагаются льготные лекарства или скидка на них? Как их получить и как долго будет действовать рецепт? Что делать, если в аптеке нет нужного лекарства и как подать жалобу?

Ситуация, когда гражданину выписали рецепт, а нужного лекарства нет в наличии, является достаточно распространенной. На самом деле Росздравнадзор разработал четкую инструкцию действий для провизоров аптек, где не нашлось подходящего лекарства, хотя не все сотрудники его придерживаются. А сами граждане зачастую не проинформированы о своих правах.

Кому выписывают бесплатные лекарства или дают скидку на них

Перечень льготных препаратов ежегодно утверждается Правительством. Он именуется «Перечнем лекарственных препаратов для медицинского использования». Список льготных лекарств был утвержден на 2020 год Распоряжением Правительства №2406-р, а на 2021 год изменен и дополнен, согласно Распоряжению Правительства №3073-р.

На получение лекарств из утвержденного списка могут рассчитывать только льготные группы населения:

1. Федеральные льготники – это те, кто получает набор социальных услуг, если только они не выбрали получение лекарств в денежном эквиваленте или ежемесячную денежную выплату. Это герои СССР, РФ, полные кавалеры ордена славы и члены их семей, Герои Социалистического труда и герои Труда РФ, кавалеры ордена Трудовой славы. Они вправе получать все лекарства из перечня бесплатно. На получение медикаментов на безвозмездной основе могут рассчитывать участники ВОВ (сотрудники разведки, военнослужащие, работники тыла, участники партизанских отрядов), инвалиды ВОВ, родители и жены погибших военнослужащих, жители блокадного Ленинграда, участники боевых действий, лица с лучевой болезнью, малочисленные народы Крайнего Севера.
2. Муниципальные льготники – это льготные категории населения, утвержденные муниципальными властями. В некоторых случаях лекарства выдаются им бесплатно, в других – со скидкой 50%. Такие граждане обязательно должны иметь регистрацию в конкретном муниципальном образовании.
3. Лица с некоторыми заболеваниями. Они могут получать бесплатно все препараты из перечня, но некоторые получают их только в объеме, необходимом для лечения определенного симптома, болезни или состояния.

По медицинским показаниям (например, при индивидуальной непереносимости определенных лекарств или по жизненным показаниям) по решению медицинской организации можно назначить лекарства, не входящие в стандарты медпомощи (те, которые не входят в жизненно необходимые), либо на основании конкретных торговых наименований.

Снабжение лекарствами за счет средств федерального и регионального бюджетов. Полный список льготников

Федеральный бюджет закупает лекарства из списка, который неофициально именуется «12 высокозатратных нозологий». Сюда входят дорогостоящие лекарства для лечения отдельных групп болезней, в числе которых:

1. Заболевания пищеварительной системы и связанные с обменом веществ.
2. Дерматологические заболевания.
3. Опухолевые заболевания.
4. Проблемы с кровеносной системой.
5. Проблемы сердечно-сосудистой системы.
6. Мочеполовой системы.
7. Гормональной системы.
8. Костно-мышечной системы.
9. Нервной системы.
10. Дыхательной системы.
11. Органов чувств.
12. Заболеваний, вызванных паразитами.

Региональная программа обеспечения льготными препаратами распространяет свое действие на пациентов с редкими заболеваниями, а также:

1. Детей до 3 лет включительно.
2. Детей из многодетных семей до 6 лет.
3. Людей с инвалидностью 1 группы.
4. Неработающих (нетрудоспособных) людей с инвалидностью 2 группы.
5. Детей-инвалидов.
6. Лиц с некоторыми тяжелыми заболеваниями: онкологией, эпилепсией, бронхиальной астмой, сахарным диабетом и пр.

Некоторые регионы предоставляют расширенные государственные гарантии по обеспечению медицинскими препаратами. Они содержатся в территориальной программе по обеспечению лекарствами.

Если льготник относится одновременно к федеральным и региональным, то он может выбрать источники финансирования. Но федеральная система обеспечения лекарствами сегодня более отлажена.

Порядок получения

Лекарство можно получить бесплатно на основании рецепта, выписанного врачом. Получение льготных препаратов должно опираться:

• на Федеральный закон от 22.08.2004 №122-ФЗ;
• на Приказ Минздавсоцразвития РФ от 14.01.2019 №4н, утвердивший форму рецептурного бланка. Бланки, которые оформлены в обход требований данного Приказа, признаются недействительными и не принимаются для выдачи лекарств.

Порядок действий будет следующим:

1. Льготнику необходимо обратиться в те медицинские учреждения, которые наделены правом на выписку льготных препаратов. Это, например, городские больницы, поликлиники и диспансеры. Обычно пациенту достаточно обратиться в поликлинику по месту прикрепления.

1. Записаться к нужному специалисту (терапевту, отоларингологу и пр.).
2. При наличии медицинских показаний врач выпишет рецепт.

Обратиться можно и в частную клинику, если она работает в системе ОМС. Если пациенту назначили препарат в каком-либо платном центре, который не обслуживает по ОМС и не вправе выдавать льготные рецепты, то пациенту нужно идти со всеми необходимыми документами к врачу из поликлиники или больницы по месту проживания. В ряде случаев врач отказывается продублировать это назначение.

В случае когда пациент имеет инвалидность или прочие основания для социальной помощи, то нужно проследить за тем, чтобы его внесли в соответствующий регистр. Например, регистр по инвалидности ведет Пенсионный фонд. Есть и другие регистры. В частности, регистр по жизнеугрожающим, хроническим, прогрессирующим редким заболеваниям и «12 высокозатратным нозологиям». Важно помнить, что пациент получает право на рецепт только после того, как он попадет в регистр. Сначала пациента включают в региональный регистр, затем – федеральный. На это есть 5 дней после принятия врачом всех нужных документов.

Регистры ведутся для того, чтобы исключить ситуации, когда за получением лекарств обращаются граждане, получающие материальную компенсацию за отказ от лекарственного обеспечения.

Федеральные льготники, которые постоянно проживают за пределами региона, где они обращаются за льготными лекарствами, дополнительно должны предоставить комплект документов, который дает им право на льготы. Это:

1. Документ, который удостоверяет личность.
2. Документ, который предоставляет право на получение набора социальных услуг.
3. Решение о назначении ежемесячной денежной выплаты от Пенсионного фонда.
4. Выписка из медкарты амбулаторного больного или истории болезни ребенка.
5. СНИЛС.

На рецепте делается отметка о том, что он выдан иногороднему. В остальном он оформляется по стандартным правилам.

Как врач выбирает лекарство для рецепта

Лекарство, на которое выдает рецепт врач, должно входить в утвержденный Перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов или в перечень по территориальной программе государственных гарантий. Оно также должно быть перечислено в стандарте оказания медпомощи.

Чтобы получить рецепт на другой препарат, необходим созыв врачебной комиссии и получение от нее заключения о потребности в ином препарате по медицинским показаниям.

Для получения незарегистрированного в РФ препарата нужно заключение консилиума регионального, а также федерального учреждения и разрешение от федерального Минздрава. Процедура достаточно трудоемкая, но она позволяет получить пациентам лекарство без риска привлечения к ответственности, на что указывает определение Верховного суда.

Детям до 3 лет бесплатно полагаются препараты железа, антибиотики, иммуностимуляторы, муколитики, антигистаминные и пр.

Диабетикам 2 типа бесплатно полагаются инсулин, таблетки для снижения уровня глюкозы, шприцы для инъекций и тест-полоски.

Беременным женщинам бесплатно выдают препараты йода и железа, фолиевую кислоту, поливитамины, антибиотики и гормональные средства (при угрозе прерывания).

Сроки действия льготных рецептов

Обычно рецепт действителен в течение 30 дней после его выписки. Но в некоторых случаях указанные сроки могут быть изменены. Например, если рецепт был выписан пенсионеру, ребенку-инвалиду, инвалиду 1 группы, страдающему хроническим заболеванием, ребенку до 3 лет, то срок действия рецепта составляет 180 дней для лекарств в целях лечения хронических болезней и 90 дней – на все остальное.

Некоторые рецепты предъявляют с дополнительной отметкой statim («немедленно») – их должны обслужить в аптеке в течение одного рабочего дня со дня обращения, рецепты с пометкой cito («срочно») – обслуживают в течение двух дней, рецепт на лекарство из минимального ассортимента препаратов обслуживается в течение 5 рабочих дней после обращения.

Где получить льготные лекарства

Лекарства, медицинские изделия по льготным рецептам выдаются только в специализированных аптечных пунктах или из аптек в непосредственной близости от них. Например, для Москвы полный перечень таких аптек можно найти на портале открытых данных или на сайте Департамента здравоохранения.

Перед обращением в аптеку целесообразно уточнить о наличии данного препарата по телефону.

Что делать, если препарата нет в наличии

Если гражданин исполнил все предусмотренные законом действия и получил рецепт на льготные лекарства (или лекарства со скидкой), собрал необходимые документы и обратился в аптеку, то провизор не вправе отказать в выдаче лекарства. Но на практике не всегда нужный препарат оказывается в наличии.

Провизор не вправе навязывать клиенту замену препарата и принуждать его к покупке, он может только предложить другой альтернативный вариант. А пациент имеет право отказаться от него. При отказе от лекарства-аналога фармацевту нужно действовать следующим образом:

1. Предложить обратиться в другую социальную аптеку, которая располагается в том же городе (населенном пункте).
2. При отказе гражданина от обращения в другую аптеку провизор забирает рецепт.
3. Регистрирует факт его получения в специальном журнале.
4. Присваивает данному обращению статус «отсроченного обслуживания».
5. Вносит сведения из рецепта в компьютерную программу аптеки.
6. Отправляет поставщику лекарственных препаратов заявку.
7. Получает ответ от поставщика о том, что лекарство в наличии или отсутствует.
8. Если лекарство было в наличии у поставщика, то аптека оповещает пациента о доступности лекарства.
9. При отсутствии медикаментов аптека закупает их самостоятельно на свои деньги, а затем ей компенсируют расходы из бюджета.

Возможна ситуация, когда лекарственный препарат имеется в аптеке, но его дозировка отлична от рецепта. В таком случае провизор вправе заменить препарат на медикаменты с меньшей дозировкой, но с большим объемом (увеличение объема допустимо до того показателя, который достаточен для терапии). В большей дозировке лекарство не выдается: провизор не имеет на это права. Увеличить дозировку пациент может только после визита к своему врачу.

Сроки доставки отсутствующих препаратов

После поступления рецепта на отсроченное обслуживание сотрудники аптеки в установленные сроки должны завезти данное лекарство. Для препаратов из федерального перечня сроки доставки составляют не более 10 дней (речь идет о рабочих днях, т. е. фактически сроки могут длиться до 14 календарных дней), для лекарственных препаратов, назначенных врачебной комиссией, – до 15 рабочих дней (до 21 календарного дня) после обращения пациента. О поступлении лекарства в аптеку необходимо сообщить клиенту по телефону.

Нарушение установленных 10-дневных (15-дневных) сроков является нарушением и может быть обжаловано.

Если за период доставки истекли сроки действия рецепта, то переоформление его не требуется.

В Москве сегодня действует удобная схема, когда лица с диабетом могут получить компенсацию за оплаченные из своих денег лекарства сразу, но сумма компенсации является фиксированной.

Куда жаловаться на отсутствие лекарства

Если в процессе получения льготного лекарства возникли проблемы с назначением лекарственных препаратов, или они долго отсутствовали в аптеках, то гражданин может обратиться в Департамент здравоохранения муниципального образования.

При отказе врача выписать положенный льготный рецепт можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в суд. В Росздравнадзоре действует электронная приемная, куда можно пожаловаться на небросовестную работу. В обращении нужно написать свои контактные сведения и адрес аптеки. Также граждане вправе жаловаться на нарушение положений законодательства в прокуратуру.

Таким образом, в России действуют федеральные и региональные перечни льготников, а также ежегодно утверждается перечень лекарств, которые можно получить бесплатно. Для получения льготных лекарств необходимо первоначально обратиться к врачу за оформлением рецепта, а затем – в аптеку за получением нужного лекарственного препарата. Когда выписанного препарата не оказалось, то фармацевт обязан поставить данный рецепт на отсроченное обеспечение и внести сведения в специальный журнал, если клиент отказался от альтернативного варианта или визита в другой аптечный пункт. На доставку лекарства из утвержденного федерального перечня аптеке отводится не более 10 дней. Если в аптечном пункте отсутствовали льготные лекарства, и провизор не принял необходимых мер для их доставки, то пациент может пожаловаться в контролирующие инстанции в сфере здравоохранения или в прокуратуру.

Источник