Лекарственные вещества как косметические средства

Медицинские интернет-конференции

Языки

Разработка технологии лечебно-косметических растворов

Разработка технологии лечебно-косметических растворов

Научный руководитель: асс. каф. Колтыго Е.И., асс. каф. Архангельская А.А

ФГБО ВО Саратовский ГМУ им.В.И Разумовского Минздрава России

Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии

Актуальность темы.

Внешний вид человека играет не последнюю роль в его жизни, о многом говорит его состояние кожи. Бывает так, что, несмотря на все усилия, кожа имеет неважный вид, и в таких случаях помогает специальная косметика, называемая лечебной, которая существует с древних времен и до сих пор не теряет своей популярности. Относительная простота и доступность изготовления делает индивидуальную рецептуру косметических препаратов, актуальной и в наше время.

Цель работы: заключается в разработке технологии эмульсии, молочка и лосьона как лечебно-косметических средств в условиях аптеки.

Результаты: Жидкие лечебно-косметические формы представляют собой дисперсные системы, в которой твердые или жидкие вещества растворены или распределены в жидкой дисперсионной среде. Эмульсии, молочко и лосьоны являются наиболее распространенными представителями жидкой лечебно-косметической продукции.

Эмульгаторы играют важную роль в образование стабильной эмульсии. Они представляют собой огромную группу различных по своей природе соединений.

Было проведено сравнение состава эмульсионного крема приготовленного в условиях аптеки с эмульсионными кремами промышленного производства наиболее популярных торговых марок «Vichy», «Bioderma», «L’Оreal» .

Представителем жидких эмульсий типа масло в воде является косметическое молочко. Была разработана технология изготовления состава молочка из семян миндаля, основные лечебно-косметические свойства которого, базируются на преобладающем количестве гидрофильных веществ. Содержание преобладающего количества воды в качестве дисперсионной среды, определяет увлажняющие действие молочка.

Не менее популярны на сегодняшний день и лосьоны, основой которых является эмульсия масло в воде. С целью оказания одного из наиболее важных действий лосьона — антисептического, в лосьоны чаще всего вводят различные лекарственные вещества.

Вывод:

При сравнительном анализе состава готовых и изготовленных в условиях аптеке жидких лечебно-косметических средств, можно сделать вывод, что рецептура аптечного изготовления имеет более упрощенный состав, в отличие от промышленного, но не менее эффективный – в его состав входят множество натуральных компонентов.

При их приготовление необходимо руководствоваться определенными знаниями в этой области, во избежание нежелательных последствий следует обращаться к соответствующим специалистам.

Источник

Лекарственные косметические препараты – соблюдение федерального закона.

Лекарственные косметические препараты – соблюдение федерального закона.

Косметология — область клинической медицины, изучающая характер и механизм возникновения косметических дефектов и разрабатывающая способы их устранения, маскировки и профилактики.

Основные вопросы современной клинической косметологии — совершенствование методов диагностики, профилактики и лечения косметических недостатков и заболеваний кожи, развитие косметической гериатрии, детской косметической хирургии, косметическая реабилитация.

Промышленная косметология изучает, создает рецептуру и осуществляет производство косметических препаратов, рассчитанных на массового потребителя и содержащих обязательно не сильнодействующие и безвредные для здоровья человека составные ингредиенты.

Клиническая (врачебная) косметология в основном имеет дело с отдельными случаями, нередко требующими основательного изучения врачом-косметологом физиологического состояния пациента, в связи, с чем существует необходимость индивидуального подхода к рецептуре некоторых косметических препаратов.

Следует обратить внимание, что основная черта современного производства косметики — приближение ее к фармацевтической промышленности, ведь ограниченный ассортимент косметического сырья с недавнего времени значительно пополнился номенклатурой высокоактивных веществ, имеющих фармакологическое действие.

С момента вступления в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» производителям и продавцам косметологических препаратов в России надо учиться жить по-новому, учитывая новые законодательные документы, которые регламентируют обращение лекарственных средств. Препараты для инъекционных методик и составы с химическими кислотами больше нельзя отнести к косметическим средствам. Это — косметологические, т.е. медицинские лекарственные препараты.

Определение, что такое лекарственное средства в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» и медицинские изделия (ФЗ-323):

Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека), лечения заболевания, реабилитации, и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Медицинское изделие — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Так как, что косметологический препарат является лекарственным средством, производители и поставщики продукта должны рассматривать качество, эффективность и безопасность строго в соответствии с законом, а не только для маркетинговых посланий клиенту.

Лекарственное средство по качеству должно соответствовать требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

По безопасности – характеристика лекарственного средства должна быть основана на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

По эффективности — характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию.

Из определения о «обращении лекарственных средств» становится понятно, что в обращении лекарственных средств участвуют разные субъекты — от производителей, дистрибьюторов косметологических препаратов до руководителей салонов красоты и косметологов.

Обращение лекарственных средств — это разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Отношения всех субъектов, задействованных в обращении, регламентируются Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Следует заметить, теперь почти все фирмы — поставщики косметологических препаратов — могут быть закрыты волевым политическим решением в одним днем лишь потому, что на сегодняшний день они не являются субъектами фармацевтической деятельности.

Что такое фармацевтическая деятельность?

Это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Но фирмы-поставщики косметологических лекарственных препаратов — это, согласно закону, организация оптовой торговли лекарственными средствами — организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н утверждены Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения для таких компаний-поставщиков.

Только организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с обязательным указанием «оптовая торговля лекарственными средствами» на территории России, имеют законное право на продажу лекарственных средств или передачу их в установленном законодательством РФ порядке ИП или медицинским организациям. Они в свою очередь должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. И сама организация обязана разместить для ознакомления копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

В Правилах прописан порядок продажи косметических средств (для косметологических лекарственных препаратов).

На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:

• о дате оформления сопроводительного документа;
• о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;
• о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
• о количестве упаковок;
• о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
• о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
• о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
• Документ обязательно заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Используемые понятия:

• Серия лекарственного средства — количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем;
• Регистрационное удостоверение — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;
• Регистрационный номер — кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации.

Органы Росздравнадзора, прокуратуры при проверке правил использования косметологических препаратов в салонах красоты и косметологических клиниках уже сегодня к руководителям предприятий индустрии красоты соответствующие требования о предоставлении данных документов. Как правило, выясняется, что документа такого нет, как нет и лицензии на право оптовой торговли лекарствами у той компании, где салон или клиника закупает филлеры, препараты ботулотоксина или средства для пилинга.

Что же точно, на сегодняшний день, из множества косметологических препаратов, является лекарственным препаратом.

Препараты для мезотерапии, для контурной пластики, а также препараты ботулотоксинов — это лекарственные средства.

Если препараты ботулотоксинов, в большинстве своем, зарегистрированы как лекарство, то препараты для мезотерапии вообще ввозятся как лосьоны для наружного употребления.

Химические пилинги (и срединные, и глубокие) тоже лекарственные препараты, но продаются, как косметическая продукция, без регистрации.

Препараты, содержащие гиалуроновую кислоту, используются при лечении суставов и ожогов, и они же вводятся для омоложения кожи. Но, в большинстве своем, не имеют соответствующих документов.

Препараты для мезотерапии в основном продаются и ввозятся на территорию РФ, как ампульная косметика для наружного применения, но используются для подкожного введения.

В настоящее время в гос. реестр лекарственных средств, размещенный на официальном портале Минздравсоцразвития России , включены препараты, содержащие в качестве активного ингредиента ботулинический нейротоксин типа А (Ксеомин, Ботокс, Диспорт, Лантокс и др.), а также гиалуроновую кислоту (Гиалган Фидия). Помимо медицинской практики данные лекарственные препараты нашли широкое применение в косметологии.

Теме регистрации посвящен также Приказ Минздравсоцразвития РФ N 321н «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения», который объясняет участникам рынка оборота лекарственных средств, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью.

Источники:

1. ФЗ №61 и №323
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 321н
3. https://www.1nep.ru/

Телефоны Учебного центра «Олта»: 8-812-248-99-34, 8-812-248-99-38, 8-812-243-91-63, 8-929-105-68-44

Источник

Аптечная косметика: особенности выбора

Сегодня на мировом рынке представлено большое разнообразие косметических средств, в частности товаров по уходу за собой. К сожалению, единой официальной классификации всей продукции не существует, поэтому разобраться во всем многообразии достаточно сложно, и чаще всего приходится полагаться на собственную интуицию. Несмотря на это, весь ассортимент негласно можно разделить по назначению, особенностям действия и эффективности применения. Таким образом, выделим три, наиболее удобные группы: косметика mass-market, селективная (премиум и люкс) косметика и активная (лечебная) косметика. Косметика mass-market предназначена для общего ухода за собой, однако, в ней отсутствуют биологически активные вещества, обладающие лечебными свойствами. Косметические средства mass market можно найти как в аптечных учреждениях, так и на прилавках любого сетевого магазина. Главным отличием селективной косметики от mass-market является ограниченность применения, в зависимости от типа кожи, волос, а также возраста. Приобрести косметику такого вида можно исключительно в специализированных косметических магазинах. Активная косметика, в свою очередь, содержит биологически активные вещества и применяется для лечения и профилактики определенных заболеваний .

Разобраться во всем многообразии достаточно сложно, и чаще всего приходится полагаться на собственную интуицию.

Что такое аптечная косметика и в чем ее преимущество?

Остановимся подробно на третьей группе косметических средств. Активная косметика, космецевтика, дерматокосметика, лечебная косметика – все эти термины применяют для обозначения косметических продуктов, цель которых скорректировать недостатки и оказать регенерирующее действие. В разработке этих косметических продуктов используются медицинские и фармацевтические данные, а значит применение всех ингредиентов научно обосновано. Также, еще одно преимущество такой косметики – прохождение сертификации, соответственно, реализация возможна исключительно в аптеках, в аптечных интернет-магазинах или в специализированных магазинах.

Виды аптечной косметики

При наличии дерматологических нарушений основное назначение аптечной косметики — скорректировать недостатки и оказать выраженное лечебное действие. В зависимости от назначения существует несколько видов средств, каждое из которых подбирается в зависимости от конкретной проблемы:

• для нормальной, сухой, жирной кожи;
• для лечения акне;
• для устранения пигментации;
• для подтяжки и разглаживания морщин;
• для очищения чувствительной кожи, предрасположенной к аллергии и покраснениям;
• для ухода за детской кожей.

В отличие от других косметических средств аптечная косметика имеет в своем составе более высокое содержание активных компонентов, которые проходят дополнительную проверку и очистку. Содержание консервантов и агрессивных химических соединений в аптечной косметике минимально или полностью отсутствует, а значит, такая продукция гипоаллергенна, безопасна и идеально подходит для чувствительной кожи и для кожи, склонной к акне.

Как выбрать аптечную косметику?

В зависимости от активности сальных желез, можно выделить четыре типа кожи: нормальная, сухая, жирная, комбинированная. В нормальном состоянии кожа имеет природный защитный механизм, который представляет собой плотный барьер из слоя эпидермиса и сальных желез, создающих устойчивую липидную пленку. Такая преграда не выпускает воду и защищает от проникновения микробов и аллергенов. Исходя из этого, чтобы средство оказало необходимое действительно, его следует подбирать отталкиваясь не только от специфики проблемы, но и в соответствии с типом кожи.

Сухая кожа

Если происходит недостаточная активность сальных желез, то повышается риск как инфекционных, так и аллергических реакций. Вызывать сухость кожи могут агрессивные факторы окружающей среды: ветер, мороз, солнечные лучи и сухой домашний воздух. Также проблема может возникать из-за внутренних факторов: неправильное питание, дефицит витаминов, недостаточное потребление воды или кожные заболевания (аллергия, воспалительные и инфекционные заболевания).

Основные признаки сухой кожи:

• чувство стянутости;
• повышенная чувствительность;
• трещины;
• раздражения;
• суженные поры;
• шелушение;
• раннее появление признаков старения.

Жирная кожа

Такая кожа отличается чрезмерной активностью сальных желез. Зачастую, это состояние вызвано наследственными факторами и эндокринными нарушениями. Однако, в тоже время свой весомый вклад вносят неправильное питание и неправильный уход за кожей.

Основные признаки жирной кожи:

• жирный блеск;
• закупоренные поры;
• черные точки;
• акне;
• комедоны;
• милиумы.

Комбинированная кожа

Самый проблемный вид, при котором наблюдается сочетание нескольких типов кожи. Например, жирная кожа в Т-зоне (лоб, нос и подбородок) и сухой или нормальный тип в остальной части лица. Сложность ухода за такой кожей заключается в необходимости комбинированию разных уходовых средств. Причинами возникновения такого состояния кожных покровов может служить: гормональные изменения, локальная повышенная активность сальных желез, генетическая предрасположенность, неправильное питание и неправильно подобранный уход.

Перед тем как приобретать косметические препараты обратите внимание на свою кожу и, при наличии серьезных проблем, проконсультируйтесь у дерматолога.

Обзор аптечной косметики

Лаборатория Bioderma – это лидер в рейтинге выпуска медицинской косметики, которая предлагает следующие линии:

Atoderm : для сухой кожи и для кожи с признаками атопического дерматита

Hydrabio: для чувствительной и обезвоженной кожи

Sensibio : для чувствительной кожи, склонной к раздражениям, покраснениям, аллергиям

Cicabio : для поврежденной кожи (ожоги, трещины, царапины, гематомы)

ABCDerm : для ухода за кожей новорожденных и детей

Sebium : для смешанной и жирной кожи с тенденцией к развитию акне

Photoderm : средства с высоким солнцезащитным фильтром (SPF 30, 50+)

Node : если наблюдается шелушение кожи головы или имеются такие заболевания как перхоть, себорейный дерматит и псориаз

Дерматологическая лаборатория Avene в основе своей продукции использует термальную воду обогащенную активными минералами. Такая косметика не раздражает и не сушит кожу, поэтому идеально подходит для чувствительной и аллергенной кожи. Лаборатория предлагает следующие линии:

Tolerance: для увлажнения, питания и сохранения природного баланса

Cleanance: для нормализации выработки кожного сала и сглаживания текстуры кожи, а значит подходит для кожи, например, склонной к акне

XeraCalm: содержит активный компонент l-modulia, способный успокоить кожу и устранить зуд, который вызывает дискомфорт, например, при атопическом дерматите

Akerat : для специального ухода за очень сухой и шелушащейся кожи, питает и делает ее более гладкой

TriXera: для ежедневного ухода за сухой кожей как взрослых, так и детей есть серия , восстанавливающая и успокаивающая кожу

Старейшая фармацевтическая компания La Roche-Posay использует в своей продукции термальную воду c высоким содержанием селена, сильным антиоксидантом, ускоряющим обменные процессы и поддерживающим водный баланс. Особую роль эта лаборатория отводит разработке средств для коррекции признаков старения и для чувствительной кожи. Особо можно отметить:

Термальную воду , которую можно использовать для всех типов кожи с целью увлажнения, уменьшения покраснения и защиты

Redermic : серия для интенсивного антивозрастного ухода

Effacla r: серия для жирной и проблемной кожи

Rosaliac : серия для обезвоженной и проблемной кожи

Аптечная косметика обладает хорошей переносимостью, а значит применение допускается как самостоятельно, так и в составе комплексной терапии. Однако, не следует забывать, что эта продукция официально лекарством не является и если не знаете, какое средство подходит в вашем случае, то следует проконсультироваться со специалистом.

Источник