Лекарственные средства отечественных производителей

Фармацевтические фабрики

Здесь собраны российские производители лекарственных препаратов в количестве 80 штук. Имеется возможность отобрать фармацевтические фабрики нужного региона, ознакомиться с продукцией, почитать отзывы.

Скопинфарм производит лекарственные препараты.

Армавир (Краснодарский край)

Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское

Ифа производит галеновые препараты.

Ирбит (Свердловская область)

Свердловская область, Ирбит, ул.Кирова, 172

АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением.

Зеленоград (Москва и область)

Зеленоград, ул.Конструктора Гуськова, дом 3, строение 1

Московский эндокринный завод является одним из ключевых производителей жизненно необходимых и социально-значимых лекарственных препаратов в стране.

Москва (Москва и область)

Москва, ул. Новохохловская, д. 25

АО «Татхимфармпрепараты» входит в ТОП-20 крупнейших производителей лекарственных препаратов в России и является одним из лидеров по выпуску таблетированных препаратов.

Казань, ул. Беломорская, д.260

Фармстандарт — лидирующая фармацевтическая компания в России, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

Уфа, ул. Худайбердина, 28

«АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных российскими пациентами терапевтических групп.

Старая Купавна (Москва и область)

Старая Купавна, улица Кирова, дом 29

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции.

Красногорск (Москва и область)

поселок Мечниково, владение 3, строение 1

«Красногорсклексредства» — фармацевтическая компания, сертифицированная по мировым стандартам GMP и ISO-9001.

Красногорск (Москва и область)

Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25

ПАО “Красфарма” — современное динамично развивающееся фармацевтическое предприятие, занимающее лидирующие позиции в производстве госпитальных препаратов из списка ЖНВЛП

Источник

Производители лекарственных препаратов

Фармацевтическая промышленность с коммерческой точки зрения является сильной и процветающей отраслью. К ее главным задачам относят исследование, разработку, производство и реализацию лекарственных препаратов для лечения заболеваний и сезонной профилактики. Продуктами отрасли являются оригинальные лекарства с патентованным названием и дженерики, более дешевые препараты с аналогичным действующим веществом. Выпускаются они в разных формах — в виде таблеток, сиропов, суспензий, сухих порошков, мазей и гелей. Все препараты по способу применения подразделяются на наружные, внутренние и инъекционные (внутримышечный или внутривенный метод введения).

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» производит и реализует лекарственные препараты.

АО «ВЕРОФАРМ» хорошо известен как производитель высококачественных пластырей, выпускаемых на заводе в Воронеже – первом предприятии, организовавшем лейкопластырное производство в СССР в 1944 году. Несколько видов пластырей компании «ВЕРОФАРМ» были включены в список «100 лучших товаров России».

АО «Красногорские лекарственные средства» (АО «Красногорсклексредства») — предприятие по производству лекарственных средств из растительного сырья. На сегодняшний день завод является лидером отечественной отрасли переработки лекарственных растений и обеспечивает больше половины всего объема российского рынка лекарственных трав и сборов.

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции. Основные направления деятельности: производство вакцин, интерферонов, аллергенов, иммуномодуляторов и других фармацевтических препаратов, производство диагностических препаратов.

АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») — одна из ведущих российских фармацевтических компаний по выпуску доступных, эффективных и высококачественных лекарственных препаратов. Компания входит в топ-5 крупнейших локальных фармацевтических производителей по объему продаж и объему производства на российском фармрынке.

ООО «Скопинский фармацевтический завод» (ООО «СКОПИНФАРМ») — фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Продуктовый портфель «СКОПИНФАРМ» состоит из более чем 15 наименований лекарственных препаратов, в том числе для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и другие.

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» осуществляет производство более 100 наименований лекарственных препаратов, из них 7, относящихся к списку ЖНВЛС.

ФГУП «Московский эндокринный завод» — предприятие фармацевтической промышленности, оснащённое современным оборудованием и работающее по стандартам GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика).

АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Компания «Биннофарм» разрабатывает и производит биотехнологические генно-инженерные лекарственные препараты, в том числе вакцину против гепатита В/

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» («МосФарма») — современное предприятие, являющееся одним из ведущих российских фармацевтических производителей.

Источник

Топ-10 фармацевтических компаний в России 2021 – рейтинг производителей лекарств

Аналитическая компания DSM Group исследовала российский фармацевтический рынок и определила лидеров среди производителей лекарственных препаратов и БАДов на рынке в России.

Лекарственные препараты

В июле 2021 года на аптечном рынке России присутствовало 859 фирм-производителей лекарственных препаратов. Примерно треть рынка занимают фармацевтические компании, входящие в ТОП-10.

По данным на июль 2021 года, в тройку лидеров рейтинга фармацевтических компаний по стоимостному объему продаж лекарств в аптеках России вошли компании Bayer, Novartis и Отисифарм.

1 Возглавила топ-10 немецкая корпорация Bayer. Объем реализации компании за месяц вырос на 4,0%, отчасти это помогло ей стать лидером рейтинга. В июле 2021 года BAYER занимает 4,8% аптечных продаж в России. BAYER стала широко известна в мире после того, как стала выпускать такой препарат, как Аспирин. Сегодня, пожалуй, в каждой аптеке можно найти такие препараты как Ренни, Алка-Зельтцер, Ксарелто, Клайра, Джес и многие другие.

2 На втором месте рейтинга — компания NOVARTIS с долей 4,2% в рублях. За месяц этот производитель продемонстрировал увеличение объема реализации на 17,3%. Это вторая по величине в мире фармацевтическая компания, производящая такие известные лекарственные препараты как «Линекс», «Кетонал», «Экзодерил», «Амоксиклав», «Бронхо-Мунал» и другие.

3 Российская компания «Отисифарм» в июле сохранила 3-е место, показав увеличение продаж на 20,1%. Вес производителя на рынке лекарственных препаратов в итоге оказался на уровне 4,2%. Рост продаж в большей мере произошел за счет повышения спроса на противовирусное средство «Арбидол», противогрибковый препарат «Микодерил» и МИБП — эубиотик «Аципол». Популярными препаратами Отисифарм являются Арбидол, Амиксин, Пенталгин, Компливит, Афобазол, Коделак, Риностоп и другие.

Общая доля компаний, входящих в топ-10, в июле 2021 года составила 35,1% от стоимостного объема продаж препаратов на всем коммерческом аптечном рынке лекарственных препаратов, при этом в натуральном выражении она заметно ниже — 23,6%.

TOП-10 корпораций-производителей лекарственных препаратов по доле в аптечных продажах в России (в стоимостном выражении)

Источник

Фальсификация лекарственных средств

Проблема фальсификации лекарственных средств известна человечеству уже как минимум две тысячи лет. Однако лишь в конце ХХ столетия фальсификация медикаментов превратилась в глобальную проблему. Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств медицинское сообщество в лице Всемирной организации здравоохранения обратило внимание в 1987 году, когда фальшивые препараты стали появляться в угрожающих масштабах, вначале в развитых странах, а затем в Европе. Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объеме мирового фармрынка в $200-300 млрд. на долю фальсифицированных медикаментов приходится $14-21 млрд. Фармацевтическое производство становится одним из самых выгодных видов бизнеса после торговли оружием, наркотиками, алкоголем, бензином.

По информации ВОЗ, фальсифицированные лекарства были найдены не менее, чем в 28 странах. Из 951 случая 25% производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65 – на развивающиеся, 10% — на неизвестные источники.

Применение таких препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации.

Так что же такое – фальсифицированные лекарственные средства?

По определению Международного Медицинского Конгресса фальсифицированные (контрафактные) лекарственные средства – это лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто. Вместо этого неправомерно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.

В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже если они соответствуют по качеству и другим показателям оригинальным препаратам, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов.

Всемирная организация здравоохранения считает, что «фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя».

Новый Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который вступил в силу 1 сентября 2010 года дает следующие определения:

1. 1.фальсифицированное лекарственное средство — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
2. 2.недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
3. 3.контрафактное лекарственное средство — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Классификация фальсифицированных лекарственных средств

Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы.

Первая – это препараты, в которых отсутствуют все ингредиенты зарегистрированного, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Производятся они самым простым способом: вместо активного действующего вещества берется совершенно нейтральный компонент – тальк, известь, сода, мел, а также натуральные красители (свекла, морковь и т.д.). компоненты размешивают до достижения совпадения с цветовой гаммой оригинального препарата. Такие медикаменты достаточно редки и рассчитаны на совершенно не ориентирующегося на рынке покупателя. Этим способом подделываются таблетки, а также мази и гели.

Вторая – препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке. Это препараты-имитаторы. В них действующее вещество заменяется на более дешевое и менее эффективное. Чаще всего упаковку дешевого препарата заменяют на упаковку более дорогого. Например, на флакон с обычным физраствором наклеивается этикетка от серьезного обезболивающего или онкологического препарата. Эта группа подделок наиболее опасна из-за совершенно отличного от ожидаемого терапевтического эффекта.

Третья группа – лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке. Они содержат то же самое действующее вещество, только в больших или меньших количествах.

При проверке начинка лекарства будет полностью соответствовать указанной. И все же препарат будет подделкой. Например, в коробочку от аспирина немецкого концерна Bayerвложен шипучий аспирин местного производителя. Большого вреда больному это не нанесет, но резко снизится терапевтический эффект от применения препарата. Иногда в упаковку местного производителя помещают всемирно известный препарат – для поднятия собственного авторитета. Эта схема достаточно дорога, но окупается в дальнейшем, когда в те же упаковки начинают раскладывать свой продукт.

Четвертая группа – это наиболее распространенная и самая качественная группа подделок, так называемые препараты-копии. В них содержится то же действующее вещество и в тех же количествах.

Последние два варианта подделок характерны для легальных фармацевтических производств, от небольших до крупных. В мировой практике, по различным оценкам, этим занимается 6-8% фармацевтических компаний. И чаще всего так поступают дочерние предприятия известных фирм в том или ином регионе. Это наиболее трудно определяемые группы подделок. Зачастую отличить такую подделку от оригинала можно только в специализированной химической лаборатории.

По оценкам экспертов, потенциально опасны для здоровья абсолютно все фальсификаты, поскольку они не подвергаются предусмотренному для легальной продукции контролю качества.

В зависимости от поставленной задачи используются разные способы фальсификации. Исходя из этого, фальсифицированные лекарственные средства (ФЛС) можно условно классифицировать на «черные» и «белые».

«Белые» фальсификаты – качественный и количественный состав действующего вещества (ДВ) отвечает маркировке, фальсифицируется торговая марка производителя; может не выдерживаться количественный состав (могут быть другие вспомогательные вещества); ДВ и вспомогательные вещества обычно не отвечают требованиям Фармакопеи (то есть низкого уровня). Чем выше уровень системы государственного контроля в стране и ГФ, тем выше уровень качества «белых» ФЛС. На рынках развитых стран «белые» ФЛС могут вполне отвечать требованиям ГФ, но при этом быть фальсификатами (ВОЗ подчеркивает, что проблема ФЛС – это не всегда проблема качества [WHO, 1999]). Прибыль фальсификаторы получают в основном за счет нарушения авторских прав, невыплат налогов и экономии средств на этапах регистрации и контроля качества.

«Черные» фальсификаты – качественный и/или количественный состав препарата не отвечает маркировке: вместо заявленного количества ДВ содержится другое (обычно меньшее) количество, или другое, более дешевое, ДВ (простейший способ фальсификации – переклейка этикеток более дорогого ЛС с более высокой дозировкой ДВ на флаконы с дешевыми антибиотиками в низких дозах), или они вообще отсутствуют.

«Черные» ФЛС дают наибольшую разовую прибыль (прибыль как у «белых» ФЛС + прибыль за счет нарушения состава препарата). Но они достаточно легко выявляются потребителями и специалистами (самыми простыми аналитическими методами). Поэтому «черные» фальсификаты могут выпускаться на постоянной основе только в условиях малоразвитых стран с очень слабой системой государственного контроля качества ЛС. Как разовые акции «черные» ФЛС могут появляться на рынках и достаточно развитых стран.

Факторы, способствующие распространению фальсифицированных лекарственных средств

Распространению поддельных лекарственных средств способствует:

1. 1.Недостатки законодательной базы

Если законодательная база, обеспечивающая надлежащий контроль производства и распространения лекарственных средств, является несовершенной или отсутствует, производители фальсификата могут избежать преследования в законодательном порядке.

1. 2.Недостаточно сильные национальные уполномоченные органы или их отсутствие

Неадекватный, неэффективный или слабый регулирующий контроль может способствовать нерегулируемому импортированию, производству и распространению лекарственных средств, ведущему к увеличению числа подделок в национальных каналах распространения лекарственных средств; появлению незаконной торговли и, следовательно, дальнейшему продвижению и продаже поддельных лекарственных средств. Недостаток кадровых и финансовых ресурсов для деятельности по контролю лекарственных средств также может привести к неспособности национального уполномоченного органа выявлять поддельные препараты в национальных каналах распространения лекарственных средств.

1. 3.Невыполнение требований существующего законодательства

Когда существующие законы строго не выполняются, то появляются тенденции к совершению таких преступлений, как фальсификация, поскольку нет больших опасений в отношении ареста и судебного преследования. Более того, пренебрежение авторскими правами на торговую марку может поощрять широкомасштабное подделывание лекарственных средств.

1. 4.Недостаточные штрафные санкции

Мягкие санкции к нарушителям законодательства или отсутствие этих санкций способствует фальсификации.

1. 5.Коррупция и конфликт интересов

Коррупция и конфликт интересов могут неблагоприятно воздействовать на работу сотрудников уполномоченных и правоохранительных органов, приводя к невозможности задержания, судебного преследования и признания виновными тех, кто несет ответственность за подделывание.

1. 6.Сделки, включающие многих посредников

Если продукция проходит через большое количество посредников и заключается много сделок, возрастает возможность вмешательства фальсификаторов, особенно при слабом контроле.

1. 7.Спрос, превышающий предложение

Спрос, превышающий предложение, может способствовать фальсификации, так как при производстве и распространении поддельных лекарственных средств может быть извлечена большая выгода.

Если цены на лекарства высоки и существует значительная разница цен, это является большим стимулом для поставки более дешевых поддельных лекарственных средств.

1. 9.Совершенствование нелегального производства лекарств

Появление усовершенствованного оборудования для производства и упаковки лекарственных средств усложнило определение поддельной продукции, так как фальсификаторы могут в настоящее время воспроизводить подлинное лекарственное средство почти в совершенстве.

1. 10.Неэффективное взаимодействие между органами власти

Если взаимодействие между национальными уполномоченными органами, полицией, таможенной службой и судебной властью в борьбе с фальсификацией лекарственных средств является неэффективным, фальсификаторы могут избежать обнаружения, задержания и штрафных санкций. Задачи и ответственность каждого сектора должны быть четко описаны. Нежелание фармацевтической промышленности, оптовых и розничных торговцев сообщать о фальсификации лекарственных средств в национальные уполномоченные органы может препятствовать успешному принятию мер национальными властями против фальсификаторов.

Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств в России

1. Одной из причин резко возросшего распространения контрафактной продукции в России является неконтролируемый рост фармацевтического рынка. С 1992 года по 1998 год количество отечественных производителей выросло в 2 раза. Число иностранных фирм, поставляющих лекарственные средства в Россию, увеличилось в 30 раз. Резко возросло количество посредников на этапе продвижения препаратов от производителя к потребителю. Если в 1992 году их было около 300, то в настоящее время их число возросло до 7000 и более. В то время как на Западе, число организаций, занимающихся оптовыми закупками и реализацией лекарств, исчисляется десятками: в Великобритании – 17, в Германии – 21, во Франции – 31.

2. Августовский кризис вызвал резкое ухудшение и без того не очень высокой покупательной способности населения. Это, в свою очередь, спровоцировало увеличение спроса на недорогие препараты. Считают, что экономическую базу для продвижения фальсификатов на рынке, создало также введение НДС. Это привело к значительному сокращению импорта. Так, если в январе-феврале 2001 года было завезено медикаментов на сумму $205 млн., то за аналогичный период 2002 года объем импорта составил всего $118 млн. В нынешних условиях “левый” товар дает оптовому звену конкурентное преимущество сразу в 20%, а это означает, что в оптовом сегменте формируется канал для продвижения подделок. Российские производители стали поставлять по этим каналам контрафактную продукцию, “разбавляя” ей свои основные поставки. Вадим Якунин, председатель совета директоров “ЦВ “Протек”, крупного дистрибьютера лекарственных средств в России, заявил, что “ многие западные производители, зная, что они имеют дело с нелегальными компаниями, работают с ними, более того, уже имеют приличную долю в этих компаниях. Для них план завоза своей продукции – превыше всего. И это официальные крупные производители. Они должны признать, что не гарантируют качество завезенной продукции”.

3. В настоящее время в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 разрешается при продаже лекарственных средств вносить данные о качестве товара в товарно-сопроводительные документы без предъявления сертификата соответствия на реализуемую партию лекарств. Это затрудняет проверку наличия и подлинности соответствующих документов и не позволяет своевременно выявить организацию, поставившую на рынок фальсифицированные лекарственные средства.

4. 70 российских заводов-производителей и 232 зарубежных фирмы освобождены от контроля по всем показателям нормативных документов. Поэтому до 50% реализуемой на фармацевтическом рынке продукции не проходит сертификацию по всем показателям нормативных документов, что не исключает попадания в аптечную сеть фальсифицированных препаратов.

5. Образцы лекарственных средств для проведения сертификации предоставляются в орган по сертификации или контрольную лабораторию самим заявителем, а не сотрудниками органов по сертификации, что не гарантирует идентичность представленных образцов имеющейся у заявителя партии лекарственных средств.

6. Одним из факторов распространения фальшивых медикаментов является доступность современного оборудования, в том числе полиграфического, позволяющая выпускать подделки столь высокого качества, что внешне отличить фальсификат от настоящего лекарства практически невозможно.

Разновидности фальсификационных лекарственных средств на Российском фармацевтическом рынке:

1. Несоответствие лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям “Описание”, “Маркировка”, “Подлинность”, “Количественное содержание”.
2. Ложная маркировка, хотя и выполнена на хорошем полиграфическом уровне.
3. Содержание иных активных ингредиентов, чем те, которые указаны на этикетке.
4. Содержание иных примесей, или иное их количество, чем указано в нормативном документе.
5. Повторная фасовка препаратов с истёкшим сроком годности.
6. Указание на упаковках серии не только легально выпущенного, но и уже официально прошедшего процедуру сертификации лекарственного средства.
7. Фальсификация сопроводительных документов.
8. Фальсификация не только дорогих, но и дешёвых лекарственных средств.
9. Реализация поддельных средств по демпинговым ценам — (цены ниже, чем цена производителя).
10. Появление так называемых “качественных подделок”, когда показатели качества препарата соответствуют требованиям нормативной документации, однако лекарство изготовлено нелицензированным производителем.
11. Незаконное использование торговых марок.
12. Фальсификация субстанций.

Источник