- Лекарственные средства международные единицы
- Список веществ
- Руководство по использованию
- Краткая информация о единицах измерения «Международная единица»
- Международная единица
- Связанные понятия
- Упоминания в литературе
- Связанные понятия (продолжение)
- Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
Лекарственные средства международные единицы
Пересчет МЕ ⇄ г/мг/мкг (разработан фармацевтами и врачами на основании достоверных данных)
Список веществ
Руководство по использованию
Чтобы пересчитать количество вещества (действующего вещества препарата) выполните следующую последовательность действий:
- В поле Группа веществ выберите группу веществ.
- В поле Вещество выберите вещество из выбранной ранее группы.
- В поле Количество введите исходное количество вещества (действующего вещества препарата).
- В поле Из выберите исходные единицы измерения.
- В поле В укажите единицы измерения, в которые будет производиться перерасчет.
- В поле Знаков после запятой укажите точность (или количество знаков после запятой) для результата перерасчета.
- Нажмите кнопку Конвертировать. Результаты отобразятся ниже, под кнопкой.
Если Вы ввели, например, 1000000, а результат получился 0,00, то просто увеличте точность, например, до 6-7 знаков после запятой или переключитесь на меньшие единицы измерения. Некоторые вещества имеют весьма маленькие коэффициенты перерасчета в одном из направлений, поэтому получаемые значения результатов также весьма малы. Для удобства под округленным результатом также выводится и неокругленный.
Краткая информация о единицах измерения «Международная единица»
Международная единица (МЕ) — в фармакологии это единица измерения количества вещества, основанная на биологической активности. Используется для витаминов, гормонов, некоторых лекарств, вакцин, составляющих крови и подобных биологически активных веществ. Несмотря на название, МЕ не является частью международной системы измерения СИ.
Точное определение одной МЕ различается для различных веществ и установлено международным соглашением. Комитет биологической стандартизации при Всемирной организации здравоохранения предоставляет эталонные заготовки определенных веществ, (произвольно) устанавливает количество единиц МЕ содержащихся в них, и определяет биологические процедуры для сравнения других заготовок с эталонными. Целью таких процедур является то, чтобы различные заготовки, имеющие одинаковую биологическую активность, содержали равное количество единиц МЕ.
Для некоторых веществ со временем были установлены массовые эквиваленты одной МЕ, и от измерения в этих единицах официально отказались. Однако, единица МЕ всё же может оставаться в широком применении из-за удобства. К примеру, витамин E существует в восьми различных формах, отличающихся своей биологической активностью. Вместо точного указания типа и массы витамина в заготовке, иногда удобно просто указать его количество в МЕ.
Международная единица (МЕ) — согласованные на международном уровне стандарты, необходимые для сравнения содержания различных испытуемых биологических соединений на основании их активности.
При невозможности очистки химическими методами вещество анализируют биологическими методами, а для сравнения используют стабильный стандартный раствор. Стандарты сывороток хранятся в Государственном институте сывороток (Копенгаген, Дания), в Национальном институте медицинских исследований (Милл Хилл, Великобритания) и во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Женева, Швейцария).
Международную единицу устанавливают в виде определенного количества стандартного раствора (например, одна МЕ антитоксина столбняка = 0,1547 мг стандартного раствора, который хранится в Копенгагене).
Источник
Международная единица
- Международная единица (МЕ, иногда — Единица действия, ЕД) — в фармакологии это единица измерения дозы вещества, основанная на его биологической активности. Используется для витаминов, гормонов, некоторых лекарств, вакцин, компонентов крови и подобных биологически активных веществ.
Несмотря на название, МЕ не является частью международной системы измерения. Количества вещества в 1 МЕ для разных классов веществ — совершенно разные. Единицы действия, ЕД, чаще всего совпадают с МЕ.
Точное определение одной МЕ различается для различных веществ и установлено международным соглашением. Комитет биологической стандартизации при Всемирной организации здравоохранения предоставляет эталонные заготовки определённых веществ, (произвольно) устанавливает количество единиц МЕ содержащихся в них, и определяет биологические процедуры для сравнения других заготовок с эталонными. Целью таких процедур является то, чтобы различные заготовки, имеющие одинаковую биологическую активность, содержали равное количество единиц МЕ.
Для некоторых веществ со временем были установлены массовые эквиваленты одной МЕ, и от измерения в этих единицах иногда отказывались. Однако, единицы МЕ даже в этом случае может оставаться в широком применении из-за удобства. К примеру, витамин E существует в восьми различных формах, отличающихся своей биологической активностью. Вместо точного указания типа и массы витамина в заготовке, иногда удобно просто указать его количество в МЕ. То же относится к другим витаминам, инсулину и т. п.
Массовые эквиваленты 1 МЕ для некоторых классов веществ:
* 1 МЕ витамина A: биологический эквивалент 0,3 мкг ретинола, или 0,6 мкг β-каротина
* 1 МЕ витамина C: 50 мкг аскорбиновой кислоты
* 1 МЕ витамина D: биологический эквивалент 0,025 мкг холе- или эргокальциферола
* 1 МЕ витамина E: биологический эквивалент 2/3 мг d-α-токоферола или 1 мг ацетата dl-α-токоферола
1 МЕ препаратов инсулина: биологический эквивалент 34,7 мкг человеческого инсулина (28,8 МЕ/мг).В документах разных стран обозначение локализовано на язык страны, как и в русском. В английском часто обозначается IU (от International unit), во многих романских языках UI (например, в испанском это от unidad internacional, во французском — от unité internationale, в итальянском — от unità internazionale, в румынском — от unitate internațională), IE в некоторых германских языках (например, в немецком — от internationale Einheit, датцом — от internationale eenheid). Встречаются и другие варианты, например венгерское NE (nemzetközi egység). Чтоб не путать букву «I» с цифрой «1», многие иностранные медицинские организации избегают использования буквы «I», и используют в своих документах для обозначения единицы измерения одну букву U или E (например, «три международных единицы на литр» могут быть записаны как «3 U/L»), в то время как другие предпочитают писать название целиком. Кроме того, практикуются производные единицы измерения, которые тоже записываются по-разному — концентрация ME/мл иногда заменяется на кМЕ/л или кЕ/л (кило-единиц на литр, что ровно то же самое, что единиц на миллилитр), а иногда и с дополнтельными приписками, что ещё сильнее запутывает картину. Например, в результатах специфических алергопроб ImmunoCAP пишут KUA/L, где подразумеватеся запись kUA/l, и индекс A значит что измерение делается аллерген-специфическое.
Связанные понятия
Упоминания в литературе
Связанные понятия (продолжение)
Радиочастотная идентификация (РЧИ) — одна из передовых и наиболее перспективных технологий, которая состоит в использовании микрочипов (сложнейших микросхем, на которые заносится необходимая информация) и позволяет осуществлять беспроводную запись и чтение информации.
Источник
Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
Евразийской экономической комиссии
Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
- I. ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЕ СВЕДЕНИЯ
классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
| Код единицы измерения дозировки или концентрации | Обозначение единицы измерения дозировки или концентрации | Наименование единицы измерения дозировки или концентрации |
| 001 | кг | килограмм |
| 002 | г | грамм |
| 003 | мг | миллиграмм |
| 004 | мкг | микрограмм |
| 005 | нг | нанограмм |
| 006 | тонн | тонна |
| 007 | л | литр |
| 008 | мл | миллилитр |
| 009 | мкл | микролитр |
| 010 | нл | нанолитр |
| 011 | кв.см. | кв.см. |
| 012 | Доза излучения | Средне эффективных иммунизирующих доз |
| 013 | Бк | беккерель |
| 014 | кБк | килобеккерель |
| 015 | МБк | мегабеккерель |
| 016 | ГБк | гигабеккерель |
| 017 | РД | резерфорд |
| 018 | Дж | джоуль |
| 019 | кДж | килоджоуль |
| 020 | ккал | килокалория |
| 021 | моль | моль |
| 022 | ммоль | миллимоль |
| 023 | ммоль/л | миллимоль/л |
| 024 | мкмоль | микромоль |
| 025 | Осм | осмоль |
| 026 | мОсм | миллиосмоль |
| 027 | нмоль | Наномоль |
| 028 | МЕ | международная единица биологической активности |
| 029 | ЕД | единица действия биологической активности |
| 030 | млн.ЕД | млрд.ЕД |
| 031 | млрд.ЕД | млрд.ЕД |
| 032 | ЕД/мл | единица действия биологической активности/мл |
| 033 | ед. белкового азота | единица белкового азота |
| 034 | ед. белкового азота/мл | единица белкового азота/мл |
| 035 | УЕ | условная единица |
| 036 | КИЕ | калликреин инактивирующая единиц |
| 037 | ЛЕ | единица липопротеина-липазы |
| 038 | АЕ | антигенная единица |
| 039 | ТЕ | титрационная единица |
| 040 | ИЕ | интернациональная единица |
| 041 | АТрЕ | антитрипсиновая единица |
| 042 | ОЕ | оптическая единица |
| 043 | ИФА ед | единица иммуноферментного анализа |
| 044 | ООЕ | оспообразующая единица |
| 045 | анти-Xa МЕ | международная единица антитромботического действия |
| 046 | ТЦД 50 | 50 процентная тканевая цитопатическая доза |
| 047 | ЛД 50 | единица полулетальной дозы |
| 048 | ЕД ЭЛАЙЗА | единица действия биологической активности Элайза |
| 049 | ИД 50 | единица полуинфицирующей дозы |
| 050 | ЭИД 50 | единицы дозы полупаталогоанатомических изменений |
| 051 | ЦПД 50 | единица дозы полуцитопатического эффекта |
| 052 | ЕС (единицы связывания) | единица связывания |
| 053 | единиц мутности (ОСО 42-28-85-) | единица мутности |
| 054 | ИР | индекс реактивности (биологическая единица стандартизации) |
| 055 | ИР/мл | индекс реактивности (биологическая единица стандартизации)/мл |
| 056 | ед. антигена | ед. антигена |
| 057 | единицы D антигена | единицы D антигена |
| 058 | единица Аллерган | единица Аллерган |
| 060 | % | процент |
| 061 | шт. | штук |
| 062 | капля | капля |
| 063 | доля | доля |
| 064 | доза | доза |
| 065 | мг/доза | мг/доза |
| 066 | клетка | клетка |
| 067 | млн.клеток | млн.клеток |
| 068 | млрд. клеток | млрд. клеток |
| 069 | флокулирующих единиц | флокулирующих единиц |
| 070 | млрд.спор | млрд.спор |
| 071 | г/мл | грамм на миллилитр |
| 072 | мг/мл | миллиграмм на миллилитр |
| 073 | мкг/мл | микрограмм на миллилитр |
| 074 | мг/г | миллиграмм на грамм |
- II. ПАСПОРТ
классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
| № п/п | Обозначение элемента | Описание |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Код | 0__ |
| 2 | Тип | 2 – классификатор |
| 3 | Наименование | классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов |
| 4 | Аббревиатура | КЕИДК |
| 5 | Обозначение | ЕК 0__- 2016 (ред.1) |
| 6 | Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора) | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 г. № |
| 7 | Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора) | 20 г. |
| 8 | Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора) | – |
| 9 | Дата окончания применения справочника (классификатора) | – |
| 10 | Оператор (операторы) | – |
| 11 | Назначение | классификатор предназначен для представления сведений о единицах измерения дозировки и концентрации лекарственных средств |
| 12 | Аннотация (область применения) | используется для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и функционирования информационной системы в сфере обращения лекарственных средств |
| 13 | Ключевые слова | единица измерения дозировки и концентрации, лекарственный препарат, классификатор, информационная система, сфера обращения лекарственных средств |
| 14 | Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза | техническое регулирование |
| 15 | Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации | 1 – классификатор гармонизирован с международными (межгосударственными, региональными) классификаторами и (или) стандартами: Рекомендация № 20 Европейской экономической комиссии ООН «Коды для единиц измерения, используемых в международной торговле»; ИСО 11240:2012 «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения» |
| 16 | Наличие государственных справочников (классификаторов) государств – членов Евразийского экономического союза | уточняется на этапе согласования с уполномоченными органами государств-членов |
| 17 | Метод систематизации (классификации) | иерархический, число ступеней (уровней) — 1 |
| 18 | Методика ведения | добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом, устаналиваемым Комиссией. В случае исключения значения, запись классификатора отмечается как недействующая с даты исключения и с указанием сведений об акте Комиссии, регламентирующем окончание действия записи классификатора. Коды классификатора являются уникальными, повторное использование кодов классификатора, в том числе недействующих, не допускается |
| 19 | Структура | информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III |
| 20 | Степень конфиденциальности данных | сведения классификатора относятся к информации открытого доступа |
| 21 | Установленная периодичность пересмотра | по мере внесения соответствующих изменений, устанавливаемых актами Комиссии |
| 22 | Изменения | – |
| 23 | Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора) | детализированные сведения из справочника (классификатора) приведены в разделе I |
| 24 | Способ представления сведений из справочника (классификатора) | опубликование на информационном портале ЕАЭС. Сведения из классификатора представляются уполномоченным органам государств – членов Евразийского экономического союза по запросу средствами интегрированной системы |
III. ОПИСАНИЕ
структуры классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе
лекарственных препаратов
- Настоящее Описание устанавливает требования к структуре классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов, в том числе определяет состав реквизитов структуры классификатора, области их значений и правила формирования.
- Структура классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов приведена в таблице 1.
- В таблице формируются следующие поля (графы):
«описание элемента» – текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;
«правила формирования значения элемента» – текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения) или словесное описание возможных значений элемента;
«мн.» – множественность элементов (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений элемента).
- Для указания множественности элементов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 – элемент обязателен, повторения не допускаются;
n – элемент обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* – элемент обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* – элемент обязателен, должен повторяться не менее n раз
(n > 1);
n..m – элемент обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 – элемент опционален, повторения не допускаются;
0..* – элемент опционален, может повторяться без ограничений;
0..m – элемент опционален, может повторяться не более m раз
(m > 1).
Структура и реквизитный состав классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
Источник
