«Укол смерти» Pfizer: Россия отбивается от незаконного эксперимента
Пока норвежские медики выясняют обстоятельства смерти 23 человек вскоре после прививки от коронавируса американо-немецким препаратом Pfizer — о печальном событии стало известно накануне, России приходится отбиваться от незаконного эксперимента на фоне новостей об «уколе смерти».
Эксперты отмечают, что к производителям и раньше было много серьёзных вопросов. Сейчас – ещё больше… Например, о том, где на самом деле делают вакцину Pfizer, учитывая колоссальные планы компании. Неужто только в США и Европе? И не ставит ли такая «непрозрачность» под вопрос самое главное – качество вакцины и, соответственно, в конечном итоге её влияние на здоровье, ради которого всё, по идее, и затевалось.
Новые побочки…
Что касается смерти 23 привитых, то уже подтверждено, что у 13 человек «обычное побочное действие могло вызвать более серьёзное течение имеющихся у пожилых людей ранее заболеваний», заявили норвежские чиновники. Известно, что речь идёт о пожилых людях старше 80 лет.
В местном агентстве по лекарственным средствам прямую связь летальных исходов с использованием вакцины Pfizer не отрицают. Обстоятельства трагедии выясняются.
Ещё 6 случаев возникновения побочных реакций после введения вакцины Pfizer/BioNTech, согласно последним данным, выявлены во Франции: 4 случая аллергии, 2 случая тахикардии. Также был один летальный исход после прививки, но здесь прямая зависимость от применения вакцины пока не установлена.
Как отметил журналист, политконсультант Андрей Перла, сегодня вакцина Pfizer выступает конкурентом по отношению ко всем вакцинам в мире, но по сути – только к тем, которые созданы в России. То есть, например, с американской вакциной Moderna не конкурирует.
Эксперт объяснил, что наиболее массово Pfizer применяется в Израиле, где уже, как написал в своём аккаунте в Instagram Биньямин Нетаньяху, аж 1,9 миллиона привитых. И это достаточно много, учитывая, что в Израиле около 10 миллионов жителей.
И оттуда мы не получаем страшных данных о побочных эффектах вакцины. А Pfizer, к сожалению, является постоянным источником информации о разнообразных побочных явлениях. Часть этой информации, конечно, мифологизирована – это фейки, проще говоря, но есть сообщения, которые выглядит серьёзно,
– отметил Андрей Перла.
Собеседник Царьграда заметил, что возникновение побочных эффектов при массовой вакцинации – известное специалистам следствие, более того, всегда есть зафиксированные смерти. Потому как часть людей страдает, например, хроническими заболеваниями. То есть находится в зоне риска, и от этого, увы, никуда не деться.
Купил бренд – соответствуй
Но даже несмотря на всё это, к Pfizer есть очень серьёзные вопросы, считает Андрей Перла. Например, откуда у компании мощности, которые смогли бы производить вакцину в заявленном колоссальном количестве?
Безусловно, сказать, что мы сегодня знаем все площадки, на которых вакцина могла производиться, будет неправильно. Но всё-таки есть обоснованное предположение, что в США и в Европе в таком количестве Pfizer делать не получится. Из этого, возможно – подчёркиваю, возможно, – следует, что существуют контракты со сторонними производителями в странах, как раньше говорили, третьего мира. Вероятнее всего, в Индии. Существуют довольно обоснованные сомнения в том, что на всех абсолютно производственных площадках обеспечен должный контроль над производством, упаковкой, доставкой и так далее,
– полагает Андрей Перла.
Иммунолог, заведующий лабораторией, доктор медицинских наук, профессор Михаил Костинов с предположением согласен, он сказал о том, как должна быть налажена такая работа. Всегда есть один главный производитель, и всю юридическую ответственность он несёт сам – за всё, что производится с использованием его имени.
«Например, как покупают фирмы с медицинской лабораторной диагностикой? Ты приобретаешь патент – и можешь открыть свою франшизу там, где хочешь. Но соответствуя критериям, по которым работает выкупленный бренд. Тебе продают лицензию – на год-полтора или иной срок, но всё равно ты будешь носить наш бренд и отвечать за соответствие нашему бренду. И здесь, я думаю, так происходит», – объяснил Михаил Костинов.
Проблема лишь в том, что проверить мы это никак не можем. А значит, к Pfizer остаются вопросы.
«Сложное дело – за такой короткий срок»
Заведующий кафедрой иммунобиотехнологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института профессор Игорь Красильников предположил, что, действительно, имеет место контрактное производство вакцины. Например, в той же Мексике есть несколько компаний с достаточно большими производственными площадями. «Бразилия, Мексика – это ближайшие районы, где они могли бы производить вакцину», – отметил эксперт.
«Организация производства любой вакцины – это достаточно сложное дело за такой короткий срок. Поэтому, вероятнее всего, Pfizer использует ещё какие-то дополнительные мощности для того, чтобы произвести объём уже сотен миллионов доз, которые они заявили. Соответственно, трудно представить, чтобы они так быстро запустили производство. Вероятнее всего, какие-то контрактные производства привлекли тоже», – уточнил Игорь Красильников.
Он подчеркнул, что любое производство должно иметь сертификат качества.
То есть, допустим, завод Pfizer должен отвечать за качество любой вакцины, которая под его маркой выпускается. Это могут быть какие-то компоненты, произведённые на других площадях, но конечный вариант, то есть сама готовая вакцина, обязательно должен выпускаться у них и их органы контроля, самой Pfizer, должны обеспечивать полностью соответствие той документации, которую на эту вакцину разработал завод,
– пояснил Игорь Красильников.
Pfizer прививают в России?
Есть в истории американо-немецкой вакцины Pfizer, конечно, масса нюансов.
Так, депутат Госдумы Татьяна Соломатина рассказала Царьграду, что в столице вакциной Pfizer уже прививают людей в израильской клинике, которая работает в медицинском кластере «Сколково».
Однако, как известно, официально этот препарат в России не зарегистрирован. Израильская клиника утверждает, что работает по израильским законам, хотя и находится на территории России. Клиника не призывает в открытую прививать и избегает ответа на вопрос, действительно ли они прививают людей, тем не менее граждане утверждают, что они там прививаются.
«У нас же есть орфанные заболевания, лекарства от которых не производятся в России. Поэтому эти лекарства доставляются из-за рубежа. В данной ситуации клиника может сказать, что сейчас пандемия, поэтому люди хотят быть спасёнными и им неважно, какая вакцина, – важно, чтобы вакцина была качественная. С этой точки зрения они, мол, и осуществляют поставки. Но это уже вещи, связанные с законодательством», – отметил Игорь Красильников.
В Росздравнадзоре уже дали оценку произошедшему в израильской клинике, подчеркнув: ввоз в страну не прошедших в России регистрации препаратов в принципе запрещён.
«Запрет распространяется в том числе на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера», — пояснили в пресс-службе ведомства.
Однако представители кластера придерживаются иного мнения, настаивая:
«Согласно 160-ФЗ, клиники – участники Международного медицинского кластера могут использовать лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, но зарегистрированные в странах ОЭСР. Это является одним из ключевых преимуществ кластера», – комментарий накануне цитировало агентство «Интерфакс».
Посольство Израиля в России поспешило снять напряжение, подчеркнув:
«Филиал клиники «Хадасса» в Москве, по имеющейся у нас информации, не осуществляет подобной деятельности и не располагает вакциной, не прошедшей государственную регистрацию в Российской Федерации».
Впрочем, расследование, несмотря на сказанное депутатом в эфире, пока, как нам известно, не проводится. Так что тут слово против слова. И совершенно очевидно, что в ситуации, когда мы не можем подтвердить качество любой партии Pfizer, применение этого препарата в России больше походит на незаконный эксперимент. И на фоне новостей о смерти пациентов, привитых Pfizer, не тревожиться всё сложнее.
Источник
Pfizer в Рoссии
Передовые решения, меняющие жизни пациентов™
Компания Pfizer представлена в России с 1992 года, и сейчас мы работаем в более, чем 50 городах страны. Сегодня на территории РФ зарегистрировано более 100 препаратов Pfizer. Благодаря деятельности компании, российским пациентам стали доступны не только хорошо известные препараты, но и новейшие научные разработки, изменившие парадигму лечения социально-значимых заболеваний.
Локализация производства, образовательные программы с ведущими вузами, поддержка российских исследовательских проектов также являются важными направлениями деятельности компании в России. Это вклад Pfizer в развитие российских инноваций в области медицины, модернизацию фармацевтической индустрии, повышение качества медицинской помощи, увеличение продолжительности жизни и улучшение здоровья и качества жизни российских пациентов. Так, в рамках социальной инициативы «Больше, чем реабилитация» с 2014 года компания Pfizer оборудует кабинеты реабилитации для детей с ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата в различных регионах России.
Деятельность компании в России отмечена рядом престижных наград. Препараты Pfizer получают признание медицинского сообщества и потребителей, становясь победителями престижных российских премий. Менеджеры компании ежегодно входят в рейтинг «ТОП-1000 российских менеджеров». Трижды Pfizer получала награду «Платиновая Унция» в номинации «Лучший работодатель», а также на протяжении нескольких лет является лидером отраслевого рейтинга работодателей России HeadHunter в категории «Фармацевтика и медицина».
Источник
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКТОВ PFIZER
Миссия компании Pfizer, как одной из крупнейших фармацевтических компаний — способствовать улучшению здравоохранения во всем мире. Одним из путей достижения этой цели является разработка и внедрение безопасных и эффективных продуктов, другим путем является мониторинг безопасности всех наших продуктов как на стадии их разработки, так и на этапе, когда препарат уже одобрен для использования в широкой медицинской практике и находится в продаже.
Сбор информации о безопасности дает компании возможность получать и предоставлять пациентам и врачам наиболее полные и достоверные сведения о профиле безопасности препарата, выявлять редкие побочные явления, что в свою очередь помогает врачам, назначающим препараты, правильно оценивать их профиль безопасности и лучше контролировать лечение пациентов.
Следуя этическим принципам и требованиям российского законодательства, компания Pfizer осуществляет сбор информации по безопасности, обрабатывает ее, оценивает и доводит до сведения регулирующих органов и врачей во всем мире.
МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ
Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших в процессе применения медицинских препаратов компании Pfizer, и/или претензиях к их качеству, пожалуйста, позвоните в группу по контролю качества и медицинской безопасности российского офиса Pfizer по телефону: +7 (495) 2875000.
Для компании Pfizer эта информация очень важна! Она помогает нам создавать еще более эффективные и безопасные препараты!
Источник
Борьба с контрафактными лекарствами
Контрафактные медикаменты опасны по своей сути – изготовленные в антисанитарных условиях, без контроля компетентных специалистов — они несут потенциальную угрозу здоровью пациентов. Зачастую подделки очень трудно отличить от лицензионных продуктов, а их «начинка» может абсолютно не соответствовать составу лекарств с производственных линий Pfizer. Подделки могут содержать активные фармацевтические ингредиенты (Active Pharmaceutical Ingredients — API) в неверной дозировке, включать неправильные API или вообще не иметь их в своем составе.
В последние годы можно наблюдать резкое увеличение количества контрафактной продукции на фармацевтическом рынке. Эта тенденция верна как для Европы и США, так и для России. По оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), мировой объем нелегального рынка контрафактных лекарственных средств в 2017 году составил $30 млрд.
Компания Pfizer, стремясь обеспечить пациентов безопасными и эффективными лекарствами, активно внедряет новые технологии для контроля цепочек поставок по всему миру, широко использует технические новинки при разработке упаковки своих продуктов — в частности, Pfizer стала первой фармацевтической компанией, которая начала использовать технологию радиочастотной идентификации (RFID) при упаковке товаров.
Компания осознает, что растущая угроза со стороны производителей фальсифицированных медикаментов требует разумной, координированной и быстрой реакции от всех заинтересованных сторон. Pfizer сотрудничает с государственными структурами, регулирующими и правоохранительными органами, таможней, а также с общественными организациями с целью выявления и пресечения оборота фальсифицированных лекарств на рынке. Кроме того, компания активно участвует в ассоциациях (в т.ч. в Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей), занимающихся системным изучением проблемы поддельной продукции и формированием предложений по разработке норм законодательства, направленных на усиление мер по борьбе с фальсификацией медикаментов.
Источник
О компании
Информация о компании Pfizer
CEO Pfizer: Альберт Бурла (Albert Bourla)
Штаб-квартира: Нью-Йорк, США
Передовые решения, меняющие жизни пациентов
Pfizer — одна из ведущих международных биофармацевтических компаний, основанная в Нью-Йорке в 1849 году. Ежегодно лекарственные препараты и вакцины Pfizer помогают людям во всем мире бороться со многими заболеваниями и вести здоровый образ жизни.
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и научными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже 170 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Источник
