Вопросы — ответы
Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.
Задать вопрос
Здравствуйте! Рецепты на препараты групп с кодами N05A, N05B, N05C и N06A могут выписываться со сроком действия до 1 года (с указанием периодичности отпуска и количества месяцев? Или выписанное количество препарата этих групп отпускается однократно и рецепт сразу остается в аптеке? Спасибо.
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Согласно пункту 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения… (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н), лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету — остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”) в течение трех месяцев.
В случае, если срок действия рецепта на указанные выше препараты указан медицинским работником в пределах до одного года в соответствии с требованиями пункта 24 Порядок назначения лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н), то препараты должны отпускаться в соответствии с установленным режимом отпуска.
Согласно разъяснениям Минздрава России от 27 сентября 2017 г. (официальный сайт: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/raz-yasnenie-norm-prikaza-ot-11-iyulya-2017-g-403-n-ob-utverzhdenii-pravil-otpuska-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-v-tom-chisle-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-aptechnymi-organizatsiyami-individualnymi-predprinimatelyami-imeyuschimi-litsenziyu-na-farmatsevticheskuyu-deyatelnost) подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и храниться в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
Источник
Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР»
ИНН 6167015929
344006 г. Ростов — на — Дону, пр. Соколова, 18 в
Напоминаем, что 22.09.2017 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Не забудьте внести изменения и дополнения в соответствующие стандартные операционные процедуры.
Приложение к этому приказу «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел I. «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» предписывает:
П.14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»)
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех месяцев.
Предлагаем Перечень указанных препаратов по МНН и торговым названиям. Пометка в графе «Торговое название» «не значится» означает, что по состоянию на 15.09.2017 г. в Государственном реестре лекарственных средств рецептурные препараты с данным МНН отсутствуют, пометка «без рецепта» — что все имеющиеся в реестре препараты разрешены к безрецептурному отпуску.
Естественно, в дальнейшем возможна регистрация новых препаратов и/или лекарственных форм рецептурного отпуска с данным МНН либо с другими МНН, относящимися по АТХ к указанным в приказе, либо внесение изменений в инструкцию по применению в раздел «Порядок отпуска из аптеки».
Так например, большинство препаратов с МНН «Мелатонин» (Мелаксен, Меларена и др.) в настоящее время разрешены к безрецептурному отпуску, но препарат Циркадин должен отпускаться по рецепту и рецепт соответственно оставаться в аптеке.
Не исключается изменение и АТХ. Например, препарат Валокордин-Доксиламин ранее был отнесен к коду АТХ N05C, в настоящее время его код, как и других препаратов с МНН Доксиламин — R06AA09 (R06 — антигистаминные средства системного действия), хотя его основное показания – нарушения сна.
В некоторых случаях код АТХ не соответствует фармако-терапевтической группе, например:
Препарат Тералиджен (МНН – Алимемазин) группа по Гос.реестру — антипсихотическое средство (нейролептик), код АТХ — R06AD01 (R06AA09 (R06 — антигистаминные средства системного действия).
Препарат Дроперидол группа – антипсихотическое средство (нейролептик), код АТХ — N01AX01(другие препараты для общей анестезии).
Поэтому рекомендуем обращаться к базе данных СИС-003, в которой признак 8 «Рецепт остается в аптеке без ПКУ» в карточке на препарат будет актуальным.
В п.4 Приложения в числе препаратов, отпускаемых по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, упоминаются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код A14A). Большинство из них включено в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, тем не менее, приводим и этот список.
Данное письмо носит консультативный характер, юридической силы не имеет.
Начальник ИАО О.М. Курилова
Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)
Источник
N05 ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
N05 ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Группа делится на терапевтические подгруппы:
N05A — Антипсихотические средства
N05C — Снотворные и седативные препараты
N05A АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
В эту группу входят препараты с антипсихотическим действием (то есть нейролептики).
Резерпин относится к категории С02 — Гипотензивные средства.
Антипсихотические средства в комбинации с антидепрессантами классифицируются в N06C — Комбинации психолептиков с психоаналептиками.
Группа подразделяется в основном по химической структуре.
DDD назначены с точки зрения лечения психоза. Препараты из этой группы иногда применяются для других показаний в гораздо более низких дозах.
Для инъекций депо DDD указаны с точки зрения средних рекомендованных доз, разделенных на интервал дозирования.
N05AA Фенотиазины с алифатической боковой цепью
N05AB Фенотиазины со структурой пиперазина
N05AC Фенотиазины со структурой пиперидина
N05AD Производные бутирофенона
DDD для парентерального дроперидола указаны с точки зрения лечения тошноты и рвоты в послеоперационный период.
N05AE Производные индола
Изоиндолы классифицируются в этой группе.
N05AF Производные тиоксантена
N05AG Производные дифенилбутилпиперидина
N05AH Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
Левосульпирид, применяемый в качестве средства, стимулирующего работу желудочно-кишечного тракта, относится к этой группе.
DDD указаны с точки зрения профилактики мании или депрессии.
Антидепрессанты, см. N06A.
N05AX Прочие антипсихотические средства
Эта группа включает антипсихотические средства, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05B АНКСИОЛИТИКИ
В эту группу входят препараты, применяемые при лечении неврозов и психосоматических расстройств, связанных с беспокойством и напряжением, например, бензодиазепины.
N05A — Антипсихотические средства
N05C — Снотворные и седативные препараты
Обычно наличие анксиолитика (или других психолептиков) в комбинированных препаратах должно рассматриваться как имеющие второстепенное значение и препараты должны быть классифицированы в соответствующих терапевтических группах (например, A03C — Спазмолитические средства в комбинации с психолептиками, N02 — Анальгетики).
Комбинированные препараты, применяемые в основном для лечения тревожных состояний, классифицированы на отдельных 5-х уровнях с использованием соответствующих 50-х серий.
Группа подразделяется по химической структуре.
DDD указаны с точки зрения лечения тревоги.
N05BA Производные бензодиазепина
Бензодиазепины, применяемые в основном при лечении нарушений сна, классифицируются в N05C — Снотворные и седативные препараты.
Клоназепам, применяемый при лечении эпилепсии, классифицирован как N03 – Противоэпилептические средства.
DDD для парентеральной формы хлордиазепоксида выше, чем DDD для перорального приема из-за более низкой биодоступности препаратов для внутримышечных инъекций.
N05BB Производные дифенилметана
N05BD Производные дибензо-бицикло-октадиена
N05BE Производные азаспиродекандиона
N05BX Прочие анксиолитики
Эта группа включает анксиолитики, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05C СНОТВОРНЫЕ И СЕДАТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
В эту группу входят препараты с преимущественно седативным или снотворным действием.
Агонисты рецептора мелатонина также классифицируются в этой группе.
N05A — Антипсихотические средства
R06A — Антигистаминные препараты для системного применения
Комбинированные препараты классифицируются на отдельных 4-х уровнях, N05CB и N05CX.
Что касается классификации комбинированных препаратов, см. комментарии к N05B — Анксиолитики.
Комбинированные препараты с барбитуратами главным образом классифицируются в А03 (в основном спазмолитический эффект) или в N02 (в основном анальгетический эффект).
Комбинированные препараты с барбитуратами, которые классифицируются в N05C, являются в основном «нейростабилизаторами».
Группа подразделяется по химической структуре.
DDD указаны с точки зрения применения препаратов в качестве снотворных средств.
DDD для мелатонина назначены на основании рекомендованных доз в ЕС для таблетки депо 2 мг.
N05CA Простые препараты барбитуратов
Эта группа состоит из барбитуратов, применяемых при бессоннице.
Препараты, применяемые в качестве премедикации, также относятся к этой группе.
Барбитураты, применяемые для проведения общей анестезии, классифицируются в N01A — Средства для общей анестезии.
Барбитураты, применяющиеся в основном при лечении эпилепсии, например фенобарбитал, классифицируются в N03 — Противоэпилептические средства.
Комбинированные препараты классифицируются в N05CB, см. Комментарий под N05C.
N05CB Комбинированные препараты барбитуратов
В эту группу входят комбинированные препараты с преимущественно седативным действием.
Комбинации с анальгетиками и т. д., см. Комментарии к N05C — Снотворные и седативные препараты.
Тетрабамат классифицируется в этой группе.
N05CC Альдегиды и их производные
N05CD Производные бензодиазепина
Производные бензодиазепина, применяемые в основном при расстройствах сна, классифицируются в этой группе.
Все препараты мидазолама классифицируются в этой группе.
Смотрите также N05BA.
N05CE Производные пиперидиндиона
N05CF Средства, сходные с бензодиазепином
N05CH Агонисты рецептора мелатонина
DDD для мелатонина указаны с точки зрения рекомендованных доз для таблетки депо 2 мг, утвержденных в ЕС.
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
В эту группу входят препараты, которые не могут быть классифицированы в предыдущих группах.
N05CX Комбинации снотворных и седативных средств, за исключением барбитуратов
Все комбинированные препараты, в основном применяемые при расстройствах сна, классифицируются в этой группе, за исключением комбинаций с барбитуратами, см. N05CB.
Источник
