Лекарственные средства это медицинское имущество

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

О правилах продажи изделий медицинского назначения — Защита прав потребителей

О правилах продажи изделий медицинского назначения

О правилах продажи изделий медицинского назначения

В средствах массовой информации все чаще можно услышать предложения приобрести какое-либо изделие медицинского назначения, излечивающее, практически, от любых болезней. Но не все аппараты, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, оказывают сиюминутный эффект и, тогда потребителя начинают обращаться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от нерадивых продавцов. В связи с этим возникает необходимость поговорить на эту более подробно.

К изделиям медицинского назначения относятся:

• изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
• изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
• оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
• изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
• наборы реагентов и средств для диагностики;
• домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
• прочие медицинские материалы и средства.

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 01.09.2010, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе:

• изделия медицинского назначения;
• посуду для медицинских целей;
• предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
• очковую оптику и средства ухода за ней.

Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам); проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике); при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

• наименование товара;
• фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
• сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке,
• сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара,
• обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
• сведения об основных потребительских свойствах товара;
• правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
• гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
• срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
• цену и условия приобретения товара.

Если в приобретаемом покупателем товаре устранялся недостаток (недостатки), покупателю должна быть предоставлена информация об этом. Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.

В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

• сертификат или декларация о соответствии;
• копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Продажа товаров дистанционным способом — это продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Данный вид торговли регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612.

Во-первых, необходимо подробно ознакомиться с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.

Информация о товарах доводится до сведения покупателя в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, путем нанесения маркировки или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

Покупателю необходимо помнить, что он вправе отказаться от товара в любое время до его передачи, а после передачи товара — в течение 7 дней.

В случае, если информация о порядке и сроках возврата товара надлежащего качества не была предоставлена в письменной форме в момент доставки товара, покупатель вправе отказаться от товара в течение 3 месяцев с момента передачи товара.

Возврат товара надлежащего качества возможен в случае, если сохранены его товарный вид, потребительские свойства, а также документ, подтверждающий факт и условия покупки указанного товара. Отсутствие у покупателя указанного документа не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у данного продавца.

Покупатель не вправе отказаться от товара надлежащего качества, имеющего индивидуально-определенные свойства, если указанный товар может быть использован исключительно приобретающим его потребителем.

При отказе покупателя от товара продавец должен возвратить ему сумму, уплаченную покупателем в соответствии с договором, за исключением расходов продавца на доставку от покупателя возвращенного товара, не позднее чем через 10 дней с даты предъявления покупателем соответствующего требования.

В случае если покупателю передается товар с нарушением условий договора, касающихся количества, ассортимента, качества, комплектности, тары и (или) упаковки товара, покупатель может не позднее 20 дней после получения товара известить продавца об этих нарушениях.

Если обнаружены недостатки товара, в отношении которого гарантийные сроки или сроки годности не установлены, покупатель вправе предъявить требования в отношении недостатков товара в разумный срок, но в пределах двух лет со дня передачи его покупателю, если более длительные сроки не установлены законами или договором.

При возврате товара ненадлежащего качества отсутствие у покупателя документа, подтверждающего факт и условия покупки товара, не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у продавца.

Необходимо предостеречь покупателей: в сфере торговли дистанционным способом есть и честные, и добросовестные продавцы, но встречаются и мошенники. При этом очень важно не только знать свои потребительские права, но суметь распознать недобросовестного продавца.

Источник

2.2 Классификация медицинского имущества

Медицинское имущество делиться на три основных класса:

1. Медикаменты и расходное имущество (медикаменты, антибиотики, витамины, органотерапевтические и гормональные препараты, бактерийные препараты, реактивы, кровезаменители, дезинфекционные средства, перевязочные и шовные материалы, медицинские расходные предметы, зубоврачебные зуботехнические материалы и принадлежности (расходные), фотолабораторные предметы и рентгеновская пленка (расходные), лабораторная посуда, материалы и принадлежности (расходные),очки и стекла очковые).

2. Медицинское оборудование, техника, аппаратура, приборы и инструментарий (врачебные предметы, приборы, аппараты, хирургические инструменты, наборы, аппараты для травматологии, ортопедии и механотерапии, аппараты и приборы для анестезиологии и искусственной вентиляции лёгких, стерилизационное оборудование, медицинская мебель и оборудование, санитарно-хозяйственное имущество, тара укладочная, медицинская и санитарная техника на шасси, дезинфекционное оборудование, зубоврачебные и зубопротезные приборы, аппараты и инструменты, рентгеновские аппараты и приборы, аппараты для физиотерапевтического кабинета (отделения), электродиагностические прибора и аппараты, аптечное оборудование и мебель, лабораторные приборы, аппараты и инструменты, радиометрическая и дозиметрическая аппаратура, запасные части и инструменты).

3. Комплекты медицинского имущества

Комплектом медицинского имущества называют набор (ассортимент) различных предметов медицинского имущества, специально подобранных по составу, количеству и предназначенных для оказания определенного объема медицинской помощи раненым и больным (в перевязочной, операционной и т. п.) или для оснащения этапов медицинской эвакуации, уложенных в специальную тару.

Медицинское имущество делится:

По группам подразделяется на: лекарственные средства, бактерийные препараты и дезинфицирующие средства, реактивы и химикаты, перевязочные средства и шовные материалы, аппараты, приборы, предметы, мебель, санитарно-хозяйственное имущество и др.

По предназначению (порядку использования) медицинское имущество подразделяется на медицинское имущество текущего обеспечения и неприкосновенного запаса («НЗ»), а в военное время, кроме того, на имущество специального и общего назначения.

к медицинскому имуществу специального назначения относится сравнительно ограниченный перечень наименований предметов, расходуемых в период боевых действий в больших количествах как на поле боя, так и на этапах медицинской эвакуации.

Номенклатуру этого имущества определяет военно-медицинское управление. К данной группе относятся основные антибиотики, кровезаменители, перевязочные материалы, шины, индивидуальные противохимические пакеты, средства для обработки ран, наркозные средства, релаксанты, средства профилактики лучевой болезни, антидоты, сердечно-сосудистые препараты, шприцы, иглы, перчатки хирургические, первичные медицинские карточки. В ходе боевых действий этот перечень может быть сокращен или расширен, однако во всех случаях он должен включать лишь самые необходимые средства.

к медицинскому имуществу неприкосновенного запаса предназначено для обеспечения развертывания и функционирования воинских частей и военных медицинских организаций по штатам и табелям военного времени. Оно включает в себя медицинское имущество как специального, так и общего назначения. Неприкосновенные запасы медицинского имущества имеют различное предназначение и подразделяются на войсковые, оперативные и запасы центра.

к медицинскому имуществу общего назначения относятся расходные и инвентарные предметы медицинского имущества для обеспечения текущих потребностей медицинской службы.

По учетному признаку медицинское имущество делится на расходное (некатегорийное) и инвентарное (категорийное).

К расходному имуществу относятся предметы разового пользования, используемые непосредственно при их применении (медикаменты, бактерийные препараты, шовный материал, перевязочные средства и т.п.), а также приходящие в негодность при кратковременном применении (иглы хирургические, боры зубоврачебные, пробирки, аптечная посуда, сетчатые шины и другое имущество).

Это имущество считается израсходованным при выдаче его из аптеки и в медицинских пунктах, отделениях, как правило, не учитывается. Контроль за расходованием этого имущества осуществляется по историям болезней, журналам назначений, амбулаторным, операционным журналам. Ведется строгий учет ядовитых наркотических препаратов и спирта.

Основанием для списания расходного имущества служит рецепт или требование, подписанное начальником — врачом. В действующих войсках расходное имущество выдается на 1–2 дня, в тыловых частях и в мирное время — на 2–5 дней работы.

К инвентарному имуществу относятся предметы длительного пользования и применяющиеся многократно (аппараты, приборы, хирургические инструменты, сложные приборы из стекла, резиновые изделия и т. д.).

В условиях мирного времени для этого имущества установлены сроки эксплуатации, а, кроме того, для аппаратуры ⎯ межремонтные сроки, от одного ремонта прибора (аппарата) до другого. Учет инвентарных предметов в военное время проводится по их количеству, а также по следующим категориям:

• первая категория — имущество новое, не бывшее в употреблении;

• вторая категория — имущество, находящееся в эксплуатации и годное к использованию по прямому назначению. К этой категории относится и имущество, подлежащее текущему ремонту, а также после среднего и капитального ремонта;

• третья категория — имущество, подлежащее среднему ремонту;

• четвертая категория — имущество, подлежащее капитальному ремонту;

• пятая категория — имущество, негодное для дальнейшего использования и ремонта (подлежащее списанию).

По нормам снабжения медицинское имущество подразделяется также на табельное и нетабельное.

Табельным называется такое имущество, которое отпускается вновь формируемой воинской части по нормам и табелям (перечням к штатам). Табель, как принято, разрабатывается с учетом удовлетворения только основных функций данной воинской части.

Все, не вошедшее в нормы снабжения и табеля имущество, называется нетабельным. Сюда входят устаревшие, снятые со снабжения предметы, а также новые образцы имущества, которые еще не вошли прочно в практику работы медицинской службы и поэтому не включены в нормы снабжения и табеля.

Организация снабжения войск медицинским имуществом и техникой. Нормы снабжения военных медицинских частей и военных медицинских подразделений.

Определение потребности в медицинском имуществе основывается на нормах снабжения. Нормы снабжения устанавливаются путем тщательного статистического анализа материалов по фактическому расходу имущества в соответствующих частях или учреждениях при нормальных условиях деятельности.

Норма – документ, который предусматривает номенклатуру имущества и его количество, отпускаемые части, лечебному учреждению или одному военнослужащему единовременно или на определенный срок.

Нормы снабжения медицинским имуществом разрабатываются военно-медицинской службой МО при участии специалистов медицинских учреждений и частей. При их разработке учитываются: структура санитарных потерь; вид и объем помощи на этапах медицинской эвакуации; методы профилактики, диагностики и лечения; последние достижения медицинской науки и практики; уровень и ближайшие перспективы развития отечественной медицинской промышленности, возможности унификации образцов оснащения мирного и военного времени; установленная периодичность планового снабжения медицинским имуществом.

Пользуясь типовыми нормами, указанными в табеле к штату, каждая часть самостоятельно рассчитывает положенное медицинское имущество.

Существует отличие норм мирного времени от норм военного времени. Нормы военного времени – укрупненные, в них используется сокращенная номенклатура медицинского имущества. Они предназначены на более короткий срок, чем нормы мирного времени, рассчитаны на межбоевой период или предстоящую операцию (на 1000 санитарных потерь).

Штат — разработанный Генеральным штабом и утвержденный начальни­ком Генерального штаба — первым заместителем Министра обороны ВС РБ документ, который определяет численный и качественный состав, предназначение на должность личного состава, его обеспечение вооружением и техникой различных частей, учреж­дений, соединений.

Табель к штату — официальный документ, разработанный также Генеральным штабом, отображающий обеспечение того или иного учрежде­ния, части, соединения всеми видами имущества (продовольствием, вещевым, медицинским и т.д.), а также индивидуальное оснащение личного состава и всеми положенными видами имущества. Прилагается к соответствующему штату данной части, учреждения, соединения.

Положенное части медицинское имущество в совокупности объяв­ляется в табеле к штату и поэтому называется табельным медицин­ским имуществом (оснащением). Первоначально табельное медицинское оснащение отпускается при формировании части. Оно рассчитано на развертывание функциональных подразделений медицинской службы и выполнение основных операций по оказанию помощи раненым и больным и повседневному лечебно-профилактическому обеспечению личного состава.

Все табельное имущество выдается части (учреждению) при формировании. В дальнейшем по мере расходования, износа (боевой убыли) оно пополняется из медицинских складов.

Поэтому ответственность за своевременное, полное и бесперебойное снабжение войск и учреждений всем необходимым медицинским имуществом для оказания помощи раненым и больным на поле боя и в лечебных учреждениях при любой оперативной обстановке возложена на соответствующих начальников медицинской службы.

Для каждого периода развития вооруженных сил существовали свои принципы организации медицинского снабжения, формы и методы обеспечения войск медицинским имуществом.

Порядок организации снабжения медицинским имуществом зависит также и от общих принципов технического и тылового обеспечения, от экономических возможностей страны, уровня развития медицинской науки. Обеспечение медицинским имуществом базируется на принципах централизованного, планового, нормированного натурального довольствия, а также высокой готовности, экономичности и бережливости, которые должны обеспечивать полное и бесперебойное снабжение медицинским имуществом и медицинской техникой.

Принцип централизованного снабжения –позволяет лучше распределить, даже крайне ограниченные запасы медицинского имущества, между подразделениями (частями) и учреждениями медицинской службы, нуждающимися в нем. В его основу положено централизованное управление запасами медицинского имущества – распределение и подача имущества вышестоящими довольствующими органами нижестоящим. Решающее значение этого принципа возрастает в современной войне, когда существенно увеличивается потребность в медицинском имуществе, особенно при применении ОМП или обычного оружия нового поколения.

Принцип планового снабжения – определяет отпуск медицинского имущества по планам органа управления медицинской службы на основе периодически представляемых различных донесений и заявок на медицинское имущество. Строгое соблюдение этого принципа во всех звеньях, создаст условия для более ритмичной работы органов управления и медицинских складов. Организация снабжения медицинским имуществом является составной частью общего плана медицинского обеспечения войск.

Принцип нормированного натурального довольствия – заключается в отпуске медицинского имущества натурой в пределах установленных норм снабжения. Практический опыт показывает, что система натурального довольствия, несмотря на ряд отрицательных сторон (принудительность ассортимента, ограничение номенклатуры, установление норм снабжения), наиболее рационально разрешает вопросы обеспечения войск медицинским имуществом в различных условиях (при развертывании, передислокации, в ходе боевых действий). Некоторые негативные стороны этого принципа удается преодолеть за счет децентрализованных заготовок, на что довольствующими органами медицинской службы выделяются денежные средства для закупки недостающего из поступающего в плановом порядке медицинского имущества. Закупка проводится через медицинские склады или за счет денежные средств, выделяемых непосредственно частям и медицинским учреждениям. Плановая поставка медицинского имущества производится в мирное время из расчета годовой потребности, в военное время на месяц, операцию, бой.

Принцип высокой готовности – заключается в быстром развертывании сил и средств медицинского снабжения. Во многом это достигается четким мобилизационным планированием и содержанием запасов медицинского имущества в готовности к немедленному отпуску с использованием по прямому назначению.

Принцип экономичности и бережливости. Требования этого принципа в современной войне будут проявляться в бережном и экономном расходовании медицинского имущества, в максимально эффективном использовании всех имеющихся сил и средств медицинского снабжения. Этот принцип является актуальным и в мирное время, и особенно, во время боевых действий, когда расход медицинского имущества увеличивается во много раз.

На военное время существует три варианта медицинского снабжения:

первый – текущего довольствия (плановое снабжение в межбоевой период). Он заключается в том, что части и учреждения медицинской службы представляют один раз в месяц заявку-наряд на медицинское имущество по форме 8/мед и получают его на 1 месяц. Имущество доставляется транспортом вышестоящего органа и личным транспортом части и учреждения медицинской службы.

второй – специального (боевого) обеспечения в период подготовки и в ходе боевых действий. При этом части и учреждения представляют в вышестоящий орган снабжения донесение о наличии и потребности медицинского имущества по форме 5/мед через каждые 10 дней, а в ходе операции – через каждые 3 дня. В соответствии с нарядом медицинское имущество со складов направляется в части и учреждения.

третий – автоматического снабжения (обеспечения), то есть без заявок по инициативе вышестоящего медицинского начальника, основанное на хорошем знании боевой, тыловой и медицинской обстановки (при возникновении очагов массовых санитарных потерь, при работе медицинских частей и учреждений не по своему профилю, а также распределение остродефицитных предметов).

Довольствующие органы, организации и подразделения медицинского снабжения

Обеспечение воинских частей медицинским имуществом организуют органы управления медицинской службы и осуществляют организации (подразделения) медицинского снабжения.

Основными функциями органов управления медицинской службы являются организация обеспечения медицинским имуществом и руководство деятельностью организаций (подразделений) медицинского снабжения. Важнейшими задачами органов управления являются бесперебойное, своевременное снабжение медицинским имуществом войск и медицинских учреждений, особенно в ходе боевых действий, восполнение его расхода и

К военным медицинским организациям медицинского снабжения относится:

база хранения медицинской техники и имущества центра.

К военным медицинским частям медицинского снабжения относятся:

медицинские склады оперативных объединений.

К медицинским подразделениям медицинского снабжения относятся:

аптеки и медицинские склады военных медицинских организаций, военных медицинских частей и подразделений.

Военные медицинские организации, военные медицинские части, подразделения медицинского снабжения выполняют мероприятия по приему, хранению, учету, ремонту, изготовлению и отпуску медицинского имущества. Организация их работы, права и обязанности должностных лиц определяются соответствующей инструкцией и правовыми актами Министерства обороны.

Важным условием бесперебойного снабжения являются высокая подвижность, маневренность и оперативность в работе военных медицинских частей и подразделений медицинского снабжения, их способность обеспечить защиту и сохранность материальных средств.

На организации (подразделения) медицинского снабжения возлагаются: прием, хранение, учет медицинского имущества, обслуживание и ремонт медицинской техники, приготовление, комплектование, расфасовка, учет, отчетность и отпуск медицинского имущества.

Источник