Лекарственные препараты третий лишний

Сняты ограничения допуска к госзакупкам иностранных препаратов для лечения детей, больных злокачественными заболеваниями крови

robertprzybysz / Depositphotos.com

В соответствии с новой редакцией аб. 1 п. 1 постановления Правительства РФ от 30.ноября 2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление № 1289), установленное Постановлением № 1289 правило «третий лишний» не применяется в том числе в случае, если поданные заявки содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, включенных в соответствующий перечень (постановление Правительства РФ от 3 августа 2020 года № 1164).

Указанный порядок допуска действует по 31 декабря 2021 года и применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС после вступления в силу постановления Правительства РФ от 3 августа 2020 г. № 1164.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Указанное постановление вступило в силу 8 августа текущего года.

Источник

ФАС в СМИ: ФАС предлагает отменить правило «третьего лишнего» для лекарств из ЖНВЛП с риском дефицита

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России предлагает отменить правило «третьего лишнего» для закупок жизненно важных лекарств, если есть риск их дефицита, говорится в сообщении ведомства.

Ранее в среду министерство промышленности и торговли и министерство здравоохранения РФ заявили, что проанализировав информацию от представителей общественных организаций и врачебного сообщества совместно принимают ряд мер улучшения ситуации с дефицитом лекарств для лечения онкогематологических заболеваний, в частности, Минпромторг готов централизованно закупить за рубежом ряд онкологических препаратов для конкретных медицинских учреждений и исследовательских центров.

«ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК), а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита», — сообщает служба.

При использовании принципа «третий лишний» иностранные товары не могут участвовать в госзакупке при наличии как минимум двух предложений аналогичной отечественной продукции.

Отмечается, что летом текущего года ФАС уже согласовала вывод из-под этого правила ряда онкологических препаратов, которые оказались в дефиците.

Также регулятор подчеркивает, что заключение долгосрочных договоров могло бы стать дополнительной гарантией обеспечения стабильного доступа пациентов к закупаемым лекарствам.

Источник

ФАС предложила отмену правила «третий лишний» для важнейших лекарств в дефиците

Москва. 28 октября. INTERFAX.RU — Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России предлагает отменить правило «третий лишний» при госзакупках дефицитных жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также еще ряд мер, чтобы не допустить ухода с рынка дешевых видов лекарств этого сегмента, цены на которые были зарегистрированы в 2010 году.

Правило «третий лишний» предполагает, что госзакупка иностранного товара не рассматривается, если среди заявок есть уже два отечественных.

«ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта, а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита», — говорится в сообщении службы.

В сообщении отмечается также, что ФАС России «всегда была последовательным сторонником централизации закупок, тем более, что эта возможность предусмотрена законом о контрактной системе».

«Также в качестве дополнительной гарантии, которая бы позволила обеспечить стабильный доступ пациентов к закупаемым лекарственным препаратам, антимонопольное ведомство видит стимулирование заключения долгосрочных контрактов», — добавили там.

В ФАС напомнили, что летом 2020 года служба оперативно согласовала вывод из-под правила «третий лишний» ряда препаратов для онкобольных, которые оказались в дефиците.

«Кроме того, по мнению ФАС России, для того, чтобы формирование начальной максимальной цены контракта было эффективно и не приводило к риску срыва аукционов, используемые при её расчёте цены должны быть проверенными, устойчивыми и, самое главное, должны применяться в отношении препаратов, которые реально обращаются на фармрынке», — говорится в сообщении.

Ранее в среду стало известно, что Минздрав и Минпромторг приняли ряд мер, чтобы устранить дефицит лекарств для лечения онкологических заболеваний на российском рынке.

«Минздрав России разработал и по ускоренной процедуре внес в правительство проект постановления, который позволит регулятору предлагать производителю перерегистрацию цены (обязательно с проведением экономического анализа ФАС России)», — говорится в совместном сообщении министерств в среду.

В нем отмечается, что принятие данного постановления «позволит оперативно реагировать на негативное изменение ситуации с лекарствами, когда появляется риск их дефицита на рынке, и не допустить его».

В настоящее время не имеют зарегистрированных российских препаратов следующие международные наименования: прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг). Эти препараты Минпромторг России готов централизованно закупить за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров, отмечается в сообщении. Необходимый объем закупок будет определен Минздравом.

Ранее пациенты и онкологические клиники заявили о пропаже с российского рынка многих препаратов, необходимых для лечения онкологических заболеваний.

Источник

На фармрынке заработало правило «Третий лишний»

Согласно опубликованной на электронной торговой площадке «Сбербанк-АСТ» информации, 29 марта Минздрав объявил о закупке ритуксимаба по программе «Семь нозологий» на общую сумму 2,56 млрд рублей. Участие в конкурсе приняли три компании – «Фармстандарт» с Мабтерой от швейцарской Roche, производство которой было локализовано на заводе «Фармстандарт-Уфавита», «Биокад» с ритуксимабом собственной разработки и «Р-Фарм» с препаратом от индийской Dr. Reddy’s.

«Фармстандарт» и «Биокад», хоть и конкуренты, друг другу не совсем чужие – «Фармстандарт» владеет долей 20% в «Биокаде».

Решением комиссий «Р-Фарм» был единогласно снят с аукционов, хотя предложил поставить препарат по более низкой, чем у конкурентов, цене – 2,503 млрд рублей.

Члены комиссий руководствовались принятым в ноябре 2015 года постановлением правительства №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», более известным как «Третий лишний».

Основная цель постановления: не ограничивая конкуренцию, дать преимущество при госзакупках компаниям, осуществляющим полный цикл производства лекарств на территории России или других стран ЕАЭС.

И вот спустя полгода механизм наконец заработал.

В итоге аукционы выиграл «Биокад», запросивший за свою продукцию на 13 млн рублей больше «Р-Фарма». Экономия от начальной цены составила 40 млн рублей, или 1,6%.

«Биокад» – биофармацевтическая компания полного цикла, выпускающая лекарственные средства и субстанции для лечения заболеваний в области гинекологии, урологии, онкологии, гематологии, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Имеет сеть дочерних компаний в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США. В 2015 году выручка, по данным самой компании, составила «более 10 млрд рублей».

«Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания, основанная в 2001 году. По данным Vademecum, крупнейший оператор рынка госзаказа в 2015 году. Занимается разработкой, исследованиями, производством, выводом на рынок и дистрибуцией лекарств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи. Выручка компании в 2014 году, по данным СПАРК-Интерфакс, составила почти 56 млрд рублей, данные за 2015 год пока не обнародованы.

Dr. Reddy’s Laboratories – вторая по величине индийская фармацевтическая компания, которая работает в трех сегментах: фармацевтические услуги и активные субстанции, дженерики и оригинальные препараты. Компания была основана в 1984 году, имеет представительства в сотне стран, основные ее интересы сфокусированы на рынках США, Европы, России и СНГ. Выручка компании в финансовом году, завершившемся 31 марта 2016 года, составила $2,3 млрд, прибыль – $302 млн.

Источник

ФАС в СМИ: ФАС предлагает отменить правило «третий лишний» для лекарств из ЖНВЛП с риском дефицита

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выступает за отмену правила «третий лишний» для онкопрепаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которым может грозить дефицит. Об этом говорится в сообщении антимонопольного ведомства.

«ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК), а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита», — отмечается в сообщении.

Правило «третий лишний» предполагает отклонение всех заявок из иностранных государств в случае, если подано не менее двух предложений на поставку товаров из стран Евразийского экономического союза.

Как пояснили в антимонопольном ведомстве, летом 2020 года ФАС России со своей стороны оперативно согласовала вывод из-под правила «третий лишний» ряда онкологических препаратов, которые оказались в дефиците. В ведомстве напомнили, что ФАС всегда была последовательным сторонником централизации закупок, тем более, что эта возможность предусмотрена законом о контрактной системе. Также в качестве дополнительной гарантии, которая бы позволила обеспечить стабильный доступ пациентов к закупаемым лекарственным препаратам, антимонопольное ведомство видит стимулирование заключения долгосрочных контрактов. Кроме того, по мнению ФАС России, для того, чтобы формирование начальной максимальной цены контракта (НМЦК) было эффективно и не приводило к риску срыва аукционов, используемые при ее расчете цены должны быть проверенными, устойчивыми и, самое главное, должны применяться в отношении препаратов, которые реально обращаются на фармрынке.

Ранее Минпромторг России сообщил о том, что министерство готово осуществить централизованные закупки препаратов за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров. По его данным, на сегодняшний день не имеют зарегистрированных российских препаратов следующие 5 международных непатентованных наименования (МНН): прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг).**

Источник