Лекарственные препараты строго по рецепту врача

Строго по рецепту

Отпуск рецептурных лекарственных препаратов — одна из самых специфичных областей фармацевтической розницы. При этом ответственность весьма высока. В связи с обновлением законодательства постоянно обнаруживаются новые вопросы, в поисках ответа на которые лучше обратиться за консультацией к юристу — он сможет грамотно и полно разъяснить спорные аспекты продажи этой категории ЛС.

Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94», канд.юрид.наук

— Имеют ли право врачи частных клиник выписывать рецепты на сильнодействующие вещества?

— В соответствии с п.2 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, а также фельдшером или акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

При этом согласно п.6.1 указанного Порядка запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам:

• при отсутствии медицинских показаний;
• на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
• на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
• на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.

Кроме того, согласно п.6.2 указанного выше Порядка запрещается выписывать рецепты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность (частным врачам), на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III указанного выше Перечня.

Никаких дополнительных ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками частных медицинских организаций, в частности на выписывание рецептов на сильнодействующие лекарственные препараты, действующее законодательство не устанавливает.

— Есть ли ограничения в области права выписывать рецепты, в зависимости от специализации врача — например, может ли врач-косметолог выписывать рецепты на лекарственные средства?

— Закрытый перечень ограничений для медицинских работников при назначении и выписывании рецептов на лекарственные препараты установлен п.6 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015).

Никаких ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками конкретных специальностей данный пункт Порядка не устанавливает.

— Достаточно ли на рецепте наличия личной печати врача и его подписи или необходимо письменное указание занимаемой должности?

— В соответствии с п.3 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.

Ранее, до внесения в указанный Порядок изменений Приказом Минздрава РФ от 30.06.2015 № 386н, данный пункт содержал требование об указании в рецепте должности врача. Это требование не соответствовало утвержденным тем же Приказом № 1175н формам рецептурных бланков, прилагаемых к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов», которые не имели специальной графы или строки для указания должности медицинского работника.

Так, согласно п.10 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п.13 данного Порядка рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

С внесением в «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» указанного выше изменения это несоответствие было устранено, и в настоящее время указание должности медицинского работника в рецепте не требуется.

Заметим только, что «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты» предусматривает ряд случаев, в которых только Ф.И.О., подписи и личной печати врача недостаточно.

Так, согласно п.13 указанного Порядка дополнительно рецепт, выписанный на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов», а в соответствии с п.18 Порядка при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка форм № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

— Имеет ли право работник аптеки не принять рецепт, который кажется ему подозрительным, а именно фальшивым? Каковы должны быть действия фармацевта в таком случае?

— Понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены. Согласно п.4 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.

В соответствии с п.2.19 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к указанному Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. При этом в Примечании к форме журнала уточнено, что информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже, чем 1 раз в месяц.

По нашему мнению, «фальшивый» рецепт также можно считать недействительным, т.к. он фактически является выписанным с нарушением установленных «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» требований.

— Может ли быть на одном рецептурном бланке выписано два препарата — один из группы наркотических, второй из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)?

— В соответствии с п.8 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Согласно пп.1 п.9 Порядка рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II указанного выше Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов.

В соответствии с п.10 утвержденных приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» на одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.

Согласно п.14 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

Таким образом, согласно изложенному выше, при выписывании наркотического лекарственного препарата на одном рецептурном бланке может быть выписано только одно наименование препарата. Никакие иные препараты, даже наркотические, не могут быть выписаны на том же самом рецептурном бланке.

— Фармацевт по ошибке отпустила покупателю вместо анальгетика комбинированный препарат, содержащий то же действующее вещество плюс кодеин. Ошибка обнаружилась, когда покупатель уже ушел. Что грозит фармацевту в этом случае, если он сделал это непредумышленно?

— Ответ на данный вопрос во многом зависит от конкретной ситуации.

В соответствии с п.2.1 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) все лекарственные средства, за исключением включенных в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии с п.5«а» утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.09.2015) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Соответственно, в случае, если фармацевт отпустила покупателю вместо безрецептурного анальгетика кодеинсодержащий комбинированный препарат, то налицо несоблюдение указанных выше нормативно-правовых актов, считающееся грубым нарушением лицензионных требований, с соответствующими негативными последствиями для аптечной организации — вплоть до приостановления действия лицензии на срок до 90 суток.

Строго говоря, такое же наказание может быть назначено и в случае отпуска кодеинсодержащего препарата вместо рецептурного анальгетика.

Согласно ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 4 тыс. до 5 тыс. руб.; на юридических лиц — от 40 тыс. до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В зависимости от принятого надзорным органом решения возможно и применение более мягкого наказания по ч.1 ст.14.4.2 указанного выше Кодекса за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

В случае жалобы покупателя в Роспотребнадзор возможно привлечение к ответственности как должностных лиц аптеки, так и самой аптеки по ст.14.7 КоАП РФ за обман потребителей. Часть 1 указанной статьи предусматривает наказание за обман потребителей, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 данной статьи, в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 10 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 50 тыс. руб. Частью 2 указанной статьи КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств товара при его реализации предусмотрено наложение административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 12 тыс. до 20 тыс. руб.; на юридических лиц — от 100 тыс. до 500 тыс. руб.

Если же в случае ошибочного отпуска лекарственного препарата нанесен вред здоровью человека, то возможно привлечение конкретного виновного работника и аптечной организации к гражданско-правовой ответственности в соответствии с параграфом 2 гл. 59 Гражданского кодекса РФ в виде возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина. Кроме того, в случае причинения тяжкого вреда здоровью гражданина в связи с приемом ошибочно отпущенного ему лекарства возможно и уголовное преследование виновных лиц по ст.118 Уголовного кодекса РФ за причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности.

Источник

На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают?

Медицинский рецепт – это документ, в котором указываются наименование, доза лекарства, иногда – способ его приготовления. Его выписывает врач, в экстренных случаях – фельдшер или акушерка. В зависимости от типа препарата рецепты выписываются на разных бланках.

Рисунок 1 — Медицинский рецепт нужен, чтобы купить и правильно принимать лекарства

• №107/у-НП – препараты с наркотическим и психотропным действием (список II).
• №148-1/у-88 – препараты психотропного действия (список III), некоторые препараты из списка II, анаболики и лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарства, которые изготавливаются в аптеке и содержат психотропные или наркотические вещества, некоторые другие препараты.
• №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) – препараты, которые предоставляются бесплатно или со скидкой.
• №107-1/у – остальные рецептурные препараты. Эту форму часто приводят в качестве образца рецепта на антибиотики, но на самом деле она применима для самых разных лекарств.

Иногда в рецептах встречаются латинские сокращения. Они обозначают следующее:

Рисунок 2 — Список принятых медицинских сокращений

Как узнать, нужен ли для покупки «вашего» препарата рецепт? В 2018 году сделать это очень просто. Найдите в Сети аннотацию к выбранному лекарству и прочитайте пункт «Условия отпуска». Если – по рецепту, то посетить больницу или поликлинику прежде, чем идти в аптеку, все-таки придется.

Фармацевты не вправе скрывать от клиентов аптек информацию о наличии дешевых препаратов. Если это произошло, аптеку оштрафуют. Аптеки с самообслуживанием могут получить штраф также за то, что рецептурные препараты были выложены на полки в свободный доступ.

Рисунок 3 — Свободный доступ клиентов к рецептурным препаратам должен быть исключен

Как выглядит рецепт от врача?

Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:

• должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
• штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
• дата и срок действия рецепта;
• международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
• название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
• схема и способ применения на русском языке;
• пометка о времени исполнения рецепта;
• в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.

В рецептах, выписанных по форме №107/у-НП (на наркотики и психотропы), количество лекарства указывается только прописью. На каждое наименование препарата выписывается свой документ.

Рисунок 4 — Фармацевт обязан предоставить информацию о лекарстве и схеме его приема

Если дозировка препарата, который есть в наличии в аптеке, меньше, чем указано в рецепте, фармацевт может продать его с учетом перерасчета на нужную дозу. Если же в наличии только препарат, дозировка которого выше назначенной, продавать препарат по этому рецепту нельзя. Фармацевт должен отправить клиента за новым документом.

Сроки действия рецептов

Даже если вы хронический больной со стажем и «пухлой» медкарточкой, запастись документами на получение лекарств впрок не получится. Рецепты по форме:

• №148-1/у-88 действительны в течение 10 дней с момента выписки;
• №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) действительны в течение 1 месяца с момента выписки;
• №107-1/у действительны в течение 2 месяцев с момента выписки. Но если врач делает пометку на бланке «Пациенту с хроническим заболеванием» и заверяет ее подписью и печатью, действие документа продлевается на срок до 1 года.

Нельзя делать в рецепте исправления, даже заверяя их печатью врача.

Рисунок 5 — Отоварить рецепт в аптеке можно, только если он не просрочен

После отоваривания медицинский рецепт:

• остается в аптеке, если по нему были получены лекарства, подлежащие учету (психотропы, наркотики);
• гасится штампом «Лекарство отпущено» и возвращается клиенту;
• если документ выписан на длительное время (до года), и лекарства по нему получаются частями, фармацевт указывает, сколько лекарства было получено, ставит штамп и возвращает рецепт клиенту. Если рецепт нужен для отчетности, он может приложить к документам его копию. Выдачу годового запаса лекарства за один раз необходимо согласовывать с лицом, которое выписало рецепт. В случаях, когда срок действия документа закончился, а все порции лекарства не были получены, получить их уже нельзя – придется снова обращаться к врачу.

При получении лекарств бесплатно или со скидкой фармацевт возвращает клиенту заполненный корешок от рецепта.

Зачем вообще нужны рецепты на препараты?

Рисунок 6 — Рецепт на лекарство – это документ, а не просто бумажка

Нужно требовать у врача медицинский рецепт, а не бумажку с наименованиями лекарств, потому что:

• врач может ошибиться. Все мы – живые люди, и врачи могут ошибаться точно так же, как инженеры, бухгалтеры и кассиры. Поэтому если от назначенного доктором лечения стало только хуже, пациент может требовать компенсации причиненного его здоровью вреда. Рецепт и запись в медкарте – это основные доказательства, которые он будет предъявлять вышестоящим инстанциям или в суде.
• фармацевт может ошибиться. Почерк врачей трудно назвать каллиграфическим. В рецепте международное наименование препарата и дозировка указываются полностью, поэтому фармацевту будет легче разобраться, что именно нужно клиенту, и ничего не перепутать. Есть и психологический фактор – поскольку рецепт является отчетным документом, врачи заполняют его разборчивее и внимательнее, чем обычные бумажки из блокнотов.
• пациент может ошибиться. Когда что-то болит, трудно быть собранным и правильно запоминать информацию. Именно поэтому одна из граф документа посвящена схеме применения препарата. Это поможет правильно выполнить назначение врача и ничего не перепутать. Если же пациент назначил себе препарат сам, отсутствие документа на покупку может уберечь его от опасных для здоровья ошибок.

Конечно, находить время для визита к врачу, выстаивать очередь, сдавать анализы и проходить осмотры существенно сложнее, чем заказать фармацевту таблетку «от головы, живота, кашля» и т. д. Но когда речь идет о здоровье, все решения, в том числе выписка рецепта, должны быть профессиональными и обоснованными, иначе неправильное лечение навредит не меньше, чем сама болезнь.

Рисунок 7 — Легендарный врачебный почерк

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта аптеки не имели права задолго до выхода в свет приказа №403н. Просто в последнее время проверяющие органы стали активнее контролировать процесс продажи населению лекарств.

Рисунок 8 — Самолечение опасно для здоровья и жизни

Как получить рецепт на лекарство?

Единственный правильный с точки зрения законодательства ответ на вопрос: «Где взять рецепт на лекарство?» – у врача. Это может быть семейный врач, узкий специалист, врач стационара, фельдшер или другой уполномоченный медработник. Согласно положениям обновленных правил отпуска лекарственных препаратов из аптечных сетей, по рецептам теперь будут отпускаться около 80% препаратов. В перечень отпускаемых без рецепта лекарств входят и столь популярные среди россиян антибиотики. Теперь заниматься самолечением будет гораздо сложнее.

В общем случае все выглядит замечательно. Однако, что делать, если болезнь застала врасплох – в пятницу вечером или на выходных, или очередь к врачу заполнена на неделю вперед, а лечиться нужно уже сегодня? Есть несколько более или менее законных способов быстро добыть рецепт на нужные лекарства.

Рисунок 9 — Где взять рецепт на лекарство в сложной ситуации

1. Обратиться в платную больницу. Это полностью легальный и правильный, но не самый дешевый и простой способ. Как правило, на платный прием очереди значительно меньше. Однако отпрашиваться с работы или искать, с кем оставить ребенка, чтобы взять у доктора заветный документ, придется все равно.
2. Заказать рецепт онлайн. В Москве и других крупных городах существует ряд организаций, которые предлагают купить рецепты на лекарство онлайн, не выходя из дома. Пользователям предлагается заполнить поля форм или другим способом передать организаторам нужную для выписки документа информацию. Организаторы утверждают, что эта услуга предоставляется конфиденциально, и от этого никто не пострадает. Конечно, если сам заказчик точно уверен, что данное лекарство ему подходит, и будет применять его в правильной дозировке.

Время от времени журналисты и блогеры проверяют, можно ли купить рецептурные препараты без рецептов. В большинстве случаев им это удается без проблем. Фармацевты объясняют свои нарушения требований законодательства тем, что идут навстречу больным людям или тем, что их вынуждают «делать кассу». В то же время за продажу медикаментов без соответствующих документов заведение могут оштрафовать на 200 тыс. руб. или закрыть на 3 месяца.

Рисунок 10 — За продажу лекарств без рецепта аптеки штрафуют

Что делать, если доктор ошибся?

Как быть пациенту, если в аптеке выяснилось, что его рецепт на лекарства не соответствует образцу, проще говоря, заполнен неправильно? Мнения экспертов на этот счет разделяются:

• одни считают, что фармацевт не вправе контролировать правильность заполнения рецептов, и если врач неправильно вписал какой-то код, сделал орфографическую или какую-то другую несущественную ошибку, лекарство все равно должно быть выдано;
• другие утверждают, что аптека может не отпускать лекарства по выписанным с нарушениями документам, даже если это нарушение можно отнести к несущественным.

При этом большинство из них советуют вначале попробовать обратиться с «неправильным» рецептом в другую аптеку, а если уже откажут и там, только тогда возвращаться к врачу.

Рисунок 11 — Как быть, если рецепт на препарат выписан неверно?

Неправильно выписанный аптечный рецепт фармацевт гасит штампом «Рецепт недействителен» и выдается клиенту обратно на руки. Это же делается с документами, в подлинности которых возникают сомнения. Они регистрируются в специальном журнале, а информация о событии передается руководству медучреждения, сотрудник которого выписал неправильный рецепт.

Сроки выполнения рецептов

С первого взгляда это кажется неожиданным, но любая аптека рецепт может обслуживать не сразу же, а в определенные сроки. Так, если необходимого клиенту препарата не оказалось в наличии, на его поставку заведению дается:

• 1 рабочий день со дня обращения – при наличии пометки «statim» — немедленно;
• 2 рабочих дня со дня обращения – при наличии пометки «cito» — срочно;
• 5 рабочих дней со дня обращения – если лекарство входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, которые нужны для оказания медпомощи;
• 10 рабочих дней со дня обращения – если лекарство не входит в этот минимальный ассортимент или отпускается бесплатно, либо со скидкой;
• 15 рабочих дней со дня обращения – если препарат назначен по решению врачебной комиссии.

Аптекам запрещено продавать или выдавать лекарства по рецептам с истекшим сроком действия. Исключение – если срок действия документа истек уже после того, как он был принят на отсроченное обслуживание.

Отправляясь к врачу, не забывайте и не ленитесь требовать заполненный по всем правилам рецепт. Тогда получить от фармацевта именно то, что доктор прописал, получится гораздо быстрее и проще.

Видео: Рецепт на лекарство: правило заполнения

Источник