Лекарственные препараты россии обзор

Обзор экспортируемых лекарств российского производства

Россия входит в число крупнейших импортеров лекарств и занимает 12-е место в мировом рейтинге по объему ввозимой фармпродукции по состоянию на 2019 год . Доля зарубежных лекарств в 2018 году составляла 70,2% в рублях и 39,4% в упаковках, что говорит о том, что российский фармацевтический рынок всё еще сильно зависим от импорта.

У многих врачей и фармацевтов, а также у обычных россиян укоренилась мысль, что «зарубежное» лекарство лучше, чем «отечественное». На самом ли деле российские препараты плохи? Одним из показателей, по которому можно судить о конкурентоспособности наших ЛС и о состоянии фармпромышленности в целом – это их признание и востребованность за рубежом.

Лекарства на экспорт

Тот факт, что Россия закупает лекарства из-за границы не мешает развивать экспортные направления для собственной фармпродукции. Более того, это логично вытекающий результат из взятого еще в 2009 году курса на инновационную модель развития фармацевтической промышленности. Тогда была разработана стратегия развития на период до 2020 года. В числе задач и государственных мероприятий значились стимулирование разработки и производства аналогов импортируемых дженериковых, а также инновационных ЛС и поддержка экспорта российских лекарств.

В новой госпрограмме развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» главная идея состоит в эффективном совершенствовании фармотрасли, особенно путем создания собственных уникальных продуктов, и наращивании экспорта. Планируется, что к 2030 году экспорт российских лекарств возрастет в 5 раз.

Сегодня отечественная фармацевтика развивается быстрыми темпами: российские производители все активнее выходят на зарубежные фармрынки. Разрабатывать зарубежные каналы сбыта российских производителей заставляет и тот факт, что потребности внутреннего рынка отечественная продукция удовлетворяет и надо расти дальше. Внешняя торговля является закономерным этапом развития отрасли.

Что, куда и кто экспортирует из России

В топ наиболее пользующихся спросом за рубежом по состоянию на первое полугодие 2019 года (в ценовом выражении) вошли препараты:

Анаферон, Виферон, Мексидол, Гексикон, Реамберин, Окситоцин, Цефазолин, Гертикад, Бевацизумаб, Вакцина желтой лихорадки .

В первую очередь импортерами российской фармпродукции являются страны ЕАЭС и других бывших союзных республик. Это и понятно. Российские препараты там знакомы и пользуются доверием. Так, на страны ЕАЭС приходится 39% лекарственного экспорта России (в денежном объеме). Первое место по объемам в рублях занимает Казахстан, затем следуют Беларусь, Киргизия и Армения.

Помимо стран Евразийского союза российские производители поставляли лекарственные препараты еще в 88 стран (по данным 2019 года). По денежным объемам поставок первое место занимает Украина (а именно регионы ДНР и ЛНР). В тройку лидеров-импортеров входят также Узбекистан и Азербайджан.

Дальнейшая цель отечественных производителей — рынки стран Латинской Америки, Африки и Азии. С некоторыми странами наши компании уже успешно сотрудничают. Так, «Московский Эндокриный Завод» поставляет в ОАЭ опиоидный анальгетик Фентанил, а НПО «Микроген» российский ботулотоксин Релатокс.

Ирак ведет закупки у «Биокада» противоопухолевых Гертикада и Бевацизумаба. В 2020 году новым направлением для поставок Биокада стала Доминиканская Республика. В эту страну производитель отправлял препарат Ритуксимаб. «Герофарм» экспортирует в Венесуэлу инсулины.

СПбНИИВС отправляет вакцину против гриппа «Грипповак» в Никарагуа. На рынок Ливана экспортируются препараты Фильтрум и Лактофильтрум производства «Авва Фармасьютикал».

Большим спросом в странах Африки пользуется отечественная вакцина желтой лихорадки производства научного центра исследований им. М.П. Чумакова. Ее закупают такие страны как Ливан и Судан.

Окно в Европу

Выйти на Европу или Америку сложнее. Заинтересовать их можно только тем, чего нет у них. Это должен быть инновационный препарат, не имеющий аналогов. Еще одной причиной, затрудняющей экспансию по данным направлениям, – протекционистская политика в отношении собственных производств.

Однако и туда наши компании постепенно проникают . Пробивается в Евросоюз компания «Биокад», получившая разрешение на исследование своего противоопухолевого препарата «Фортека» (пролголимаб) в Словакии и Венгрии. В планах производителя продвижение в страны ЕС препарата «Эфлейра» (нетакимаб) для лечения псориаза.

В 2020 году Великобритания закупала у российской компании «Бинергия» препарат для анестезии Пропофол, а у «Синтеза» антибиотики для инъекций Ампициллин, Цефазолин и Амикацин.

В Македонию основной объем поставок приходятся на препараты Блоккос (бупивакаин) и Октретекс (октреотид) компании «Сотекс». Имели место отгрузки препарата Коронавир (фавиправир) от «Технологии Лекарств».

Перспективы и сложности освоения экспорта

С одной стороны у российских фармпроизводителей есть желание и готовность выходить за пределы рынка России, с другой стороны и у потенциальных импортеров имеется интерес к отечественной фармпродукции. Особенно высока заинтересованность в биотехнологических фармацевтических субстанциях и препаратах в том числе и в Европе: Греции, Испании, Португалии и даже в Италии. Стабильно высоким спросом на международном рынке пользуются российские вакцины.

По выводам эксперта по фармрынку компании RNC Pharma Николая Беспалова качество отечественной фармпродукции ничуть не хуже , чем у зарубежной, а цены российских поставщиков одни из самых низких, поскольку нет затрат на дорогостоящий маркетинг. Гендиректор «Биокада» Дмитрий Морозов также считает отечественную продукцию более качественной, чем во многих странах. В основном, она соответствует международным стандартам ICH и GMP. Глава Аптечной гильдии Елена Неволина полагает, что за десять лет у России есть все возможности не только обеспечить полностью нужды своего рынка лекарств, но и завоевать зарубежные рынки.

Среди препятствий для российских компаний – финансовая и регуляторная сторона вопроса. Для экспорта необходимо проводить клинические исследования своих лекарств за рубежом, а это сложно и затратно. Не каждая компания может себе это позволить, однако привести примеры можно. В Китае будут исследоваться несколько новых онкопрепаратов. В Словакии были проведены исследования по Полиоксидонию. Однако, без государственной поддержки не обойтись, и государство обещает помочь. С этого года для компаний-экспортеров в бюджете выделены деньги на субсидирование сертификации лекарств и медицинских изделий для внешних рынков. Компенсация может дойти до 80% от стоимости регистрации за рубежом.

С рядом стран (Великобритания, Япония, Испания, Куба, страны ЕАЭС) решается вопрос о взаимном признании клинических испытаний, проведенных по стандартам GMP.

На сегодняшний для российских поставщиков имеются реальные возможности для продвижения на азиатском, южно-американском, северо-африканском рынках. Но для стран Южной Америки и Северной Африки существует проблема платежеспособности. Не всегда покупатели готовы внести предоплату, а поставить препараты и ждать оплату не устроит наших предпринимателей.

В любом случае, за рубежом российского производителя ждет конкуренция. Задача перед фармацевтической промышленностью по увеличению экспорта глобальная и дело не одного года. Многое уже сделано, многое еще предстоит. Постепенно, наша фарминдустрия выходит на новый уровень, многие наши разработки, технологии, препараты интересны, их признают и покупают за рубежом. А это значит, что отечественные фармпроизводители умеют делать качественную продукцию.

Источник

Вакцины от коронавируса в России и мире: обзор препаратов

На днях в России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса Sars-Cov-2 (COVID-19). Если еще пару месяцев назад мы могли только мечтать о вакцинации, то уже сейчас каждый желающий может сделать долгожданную прививку, а в скором времени появится возможность выбирать препарат.

Разбираемся, как работают три российские вакцины и в чем их различия. А заодно сравним достижения отечественной медицины с зарубежными аналогами.

Мировая статистика по вакцинам от COVID-19

С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетной задачей всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (от 26 января 2021 года), больше 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Еще более 170 исследуются на животных. Главную – финальную – фазу испытаний уже прошли или проходят 22 препарата. Три из них – российского производства. О главных игроках на рынке вакцин от коронавируса мы расскажем подробнее.

Российские вакцины от коронавируса

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)

Это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована еще в августе 2020 года. Ее эффективность составляет 91,4 %, предупреждает развитие тяжелой формы заболевания в 100 % случаев. «Спутник V» зарегистрирована уже в 30 странах, и число государств, одобривших российскую вакцину для использования, растет каждый день.

Данная вакцина – векторная. В ее основе лежат сразу два неопасных для человека аденовируса, в которые встроили небольшой участок генома вируса Sars-Cov-2.

«Спутник V» рекомендован взрослым людям с 18 до 60 лет, а также пожилым. Как показали исследования, вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.

Среди побочных действий болевые ощущения в месте инъекции, в более редких случаях – повышение температуры до 39 градусов, слабость, мышечная боль. Однако негативные реакции – исключение, и встречаются они нечасто.

«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)

«ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре 2020 года. В ее основе – синтетические аналоги участков вирусных белков, пептиды. Это значит, что в ней полностью отсутствуют биологические носители вируса, что, по идее, должно делать ее еще менее аллергенной. Иммунная система распознает эпитопы – «кусочки антигена», микроскопические частицы, на которые нацелен иммунитет. Этот термин и принцип действия отражен в названии вакцины — «ЭпиВакКорона».

Рекомендована для лиц в возрасте 18-60 лет, испытания на группе пожилых людей еще не завершены.

Побочные эффекты: повышенная температура, боль в месте укола. Серьезных побочных действий нет.

«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)

Последняя российская разработка. Дата регистрации – 20.02.2021.

У нее есть принципиальное преимущество: эта вакцина цельновирионная инактивированная, то есть в ее основе – «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. По этому принципу работает большинство давно существующих и хорошо изученных прививок. Потенциально «КовиВак» должна обеспечить наибольшую защиту и полноценный иммунный ответ, потому что организм познакомится с цельным вирусом, а не только его фрагментом. «КовиВак» дает иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, что, в свою очередь, произведет полный набор антител.

Предварительно иммунологическая активность вакцины оценивается в 85% (то есть у 15% испытуемых не выработались необходимые антитела к 28-му дню после введения препарата, однако иммунный ответ может произойти позднее).

Инъекция «КовиВак» рекомендована лицам от 18 до 60 лет. Пока нет информации о том, как реагирует иммунная система пожилых людей на данную вакцину. Исследования на детях и пожилых ожидаются в апреле. Массовая вакцинация от коронавируса «КовиВаком» возможна уже этой весной.

Иностранные вакцины от коронавируса

Практически все вакцины (и российские, и иностранные) имеют одинаковые побочные эффекты: повышенная температура, общее недомогание, головная боль, боль в месте инъекции. Все эти симптомы возникают нечасто и являются нормальной реакцией организма на действие препарата.

Особенно внимательными нужно быть людям с острыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому, прежде чем отправиться на вакцинацию, рекомендуется убедиться, что нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

BioNTech и Pfizer

Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, была зарегистрирована в Евросоюзе первой. 9 ноября завершилась третья фаза клинических испытаний. Помимо стран ЕС, вакцина применяется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и еще некоторых странах.

Эффективность разработки от Pfizer, подтвержденная последним исследованием, основанным на массовой вакцинации в Израиле (данные от 25.02.2021), составила 94%.

В ее основе – матричная РНК, кодирующая ген поверхностного, так называемого — спайкового S-белка коронавируса.

Moderna

Эффективность вакцины тоже оценивается в 94%, согласно предварительным данным клинического исследования фазы III. По решению компании, исследования продлятся до конца 2022 года.

Компания Moderna первой в мире начала проводить испытания собственной вакцины от коронавируса на людях. Уже сейчас вакцина от Moderna применяется в странах ЕС, Норвегии, Исландии, Гренландии и на Фарерских островах.

AstraZeneca

Векторная вакцина британско-шведского производства. В ее основе – аденовирус шимпанзе, переносящий ген S-белка коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что при разработке вакцины использован аденовирус шимпанзе, а не человека, должен снизить риск аллергических реакций и выраженных побочных действий. Однако недостатком этого препарата, как и всех других векторных вакцин, можно назвать то, что сама технология новая, ранее не использовавшаяся в здравоохранении. Один из плюсов для производителей векторных препаратов – их скорость создания.

Вакцина зарегистрирована для применения в странах Евросоюза. Разрешена для экстренного использования еще в 20 странах, включая Украину.

CoronaVac

Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson

Еще одна американская аденовирусная векторная вакцина. По итогам третьей фазы клинических испытаний, эффективность в разных регионах составила от 66 до 72%. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса – 85% во всех группах испытуемых.

Еще десятки вакцин находятся в стадии разработки. Среди них и российский препарат — Sputnik Light. Ожидается, что новое изобретение будет провоцировать более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ – это поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от «Спутника V», «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, основанная на успешном и уже применяемом препарате Центра имени Гамалеи.

Источник

Обзор аптечного сегмента лекарственных препаратов за 2019 год

Впервые с 2016 года на розничном фармацевтическом рынке потребление лекарственных препаратов в упаковках упало. Вернуться в плюсовую зону рынку не позволила низкая заболеваемость ОРВИ и гриппом, что вновь подтверждает высокую зависимость рынка лекарств от продаж сезонных препаратов. По прогнозам специалистов, эпидемию гриппа ожидают в феврале 2020 года. Высокая заболеваемость может сохраниться вплоть до апреля 2020 года.

Помимо возможной эпидемии гриппа в 2020 году рынок ждут глобальные перемены: внедрение системы маркировки, отмена ЕНВД, перерегистрация отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и разрешение онлайн-торговли препаратами. Игроки провели 2019 год за активным обсуждением всех этих инициатив и их влияния на каждое звено товаропроводящей цепочки в будущем. Поэтому те тенденции, которые произошли с аптечным сегментом в прошлом году, кажутся не столь значимыми.

Заметное влияние на структуру потребления лекарственных препаратов оказали макроэкономические факторы, а именно: стагнация доходов населения (0,8% по оценке Минэкономразвития России), изменения расходов населения в пользу обязательных платежей и сбережений, уровень инфляции в целом (+3%) и более высокий на продовольственные товары (5,1%).

В результате в 2019 году наблюдалась разнонаправленная динамика продаж по ценовым сегментам: дешевые препараты падали и в доле, и в объемах, рост рынка происходил в основном только за счет дорогостоящих лекарственных средств. Таким образом, расслоение населения по доходам нашло свое отражение и в аптечном сегменте.

Более осознанное использование денежных средств отражается в динамике и структуре рецептурных и безрецептурных средств. Уменьшается потребление ОТС-препаратов. Это происходит по нескольким причинам: покупка «впрок» становится менее популярной, спрос на препараты для самолечения, к которым часто относятся сезонные препараты, падает, в том числе и из-за изменения уровня заболеваемости.

Совокупно за 2019 год аптеки реализовали 5,13 млрд упаковок лекарственных препаратов на сумму 1 021,2 млрд рублей (в розничных ценах), согласно данным Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»). По итогам 2019 года прирост рынка в рублях составил 3,0%, тогда как в упаковках остался в отрицательной зоне — -1,8%.

Только 3 месяца из всего года имеют положительную динамику в натуральном выражении по отношению к аналогичному периоду 2018 года. В январе такая динамика обусловлена высоким уровнем сезонной заболеваемости. Холодный июль 2019 года позволил аптекам выйти «в плюс» по продажам лекарственных препаратов в упаковках. В дождливом сентябре ожидание простуды и гриппа привело к повышенному спросу на сезонные препараты на 5,7% в рублёвом и 4,7% в натуральном эквиваленте. В остальное время рынок сокращался в упаковках, а иногда за счёт этого падал и в деньгах. Наибольшее падение реализации пришлось на начало весны — в марте аптечные продажи сократились на 4,9% в стоимостном выражении и на 10,3% в натуральном. В четвёртом квартале в рублях рынок лекарств стабильно рос приблизительно на 6% в рублёвом эквиваленте, при этом в упаковках реализация продолжала падать.

Цены и ценовая структура

Средневзвешенная цена одной упаковки ЛС возросла на 4,9%, и составила 199 рублей. Дешёвые лекарства пользуются меньшим спросом у населения, и потребители аптек переходят на более дорогостоящие средства. В 2019 году ценовой фактор не оказал существенного влияния: инфляция составила 1,7%, тогда как в 2018 году этот же показатель был на уровне 6,1%.

За год структура рынка изменилась в пользу препаратов «высокого» ценового сегмента относительно прошлого года. Положительная динамика продаж была отмечена у всех категорий за исключением сегмента «до 50 руб.». Наиболее заметный прирост продаж продемонстрировали лекарственные средства с ценой свыше 500 рублей (+6,8% в руб. и +6,9% в упак.). Благодаря этому удельный вес дорогих лекарств вырос на 1,5% в рублёвом и на 0,8% в натуральном эквиваленте. Заметим, что данный сегмент растёт от года к году. Так, с 2012 года его доля выросла с 29,3% до 42,8% в рублях и с 3,9% до 9,2% в упаковках. При этом на данную группу препаратов наблюдается дефляция — -0,8%. Таким образом, основную роль сыграли изменения в предпочтениях потребителей при выборе лекарственных средств.

А вот доля дешёвого сегмента падает и из-за инфляционных процессов. Препараты «до 50 руб.» растут быстрее всего в цене — 15,2%. Но несмотря на это они по-прежнему остаются у потребителей самыми востребованными — в упаковках доля дешёвых ЛП составляет 37,1%. Вес препаратов этой группы сократился на 2,5% в натуральном выражении и на 0,4% в стоимостном в результате снижения продаж. А за несколько лет падение доли было более ощутимым: с 53,1% в 2012 году в упаковках и с 7,0% в рублях.

Самый стабильный сегмент — «от 150 до 500 руб.»: его доля сохраняется на протяжении длительного периода на уровне 42-46% в стоимостном выражении.

Соотношение импортных и отечественных продаж ЛП

По итогам 2019 года доля российских препаратов выросла на 1,2% — до 31,6% в рублях и на 0,5% — до 61,0% в упаковках. При рассмотрении абсолютных показателей реализация отечественных препаратов в деньгах выросла на 6,9%, тогда как объём продаж импортных лекарств увеличился только на 1,3%.

Рост доли российских лекарств — уже устоявшийся тренд для рынка лекарств. С 2012 года этот показатель вырос с 23,8% до 31,6%. В упаковках динамика менее заметна: за 7 лет доля выросла всего на 2,4%.

Средняя стоимость упаковки отечественного препарата в розничных ценах в 2019 году составила 103 рубля, что приблизительно в 3 раза ниже стоимости упаковки импортного лекарственного средства (стоимость препарата зарубежного производства составила 349 рублей). Вместе с тем, средневзвешенная стоимость российского препарата выросла на 8,1%, импортного — на 4,4%.

Соотношение продаж ЛП рецептурного и безрецептурного отпуска

В 2019 году безрецептурные препараты заняли 48,6% рынка в стоимостном и 65,0% в натуральном выражении. В результате более значительной динамики Rx-препараты (+5,8% против +0,1% у OTC-средств) смогли увеличить свою долю на рынке, и стали превалировать в рублёвом эквиваленте. В итоге удельный вес рецептурных средств вырос с 50,0% до 51,4%.

В упаковках структура рынка лекарств также изменилась в пользу препаратов, отпускаемых по рецепту врача, так как объём реализации Rx-препаратов вырос на 2,0%. При этом ёмкость рынка ОТС-средств сократилась на 3,8%.

Средняя стоимость упаковки рецептурного препарата составила 293 рубля, безрецептурный препарат стоил в розничных ценах аптек в среднем 149 рублей. Цены на обе категории препаратов выросли относительно аналогичного периода прошлого года на 3,8% и 4,1% соответственно.

Соотношение продаж оригинальных и дженериковых ЛП

Сложившие в 2019 году рыночные условия способствовали продолжению основных тенденций прошлых лет. Вес дженериковых препаратов в общем объёме рынка по-прежнему растёт: с 2014 года доля воспроизведённых лекарств возросла на 6,7% в рублях и на 2,4% в упаковках.

В рублях продажи дженериков выросли на 4,9%, в результате чего они смогли занять в 2019 году 62,5% рынка, увеличив свою долю на 1,1%. Несмотря на то, что в упаковках реализация дженериков сократилась на 1,5%, при этом их доля возросла с 83,6% до 83,9%. Средняя стоимость оригинального препарата составила 463 руб./упак. (+3,7% к показателю 2018 года), дженерик продавался в среднем по 148 рублей (+6,5%).

Соотношение аптечных продаж ЛП по ATC-группам 1-го уровня в России

Структура аптечного рынка по ATC-группам 1-го уровня в 2019 году не изменилась относительно прошлого года.

Максимальный прирост по итогам 2019 года продемонстрировала ATC-группа [V] «Прочие препараты» (+8,7%). Рост группе обеспечили МИБП-аллерген «Сталораль» (+60,5%), ферментное средство «Лонгидаза» (+35,0%) и средство лечения почечной недостаточности «Кетостерил» (+24,4%).

Группа [A] «Пищеварительный тракт и обмен веществ» (+0,4%) с долей 18,3% возглавила рейтинг ATC, что существенно выше, чем ёмкость других групп. Лидерами в данной ATC стали эубиотик «Линекс» (2,3%) и гепатопротектор «Эссенциале» (доля 2,2%). На 3-ю строчку поднялся ферментный препарат «Креон» (2,1%), который показал существенный прирост объёма реализации на 15,7%. При этом максимальное падение также у одного из лидеров продаж — бренда «Эссенциале» (-13,1%).

На 2-м месте по стоимостному объёму расположилась ATC [С] «Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» (доля 14,8%). В группе [С] лидируют бренды «Детралекс» (доля 4,6%), «Конкор» (4,0%) и «Лориста» (3,2%). Максимальный вклад в увеличение продаж группы на 8,1% внесли гипотензивное средство «Вальсакор» (+92,6%) и гиполипидемический препарат «Аторвастатин» (+62,2%). Наибольшим падением отметились ангиопротектор «Троксевазин» и препарат, влияющий на систему ренин-ангиотензин, «Престариум А», реализация которых сократилась на 6,1% и на 3,5% соответственно.

Источник