Лекарственные препараты которые содержат хгч

Гонадотропин хорионический — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

500 ME

1000 ME

1500 ME

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон который продуцируется плацентой во время беременности затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

— дисфункция яичников (ановуляторная) аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

У мужчин и мальчиков:

— задержка полового созревания обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза олиго-астеноспермия азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника рак молочной железы рак матки у женщин и рак предстательной железы карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

— детский возраст до 3 лет;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

— неправильное формирование половых органов несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие не связанное с ановуляцией (например трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью нарушением функции почек артериальной гипертензией эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например на 3 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани в случае крипторхизма даже если присутствует только одно яичко положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия) так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции например кровоподтёк боль покраснение припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность тревожность депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы увеличение полового члена повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников как правило 45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников как правило >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Принципы лечения СГЯ:

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС) дыхательной системы печени почек электролитным и водным балансом (диурез динамика веса изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 15-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные антипростагландиновые антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме) атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам попадающим в группу риска. Также следует отметить что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме особенно если показано оперативное вмешательство может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Источник

Стимуляция овуляции: препараты для проведения процедуры

Стимуляция овуляции является распространенным способом лечения бесплодия у женщин, страдающих отсутствием овуляции. Для установления диагноза «ановуляция» недостаточно результатов измерений базальной температуры и одного прохождения ультразвукового исследования. УЗИ должно проводиться несколько раз на протяжении, как минимум, трех менструальных циклов.

Перед тем, как начать стимуляцию овуляции, пациентке назначается прохождение предварительного обследования, в ходе которого необходимо выявить возможные противопоказания к проведению процедуры, также определяется необходимость в проведении предварительного лечения, избирается методика стимуляции и устанавливается дозировка лекарственных средств в соответствии с индивидуальными особенностями женщины.

Обследования перед стимуляцией овуляции

Ввиду того, что проведение стимуляции овуляции не имеет смысла, если у пациентки имеется непроходимость труб, с помощью гистеросальпингографии, лапароскопии либо эхогистеросальпингоскопии необходимо проверить, насколько проходимы маточные трубы.

Для анализа качества спермы назначается спермограмма, по результатам которой делают выводы о возможности естественного зачатия с её участием, целесообразно ли улучшить её качество с помощью лечения, либо способом лечения бесплодия могут быть только методы ВРТ.

Обязательным является прохождение ультразвукового исследования, 2 раза за менструальный цикл (1 раз – до седьмого дня, 2 раз – на 20 день). Целью УЗИ является выявление имеющихся патологий и устранение их до того, как начать стимуляцию.

Также перед проведением стимуляции овуляции обязательно назначается ряд гормональных анализов:

• анализ на уровень фолликулостимулирующего гормона – проводится на 3 либо 5 день менструального цикла, является показателем овариального резерва. В соответствии с концентрацией ФСГ подбираются препараты для стимуляции овуляции;
• анализ на уровень лютеинизирующего гормона – проводится одновременно с анализом на ФСГ. При низком уровне ЛГ препараты, которые содержат исключительно ФСГ, противопоказаны;
• анализ на уровень пролактина – проводится в любой из дней цикла;
• анализ на уровень эстрадиола – проводится на 3 либо 8 день цикла;
• анализ на уровень андрогенов;
• анализ на гормоны щитовидной железы – проводится в любой из дней цикла.

Дополнительные обследования, которые могут быть назначены в случае каких-либо сомнений врача, заключаются в следующих:

• оценке овариального резерва (особенно пациенткам, старше 35-летнего возраста и имеющим повышенную концентрацию ФСГ). Оценку состояния яичников проводят с помощью ультразвукового исследования, подсчитывая антральные фолликулы и измеряя уровень Ингибина Б и АМГ;
• проведении теста на совместимость партнеров, в случае, если он отрицательный рекомендуется одновременное проведение стимуляции овуляции и искусственной инсеминации.

Препараты для проведения стимуляции овуляции

Выбор препаратов и схемы стимуляции производится в соответствии с результатами исследований. Существует несколько типов препаратов:

• препараты, активным компонентом которых является ЧМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин) – пергонал, меногон, менопур;
• препараты, основой которых является рекомбинантный гормон ФСГ – гонал-ф, пурегон;
• препараты на основе ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) – профаза, прегнил, хорагон, овитрель;
• антиэстрогенный препарат – кломифен цитрат (серофен, клостилбегит, кломид).

Первая стимуляция овуляции чаще всего начинается с приема препарата клостилбегит ввиду его проверенности временем, хороших результатов и доступной стоимости. Начальной дозировкой является 50 мг. При ненаступлении беременности после проведения стимуляции проводят оценку ответа яичников на клостилбегит, по результатам которой доза увеличивается либо остается прежней. Максимальной дозой является 150мг в сутки. Если стимуляция проводится с препаратом клостилбегит, либо любым другим антиэстроегнным препаратом (кломифен цитрат, кломид), необходимо проводить контроль толщины эндометрия и в случае необходимости подключать препараты, содержащие эстрогены (прогинова, дивигель, эстрожель и т.д.).

В некоторых случаях стимуляция с препаратом клостилбегит проводится в комбинации с гонадотропинами. В дни созревания фолликулов для повышения эффективности процедуры добавляется прием пурегона (менопура и др.). Данная схема менее затратна по сравнению с классической схемой стимуляции гонадотропином.

Использование для проведения стимуляции овуляции препаратов нового поколения – гонадотропинов – требует высокой квалификации врача. Важным моментом является своевременная оценка реакции яичников на препараты, позволяющая изменить дозировку, уменьшив либо увеличив её, подключить другие препараты или полностью прервать стимуляцию. Стимуляция с гонадотропинами начинается во 2-ой либо 5-й день менструального цикла и продолжается до того момента, когда фолликул достигнет овуляторного размера. В случаях, когда спустя 10 суток приема гонадотропинов диаметр фолликула не превышает 1,5 см, стимуляция заканчивается.

При достижении доминантным фолликулом размера от 18 до 24 мм, для индукции овуляции врачом назначается препарат, содержащий хорионический гонадотропин (ХГЧ) — прегнил, овитрель, профаза, хорагон и т.д. После приема ХГЧ в определенной дозировке наступление овуляции происходит в течение двух последующих суток.

Для гормонального уравновешивания двух фаз менструального цикла после того, как произошла овуляция, врачом назначаются прогестероновые препараты (лютеин, крайнон, дюфастон, утрожестан).

Основным правилом проведения стимуляции овуляции является контроль с помощью УЗИ. Перед тем, как начать стимуляцию проводится первое ультразвуковое исследование, в ходе которого выявляется наличие жидкостных образований, диаметр которых превышает 1,2см и кист различного происхождения.

Дальнейший ультразвуковой мониторинг проводится в дни, назначаемые врачом, в зависимости от того, какой препарат был выбран для проведения стимуляции овуляции, а также от ответа яичников на лечение. При осмотре проводится оценка фолликулов (их диаметра и количества) и измерение толщины эндометрия. Проведение постоянного контроля позволяет корректировать лечение, предупреждая основную опасность, которая может возникнуть при стимуляции овуляции – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников).

Стимуляция яичников является методом лечения бесплодия у женщин, страдающих отсутствием овуляции, и входит в программу вспомогательных репродуктивных технологий.

Современные центры репродуктологии, одним из которых является клиника «Центр ЭКО» в Тамбове, широко используют данную процедуру, которая помогает женщинам с ановуляцией достичь своей цели – зачать и родить долгожданного ребенка.

«Центр ЭКО» Тамбова – это клиника, которая специализируется на лечении бесплодия, обусловленного любыми причинами. Диагностика патологий проводится с помощью новейшего медицинского оборудования, отвечающего мировым стандартам.

Богатый опыт и профессионализм специалистов клиники позволяет подобрать оптимальный вариант лечения в каждом индивидуальном случае.

Достижением клиники является высокая результативность экстракорпорального оплодотворения, превышающая показатели российского регистра ЭКО.

Обратившись к нашим специалистам, вы гарантировано получите квалифицированную помощь в лечении той или иной патологии, являющейся причиной вашего бесплодия.

Записаться на консультацию можно по телефону или заполнив заявку на сайте.

Источник