Лекарственные препараты клп что это

Инструкция по работе с новым справочником ЕСКЛП: изменения с 21 декабря

Справочник лекарств ЕСКЛП — это каталог медицинских препаратов, в котором указано их международное непатентованное наименование, форма, дозировка, единицы измерения и другие сведения. С 21.12.2020 им придется пользоваться всем заказчикам.

Автор: Элла Залужная

Скачать ЕСКЛП Минздрава (актуальная версия на 01.12.2020)

Последние изменения

17 ноября 2020 года Минздрав выпустил письмо №18-2/И/2-17599, в котором сообщил всем заказчикам, что с 21 декабря 2020 года им придется в обязательном порядке работать с ЕСКЛП в госзакупках лекарственных препаратов.

Еще в этом письме министерство подчеркнуло, что с данными из ЕСКЛП работают на разных этапах тендера:

• обоснование начальной цены, когда готовят документацию о госзакупке;
• для применения типового контракта на поставку лекарств и направления информации в реестр госконтрактов, когда подписывают и исполняют их.

Скачать письмо Минздрава №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 из КонсультантПлюс

Следите за изменениями в закупках с помощью КонсультантПлюс!

Настройте индивидуальный профиль и получайте сообщения о новостях и поправках сразу, как они появляются в системе. А пояснения экспертов и сравнение редакций НПА помогут понять запутанные формулировки и разобраться в новых правилах. Попробуйте бесплатно!

Для чего нужен ЕСКЛП и где его найти

Применение единого структурированного справочника-каталога препаратов (ЕСКЛП) обязательно при проведении закупок лекарств, о чем Казначейство и Минздрав напоминают в совместном письме №14-00-05/7248, №18-2/И/2-4135 от 7 апреля 2020 г. Данные справочника заказчики используют для:

1. Подготовки тендерной документации:
   • технического задания;
   • расчета НМЦК;
   • проекта контракта.
2. Формирования извещения о закупке, которое подлежит размещению в информационной системе.
3. Внесения сведений в реестр контрактов.

Инструкция, как войти в ЕСКЛП Минздрава в 2020 году, включает несколько шагов.

Шаг 1. Заходим на официальный сайт каталога.

Шаг 2. В горизонтальном меню сайта выбираем раздел «Документы».

Шаг 3. Нажимаем на блок «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов».

Шаг 4. После загрузки файла на АРМ открываем его и используем в работе.

Также справочник препаратов размещен в разделе «Каталог» в ЕИС.

Как использовать ЕСКЛП в госзакупках лекарств

Ниже приведена пошаговая инструкция, как работать с единым каталогом препаратов при проведении закупки.

Шаг 1. После поступления заявки на покупку сверяем данные из служебной записки со сведениями из перечня. Если данные совпали, переходим к следующему этапу. В противном случае обсудите с компетентным сотрудником внесение корректировок в описание потребности (замену препарата на средство, которое обладает аналогичным (сходным) действием, иной дозировкой и т. п.).

Шаг 2. Описываем предмет закупки на основе сведений из единого справочника. Указываем международное непатентованное наименование (МНН), форму препарата, его дозировку, единицу измерения (мг, мл и т. д.), которые могут не совпадать со сведениями из регистрационных удостоверений. Главное — точное совпадение данных из описания с информацией, которую содержит справочник. На вопрос, где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для подготовки описания объекта закупки, отвечаем: перейдите в файл каталога и воспользуйтесь функцией «Поиск».

Шаг 3. Проводим расчет начальной максимальной цены контракта. Кроме финансово-экономического мониторинга цен и тарифного метода, которые утверждены п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ, при обосновании цены заказа лекарственных средств используем средневзвешенную и референтные цены (п. 2 Порядка определения НМЦК, который утвержден приказом №1064н от 12.12.2019). Расчет референтной цены проводится в автоматическом режиме на основе возможностей ЕГИСЗ два раза в год — 1 мая и 1 ноября. Тендеры, которые подлежат размещению в единой информационной системе после 01.06.2020, должны содержать расчет-обоснование максимальной цены контракта, который сформирован на основе референтной цены. В данный момент эти цены в каталоге отсутствуют. Когда цифровые данные обновятся, референтные цены используем по истечении месяца после утверждения. Например, референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава, которую утвердят и загрузят в справочник 1 ноября, подходит для закупок, которые проводим не ранее 1 декабря.

Шаг 4. Готовим проект контракта на основе типовой формы, которая утверждена приказом Минздрава №870н от 26.10.2017, и вносим в спецификацию описание товара в соответствии с единым каталогом. Данные из перечня берем без внесения корректировок, в точном соответствии с позицией каталога, которая равнозначна нужному товару.

Шаг 5. Формируем извещение о проведении тендера в информационной системе с использованием единиц измерения лекарств, которые указаны в каталоге. Если единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП не совпадает с единицей измерения из описания лекарства, которое подготовил заказчик, — это нарушение.

Шаг 6. После заключения контракта при внесении сведений в реестр указываем единицы измерения и данные товаров в точном соответствии с информацией из единого каталога.

Как формируется и нормализуется справочник

Минздрав подготовил разъяснения о формировании реестра лекарств и разместил их в публичном доступе. В этом документе ведомство раскрывает:

1. Основные источники данных для единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов:
   • государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
   • государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП (ГРПОЦ).
2. Цель ведения справочника — подготовка каталога товаров для обеспечения заказчиков в интеграции с ЕИС и регуляция данных о лекарственных средствах.
3. Порядок формирования справочника:
   • алгоритм его ведения;
   • значение стандартизации сведений;
   • практические примеры нормализации сведений;
   • порядок стандартизации лекарственных препаратов в узлы справочника международных непатентованных наименований (СМНН).

Минздрав проводит работу по унификации данных о лекарствах, которые включены в каталог, чтобы обеспечить единообразие базы данных лекарств и успешную интеграцию с информационными системами. Корректировке подлежат лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП, наименования товаров, их характеристики (в том числе те, что не указаны в регистрационных удостоверениях, а содержатся в инструкциях и т. п.) и иные сведения.

Например, при унификации международного названия удалены лишние пробелы, нечитаемые символы, буквы заменены на прописные, добавлен список возможных значений.

При нормализации лекарственной формы убраны нечитаемые символы и признаки, которые не имеют существенного значения (наличие вкусовых добавок — апельсин, лимон и т. п.), буквы заменены на заглавные.

Как решить проблемы при работе с каталогом

Разбираем основные проблемы, с которыми сталкиваются заказчики при работе с единым каталогом лекарственных препаратов:

1. Информация о необходимом лекарстве отсутствует в едином каталоге. В этом случае направьте заявку на включение товара в перечень в техническую поддержку ЕИС. К заявлению приложите точное описание необходимого препарата. Техподдержка информационной системы проведет проверку обоснованности заявки и передаст сведения в службу техподдержки ЕГИСЗ. Если лекарственное средство отсутствует в ЕСКЛП, техническая поддержка ЕИС предоставит заказчику возможность добавления сведений о препарате.
2. Данные о нужном лекарстве отсутствуют в ЕСКЛП, но препарат есть в ГРЛС. Чтобы решить эту проблему, перепроверьте корректность параметров, которые заданы при поиске. Возможно, стоит убрать лишний пробел, сменить латиницу на кириллицу, букву О на цифру 0 и т. п.
3. Лекарство присутствует в ЕСКЛП, но данные о нем отсутствуют в единой информационной системе. Если перепроверка корректности данных, которые введены при поиске, не устранила проблему, следует обратиться в техподдержку ЕИС.
4. Несовпадение данных, которые указаны в едином каталоге лекарственных препаратов, с описанием того препарата, который закупаем (дозировка и т. п.). В этом случае предпочтение отдаем информации из ЕСКЛП и вносим коррективы в описание объекта закупки.

Разъяснения по теме

Основные тезисы	Реквизиты документа	Скачать
Об использовании Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения	Совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020	Скачать
Разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП	б/н и б/д	Скачать

Об авторе этой статьи

Элла Залужная Эксперт проекта Закончила Университет при Межпарламентской Ассамблее ЕВРАЗЭС по специальности «Финансы и кредит».

В 2013 году — Северо-Западный институт управления Российской Академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ по программе: «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2014 году — НИУ ВШЭ по программе «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2020 году прошла профессиональную переподготовку на базе образовательного центра «Гарант» и «Сбербанк-АСТ» по программе «Управление закупками для государственных и муниципальных нужд (44-ФЗ) и корпоративными закупками (223-ФЗ)».

С 2008 по 2009 год работала экономистом отдела закупок на скорой помощи. С 2009 г. — ведущим экономистом госзаказа в театре им. Н.П. Акимова. В 2011 г. — специалистом Управления торгов Биржи (торги для Газпрома, Транснефти). С 2012 года — заместитель директора по финансово-хозяйственной деятельности в ГБУ. С 2017 года — консультирует заказчиков и поставщиков.

Источник

Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП

В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.

Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:

• Комплектность упаковки
• Номер регистрационного удостоверения
• Владелец регистрационного удостоверения
• Дата регистрационного удостоверения
• Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
• Название потребительской упаковки
• Производитель
• Страна владельца регистрационного удостоверения
• Код страны владельца регистрационного удостоверения
• Дата окончания действия записи КЛП
• Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Штрих-код товара

А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

• Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
• Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
• GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах

Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:

1. справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
   • Международное непатентованное наименование
   • Лекарственная форма
   • Лекарственная форма (сокращенное)
   • Признак ЖНВЛП
   • Признак наркотического вещества
   • Дата создания записи СМНН
   • Дата окончания действия записи СМНН
   • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН)
   • Референтные цены СМНН
   • Признак ядовитого вещества по ППРФ 964
   • Признак сильнодействующего вещества по ППРФ 964
   • Признак принадлежности вещества к списку IV по ППРФ 681
   • Признак рецептурного отпуска (приказ 4н Минздрава РФ)
2. сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
3. справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
   • Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
   • Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
   • Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
   • Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
   • Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)

Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.

следующих полей карточек лекарственных препаратов:

• Код каталога
• Международное непатентованное наименование
• Международное непатентованное наименование на латинском языке
• Международное непатентованное наименование на английском языке
• Уникальный системный идентификатор записи КЛП
• Ссылка на СМНН
• Название первичной упаковки
• Название первичной упаковки (сокращенное)
• Количество лекарственных форм в первичной упаковке
• Название потребительской упаковки (сокращенное)
• Количество первичных упаковок во вторичной упаковке
• Количество вторичных упаковок в третичной упаковке
• Дата создания записи КЛП
• Нормализованное описание (исходное) МНН
• Нормализованное описание (исходное) дозировки
• Нормализованное название (исходное) лекарственной формы
• Признак дозированного ЛП
• Причина окончания действия записи
• Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП
• Количество потребительских единиц в потребительской упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке (ОКЕИ)
• Количество массы/объема в первичной упаковке
• DrugID оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Срок годности по данным оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора

При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.

Источник