Лекарственные препараты что содержит лактулозу

Лактулоза — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г

вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие стимулирует перистальтику кишечника улучшает всасывание фосфатов и солей кальция способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и как следствие увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий таких как бифидо- и лактобактерии что в свою очередь способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий таких как Clostridium и E.coli и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Фармакокинетика:

Показания:

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— Непереносимость галактозы и/или фруктозы дефицит лактазы глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— Подозрение на аппендицит.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь во время или после еды.

Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.

Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день ее необходимо принимать в одно и то же время например во время завтрака.

— дети до 1 года: 5 мл/сут;

-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;

-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;

-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

При печеночной коме прекоме энцефалопатии:

Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При печеночной коме прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.

В послеоперационном периоде:

Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Побочные явления носят как правило слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма который как правило исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и как следствие судороги метеоризм тошнота головная боль головокружение аритмия миалгия повышенная утомляемость слабость.

Передозировка:

Взаимодействие:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами тем не менее не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.

Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Особые указания:

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например лактоза галактоза эпилактоза).

При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редким врожденными нарушениями такими как непереносимость галактозы дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны использовать данный лекарственный препарат.

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно чтобы избежать метеоризма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Источник

Лактулоза (Lactulose)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006792 от 18.02.21 — Действующее

Лактулоза

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лактулоза

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.

100 мл
лактулоза	66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.

5 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
5 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
200 мл — банки — пачки картонные.
250 мл — флаконы — пачки картонные.
500 мл — бутылки — пачки картонные.
1000 мл — бутылки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Показания активных веществ препарата Лактулоза

Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.

Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.

При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.

При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Источник

Лактулоза : инструкция по применению

Состав

] 5 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы (Lactulosum liquidum) и вспомогательные вещества: клубничный аромат AR0012/F, лимонную кислоту безводную, очищенную воду.

Лактулоза сироп это препарат, содержащий в качестве действующего вещества жидкую лактулозу, оказывающую слабительное действие. Лактулоза является синтетическим сахаром, производным лактозы. Не всасывается из желудочно- кишечного тракта, лишь разлагается кишечными бактериями в ободочной кишке, благодаря чему прекращается всасывание воды и происходит смягчение каловых масс. Лактулоза усиливает перистальтику кишечника. Действие лактулозы наступает через 24 ч — 48 ч от приема дозы.

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонен тов препарата.

Непроходимость кишечника, галактоземия.

Острые боли в животе.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы.

При длительном применении (более 6 месяцев) следует периодически контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, хлориды). Это относится особенно к пациентам пожилого возраста.

Лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, поскольку он содержит небольшое количество лактозы и галактозы.

В случае недостаточного терапевтического эффекта после нескольких дней приема, необходимо обратиться к врачу.

При использовании слабительных рекомендовано употреблять много жидкости (от 1,5 до 2 л в день).

Беременность и период лактации

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство может применяться в период беременности крайней необходимости.

Данные относительно проникновения лактулозы в грудное моЯОко отсутствуют. Всасывание лактулозы из желудочно- кишечного тракта женщины незначительное, потенциальная опасность для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, небольшая.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях и под контролем врача, так как препарат может вызвать нарушение перистальтического рефлекса.

Способ применения и дозы

Обычно применяемая начальная (первых три дня) суточная доза составляет 45 мл (3 столовые ложки) сиропа, принимаемого однократно перед завтраком или 15 мл (1 столовая ложка) три раза в день перед едой. После достижения терапевтического эффекта следует принимать поддерживающую дозу 15 мл (1 столовая ложка) сиропа натощак.

Дети старше 3 лег:

Сначала 5 до 15 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения желаемого эффекта.

Сначала 5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

Сначала 2,5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

При возникновении вздутия живота дозу уменьшить до переносимой ребенком.

20 мл до 80 мл сиропа в день в 3-4 дробных дозах.

Большие дозы лекарственного препарата, применяемые при лечении печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы количество жидкого стула не превышало 2-3 в день.

11еред применением можно смешать препарат с водой, фруктовыми соками или молоком.

Поскольку лишь 0,2 % лактулозы всасывается из желудочно-кишечного тракта, нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.

В случае впечатления, что препарат действует слишком сильно или слабо, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Лактулоза, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия.

Желудочно-кишечные расстройства: вздутия живота с образованием газов и спазмы кишечника, отрыжка и ощущение дискомфорта в брюшной полости.

Большие дозы лактулозы вызывают диарею, которая приводит к обезвоживанию, гиперпатриемии, i ипокалиемии, а в крайних случаях к нарушениям кислотно­щелочного баланса.

Редко появляются тошнота и рвота.

У некоторых пациентов при приеме препарата Лактулоза могут появиться другие побочные действия. При возникновении побочных эффектов, не указанных в настоящем листке- вкладыше, следует сообщить о них врачу.

Передозировка

При приеме дозы препарата, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

До настоящего времени не отмечено случаев передозировки лактулозы. При передозировке могут появиться диарея и спазмы в брюшной полости. Тогда следует прекратить прием препаратам при необходимости применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Лактулоза снижает pH толстой кишки, может ослаблять действие лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH в среде ободочной кишки.

Лактулоза оказывает синергическое действие с неомицином при лечении печеночной энцефалопатии.

Длительное применение больших доз лактулозы может вызвать снижение концентрации калия в сыворотке, что может привести к усилению действия сердечных гликозидов.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами:

Не оказывает влияния.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Лактулоза:

Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Меры предосторожности

Форма выпуска

150 мл Флакон из цветного стекла, закрываемый белым алюминиевым колпачком с мерным стаканчиком, к картонной коробке, с листком-вкладышем.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°С.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Источник