- Инструкция по применению АДОНИС-БРОМ (ADONIS-BROM)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
- Адонис-бром (Adonis-brom) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адонис-бром
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Адонис-бром
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Адонис-бром
- Адонис-бром таб п/об 20 шт вифитех
- Описание
- Состав и описание
- Противопоказания
- Показания к применению
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Фармакологическое действие
Инструкция по применению АДОНИС-БРОМ (ADONIS-BROM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
густой экстракт адониса | 69.07 мг |
калия бромид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, Аквариус Префед (гипромеллоза, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый каприновый триглицерид, полидекстроза (Е1200), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172)).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает седативное и кардиотоническое действие.
Действие обусловлено входящими в состав экстракта адониса (горицвета весеннего) полярных гликозидов цимарина (1-10% общего количества гликозидов) и адонитоксина (3-20% общего количества гликозидов), а также бромид-ионов. Бромид-ионы стабилизируют ГАМКа-рецепторы в открытом состоянии, после взаимодействия с γ-аминомасляной кислотой, обеспечивая поступление бромид- и хлорид-ионов в клетку и снижение активности нейрона. Цимарин взамодействует с нейростероидным распознающим участком ГАМКа-рецептора и повышает его чувствительность к действию γ-аминомасляной кислоты. В мембране нейрона и миокарда цимарин блокирует работу Na + /K + -АТФазы, что препятствует удалению ионов натрия из клетки. Повышение внутриклеточного натрия нарушает процесс удаления кальция из клетки и повышает сократительную активность миокарда.
Адонис-бром оказывает слабое кардиотоническое действие, главным образом, за счет систолического компонента:
- увеличивает силу сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), возбудимость миокарда (положительный батмотропный эффект). Диастолическое действие выражено значительно слабее и характеризуется снижением ЧСС (отрицательный хронотропный эффект) и проведением импульсов по миокарду (отрицательный дромотропный эффект). На фоне применения Адониса-брома незначительно увеличивается сила сердечных сокращений, укорачивается период систолы и удлиняется время диастолы, ЧСС снижается.
Адонис-бром концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. C max цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 ч после приема. Биодоступность составляет 47% для цимарина и около 96% для бромид-ионов. В крови около 51-59% цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии.Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.
В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37% от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками.
Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. T 1/2 бромид-ионов составляет в среднем 11.9±1.4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.
Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21% введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50%. T 1/2 около 13-23 ч.
Показания к применению
Применяют при начальных стадиях хронической сердечной недостаточности, раздражительности.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза/сут.
При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50% от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии).
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные явления, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях — симптомы бромизма (при передозировке препарата);
Со стороны ЖКТ:
- тошнота, рвота (рвотный эффект отчасти обусловлен рефлексами, возникающими при возбуждении рецепторов сердца), гастралгия (связано с непосредственным влиянием сердечных гликозидов на рвотный центр и хемочувствительные рецепторные зоны, а также с рефлексами, обусловленными раздражающим действием на слизистую оболочку желудка);
- при больших дозах возможны снижение аппетита, диарея.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адонису, бромидам;
- депрессия;
- дыхательная недостаточность;
- хроническая застойная сердечная недостаточность высоких градаций (III-IV класс по NYHA);
- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
- эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- прием сердечных гликозидов;
- дигиталисная интоксикация;
- гиперкальциемия, гипокалиемия;
- брадикардия, атировентрикулярная блокада или желудочковая форма аритмии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бромид-ионы легко проникаютчерез плаценту и выделяются в молоко лактирующей женщины. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.
Особые указания
Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом. Во время лечения для профилактики нежелательного действия бромид-ионов на кожу и слизистые оболочки рекомендуется регулярное опорожнение кишечника, полоскание рта и соблюдение гигиены кожи (прием ванны, душа).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Опыт его применения у пациентов данной возрастной группы ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
- выраженная брадикардия,политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости;
- в тяжелых случаях — трепетание желудочков, остановка сердца.
Лечение:
- при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в применении лекарственного средства, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические препараты.
Применение диуретиков для создания форсированного диуреза и ускорения выведения бромид-ионов противопоказано, т.к. при этом возрастает риск токсического действия гликозидов адониса.
Симптомы передозировки бромидами:
- кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.
Лечение:
- в этих случаях необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида 10-20 г/сут (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3-5 л/сут).
Симптомы передозировки сердечными гликозидами:
- выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости;
- в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.
Лечение:
- при интоксикации, связанной с передозировкой препарата сердечных гликозидов, делают перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).
При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA(хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.
Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя.
Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.
Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Источник
Адонис-бром (Adonis-brom) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Адонис-бром |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адонис-бром
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые двояковыпуклые.
1 таб. | |
густой экстракт горицвета (с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0.56 %) | 0.06907 г |
калия бромид | 0.25 г |
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Адонис-бром
- невротический синдром, в т.ч. сопровождающийся тахикардией.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
Режим дозирования
Внутрь, по 1 таб. 3 раза/сут после еды. Курс лечения — 25-30 дней. Целесообразность проведения повторных курсов определяется врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота; при длительном применении — кашель, насморк, апатия, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- AV-блокада различной степени;
- синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
- стенокардия;
- эрозии;
- язвы пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация;
- препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Применение у детей
Особые указания
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таб. препарата содержится около 0.263 г углеводов (0.022 ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки бромидами: кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.
Лечение: необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида -10-20 г/сут (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3-5 л/сут).
Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.
Лечение: перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, что требует коррекции доз при одновременном применении.
Условия хранения препарата Адонис-бром
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Адонис-бром таб п/об 20 шт вифитех
В наличии в 79 аптеках
Производитель: | ВИФИТЕХ |
Завод производитель: | Вифитех, Россия |
Форма выпуска: | таблетки |
Количество в упаковке: | 20 шт |
Действующие вещества: | адонис+калия бромид |
Возраст от: | 18 лет |
Назначение: | Успокоительные (седативные) |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
На 1 таблетку
Горицвета экстракта густого с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0,56% – 0,06907 г
Калия бромида – 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
Крахмала картофельного – 0,07437 г;
Магния карбоната основного (магния гидроксикарбоната) – 0,01204 г;
Талька – 0,00909 г;
Кальция стеарата – 0,00270 г.
Масса таблетки без оболочки – 0,40 г.
Вспомогательных веществ оболочки:
Сахара (сахарозы) – 0,18885 г;
Магния карбоната основного (магния гидроксикарбоната) – 0,10403 г;
Талька – 0,01131 г;
Аэросила (кремния диоксида коллоидного) – 0,00602 г;
Титана двуокиси пигментной (титана диоксида) – 0,00602 г;
Желатина – 0,00294 г;
Красителя тропеолина О – 0,00045 г;
Вазелинового масла (парафина жидкого) – 0,00019 г;
Воска пчелиного – 0,00019 г;
Масса оболочки – 0,32 г.
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 25 таблеток в банке оранжевого стекла. Каждая банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, стенокардия; эрозии, язвы пищевода, желудка и 12-перстной кишки; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Симптомы передозировки бромидами: кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит. В этих случаях необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида – 10–20 г в сутки (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3–5 литров в сутки).
Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях – трепетание желудочков и остановка сердца. При интоксикации, связанной с передозировкой препаратов сердечных гликозидов, делают перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакологические свойства:
Оказывает седативное, а также умеренное кардиотоническое действие.
Источник