Лекарственные формы только промышленного производства это
Ресурсы сайта (1449 работ)
Лекарственные препараты промышленного производства. Пролонгированные лекарственные формы.
Промышленное производство лекарственных препаратов характеризуется высокой
степенью развития, так как в его основе лежит широкое использование машин, аппаратов,
поточных механизированных и автоматизированных линий. Оно предусматривает
массовый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, рассчитанным на
Одной из особенностей промышленного производства является профилизация его в
рамках отрасли, что означает создание специализированных предприятий, рассчитанных
на выпуск одного или ограниченного числа видов продукции. Главной тенденцией,
характеризующей развитие фармацевтического производства, является постоянный поиск
новых лекарственных средств с более высокой терапевтической активностью и меньшей
Для изготовления лекарственных препаратов на промышленных предприятиях
необходимы определенные условия:
1) массовый спрос лекарственного препарата, что обеспечит рентабельность его
2) стабильность исходных материалов и готового продукта, так как сырье для
приготовления лекарственных средств в производстве, так же как и готовый продукт, до
потребителя доходят через определенный промежуток времени, затрачиваемый на их
доставку. Кроме того, необходимо иметь запасы готовой продукции для своевременного,
бесперебойного удовлетворения спроса на нее. Все это время лекарственный препарат не
должен ухудшать свое качество и терять терапевтическую активность. Эта проблема
решается путем введения стабилизаторов, лиофилизации, микрокапсулирования,
нанесения защитных оболочек, созданием специальных видов упаковки и т. д.;
3) стандартизация исходного сырья и лекарственных препаратов для обеспечения
выпуска однородной продукции, отвечающей требованиям нормативно-технической
документации, что достигается использованием современной техники,
совершенствованием производства. В то же время фармацевтическая промышленность
имеет несколько стандартов на один и тот же вид лекарственной формы, включающих
нужный ингредиент в различной дозировке, предусмотренной для лечения
Организация производства лекарственных препаратов на фармацевтических
предприятиях имеет свои особенности.
Для обеспечения высокого качества выпускаемой продукции и рентабельности
производства, связанного с разнообразием технологических операций, на
фармацевтических предприятиях широко применяется принцип разделения труда.
Укрупненное фармацевтическое производство состоит из комплекса специализированных
цехов. Цех — основное производственное подразделение предприятия, предназначенное
для выполнения однородных процессов (дробильный, экстракционный, фасовочный и т.
д.) или для выпуска однотипной продукции (таблеточный, ампульный, аэрозольный и др.).
Каждый цех имеет несколько участков или отделений, где осуществляются однотипные
операции, составляющие технологический процесс. Например, ампульный цех имеет
участки: стеклодувный, моечный, растворный, розлива растворов в ампулы, запайки
ампул, стерилизации и т д. Таблеточный цех — участки: смешивания ингредиентов,
гранулирования, сушки гранулянта, прессования и др. При такой организации
производства большое значение имеет планировка участков цеха.
Расположение машин должно учитывать организацию производственного потока,
которая является одним из решающих условий высокопроизводительной работы цеха. В
идеальном случае это создание поточных автоматизированных линий, представляющих
собой контактную группу машин, аппаратов, выполняющих последовательно все
технологические операции с автоматической передачей продукции по потоку. Так,
поточная линия в ампульном цехе осуществляет мойку ампул, наполнение их раствором,
запайку, проверку на качество запайки и чистоту раствора в ампулах и т. д.
Работа промышленных предприятий характеризуется строгой регламентацией и
планированием производства, поскольку осуществляется переработка больших количеств
материала и любая ошибка в технологии может привести к значительному материальному
ущербу и браку продукции. Во избежание случайностей производственный процесс
проводится в определенных стандартных условиях, предусмотренных точными
инструкциями, объединенными в один сводный документ — регламент.
Пролонгированные лекарственные формы (от лат. prolongare — удлинять, longus —
длинный, длительный) — лекарственные формы с модифицированным высвобождением,
обеспечивающие увеличение продолжительности действия лекарственного вещества
путем замедления его высвобождения.
Применение лекарственных препаратов пролонгированного действия не только
создает возможность уменьшить за счет лучшего использования общее количество
лекарственного препарата, вводимого в организм в течение всего курса лечения, и число
приемов или инъекций, но имеет и ряд других существенных преимуществ. Благодаря
применению лекарственных соединений пролонгированного действия уменьшаются или
устраняются колебания концентрации активного вещества в крови и тканях, неизбежные
при периодически повторяющихся приемах обычных лекарственных препаратов; при
использовании лекарственного соединения пролонгированного действия в крови и тканях
может поддерживаться постоянная концентрация активного вещества, не превышающая
терапевтической дозы, как это часто бывает при применении обычных лекарственных
препаратов. Применение лекарственных средств пролонгированного действия
обеспечивает возможность снижения частоты проявления побочных эффектов (в том
числе за счет устранения раздражающего действия ЛВ на желудочно-кишечный тракт)
уменьшает вероятность нежелательных последствий, в случае если больной пропустит
назначенное время приема лекарства. Кроме того, применение лекарственных препаратов
пролонгированного действия дает значительную экономию времени, затрачиваемого на
процедуры (вместо 4-5 приемов или инъекций- 1), что имеет большое практическое
значение при лечении в клиниках.
К пролонгированным лекарственным формам предъявляются следующие требования:
) концентрация ЛВ по мере высвобождения из препарата не должна подвергаться
значительным колебаниям и должна быть в организме оптимальной в течение
определенного периода времени;
) вспомогательные вещества, введенные в лекарственную форму, должны полностью
выводиться из организма или инактивироваться;
) способы пролонгирования должны быть простыми и доступными в исполнении и не
должны оказывать отрицательного воздействия на организм.
В зависимости от путей введения:
Лекарственные формы депо (от франц. depot — склад, лат. depono — откладывать;
синоним: лекарственные формы депонируемые) — парентеральные пролонгированные
лекарственные формы для инъекций и имплантаций, обеспечивающие создание в
организме запаса лекарственного средства и его последующее медленное высвобождение.
Лекарственные формы депо всегда попадают в одинаковую окружающую среду, в которой
они накапливаются, в отличие от изменяющейся среды желудочно-кишечного тракта. Их
можно вводить с более продолжительными интервалами (иногда до недели), чем
пероральные пролонгированные лекарственные формы.
Лекарственные формы ретард (от лат. retardo — замедлять, tardus — тихий,
медленный; синоним: ретардеты, лекарственные формы ретардированные) — энтеральные
пролонгированные лекарственные формы, обеспечивающие создание в организме запаса
лекарственного средства и его последующее медленное высвобождение. Применяются
преимущественно перорально, но имеются и ректальные формы ретард. В зависимости от
технологии получения различают лекарственные формы ретард двух принципиальных
типов — резервуарного и матричного. Формы резервуарного типа представляют собой ядро,
содержащее лекарственное вещество, и полимерную (мембранную) оболочку, которой
определяется скорость высвобождения. Резервуаром может быть единичная лекарственная
форма (таблетка, капсула) или лекарственная микроформа, множество которых образует
конечную форму (микрокапсулы и др.). Формы ретард матричного типа содержат
полимерную матрицу, в которой распределено лекарственное вещество, и часто имеют вид
В зависимости от кинетики процесса:
Лекарственные формы с периодическим высвобождением (синоним: лекарственные
формы с многократным высвобождением, лекарственные формы с прерывистым
высвобождением) — пролонгированные лекарственные формы, при введении которых в
организм действующее вещество высвобождается порциями, что по существу напоминает
плазматические концентрации, создаваемые обычным приемом таблеток каждые 4 часа.
Обеспечивают повторное действие лекарственного средства.
Лекарственные формы с непрерывным высвобождением (синоним: лекарственные
формы с длительным высвобождением) — пролонгированные лекарственные формы, при
введении которых в организм высвобождается начальная доза вещества, а остальные
(поддерживающие) дозы высвобождаются с постоянной скоростью, соответствующей
скорости элиминации и обеспечивающей постоянство желаемой терапевтической
концентрации. Обеспечивают поддерживающее действие лекарственного средства.
Лекарственные формы с отсроченным высвобождением — пролонгированные
лекарственные формы, при введении которых в организм высвобождение лекарственного
вещества начинается позже и длится дольше, чем из обычной лекарственной формы.
Обеспечивают замедленное начало действия лекарственного препарата.
Источник
АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ И ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В России производство лекарственных средств осуществляет около производителей, представленных химико-фармацевтическими комбинатами,
фармацевтическими фабриками, заводами, другими предприятиями фармацевтического профиля.
Промышленное производство предусматривает крупносерийный выпуск лекарственных средств по стандартным прописям, рассчитанным на среднего потребителя. В его основе лежит широкое использование машин, аппаратов, поточных механизированных и автоматизированных линий. Вследствие этого промышленное производство характеризуется высокой производительностью
Промышленное изготовление лекарственного препарата даёт возможность удовлетворить массовый спрос на него и тем самым обеспечить рентабельность производства. Проблема стабильности готовых форм решается путём введения стабилизаторов, консервантов, применения определённых технологических приёмов (лиофилизации, микрокапсулирования, нанесения защитных оболочек, получения клатратов), а также созданием специальных видов упаковки. Готовые лекарственные формы всегда подвергаются стандартизации и поэтому характеризуются однородностью продукции.
При промышленном производстве можно решить проблему индивидуализации прописей путём выпуска препаратов с несколькими вариантами дозировок (например, бисептол и юникап для взрослых и детей).
В некоторых странах готовые лекарственные формы составляют 95 и более % от всех отпускаемых населению лекарственных средств. Наблюдается сокращение аптечного изготовления лекарственных форм. Уровень экстемпоральной рецептуры в некоторых аптеках составляет всего %. Это нельзя признать выгодным потребителю. Уровень экстемпоральных средств в развитых странах мира (США, Австрия) составляет около 10%. Проблема возрождения аптечного изготовления является острой и насущной.
Индивидуализация состава прописей — одно из основных преимуществ аптечного изготовления лекарственных средств. Даже в век наночастиц и трансдермальных систем сохранится необходимость пользоваться не «усредненными» лекарственными средствами (ЛС) промышленного производства, рассчитанными на «среднестатистического» пациента, а лекарствами индиви
дуально изготовленными, которые дают возможность подбора индивидуального состава и дозировки ЛС с учётом особенностей больного, сопутствующих заболеваний (т.е. изготовление ЛС по уникальным прописям), возможность изготовления лекарственных форм для детей по индивидуальным прописям, препаратов с ограниченным сроком годности, а также возможность быстрого реагирования на изменение потребностей здравоохранения при экстремальных ситуациях.
Студенты фармацевтического факультета изучают фармацевтическую технологию в течении двух с половиной лет: 6 и 7 семестр – аптечное изготовление лекарственных форм; 8 и 9 семестр – заводское производство; 10 семестр – специализация в аптеке.
Источник
Основные понятия и термины курса
| Сайт: | MOODLE КНИТУ (КХТИ) Казанский Национальный Исследовательский Технологический Университет Дистанционное Образование. |
| Курс: | Производство лекарственных форм |
| Книга: | Основные понятия и термины курса |
| Напечатано:: | Гость |
| Дата: | Среда, 22 Сентябрь 2021, 01:36 |
Оглавление
1. Технология лекарственных форм как наука
Основными задачами фармацевтической технологии являются:
— разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления лекарственных форм;
— совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук;
— создание таких лекарственных форм, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимальное побочное действие и которые удобны при использовании больными.
Технология лекарственных форм (ЛФ) – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
Основные базовые понятия.
Терминами, обозначающими базовые, основные понятия технологии лекарственных форм, являются:
В соответствии с МВ64У-1-97:
Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнического происхождения, которые применяются для предотвращения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или для изменения состояния и функций организма.
К лекарственным средствам относятся субстанции; ГЛС (лекарственные препараты); гомеопатические средства; средства, которые применяются для диагностики возбудителей заболеваний, а также борьбы с возбудителями заболеваний или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам.
По своему происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:
I. Природные сырьевые материалы растительного, животного и минерального происхождения, прошедшие первичную обработку (очистка от примесей, сушка, сортировка).
Относятся: лекарственное растительное сырье – валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины, камеди (абрикосовая камедь), бальзамы (терпентин); лекарственное сырье животного происхождения – железы внутренней секреции домашних животных.
II. Лекарственные вещества, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза.
II группа делится на следующие группы:
1. Химические препараты. По своей природе это индивидуальные химические вещества, а по своему происхождению – продукты синтеза или очищенные природные вещества, которые являются лекарственными веществами – натрия хлорид, натрия сульфат, серебра нитрат, соляная и серная кислоты, натрия гидрокарбонат, калия перманганат, натрия тиосульфат и т.д.
2. Химико-фармацевтические препараты. По своей природе это также индивидуально химические вещества. Получаются в результате органического синтеза, иногда весьма сложного. Входят: сульфаниламидные препараты (стрептоцид, норсульфазол), противотуберкулезные средства (фтивазид), снотворные и анестезирующие вещества, противомалярийные средства (бигумаль). К ХФП относятся также биологически активные вещества, выделенные в чистом виде из сырьевых материалов растительного и животного происхождения (алкалоиды и гликозиды). Отдельную группу представляют препараты радиоактивных изотопов, например препараты радиоактивного йода.
3. Препараты антибиотиков. Антибиотики являются продуктами жизнедеятельности различных микроорганизмов и получаются в результате биологического синтеза при выращивании микроорганизмов на питательных специальных средах. Широко известны антибиотики микробного происхождения (пенициллин, стрептомицин, биомицин, грамицидин). Некоторые из антибиотиков получают синтетически (метициллин, оксациллин). Широким спектром антибактериального действия обладают антибиотики группы цефалоспоринов.
4. Витаминные препараты. Среди них имеются как химически индивидуальные синтетические вещества (аскорбиновая кислота, тиамин, никотиновая кислота, цианокобаламин и др.), так и сложные комплексы веществ (концентраты, экстракты, сиропы).
5. Органопрепараты. Получаются их органов, тканей и соков животного организма. Являются сложными комплексами веществ, содержащими в качестве биологически активных соединений гормональные вещества. Некоторые из них удалось выделить в чистом виде (например, адреналин). Ряд гормонов получают синтетически (половые гормоны). К органопрепаратам относятся также ферменты (пепсин).
6. Вакцины и сыворотки. Это иммунобиологические препараты, вырабатываемые институтами вакцин и сывороток, институтами эпидемиологии, микробиологии и гигиены, а также рядом СЭС.
7. Продукты первичной переработки лекарственного сырья. Относятся: эфирные масла, жиры и жирные масла, получаемые из частей растений и животных.
8. Галеновые препараты. К ним относятся препараты сложного химического состава, приготовляемые путем извлечения из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения и содержащие БАВ с др. веществами. Это разные экстракты, настойки, настойки, некоторые сиропы, ароматные воды и т.д. Особую подгруппу составляют новогаленовые препараты, представляющие собой извлечения (экстракты и настойки), но освобожденные от балластных веществ.
В соответствии с МВ 64У-1-97:
2. История технологии лекарственных форм.
Технология ЛФ сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований.
Рамки учебного процесса не позволяют нам подробно остановиться на развитии технологии ЛФ в дореволюционный период.
Ознакомимся вкратце только с основными этапами ее развития в этот период.
I. Изготовление лекарственных препаратов в древности (IV в до н.э. – середина I в н.э.).
В Древнем Египте и др. странах Древнего Востока средства растительного, животного и минерального происхождения применяли в нативном виде.
Основные приемы изготовления ЛП были сходны с приемами приготовления пищи: измельчение, вымачивание, отваривание, сушка и прочие. Использовалось большое количество магических формул, заклинаний и обрядов, выполнение которых должно было сопровождать изготовление и применение лекарства. Жидкие ЛФ применялись в виде растворов, микстур, отваров для внутреннего и наружного использования. В качестве мягких ЛФ применялись мази, пасты, пластыри, пилюли, пессарии. Мази изготовляли на жировой основе, чаще всего на ланолине. Ланолин получали из шерсти овец, выполняя при этом ряд последовательных операции – кипячение, промывание смеси морской водой, фильтрование продукта, его отбеливание на солнце. Масла добывали путем выдавливания из оливок, миндаля, орехов, плодов кунжута. Эфирные масла извлекали из цветов при обычной или повышенной температуре путем экстрагирования оливковым или ореховым маслом. Так получали, например, розовое масло. Древнеегипетские косметические средства обладали высокой стойкостью, не раздражали кожу, а в ряде случаев оказывали противовоспалительное действие.
Составы и способы приготовления лекарств, приводимые в трудах древнегреческих врачей, весьма разнообразны. Наряду с краткими сведениями имеются подробные описания технологии. По объему дозировались не только жидкости, но и сыпучие твердые вещества, причем весьма приблизительно: «величиной с пятку оленя», «с косточку барана», «давать пить в воде сколько можно захватить тремя пальцами».
Некоторые древнегреческие лекарственные смеси трудно отнести к определенной ЛФ. Характерно, что многие широко применявшиеся средства – мед, вино, масла, соки растений, — являлись «лекарственными препаратами» и одновременно жидкими и вязкими средствами, корригентами вкуса и запаха.
Развитие лекарствоведения в Древнем Риме преимущественно связано с древнегреческой фармацией. В I в. н.э. древнеримский врач Диоскорид Педаний в сочинении «о лекарственных средствах» описал все известные к тому времени лекарства растительного, животного и минерального происхождения, сгруппировал свыше 500 растений по морфологическому признаку. В I в. н.э. в Риме появились энциклопедические труды Авла Корнелия Цельса и Плиния Старшего, содержащие сведения по медицине, в т.ч. о приготовлении лекарств. Крупнейший врач Древнего Рима Гален (130-200 гг) обобщил представления античной медицины в виде единого учения, которое оказало большое влияние на развитие естествознания вплоть до XV – XVIвв. Причина, побудившая Плиния взяться за составление своего труда, — это желание независимости «от обманов врачей», которые нередко «продавали самые дешевые лекарства за огромные деньги». Кроме того, «некоторые врачи… недомогания, которые можно было бы устранить за несколько дней или даже часов, растягивали на длительное время, чтобы дольше иметь доход от больных, считавших свое положение тяжелым». Как видим, хотя еще в V – IV вв. до н.э. были сформулированы высокие этические принципы поведения врача, который не должен использовать знания и лекарства во вред человеку (клятва Гиппократа), медицинская практика в Древнем Риме противоречила этим принципам.
II. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V –XVII вв. н.э.).
В период с IV в. по начало XVI в. фармация была тесно связана с алхимией. Алхимики преследовали фантастические задачи – поиски «философского камня», способного превращать неблагородные металлы в золото, и пытались отыскать «жизненный эликсир» и панацею исцеляющее средство от всех болезней. Приборы и аппараты для получения лекарств перешли в средневековую аптеку из лаборатории алхимиков.
Первая аптека открылась в Багдаде в 754г. Арабские алхимики изобрели водяную баню и перегонный куб. Описали операции плавления, декантации, вываривания, дистилляции, сублимации, растворения, коагуляции. Получили азотную и соляную кислоты, этанол, хлорную известь. Впервые в 975г. было описано применение дистиллированной воды для фармацевтических целей.
Важную роль сыграли работы среднеазиатский ученых, особенно Бируни и Обн Сины. Бируни в «Минералогии» описал свойства и лечебное применение различных минералов и металлов. А также привел обширные и интересные сведения о хорошо известном на Востоке лекарственном средстве «мумие асиль», которое в наши дни вновь привлекло к себе внимание исследователей.
Наиболе знаменитой книгой в истории медицины является «Канон врачебной науки» (1020г) Ибн Сины. В пятой книге «Канона» (Фармакопее) он описал кашки, терьяки, порошки, сиропы. Лепешечки, отвары, пилюли и др. сложные лекарственные средства. Способы приготовления лекарств в труде Ибн Сины характеризуются сочетанием рациональных обоснований и заблуждений, обусловленных уровнем знаний того времени. Продолжая традиции Диоскорида, Цельса, Галена и др. предшественников, Ибн Сина создал медицинскую и фармацевтическую энциклопедию, которая в течение веков была обязательным руководством в учебных заведениях многих стран.
В западной средневековой Европе были широко распространены мистические представления. В лечении использовались талисманы, гороскопы и магические заклинания.
Период со второй четверти XVI в. до середины XVII в. – время расцвета ятрохимии, т.е. «врачебной химии». Ее основателем считается врач Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм (1493-1541), получивший известность под именем Парацельса. Он выдвинул идею присоединения химии к «великой матери» – медицине, которую считал универсальной наукой. Главную задачу химии Парацельс выразил в бессмертных словах:
« Я считаю химию необходимой, без нее не может быть знания медицины.
Химик должен уметь из каждой вещи извлекать то, что приносит пользу
людям. Химия имеет только одну цель: приготовлять лекарства, которые
возвращают людям потерянное здоровье».
В XVII в. были осуществлены первые попытки внутривенных вливаний лекарственных средств и переливания крови. Не имея научной основы, они нередко кончались гибелью больного.
В 1581 г . в Москве была открыта «царева» аптека, в 1673 г . – первая в России аптека для населения. Во 2-й половине XVII в. в России были составлены рукописные «фармакопеи», содержащие прописи и способы приготовления настоев, экстрактов, настоек, медицинских масел, мазей, порошков и др. лекарственных препаратов.
Эти «фармакопеи» положили начало обобщению и унификации технологических сведений о лекарствах и их качестве, послужили материалом для составления будущих фармакопей.
В аптеках при дозировании сильнодействующих средств использовались «скалвы» (весы). Часто отсутствующий разновес заменяли монетами – «гривнами», «гривенками» или бобовыми и ячменными зернами.
В быту лекарства дозировал такими мерами, как «горсть», «ковш», «чарка добрая». Иногда – яичной скорлупой или скорлупой грецкого ореха.
Готовили лепешки – порошкообразные вещества, смешивали с сахаром и просеивали; к смеси добавляли эфирное масло и слизь аравийской камеди; из масел делали маленькие лепешки и оставляли на несколько часов до высыхания.
Методом экстракции готовили воды, водки, настои, эликсиры, эссенции, спирты и др. Один из способов приготовления лекарственной воды: таз повязывали полотном, на которое помещали свежее измельченное растительное сырье, покрывали листом бумаги; на бумагу насыпали слой крупного песка, на который, в сою очередь, ставили сковороду и в ней разжигали огонь. Под действием нагревания из травы вытекала жидкость – лекарственная вода. Лекарственные водки изготовляли путем перегонки в кубе. В качестве сырья использовали главным образом растения, содержащие эфирные масла и др. душистые вещества. Количество видов растений, из которых получали некоторые водки, было весьма велико (до 28 наименований). Извлекателями служили вино, водка, этанол. Перегонке предшествовало настаивание растительного сырья непосредственно в кубе в теплом месте при частом помешивании в течение 1-15 дней. После перегонки водку отстаивали 1-2 дня и затем фильтровали через бумагу.
Настои варили на открытом огне. Некоторые извлечения сначала настаивали без нагревания или в теплой печи, после чего их варили. Сроки отваривания точно не указывали, отдельные настои варили до тех пор, пока жидкость выкипала на треть или половину.
Сиропы представляли собой 50% растворы сахара или патоки в соке лекарственного растения или его вытяжке.
Основами для мазей служили: масло коровье, сало свиное, козье гусиное и медвежье, воск, растительное масло, иногда нефть, мед. В расплавленную основу добавляли мелко измельченные вещества, мазь перемешивали до охлаждения. В некоторые мази вводили сок лекарственных растений, и тогда мазь нагревали, пока не выкипала влага.
III. Изготовление лекарственных препаратов в Новое время.
В XIX в. значительными достижениями технологии лекарственных форм является изобретение Уильямом Брокдоном таблеток (1843), внедрение французским фармацевтом Лехабом твердых желатиновых капсул (1846), использование в качестве основ для мазей вазелина (1873) и ланолина (1875). Ланолин применялся еще в Древней Греции, но в средние века был забыт. Заслуга возрождения применения ланолина принадлежит немецкому фармакологу профессору О. Либрайху.
Большое влияние на фармацевтическую технологию оказали достижения микробиологии. Французский ученый Л. Пастер (1822-1895) и другие доказали, что брожение и гниение являются следствием жизнедеятельности низших микроорганизмов. Под влиянием работ Л. Пастера английский хирург Д. Листер предложил способ предохранения ран от нагноения («ничто не должно касаться раны, не будучи обеспложенным») при помощи карболовой кислоты (1867).
В конце 80-х годов XIX в. метод Д. Листера был дополнен физическими способами стерилизации.
Вехами в развитии технологии инъекционных растворов являются: внедрение метода стерилизации паром в аппарате Коха (1885); результаты изучения голландского физиолога Д. Хамбургера внутрисосудистого применения гипо- и гипертонических растворов, а также использование 0,9% раствора натрия хлорида в качестве физиологического раствора (1885). Предложение В. Беркефельда о стерилизации растворов путем фильтрования через керамические свечи (1891) В 1916г. лауреат Нобелевской премии австрийский физиохимик Р. Жигмонди изготовил мембранные фильтры из производных целлюлозы.
На рубеже 19 и 20 в. отечественная фармация пополнилась плеядой ученых, которые в дальнейшем создавали советскую фармацевтическую науку, организовали первые высшие фармацевтические учебные заведения, формировали технологию лекарственных форм как научную дисциплину.
Решением первого съезда по фармацевтическому образованию науке, изучающей производство лекарственных форм и галеновых препаратов, было присвоено наименование «технология лекарственных форм и галеновых препаратов».
Говоря о периоде становления советской фармацевтической науки, необходимо особо отметить некоторых представителей старшего поколения, оставивших большой след в развитии технологии лекарств.
Л.Г. Спасский (1868-1929) – профессор, заведующий кафедрами технологии галеновых и дозированных препаратов и технологии органических химико-фармацевтических препаратов Ленинского химико-фармацевтического института. Доктора фармацевтических наук Б.А. Бродский (1872-1937) и М.Г. Вольпе (1894-1940) весьма плодотворно работали в области совершенствования технологии галеновых препаратов и аптечной технологии.
Большой эрудицией обладал профессор Л.Ф. Ильин (1871-1937) – начальник кафедры фармации военно-медицинской академии. К числу технологических работ Л.Ф. Ильина следует отнести его диссертационную работу «О спрессованных медикаментах и таблетках» — первое обширное и оригинальное исследование на русском языке о таблетках.
К ленин. группе фармакотехников и общественных деятелей относится И.А.Обергард (1888-1937). Среди его многочисленных работ, несомненно, основное место занимает «Технология лекарственных форм с кратким очерком технологии галеновых препаратов» — первый советский учебник для высших фармацевтических учебных заведений. Трудно переоценить значение также работ профессора Г.Л. Когана (1889-1956) для развития промышленной технологии лекарственных форм. Г.Л. Коган составил первое отечественное учебное руководство по «Технологии фармацевтических (галеновых) препаратов», изданный в 1939году в Ленинграде. Большой вклад в развитие технологии лекарственных форм как научной дисциплины внес профессор С.Ф. Шубин (1898-1942), заведующий кафедрой в Харьковском фармакологическом институте. С.Ф. Шубиным был написан учебник по технологии лекарственных форм для фармакологических институтов.
Быстрое становление технологии лекарственных форм как научной дисциплины оказалось возможным только благодаря многочисленным исследованиям, которые активно проводились в созданных (одновременно с фармакологическими вузами) научно-исследовательских учреждениях.
Особого внимания заслуживает деятельность крупнейшего научного центра – Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института (ВНИХФИ) им. С. Орджоникидзе, созданного в 1920 г . Основной профиль института – синтез лекарственных средств и выделение в чистом виде биологически активных веществ из природных продуктов.
В 1930 г . в Ленинграде был создан Ленинградский НИХФИ.
В Украине основным научно-исследовательским центром в области технологии галеновых препаратов и готовых лекарственных форм был, возникший в 1920 г ., ХНИХФИ (ВНЦЛС) ВНЦЛС является главным научно-исследовательским институтом по промышленной технологии лекарственных форм и проводит большую работу в области полученных новогаленовых препаратов из гликозидо- и алкалоидоносных растений, изучение экстракционных процессов и совершения аппаратуры, создание нового типа суппозиториях и мазевых основ (полиэтиленоксиды), а также совершенствование разных стадий производства ампулированных растворов, таблеток, аэрозолей и других лекарственных форм.
Производство лекарственных препаратов осуществляется в 2-х ведомствах – в Министерстве здравоохранения и Министерстве медицинской промышленности.
В Министерстве здравоохранения эту функцию выполняют аптеки и фармацевтические фабрики.
В Министерстве медицинской промышленности сосредоточено производство почти всех групп лекарственных препаратов.
Своеобразные группы некоторых препаратов поставляются предприятиями других министерств – мясомол, химическая пищевая промышленность, а также министерством сельского хозяйства.
Лекарственные препараты промышленного производства поступают в аптечную сеть через аптечные склады.
Источник
