Теория. Лекарственные формы с антибиотиками
учебно-методический материал
Теоретический материал по теме Лекарственные формы с антибиотиками для специальности Фармация
Скачать:
| Вложение | Размер |
|---|---|
| lf_s_antibiotikami.doc | 84.5 КБ |
Предварительный просмотр:
Министерство здравоохранения Амурской области
Государственное автономное учреждение Амурской области
профессиональная образовательная организация
Амурский медицинский колледж
теоретического занятия для преподавателя
Тема: « Лекарственные формы с антибиотиками »
МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»
ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Специальность: 33.02.01. « Фармация»
Составитель: Сухова Л.П.,
изготовления лекарственных форм
Тема: Лекарственные формы с антибиотиками.
Продолжительность занятия : 90мин.
— Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах с антибиотиками и правилах их изготовления.
— Дать представление о лекарственных формах с антибиотиками, правилах их изготовления
— Развивать логическое мышление
— Воспитывать внимание, дисциплину
Студент должен знать:
— Общую характеристику антибиотиков
— Правила изготовления лекарственных форм с антибиотиками
Студент должен уметь:
— Проводить необходимые расчеты
— Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы
— Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм
В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :
— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии
— ОК.2. Организовывать собственную деятельность
— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности
— ОК.6.Уметь работать в коллективе
Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :
— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам
— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств
— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета
Вид занятия : теоретическое
Тип занятия : лекция — урок передачи и усвоения новых знаний
Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм
— Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.
— Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.
— Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.
— Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя
— Процентное выражение концентрации лекарственных веществ
— Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм
— Контроль качества лекарственных средств
— Латинский язык (чтение и перевод рецептов)
— Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)
— Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)
1. Организационный момент — 2 мин.
2. Мотивация и постановка целей — 3 мин.
3. Повторение пройденного материала – 5 мин
4. Изложение нового материала — 75 мин.
5. Закрепление материала — 3 мин.
6. Задание на дом — 2 мин.
- Организационный момент : Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.
- Мотивация и постановка целей : Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план :
— Общая характеристика антибиотиков
— Частная технология лекарственных форм с антибиотиками
По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.
3. Повторение пройденного материала
Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1 )
4. Содержание нового материала:
В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.
5. Закрепление материала:
С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос ( приложение № 3 )
6. Задание на дом:
Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения и подготовки к следующему занятию ( приложение № 4 )
Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 1
Повторение пройденного материала:
- Что собой представляют глазные капли как лекарственная форма?
- Какие дополнительные требования предъявляют к глазным каплям?
- Как достигается стерильность глазных капель?
- Как достигается комфортность глазных капель?
- Какие вещества используют для стабилизации глазных капель?
- Какова общая технология глазных капель?
7. В чем особенность изготовления глазных мазей?
Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 2
Изложение нового материала:
Антибиотики – эффективные лекарственные средства современной медицины. Термин «антибиотик» был предложен в 1942 г. американским ученым Ваксманом для обозначения веществ, полученных из микроорганизмов и обладающих прямым антимикробным действием. В настоящее время антибиотики получают также методами биотехнологии, синтетическим и полусинтетическим путем.
Применяются антибиотики в виде различных лекарственных форм с целью местного и резорбтивного действия.
Необходимость изготовления лекарственных форм с антибиотиками в асептических условиях обусловлена причинами:
— разрушение под действием микроорганизмов
— повышение пирогенности, возможность интоксикации организма
— разрушение других веществ сложного препарата продуктами антагонизма антибиотика и микроорганизмов
С точки зрения разработки лекарственных форм с антибиотиками необходимо учитывать характер антимикробного действия антибиотиков:
Ампициллин, бензилпенициллин, Левомицетин, олеандомицин,
мономицин , неомицина сульфат тетрациклин, эритромицин
Бактерицидные препараты рекомендуются для изготовления лекарственных форм при значительном ослаблении защитных сил организма, при острых и тяжелых заболеваниях (сепсис, пневмония, перитонит и др) в виде инъекционных растворов.
Бактериостатические препараты эффективны при более легко протекающих заболеваниях или при необходимости длительного лечения в виде пероральных лекарственных форм(таблетки, капсулы, суспензии).
Вследствие большого разнообразия антибиотиков технология производства лекарственных форм с ними часто бывает специфичной и зависит от особенностей антибиотиков :
1) невысокая стабильность при хранении
2) слабая кислото-щелочная устойчивость
3) несовместимость со многими лекарственными и вспомогательными веществами
4) плохая растворимость ряда антибиотиков в воде и нестабильность их водных растворов
5) термолабильность многих антибиотиков
6) подвергаются влиянию внешних факторов (свет, влажность и др)
7) ограниченные сроки хранения
К фармакологическим особенностям антибиотиков относятся наличие токсичности и появление побочного действия при применении. Эти свойства значительно ограничивают применение антибиотиков и осложняет задачу выбора лекарственных форм.
Исходя из этих особенностей, для антибиотиков избирается соответствующая лекарственная форма, максимально эффективная при минимуме дозировки.
Расчет массы антибиотика – важная сторона работы с ними, поскольку в прописях антибиотики чаще указывают в ЕД, а для изготовления лекарственной формы их необходимо отвесить, а следовательно, знать соответствующую массу. Соотношение массы и ЕД приведены в частных статьях ГФ или справочной литературе.
Лекарственные формы с антибиотиками, в основном, производят в условиях крупных фармпредприятий, поскольку современный промышленный технологический процесс, используемое специальное оборудование позволяют получить достаточно стабильные, стерильные, с высокой фармакологической активностью лекарственные формы.
Однако недостатки и особенности антибиотиков требуют изготовления экстемпоральных лекарственных форм, что выполняется в аптечных условиях.
Аптечные лекарственные формы с антибиотиками должны обязательно готовиться в асептических условиях, при этом все вспомогательные материалы, вещества, посуда, растворители, мазевые основы и др. предварительно стерилизуются. Если в состав лекарственных форм входят другие лекарственные вещества, то их предварительно стерилизуют, используя соответствующий способ стерилизации.
Из всех современных антибиотиков в аптечной практике для изготовления лекарственных форм чаще используются бензилпенициллин и его калиевая и натриевая соли, левомицетин, стрептомицина сульфат и др.
Растворы с бензилпенициллином – для промывания полостей, капли в нос, готовят на изотоническом растворе натрия хлорида. В спиртовых растворах не назначают, т.к. теряет свою активность.
Мази с бензилпенициллином – готовят только суспензионного типа, т.к. они более стабильны. Нерациональны мази с б/пенициллином для носа, особенно в присутствии воды, вследствие инактивации вещества на 30-40 % уже через 4-6 ч хранения.
Порошки пенициллиновые – готовят обычно в смеси с сульфаниламидами во избежание раздражения. Готовят также присыпки , а вот для покрытия поверхности ран или вдуваний в полости тела соли б/пенициллина применять не следует во избежание раздражения.
Лекарственные формы со стрептомицином – несовместим с веществами, обладающими окислительными свойствами, с тетрациклином, левомицетином, гентамицином. В растворах обладает большей устойчивостью, чем бензилпенициллин. Готовят – глазные капли на изотоническом растворе NaCl, суспензии для наружного применения на стерильном растворителе, суппозитории для местного действия.
Лекарственные формы с левомицетином – выдерживает термическую стерилизацию. Готовят глазные капли, спиртовые растворы наружного применения, присыпки, суппозитории . Применяется в качестве консерванта глазных капель с атропина сульфатом, дикаином и др.
Лекарственные формы с синтомицином – применяется только наружно в виде мазей на эмульсионной основе, суппозитории ректальные, вагинальные .
Лекарственные формы с тетрациклином – готовят глазные капли, растворы для обработки ожогов, капли ушные на 70 % этаноле, мази глазные и дерматологические, суппозитории ректальные. Способны кумулироваться в матке и яичниках.
Лекарственные формы с эритромицином – по спектру антимикробного действия близок к пенициллину и может применяться вместо него в случае аллергии. Готовят мази дерматологические, ректальные суппозитории.
Лекарственные формы с неомицином – по химической структуре сходен со стрептомицином, но фармакологически с ним несовместим. Готовят капли наружного применения, растворы для промывания ран, присыпки, мази. Мазь готовят 0,5 % и 2 %. Общее количество 0,5 % мази, применяемое однократно, не должно превышать 25,0-50,0, а в течении суток 50-100,0. Мазь 2 % — 5,0 – 10,0 однократно и 10,0 -20,0 в течении суток. Такое ограничение дозировки неомицина связано с его токсическим и нефротоксическим действием. При приеме внутрь неомицин не токсичен, т.к. плохо всасывается, оказывает местное действие на микрофлору кишечника.
Мази готовят на сплаве ланолина безводного и вазелина в соотношении 4:6 (кроме глазных).
Все лекарственные формы с антибиотиками должны иметь предупредительную надпись «Приготовлено асептически».
Совершенствование лекарственных форм с антибиотиками, в основном, направлено на их производство в промышленных условиях. В аптечных условиях совершенствование этих лекарственных форм может иметь следующие пути:
— расширение ассортимента вспомогательных веществ, совместимых с антибиотиками
— разработка рациональных упаковок, обеспечивающих стабильность и стерильность ЛФ при использовании
— применение новых методов стерилизации и др.
Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 3
- Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?
- Каковы особенности антибиотиков как веществ?
- Какие лекарственные формы с антибиотиками применяются и с целью какого действия?
Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 4
1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?
2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?
3. Какова частная технология лекарственных форм с антибиотиками?
4. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?
Источник
ТЕМА: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ
1. Значимость изучаемой темы
Среди многих лекарственных средств антибиотики являются основными препаратами для лечения инфекционных заболеваний. Они выпускаются в виде готовых лекарственных препаратов (лиофилизированных порошков) во флаконах, таблеток, капсул и др., а также из них в аптеках готовят экстемпоральные лекарственные формы: растворы, порошки, мази, суппозитории и др.
Неизменность химического состава, физического состояния и фармакологического действия антибиотиков должны сохраняться как при изготовлении лекарственных форм, так и во время их хранения и применения больными. В связи с этим провизор-технолог в практической деятельности выбирает оптимальную технологию той или иной лекарственной формы с антибиотиками с учетом их особенностей, к которым относятся: невысокая стабильность, взаимодействие со многими лекарственными и вспомогательными веществами, ограниченная растворимость, термолабильность, чувствительность к ферментам микроорганизмов и др.
Активность многих антибиотиков выражается в единицах действия, поэтому не меньшее значение имеет овладение приемами расчета количества антибиотика, как в граммах, так и в единицах действия.
В связи с вышесказанным знание теории и технологии различных лекарственных форм с антибиотиками имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.
Знания и умения, приобретаемые при изучении данной темы, будут использованы при последующем изучении различных разделов фармацевтической технологии (производство лекарственных препаратов антибиотиков в условиях крупных фармпредприятий и др.), биотехнологии (антибиотики как биотехнологические продукты), в курсах фармацевтической химии, фармакологии, фармакотерапии и др.
Уметь готовить лекарственные формы с антибиотиками и оценивать их качество.
2.1. Целевые задачи:
ü требования нормативной документации по изготовлению, оценке качества, хранению, оформлению и отпуску лекарственных форм с антибиотиками из аптек;
ü основные свойства антибиотиков и влияние различных факторов на их стабильность.
ü проводить мероприятия по созданию асептических условий изготовления лекарственных форм с антибиотиками;
ü проверять совместимость прописанных антибиотиков с лекарственными и вспомогательными веществами;
ü рассчитывать количества антибиотиков с учетом их активности в ЕД, а также вспомогательных и лекарственных веществ;
ü выбирать и обосновывать оптимальную технологию различных лекарственных форм с антибиотиками;
ü готовить различные лекарственные формы с антибиотиками с выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, растворение, смешивание и др.;
ü упаковывать и оформлять лекарственные формы к отпуску;
ü оценивать качество лекарственных форм с антибиотиками.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Что представляют собой антибиотики?
2. Каковы основные фармакологические и физико-химические свойства антибиотиков?
3. Какова номенклатура антибиотиков, наиболее часто используемых в лекарственных формах, изготавливаемых в аптеках?
4. Чем объясняется необходимость изготовления лекарственных форм с антибиотиками в асептических условиях?
5. Какие лекарственные формы с антибиотиками изготавливают в аптечных условиях?
6. В чем особенности изготовления порошков, в состав которых входят антибиотики?
7. Какие особенности изготовления мазей и суппозиториев с антибиотиками?
8. Каковы особенности изготовления инъекционных растворов антибиотиков?
9. Как проводится упаковка, оформление к отпуску и хранение лекарственных форм с антибиотиками?
10. По каким показателям и как проводится оценка качества различных лекарственных форм с антибиотиками?
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задания для подготовки к занятию
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и рекомендуемой литературе.
Антибиотики –это специфические продукты жизнедеятельности, обладающие высокой физиологической активностью по отношению к определенным группам микроорганизмов и к злокачественным опухолям, избирательно задерживающие их рост или полностью подавляющие развитие. Антибиотики синтезируются множеством самых разнообразных микроорганизмов, реже грибами, лишайниками, водорослями, низшими и высшими растениями и очень редко животными (например, лизоцим). Некоторые антибиотики получают химическим синтезом (левомицетин и др.). Подавляющее же большинство антибиотиков производят только с использованием биотехнологических процессов.
Существование антибиотических веществ было предсказано еще в прошлом веке в работах выдающихся ученых Луи Пастера, И.И.Мечникова и др. В 1928 г. английским ученым микробиологом Флемингом был открыт пенициллин. За это выдающееся достижение он был удостоен Нобелевской премии. В чистом виде первый антибиотик – кристаллический пенициллин, был выделен только в 1940 г.
Термин «антибиотик» ввел в 1942 г. американский ученый З.Ваксман. Большая роль в исследовании и получении антибиотиков в России принадлежит проф. З.В. Ермольевой, на основании работ которой во время Великой Отечественной войны было начато производство пенициллина, что спасло очень многие жизни солдат. В настоящее время число известных антибиотиков составляет несколько тысяч, однако практическое применение нашли около 80.
По широте применения антибиотиков в различных сферах жизни и деятельности человека с ними могут конкурировать немногие соединения. Кроме всех областей медицины, где антибиотики, в некоторых случаях, являются единственным гарантом жизни человека, они используются в растениеводстве, и животноводстве, где они являются не только фармакотерапевтическими средствами, но и ростостимулирующими. Широко распространено использование антибиотиков в пищевой и консервной промышленности при сохранении мяса, рыбы, птицы, молока и молочных продуктов. Применение антибиотиков привело к прогресс новых областей науки: бурному развитию физиологии, биохимии, генетики микроорганизмов, генетической инженерии.
Учёными постоянно ведётся работа по созданию и производству новых, эффективных антибиотиков. Это объясняется тем, что антибиотики «живут» недолго, обычно 20 лет, поскольку микроорганизмы, подвергающиеся их воздействию, способны постепенно вырабатывать ферменты, расщепляющие молекулы антибиотиков, при этом образуются штаммы микроорганизмов резистентные (устойчивые) к данным антибиотикам. В связи с этим, будущее развития антибиотиков основано на получении производных существующих антибиотиков и изыскании продуцентов новых антибиотиков, не подвергающихся инактивации резистентными штаммами.
Антибактериальная активность антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД), соответствующих действию определенной единицы массы химически чистого кристаллического вещества. Для многих антибиотиков (стрептомицин основание, тетрациклин, эритромицин и др.) 1 ЕД соответствует 1 мг химически чистого вещества в виде основания, кислоты или соответствующей соли. Однако, для некоторых антибиотиков ЕД была введена еще до получения их в чистом виде, в связи с чем принятая в настоящее время 1 ЕД этих антибиотиков не соответствует 1 мг чистого вещества.
Например, для бензилпенициллина-натриевой соли в начале своего применения активность измерялась в оксфордской единице, или единице Флори, которая равнялась количеству пенициллина, которое при внесении в 50 мл питательного бульона задерживает рост золотистого стрептококка. После получения кристаллического бензилпенициллина оказалось, что 1 Е Д соответствует 0,58 мг чистой кристаллической соли, или 1 мг соответствует 1670 ЕД. Соотношение массы и ЕД приведены в каждой частной статье ГФ или в справочной литературе. Расчет массы антибиотика – важная сторона работы с ними, поскольку в прописях (рецептах) антибиотики чаще указывают в ЕД, а для изготовления той или иной лекарственной формы их необходимо отвесить, а, следовательно, знать соответствующую массу, прописанную врачом. В таблице 16 приведены соотношения между массой и ЕД некоторых антибиотиков.
При выборе, изготовлении и применении лекарственных форм с антибиотиками необходимо учитывать некоторые особенности их фармакологии. К фармакологическим особенностям антибиотиков,оказывающим влияние на выбор лекарственных форм относятся:
Наличие токсичности антибиотиков или появление побочного действия при их применении (возникновение аллергических реакций, формирование устойчивости у микрооорганизмов).
Данные свойства аетибиотиков значительно ограничивают применение антибиотиков и осложняют задачу выбора лекарственных форм.
При этом необходимо учитывать еще и особенности их всасывания, распространения и выведения из организма. Например, одни препараты (бензилпенициллин, стрептомицин) вводят чаще парентерально (внутримышечно), другие – через рот (тетрациклин, эритромин), третьи – только наружно (грамицидин).
В то же время, например, при лечении заболеваний глаз терапевтический эффект бензилпенициллина при введении в форме инъекций проявляется только при введении сверхтерапевтических доз, значительно превышающих терапевтические, что приводит к резкому усилению побочных реакций. Поэтому, при лечении глазных болезней бензилпенициллин применяют местно – наружно в виде капель, промываний, мазей, изготовляемых ex tempore.
Сравнительно короткий период полураспада антибиотиков в организме и быстрое их выведение из организма. Поскольку проявление фармакологического действия антибиотиков зависит от постоянного уровня их концентрации в крови или в других жидкостях организма, необходимо поддерживать ее частым введением отдельных доз антибиотика. Так, бензилпенициллин вводят 4-6 раз в сутки, стрептомицин – 2 раза, а бициллин – 1 раз в неделю.
Соотношения между массой и единицами действия некоторых антибиотиков
| Наименование антибиотика | Масса 1 000 000 ЕД в граммах |
| Амфотерицин Б | 1,38 |
| Ампициллин | 0,65 |
| Бензилпенициллина калиевая соль | 0,625 |
| Бензилпенициллина натриевая соль | 0,65 |
| Бензилпенициллина новокаиновая соль | 1,0 |
| Доксициклин (вибрамицин) | 1,15 |
| Канамицина сульфат | 1,0 |
| Кефзол | 1,0 |
| Клафоран (цефотаксим) | 1,0 |
| Леворин, леворина натриевая соль | 0,02 |
| Микогептин | 1,0 |
| Мономицин | 1,0 |
| Неомицина сульфат | 1,56 |
| Нистатин | 0,25 |
| Стрептомицина основание | 1,0 |
| Стрептомицина сульфат (хлорид) | 1,25 |
| Окситетрациклина дигидрат | 1,0 |
| Олеандомицина фосфат | 1,3 |
| Олететрин | 1,0 |
| Полимиксина В сульфат | 0,1 |
| Полимиксина М сульфат | 0,125 |
| Ристомицина сульфат | 1,25 |
| Феноксиметилпенициллин | 0,65 |
| Эритромицин | 1,11 |
Постоянство уровня предупреждает возможность образования резистентных форм микроорганизмов, что может свести на нет все лечение.
Основными физико-химическими свойствами антибиотиков, которые необходимо учитывать при изготовлении лекарственных форм, являются следующие:
1. Недостаточная растворимость ряда антибиотиков в воде (табл. 17).
Растворимость некоторых антибиотиков
| Растворим в воде | Нерастворим в воде | Растворим в спирте |
| Бензилпенициллин Цефалоридин (цепорин) Окситетрациклина гидрохлорид Стрептомицина сульфат Левомицетин Линкомицина гидрохлорид | Бициллин Феноксиметилпенициллин Ампициллин Тетрациклин | Бензилпенициллина натриевая соль Грамицидин Гризеофульвин |
2. Недостаточная стабильность водных растворов в результате того, что в водной среде антибиотики подвержены реакциям гидролиза, окисления и др.
В связи с этим в мази все, в том числе и водорастворимые, антибиотики вводят по типу суспензии в виде тонкоизмельченного порошка.
При изготовлении инъекционных растворов антибиотиков применение известных химических стабилизаторов не дает нужного эффекта, поскольку антибиотики взаимодействуют с целым рядом вспомогательных веществ. При этом наблюдается уменьшение их активности, химическое разложение, уменьшение всасываемости и др.
3. Активное взаимодействие большинства антибиотиков со вспомогательными веществами также можно отнести к особенностям, ограничивающим выбор лекарственных форм.
4. Изменение активности антибиотиков в зависимости от реакции среды (табл. 18).
Влияние РН среды на активность антибиотиков
Необходимо отметить, что кислая среда желудочного сока разрушает бензилпенициллин, поэтому перорально его не применяют.
Приведенные данные должны учитываться при выборе лекарственных форм, а также при назначении комбинированного лечения.
5. Одной из особенностей антибиотиков является плохая совместимость их с лекарственными и вспомогательными веществами, что может привести к несовместимым сочетаниям.
6. При взаимодействии с микроорганизмами активность антибиотиков снижается. Взаимодействие может наблюдаться в организме больного – для чего и готовится лекарственная форма, а может начаться уже при хранении антибиотиков в аптеке, при изготовлении лекарственной формы, при ее хранении.
В связи с этим, условия изготовления и хранения лекарственных форм с антибиотиками должны быть асептическими, чтобы избежать несвоевременного их контакта с микроорганизмами.
7. Термолабильность большинства антибиотиков делает невозможным применение тепловых методов стерилизации. Для растворов антибиотиков можно применить только стерилизующую фильтрацию через мембранные фильтры.
Из широко применяемых в настоящее время антибиотиков лишь левомицетин и мономицин в виде растворов выдерживают стерилизацию при 100°С (текучим паром) в течение 30 мин. Поэтому, изготовление всех лекарственных форм с антибиотиками должно вестись в строгом соответствии с правилами асептики.
Таким образом, совокупность всех свойств и особенностей антибиотиков определяет выбор и номенклатуру лекарственных форм, а также подбор вспомогательных веществ и технологических приёмов, дающих возможность получения стабильных при хранении лекарственных препаратов, обеспечивающих необходимый путь введения и надлежащий терапевтический эффект.
Лекарственные формы с антибиотиками должны обязательно готовиться в асептических условиях, т.е. в асептическом блоке, при этом все вспомогательные материалы, вещества, посуда, растворители, мазевые основы и др. предварительно стерилизуются. Если в состав лекарственных форм входят другие лекарственные вещества, то их предварительно стерилизуют, используя соответствующий режим стерилизации.
На рис. 46. представлена номенклатура лекарственных форм с антибиотиками, изготавливаемых в аптечных условиях.
Чаще всего в аптеках готовят лекарственные формы с бензилпенициллином и его натриевой и калиевой солями, но могут встречаться стрептомицина сульфат, левомицетин и др.
При изготовлении растворов с антибиотиками используются различные растворители: спирт этиловый (грамицидин, левомицетин, тетрациклин 1,5-2%), вода очищенная, изотонические растворы натрия хлорида.
В порошках для вдуваний и присыпках антибиотики обычно прописываются вместе с сульфаниламидными препаратами, белой глиной, тальком, цинка оксидом. Перечисленные вещества термостабильны, поэтому их предварительно стерилизуют горячим воздухом при 180-200°С. Сульфаниламидные препараты стерилизуют при 150°С в течение 60 мин. К простерилизованным порошкам в асептических условиях по правилам изготовления сложных порошков добавляют антибиотики.
Аптечные лекарственные формы
| Глазные ―Мази ―Капли ―Примочки Растворы ―Промывания ―Полоскания и др. Порошки ―Присыпки ―Вдувания и др. Суппозитории Капли ушные, для носа Мази дерматологические Суспензии для наружного применения |
Рисунок 46. Лекарственные формы с антибиотиками, изготавливаемые в аптечных условиях.
Мази с антибиотиками готовят по правилам их изготовления в асептических условиях. При отсутствии указаний врача в качестве основы используют сплав 60 ч вазелина и 40 ч ланолина безводного. Компоненты основы сплавляют, процеживают через несколько слоев марли в расплавленном состоянии и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180°С в течение 30-40 мин. или при 200˚С 15-20 мин. в зависимости от массы. Из-за быстрой инактивации антибиотиков в водных растворах их рекомендуют вводить в мази по типу суспензии, т. е. растирать со стерильным вазелиновым маслом или частью стерильной основы.
Суппозитории с антибиотиками готовят в асептических условиях по правилам изготовления суппозиториев.
Лекарственные формы с антибиотиками оформляются в соответствии с видом лекарственной формы, с учетом применения, физико-химических свойств, входящих лекарственных веществ в соответствии с приказом МЗ РФ №120 от 05.09.97. Лекарственные формы с антибиотиками, должны иметь предупредительную надпись «Приготовлено асептически».
Качество изготовленных различных лекарственных форм с антибиотиками оценивают в зависимости от вида лекарственных форм, т. е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений (глазные капли), однородность (мази), отклонения в объеме (растворы) или массе (порошки, суппозитории, мази) и др.
Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.
1. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 500000 ЕД
Раствора натрия хлорида изотонического 20 мл
Обозначь: Капли для носа.
1.1. Recipe: Benzylpenicillini-natrii 500000 ED
Solutionis Natrii chloridi isotonicae 20 ml
Signa: Капли для носа.
1.2. Свойства ингредиентов.
Benzylpenicillinum-natrii – белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде. Устойчив к действию солнечного света (ГФ X, ст. 95).
Natrii chloridum – белые кубические кристаллы или кристаллический порошок соленого вкуса. Растворим в 3 ч. воды (ГФ X, ст. 426).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор антибиотика для наружного применения.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз в лекарственных формах для наружного применения не проводится.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 20 ml Natrii chloridi 0,18 Sol. Natrii chloride 0.9% 20 ml sterilis! Benzylpenicillini-natrii 0,33 Vобщ. = 20 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Бензилпенициллина 1000000ЕД – 0,65 г 500000 ЕД – х г х=0,33 г Натрия хлорида 0,9 – 100 мл х – 20 мл х=0,18 г С% сухих веществ в рецепте (0,18+0,33)×100/20=0,51×5=2,55%, что меньше 3%, следовательно КУО не используют. Объем воды очищенной 20 мл. |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.
Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях, поскольку бензилпенициллин натрия не выдерживает тепловой стерилизации.
Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 6767 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник
