Лекарственные формы препаратов вакцин

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА

Возможности защиты от различных инфекционных заболеваний изучаются с давних времен. В древнем Китае, например, люди, с большим риском для жизни, втягивали в нос высушенные и измельченные корочки оспенных больных . Начало научному подходу к активной иммунизации было положено в XVIII веке Эдвардом Дженнером, именно он стал вакцинировать людей коровьей оспой, чтобы защитить их от натуральной оспы. В 1777 г. он основал в Лондоне первый в мире оспо-прививальный пункт. 100 лет спустя Луи Пастером была произведена первая успешная вакцинация человека против бешенства. Позднее последователи Пастера разработали методы специфической иммунизации для профилактики инфекционных болезней. Все это оказалось возможным благодаря предложенной Пастером методики аттенуации возбудителей — снижения их вирулентности (способности вызывать болезненные изменения) на специальных средах. В 1887 г. в Париже открывают институт вакцин и сывороток, который носит имя выдающегося ученого Луи Пастера. В 1888 г. правительство России оказывает институту материальную и интеллектуальную поддержку в лице таких выдающихся ученых, как И. И. Мечников, Н. Ф. Гамалея, Д. К. Заболотный, Г. Н. Габричевский, Л. А. Тарасевич, А. М. Безредка, М. Вайн-берг, Е. Вольман. В 1880—1888 гг. в России были созданы первые в мире антирабические станции, где проводилась профилактика бешенства. В 1880-х г. ученый Л. С. Ценковский создал первую отечественную вакцину против сибирской язвы, которая использовалась вплоть до 1942 г. В 1920 г. под руководством Н. Ф. Гамалеи в России была усовершенствована антирабическая вакцина. В 1930-х г. в нашей стране работает целая сеть институтов противоэпидемического профиля под руководством Н. Ф. Гамалеи, Л.А.Тарасевича, Д. К. Заболотного, Г. Н. Габричевского. Эра развития вакцинопрофилактики продолжается выдающимися открытиями вакцины против полиомиелита (М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев), туляремии (Н. А. Гайский, Б. Я. Эльберт), коклюша, дифтерии, столбняка (М. С. Захарова), сибирской язвы (Н. Н. Гинзбург), сыпного тифа (М. М. Маевский, М. К. Кронтовская), бруцеллеза (П. А. Вершилова). В институте эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера в Санкт-Петербурге создается собственная научная школа — исследователи под руководством академика А. А. Смородинцева получают живые вирусные вакцины. Начинается массовая вакцинопрофилактика инфекций в СССР. К концу XX века появилась возможность предотвращать развитие более 40 инфекционных заболеваний. В настоящее время в мире производится более 100 различных вакцин. С каждым годом их ассортимент расширяется, интенсивно разрабатываются комбинированные препараты, позволяющие за одну инъекцию вводить 5—6 и более вакцин. Ведутся разработки в области изменения способов введения вакцин.

ВАКЦИНАЦИЯ – ЗАЛОГ ЗДОРОВОГО БУДУЩЕГО

Ежегодно в мире от инфекционных заболеваний погибают около 12 миллионов детей. Третья часть из них (4 миллиона) умирают от болезней, которые можно было предотвратить с помощью прививки. В XIX веке диагноз «корь», «дифтерия», «бешенство», «столбняк», считались смертным приговором. Начиная с XX века, благодаря достижениям в области микробиологии, вирусологии и фармакологии заболеваемость этими инфекциями сведена практически к нулю. Целью иммунизации является формирование специфического иммунитета к инфекционному заболеванию посредством искусственного создания инфекционного процесса, который в большинстве случаев протекает бессимптомно или в легкой форме (у непривитого человека течение этих болезней несет тяжелейший характер, иногда с летальным исходом).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИНЫ

В ответ на вакцинацию в организме возникает цепочка иммунологических реакций, подразделяющихся на три периода. Первый период (латентный, или «лаг-фаза») продолжается с момента введения вакцины до появления первых антител в крови. Длительность первого, латентного, периода варьирует от нескольких дней до 2 недель и зависит от вида вакцины, способа ее введения и особенностей иммунной системы организма. Второй период характеризуется повышением концентрации специфических антител в крови. После введения некоторых вакцин специфические антитела появляются очень быстро, содержание их в крови стремительно повышается, что позволяет использовать эти вакцинные препараты для экстренной профилактики при контакте с больными корью, полиомиелитом, эпидемическим паротитом и другими инфекциями. Второй период продолжается от 4 дней до 4 недель. Третий период наступает после достижения максимального уровня специфических антител, когда их количество начинает уменьшаться — вначале быстро, затем медленно. Такое уменьшение происходит в течение нескольких лет. При повторной встрече с антигеном (при ревакцинации или инфицировании привитого ребенка) «лаг-фаза» отсутствует, так как активируются В-клетки памяти и специфический иммунный ответ возникает быстрее и отличается большей интенсивностью.

ПОМНИТЕ, ПРИВИВКИ СПАСАЮТ ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ И ЖИЗНЬ!

Сегодня у каждого человека имеется уникальная возможность защитить себя от тяжелых заболеваний простой и доступной манипуляцией – вакцинацией . Не упустите шанс быть здоровым! Для защиты населения от опасных инфекционных заболеваний введен Национальный календарь профилактических прививок. В этом Календаре указаны инфекционные заболевания, сроки и возраст в котором проводится вакцинация. В некоторых случаях, при выявлении каких-либо индивидуальных особенностей организма специалист составляет индивидуальный план обследования, подготовки к вакцинации и непосредственной вакцинации пациента.

Живые вакцины — производят из живых микроорганизмов с пониженной вирулентностью. Большинство таких вакцин способствуют выработке длительно сохраняющегося на высоком уровне иммунитета . Живыми являются вакцины против гриппа, кори, эпидемического паротита, желтой лихорадки и др. Инактивированные (убитые) вакцины — получают путем полного обезвреживания бактерий и вирусов с сохранением их иммуногенных свойств. Различают цельноклеточные, субъединичные, рекомбинантные вакцины и сплит-вакцины. Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины — приготовляют путем лиофилизированного высушивания (при низкой температуре в условиях вакуума), нагревания или обработки химическими веществами (формалином, формальдегидом). К ним относятся вакцины против коклюша (АКДС), гриппа, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, холеры, и др. Субъединичные вакцины — содержат только поверхностные антигены, что позволяет уменьшить в вакцине содержание белка и, следовательно, снизить ее аллергенность. К субъединичным вакцинам относятся вакцины против гриппа, пневмококковой, менингококковой, гемофильной инфекций, и др. Сплит-вакцины — изготавливают из разрушенных вирусов. Они содержат фрагментированные и очищенные частицы, в том числе поверхностные белки и другие компоненты вирусов. В эту группу входят вакцины против гриппа и др. Рекомбинантные вакцины — относятся к новому поколению иммунных препаратов, произведенных посредством встраивания антигена вируса в геном дрожжевых клеток. Представителем данной группы является вакцина против вирусного гепатита В. Анатоксины — изготавливают из экзотоксинов (токсинов, выделяемых возбудителями). Они легко дозируются и комбинируются с другими вакцинами. При введении анатоксинов вырабатывается антитоксический иммунитет. Используют дифтерийный, столбнячный, стафилококковый анатоксины, а также анатоксины против ботулизма и газовой гангрены. Так же по составу вакцины делятся на: Моновакцины (содержащие один антиген), Ассоциированные, или комбинированные (имеющие несколько антигенов) вакцины, Поливалентные вакцины (состоящие из различных штаммов одного вида микроорганизмов). Любая вакцина содержит вспомогательные вещества: адсорбенты, консерванты, эмульгаторы, индикаторы рН, стабилизаторы. Адсорбенты (адъюванты) — нерастворимые соли алюминия (фосфат или гидроокись), усиливающие действие вакцины и, следовательно, значительно увеличивающие силу иммунного ответа. Иногда в качестве адсорбентов используются транспортные белки (они входят в состав дифтерийного, столбнячного анатоксинов). Консерванты подавляют размножение «посторонних» микроорганизмов. Для этой цели используют тиомерсал (мертиолят), формальдегид, феноксиэтанол, фенол и антибиотики (неомицин, гентамицин, полимиксин). Содержание консервантов в вакцинах настолько низкое, что не представляют какой-либо опасности для человека. Эмульгаторы добавляют для улучшения растворения сухих вакцин. В качестве стабилизаторов используют декстран, сахарозу, сорбит, желатин, альбумин. В качестве индикатора рН часто используют метиловый красный. Можно сразу обнаружить «сдвиг» показателя кислотности по изменению цвета препарата и забраковать вакцину.

Читайте также:  Лекарственная терапия при варикозном расширении вен

Эффективность вакцин входящих в Национальный календарь профилактических прививок подтверждается следующими показателями: Невосприимчивыми становятся К полиомиелиту — 95% привитых; К дифтерии — 95% привитых; К столбняку — 95% привитых; К кори — 98% привитых; К эпидемическому паротиту — 90% привитых; К краснухе — 100% привитых; К гепатиту В — 84-98% привитых (в зависимости от возраста); К коклюшу — 80-90% привитых; К туберкулезу — 70-85% привитых детей, практически полностью защищая их от генерализованных форм инфекции (диссеминированный туберкулез, туберкулезный менингит).

Гарантированно говорить о полной безопасности вакцины не имеет смысла, так как нельзя говорить о полной безопасности любого даже самого безобидного препарата . Но гарантированно можно говорить о следующем:

1. Все серии вакцин проверяются непосредственно на производстве и в отделе контроля качества предприятия. Кроме того, они проходят контроль по производственным протоколам и выборочный лабораторный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Такая тройная экспертиза обеспечивает надлежащее качество выпускаемых серий вакцин.

2. Все вакцины обладают определенной степенью реактогенности, которая лимитирована нормативной документацией на препараты.

3. В соответствии с Законом Российской Федерации “О лекарственных средствах”, утвержденным 22 июня 1998 г, производство лекарственных средств, к которым относятся и иммунобиологические препараты, осуществляется предприятиями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на их производство”.

4. В России на 16 предприятиях производится 50 видов вакцин против 28 инфекционных заболеваний. Практически все вакцины соответствуют по основным показателям безопасности и эффективности требованиям.

Вакцинацию можно проводить следующими способами:

— орально — дозу вакцины закапывают в рот . После прививки в течение часа не разрешается прием пищи и жидкости.;

— интраназально — препараты впрыскивают в носовые ходы, что способствует выработке не только общего, но и местного иммунитета.;

— накожно (скарификационная вакцинация) оптимальна при иммунизации живыми вакцинами против особо опасных инфекций (чумы, туляремии и др.). Вакцины наносят на наружную поверхность плеча, а затем сухим оспопрививочным пером делают насечки через каплю.;

— внутрикожно — введение вакцины осуществляется в области наружной поверхности плеча (живая вакцина против туберкулеза (БЦЖ)).;

— подкожно — вакцинация используется для введения некоторых живых вакцин (коревой, паротитной и др.). Инъекцию делают в подлопаточную область или область наружной поверхности плеча.;

— внутримышечно — вакцинация в основном используется для введения инактивированных вакцин, так как местная реакция при данном способе иммунизации менее выражена. Детям в возрасте до 3 лет вакцины рекомендуется вводить в переднебоковую часть бедра, детям старше 3 лет, подросткам и взрослым — в область дельтовидной мышцы плеча.

Читайте также:  Лечебная физкультура при остеоартрозе локтевого сустава

ОДНОВРЕМЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ВАКЦИН

Согласно Приказу Минздрава РФ № 229 от 27.06.2001 г. возможности одномоментной вакцинации с использованием любых сочетаний нескольких вакцин значительно расширились . Возникает обоснованный вопрос, какова реакция организма на такой способ вакцинации? Наш организм постоянно сталкивается с огромным числом инфекционных возбудителей и на каждый из них вырабатывает антитела определенного вида, поэтому при одновременном введении нескольких вакцин, число антител начинает расти в геометрической пропорции, без угнетения иммунитета. Таким образом, количество вакцин, которое можно ввести ребенку одновременно без всякого ущерба для его иммунитета, не ограничено, к тому же при сочетанной иммунизации сокращается частота реакций и побочных эффектов. На сегодняшний день перед ВОЗ стоит задача создания комбинированной вакцины, которая могла бы защитить от 25—30 инфекций, вводилась бы однократно внутрь, в самом раннем возрасте, и не вызывала бы побочных явлений.

Источник

Информация о видах вакцин

Как работают отечественные препараты, чем они отличаются и какую вакцину лучше выбрать, если вы собираетесь сделать прививку

В Удмуртской Республике продолжается массовая вакцинация от COVID-19. иммунизацию прошли уже более 261,8 тыс. человек, но некоторые по-прежнему опасаются делать прививку. Информация о видах вакцин:

«Спутник» («Гам-КОВИД-Вак»)

Как действует: «Спутник V» создали на основе аденовируса – распространённого вида простудных вирусов. Из него удалили генетический материал, то есть аденовирус лишился возможности вызывать инфекционный процесс, но сохранил способность проникать в клетку. Получилась своеобразная пустая тележка – вектор. В эту тележку посадили ген, копирующий коронавирус, и доставили с прививкой в организм. Это не значит, что вас заразили ковидом! Копия не размножается, поэтому безопасна. Но когда вектор попадает в клетку, организм думает, что это коронавирус, включает защитную систему и экстренно вырабатывает иммунитет. Сначала в качестве вектора используют более редкий аденовирус-26, затем (через три недели) прививают вторым компонентом на основе аденовируса-5. Эти компоненты не взаимозаменяемы, два вектора несут разные составы генов. Через 2–3 недели после первого укола появляется частичная иммунная защита, а через 21 день после второго — полноценный иммунитет к ковиду.

Кто разработал: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи. Центр основан в 1891 году, а с аденовирусами он работает ещё с 1980-х. Именно поэтому вакцину от коронавируса в Центре создали достаточно быстро – технологическая платформа уже была. Здесь также разрабатывались вакцины против дифтерии, тифа, холеры и лихорадки Эбола.

Побочные эффекты: после прививки люди часто чувствуют себя, как во время простуды: головная боль, слабость, ломота в теле, увеличение лимфоузлов и повышенная температура. С температурой легко справиться, выпив привычное жаропонижающее. Также иногда болит место укола, возможен отёк – в этом случае можно принять антигистаминные средства. Как правило, неприятные симптомы проходят через день-два.

Эффективность: 91,4%, согласно данным, опубликованным в авторитетном научном журнале The Lancet. Анализ данных о заболеваемости ковидом среди россиян, привитых двумя компонентами препарата, показал, что его реальная эффективность ещё выше — 97,6%. 7 июля статью о «Спутнике» выпустил известный британский научный журнал Nature. В статье представлены результаты применения «Спутника» в разных странах. Так, в ОАЭ две дозы вакцины получила 81 тыс. человек. Местный Минздрав сообщил, что препарат эффективен на 97,8%.

Кому нельзя делать прививку: детей пока не прививают — из-за отсутствия клинических испытаний на людях младше 18. Ещё недавно прививку не делали и беременным, но в конце июня стало известно, что уже более 10 тыс. женщин, которые ждут ребёнка, заразились ковидом. Минздрав объявил, что беременных можно вакцинировать, если есть «высокий риск тяжёлого течения заболевания». Сохраняются ещё два противопоказания — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины и тяжёлые аллергические реакции в прошлом (например, отек Квинке). Кроме того, нужно повременить с прививкой при острых заболеваниях или обострении хронических. Люди, которые страдают диабетом, аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, болезнями дыхательной системы, должны обсудить необходимость вакцинации со своим лечащим врачом.

«ЭпиВакКорона»

Как действует: «Спутник» — вакцина векторная, а «ЭпиВакКорона» — пептидная. Что это значит? Если первая содержит безопасный для человека вирус, то вторая — целиком синтетическая. «ЭпиВакКорона» состоит из трёх искусственно созданных фрагментов белка коронавируса – пептидов. Через них иммунная система «обучается», чтобы в дальнейшем распознавать и нейтрализовать вирус. «ЭпиВакКорона» вводится двукратно, с интервалом в 2–3 недели. Это однокомпонентная вакцина, то есть состав и объём обеих доз одинаковый. Иммунитет формируется через 35–40 дней после первой вакцинации.

Кто разработал: Новосибирский научный центр «Вектор» Роспотребнадзора. Это один из крупнейших вирусологических и биотехнологических центров в стране. Ему уже 45 лет, и здесь хранится одна из самых полных в мире коллекций вирусов, среди которых лихорадка Эбола и Марбург.

Читайте также:  Целебные растения лечебные травы

Побочные эффекты: привитые «ЭпиВакКороной» отмечали кратковременную болезненность в месте укола. Аллергических реакций на вакцину не зафиксировано, не было и гриппоподобных симптомов (головная боль, ломота в теле, лихорадка). Разработчики оценивают препарат как «безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно повышение температуры не более чем на 38,5 градуса.

Эффективность: точно не известна. По заявлениям разработчиков, антитела вырабатывались и сохранялись у 100% добровольцев спустя 6 месяцев после вакцинации. Такие данные были опубликованы в журнале «Инфекция и иммунитет» весной 2021 года. Однако этот журнал недостаточно известен в научном сообществе и не столь авторитетен как The Lancet, поэтому некоторые ставят под сомнение 100-процентную эффективность препарата.

Кому нельзя делать прививку: Противопоказания схожи с теми, что есть у «Спутника V». К ним относятся: гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлая аллергия, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических. Не прививают людей с первичным иммунодефицитом, злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями. Детям и беременным прививку также не делают.

«КовиВак»

Как действует: часто путают с «Гам-КОВИД-Вак» из-за созвучного названия, но на самом деле это принципиально разные вакцины. «КовиВак» создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный (проще говоря — «убитый») цельный вирус коронавируса. Для создания вакцины специалисты Центра взяли более 600 образцов живого вируса у больных в «красных зонах». Собранный и размноженный вирус «убивают» токсичным веществом под названием бета-пропиолактон. Организм при введении такой вакцины распознаёт антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем, при контакте с ним, уже будет готов ко всем его проявлениям. По словам разработчиков, главное отличие «КовиВака» от других вакцин в том, что этот препарат не «настраивает» иммунитет против какой-то определённой «части тела» вируса, а работает против вирусной частицы целиком. «КовиВак» — тоже двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели. В среднем иммунитет появляется через 42 дня после первой вакцинации.

Кто разработал: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. Это известное исследовательское учреждение, которое входит в структуру РАН. Предприятие основали в 1957 году для разработки и производства вакцины против полиомиелита. В 60-е годы вирусолог Михаил Чумаков предположил, что живая вакцина от полиомиелита может смягчать течение гриппа. Эту гипотезу Центр экспериментально проверил на коронавирусе.

Побочные эффекты: чаще всего отмечают боль, уплотнение в месте инъекции, а также головную боль, кратковременное повышение температуры. Могут быть аллергические реакции, увеличение лимфоузлов. Также из-за напряжения иммунитета после вакцинации возможно появление симптомов ОРВИ.

Эффективность: точно не известна. По заявлениям разработчиков, антитела обнаружены у 85% добровольцев.

Кому нельзя делать прививку: препарат противопоказан при тяжёлых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. Пациентам с болезнями печени, почек и сердечно-сосудистой системы, аутоиммунными заболеваниями вакцинацию стоит проводить после консультации с лечащим врачом.

«Спутник Лайт»

Как действует: это облегчённый вариант «Спутника V», который предусматривает однократную прививку. Вводится только первый компонент, поэтому важно понимать, что ранее не привитым людям «Лайт» будет давать более кратковременный иммунитет, чем «Спутник V». Предполагается, что «Спутник Лайт» подойдёт для вакцинации переболевших или в случае, если человек уже получил две инъекции основного препарата, а спустя несколько месяцев возникла необходимость укрепить иммунитет. Иммунитет начнёт формироваться через неделю и дойдёт до максимальных показателей через 3–4 недели после вакцинации. Судить об этом сейчас позволяют данные об испытаниях «Спутника V».

Кто разработал: НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Побочные эффекты: такие же, как у «Спутника V», но их вероятность значительно ниже. Связано это с тем, что вводится одна инъекция вместо двух.

Эффективность: точно не известна. По заявлениям разработчиков — около 70%. Согласно публикации в журнале Nature, исследование препарата проводилось также в Аргентине. Оно показало, что «Спутник Лайт» снижает симптоматическое течение болезни на 78,6%, количество госпитализаций — на 87,6%, а смертей — на 84,7%.

Кому нельзя делать прививку: по противопоказаниям «Спутник Лайт» тоже ничем не отличается от своего «старшего брата».

В России собираются прививать зарубежными вакцинами за деньги

Несколько зарубежных фармкомпаний подали документы на регистрацию своих вакцин от COVID-19 в России. Глава Минздрава сообщил, что после успешного прохождения экспертизы они поступят в гражданский оборот. По мнению фарманалитиков, импортные препараты появятся на российском рынке только через 1–2 года, и за них придётся заплатить в районе 3–4 тыс. рублей. Для сравнения: цена «Спутника V» — 900 рублей, но для граждан РФ вакцинация бесплатна, поскольку препарат закупает государство.

Источник

Оцените статью