Требования к детским лф
Исходя из вышеперечисленных данных, можно сформулировать следующие требования к детским ЛФ:
Лечение ребенка должно проводиться на самом оптимальном уровне с применением самых эффективных и безопасных в детском возрасте лекарственных средств. Фармацевту следует помнить, что только 5% всех лекарственных средств досконально испытаны на детях и имеют соответствующее одобрение федеральных органов для применения в педиатрии
ЛФ должна быть как можно более простой и удобной в применении. Например, для внутреннего применения предпочтение отдается жидким лекарственным формам в виде сиропов, капель или суспензий. Попадая в кишечник, жидкие лекарства распространяются по большей площади слизистой оболочки и лучше всасываются.
В качестве вспомогательных веществ для детских лекарственных форм могут быть использованы индифферентные преимущественно натуральные продукты, разрешенные к применению в медицинской практике. Содержание их в лекарственных формах должно быть минимальным.
В ГФ Х и ХI имеется таблица высших разовых (ВРД) и высших суточных (ВСД) доз для детей в зависимости от возраста. В случае отсутствия указания о дозах в соответствующих нормативных документах, используют схему, рекомендованную ГФ.
Особенное внимание необходимо уделять новорожденным и пациентам в возрасте до 1 года, лечение которых предъявляет особые требования не только к самому лекарственному средству и его дозировке, но и к его лекарственной форме. В виду малой дозировки (примерно 1/20 от дозы взрослого) детям чаще дают сиропы, эликсиры, растворы и тому подобные формы, которые легче дозировать, принимать и которые можно добавлять в пищу при кормлении ребенка.
Таблица 1. Изменение дозы в зависимости от возраста
Источник
Теория. Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни
учебно-методический материал
Теоретический материал по теме Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни для специальности Фармация
Скачать:
| Вложение | Размер |
|---|---|
| lf_dlya_novorozhdennyh.doc | 93 КБ |
Предварительный просмотр:
Министерство здравоохранения Амурской области
Государственное автономное учреждение Амурской области
профессиональная образовательная организация
Амурский медицинский колледж
теоретического занятия для преподавателя
Тема: « Лекарственные формы для новорожденных и детей 1 – го года жизни »
МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»
ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Специальность: 33.02.01. « Фармация»
Составитель: Сухова Л.П.,
изготовления лекарственных форм
Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни .
Продолжительность занятия : 90мин.
— Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни.
— Дать представление о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни, правилах их изготовления
— Развивать логическое мышление
— Воспитывать внимание, дисциплину
Студент должен знать:
— Особенности детского организма
— Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска
— Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных
Студент должен уметь:
— Проводить необходимые расчеты
— Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы
— Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм
В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :
— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии
— ОК.2. Организовывать собственную деятельность
— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности
— ОК.6.Уметь работать в коллективе
Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :
— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам
— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств
— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета
Вид занятия : теоретическое
Тип занятия : лекция — урок передачи и усвоения новых знаний
Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм
— Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.
— Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.
— Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.
— Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя
— Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм
— Контроль качества лекарственных средств
— Латинский язык (чтение и перевод рецептов)
— Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)
— Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)
1. Организационный момент — 2 мин.
2. Мотивация и постановка целей — 3 мин.
3. Повторение пройденного материала – 5 мин
4. Изложение нового материала — 75 мин.
5. Закрепление материала — 3 мин.
6. Задание на дом — 2 мин.
- Организационный момент : Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.
- Мотивация и постановка целей : Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план :
— Особенности детского организма
— Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска
— Характеристика лекарственных форм для новорожденных
— Пути совершенствования лекарственных форм для новорожденных
По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.
3. Повторение пройденного материала:
Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1 )
4. Содержание нового материала:
В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.
5. Закрепление материала:
С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос ( приложение № 3 )
6. Задание на дом:
Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения и подготовки к следующему занятию ( приложение № 4 )
Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни
Повторение пройденного материала:
1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?
2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?
3. В чем особенность изготовления лекарственных форм с пенициллином?
4. В чем особенность изготовления лекарственных форм с левомицетином?
5. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?
Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни
Изложение нового материала:
С момента рождения и до 14-18 лет в организме происходят резкие изменения, связанные с его ростом и развитием. Они и обусловливают анатомо-физиологические особенности растущего организма ребенка. Наиболее выражены эти особенности у новорожденных и детей первого года жизни. Именно поэтому лекарственная терапия детей этого периода развития имеет существенные отличия от таковой у взрослых людей.
Каковы же особенности детского организма? У новорожденных и детей 1-го года жизни не все системы достаточно развиты. Например, содержание воды у взрослого человека около 58, 5 %, у новорожденного – 74,7 %. Суточный обмен внеклеточной жидкости у взрослого составляет 14 %, у младенца – 5,6 %. Это способствует быстрому попаданию лекарственного вещества во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению из нее. У новорожденных отмечают проницаемость ряда лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. У детей этого возраста другие уровни всасывания, метаболизма и выведения лекарственных веществ. Печень новорожденного извлекает меньше лекарственных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задерживает их в своих клетках, к тому же в этом возрасте окисляющие ферменты печени имеют крайне низкую активность, выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее, понижена степень связывания лекарственных веществ белками плазмы крови, поэтому высокая их концентрация в крови, органах и тканях сохраняется на высоком уровне длительное время.
При лечении больного ребенка различие между низкими неэффективными дозами и токсическими незначительна. Детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут быть и в лекарственных препаратах. Нередко возникает пирогенная реакция организма в ответ на введение препаратов, обсемененных микроорганизмами. Кожа новорожденного обладает высокой всасывающей способностью, ранима. Защитная реакция значительно ниже, чем у взрослого.
В связи с вышесказанным, все лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни готовят в асептических условиях независимо от способа их применения, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожи должны быть кроме того стерильными.
Игнорирование специфических особенностей детского организма приводит к проявлению токсических свойств лекарственных веществ, вторичному инфицированию, тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу.
Все эти факты не остались без внимания со стороны МЗ РФ. Были разработаны документы: Приказ МЗ РФ № 1026 «Об усилении контроля за качеством состояния родильных домов, детских ЛПУ и аптек»
«Методические указания по правилам изготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных» № 42.
Особое внимание аптек, обслуживающих родильные дома и детские ЛПУ обращается на безусловное соблюдение технологического режима и установленного порядка контроля качества (приказ № 214).
Рецепты для новорожденных и детей 1-го года жизни выписывают с указанием точного возраста ребенка.
При приеме рецепта или требования на индивидуальное изготовление препарата нужно помнить о том, что некоторые лекарственные вещества:
— не назначают вообще до 1 года – морфина гидрохлорид, промедол, кодеин, кофеин, левомицетин, теофиллин
— детям до 6 мес. не назначают – бутадион, кодеина фосфат, эуфиллин, папаверина гидрохлорид
— только при неотложных показаниях назначают – атропина сульфат, аминазин, эуфиллин, сульфаниламиды
Требования на ЛФ для новорожденных должны выписываться на отдельных бланках с обозначением «Для новорожденных». При фармацевтической зкспертизе прописи рецепта следует особое внимание обращать на выписанный объем или массу препарата, т.к. их единовременный отпуск строго регламентирован. В отделения больницы аптеки растворы для внутреннего применения отпускают в объеме для индивидуального использования 10 – 20 мл для одноразового приема. Допускается объем до 200 мл, рассчитанный на нескольких детей, но из расчета 10-20 мл на одного ребенка при условии одномоментного использования.
Препараты наружного применения отпускают в объемах (массах) для индивидуального применения 5 – 30 мл (гр) или для нескольких детей — массой не более 20 – 100 мл (гр).
Содержимое флакона должно использоваться немедленно и хранению не подлежит.
По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего применения отпускают из аптек в объемах, рассчитанных на хранение не более 3-х суток и не более 100 мл (гр).
Согласно методическим указаниям, все предлагаемые растворы для новорожденных и детей первого года жизни готовят в асептических условиях, массообъемным методом, на воде очищенной или апирогенной, без добавления консервантов и стабилизаторов. Растворы стерилизуют в автоклавах при 119 – 121 0 С. Для растворов термолабильных веществ используют стерильную фильтрацию.
Для хранения ЛФ для новорожденных в аптеках и ЛПУ должны быть отведены отдельные шкафы, которые подвергаются ежедневной влажной уборке и дезинфекции. Доставку препаратов из аптеки в ЛПУ производят в стерильной, продезинфицированной и промаркированной таре.
Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных.
Порошки для внутреннего употребления. В нарушение нормативной документации иногда в аптеках порошки готовят из таблеток (кавинтон, панангин, тавегил), что недопустимо из-за наличия в них наполнителей, красителей, стабилизаторов и других добавок.
В соответствие с требованиями ГФ готовят порошки с эуфиллином и сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена ввиду того, что эуфиллин с глюкозой не подлежит длительному хранению, отсыревание порошков начинается уже через 2-6 дней после изготовления и сопровождается пожелтением. А вот порошки эуфиллина с сахаром можно хранить до 20 дней в темном месте. Часто в аптеках готовят порошки с фенобарбиталом, витаминами и др.
Часто родители в порошки добавляют подсластители (варенье, сироп, сок), что нежелательно, т.к это может привести к изменению фармакологического эффекта. Поэтому изыскиваются возможности замены порошков стерильными растворами и др. лекарственными формами, обеспечивающими высокую скорость всасывания веществ, стерильность , увеличение срока хранения.
Порошки для наружного применения (присыпки). Термостабильные вещества стерилизуют воздушным методом в открытых биксах, а затем в асептических условиях укупоривают. Хранятся до 15 дней.
Растворы внутреннего употребления (глюкозы, аскорбиновой кислоты, димедрола). Готовят без стабилизаторов.(сл.) Раствор димедрола – 0,02 %, фасовка по 10 мл, что связано с его ВРД = 0,002 (для новорожденных).
Растворы наружного применения – бриллиантового зеленого, перманганата калия, перекиси водорода и др. Готовят согласно приказу № 214.
Глазные лекарственные формы – раствор сульфацила натрия 10 %, 20 % и 30 %, раствор колларгола 2 % и 3 %.
Масла для обработки кожи (подсолнечное, оливковое, вазелиновое) – стерилизуют в воздушных стерилизаторах при 180 о С, хранят в темном месте до 30 дней.
Мази дерматологические – готовят на стерильной мазевой основе, хранят до 15 дней.
Суппозитории – одна из перспективных форм, могут содержать анальгетики, спазмолитики, антибиотики, седативные, противоаллергические и др.средства. Форма и размер суппозиториев должны быть указаны в рецепте (0,5 – 1,0).
Преимуществом использования суппозиториев в педиатрии является возможность введения в тяжелом или бессознательном состоянии, более быстрое действие по сравнению с таблетками и порошками.
Однако, при их применении возможны и осложнения:
— в зависимости от высоты введения в прямую кишку может быть разный фармакологический эффект, т.к. всасывание веществ в прямой кишке детей непостоянно, что сопровождается изменением биодоступности;
— возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки лекарственными веществами или компонентами основы из-за небольшой поверхности слизистой с последующим ухудшением всасывания
Растворы для инъекций – готовят по общим правилам, но применяют в меньшей дозировке, которая регулируется медперсоналом при введении. Особенно важна чистота растворов.
В настоящее время ведутся исследования, направленные на создание лекарственных препаратов, которые минимально травмируют психику детей, ориентированы на физиологические особенности возраста, имеют приятный вкус, запах, цвет, вид, обеспечивают оптимальный фармакологический эффект.
Разработка и создание лекарственных препаратов для детей ведется по 2 направлениям:
- уменьшение до детских дозировок уже известных лекарственных препаратов для взрослых в традиционных лекарственных формах
- создание специальных лекарственных форм для детей
Пути решения проблемы введения лекарственных препаратов детям:
— более широкое использование ингаляционного введения препаратов общего действия, особенно в условиях стационара, внедрение ректальных лекарственных форм;
— создание корригированных, стабильных, стерильных препаратов перорального применения с жидкой дисперсной средой или «сухих» суспензий
В настоящее время уже разрешены к промышленному производству корригированные растворы натрия бромида, калия бромида, кальция хлорида с фруктовыми сиропами.
Самостоятельную научную проблему представляет разработка упаковки препаратов для детей. Она должна трудно открываться, быть одноразовой, обеспечивать точность дозировки и полное использование препарата, стерильность, быть красивой.
Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни
- Почему лекарственные формы для новорожденных должны готовиться в асептических условиях?
- Почему нужно учитывать специфические особенности детского организма?
- Каким образом должно быть обеспечено хранение препаратов для новорожденных в аптеках и ЛПУ и их отпуск?
- Почему не готовят порошки эуфиллина с глюкозой?
- Какие лекарственные формы можно считать перспективными в педиатрии?
Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни
- Каковы особенности детского организма?
- На что нужно обращать внимание при приеме рецептов на индивидуальное изготовление препаратов для новорожденных и детей 1-го года жизни?
- В каких объемах готовят и отпускают лекарственные формы для детей до года?
- Какие лекарственные формы для новорожденных можно готовить в аптеках и в чем особенность их изготовления?
- Какая работа ведется по созданию лекарственных форм для детей?
Источник
