Лекарственные формы для новорожденных технология изготовления

Технология детских лекарственных форм изготавливаемых в аптеке.

Rp.: Sol. Glucosi 5% — 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 10 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма истинный раствор для внутреннего применения новорожденному ребенку. Согласно нормативной документации стабилизатор не добавляется.

Готовим из водной глюкозы.

(5*100) / 100-10 = 5,55

С мах = N / КУО = ± 3 / 0,64 = 4,68 % >3 % КУО учитывается.

V воды = 100 (5,55 * 0,69) = 96,18

Технология изготовления:Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 96,0 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 5,55 глюкозы водной и переносим в подставку, где растворяем. Полученный раствор фильтруем через двойной бумажный, складчатый фильтр в отпускной флакон. Проверяем раствор на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. После анализа, если раствор отвечает предъявляемым к нему требованиям, закрываем алюминиевым колпачком под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем в соответствие с приказом №214 от 1997 г. 120 о С – 8 минут. После стерилизации раствор проходит повторный анализ на механические включения, после чего, если все в норме, оформляется к отпуску. Этикетка – «Внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после вскрытия в случае хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

ППК

Aq. purificata 96.18

Sterilisetur 120 o – 8’

Rp.: Sol. Novocaini 0.5% — 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 20 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая водный истинный раствор для внутреннего применения — новорожденному. Раствор новокаина единственная детская лекарственная форма где используется стабилизатор – 0,1M HCl (3 мл на 1000,0 мл раствора)

С мах = N / КУО = ± 3 / 0,81 = 3,7 % > 0,5% — КУО не учитывается.

Технология изготовления:Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 100 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 0,5 новокаина и переносим в подставку, где растворяем. Добавляем стабилизатор. Полученный раствор фильтруем через сухой двойной складчатый фильтр. Анализируем на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. Если все показатели в норме, то закрываем под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем согласно приказу №214 от 1997 г. при 120 о С – 8 минут. После стерилизации проводим повторный анализ на отсутствие механических включений и если все показатели в норме, то оформляем к отпуску. Этикетка – «внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после при условии хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

ППК

Aq. purificata 100,0

Ac. hydrochlorici 0.3

Sterilisetur 120 o – 8’

Заключение.

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

  • дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка
  • соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата.

Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

  • препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты для детей далеко не всегда безопасны и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при долгосрочном приеме — даже изменения на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических реакций; фитопрепараты домашнего приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной стадии заболевания и в целях профилактики. Ряд препаратов в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны к применению у детей. Например:

  • в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов;
  • детям до 12 лет противопоказан аспирин — он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга);
  • противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость.

Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один — единственный и правильный путь — принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Как видно из приведенных примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку для детей, чрезвычайно велико. Поэтому не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему. Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Читайте также:  Первая помощь при огнестрельном ранении легких

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

Список использованной литературы.

  1. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.- М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.
  2. Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».
  3. Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке» .
  4. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.
  5. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г.
  6. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах — 13-е изд. — Харьков: Торсинг, 1997
  7. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. — 7-е изд. — М.: РЛС-2004, 2004. — 1519 с.
  8. Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16.
  9. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991
  10. Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. — М. 1977
  11. Гудзенко А.П., Учебное пособие по аптечной технологии лекарств, 1998 г.
  12. Марченко С.И. Конспект лекций по курсу технология лекарственных форм, Одесса, 2002 г.
  13. ГФ Х изд., ГФ XI изд. вып. 2.
  14. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., 1986 г.,

Источник

Методическая разработка лекции Тема:«Лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни»
методическая разработка на тему

Детский организм от взрослого отличается рядом анатомо-физиологических особенностей. Дети развиваются очень быстро. В каждый период жизни (неделя, месяц, год) ребенка следует рассматривать уже как совершенно иной тип организма. Это необходимо учитывать фармацевтам при изготовлении лек. форм для детей.Период новорожденности характеризуется незрелостью всех систем и органов ребенка, особенно ЦНС. В этом возрасте очень часто появляется патология, которая является либо результатом сложного родового акта, либо последствием внесения инфекции через пуповину, легкоранимую и проницаемую кожу. Поэтому следует ожидать поступление в аптеку рецептов на препараты, обеспечивающие терапевтический эффект при указанной выше патологии, а это, в свою очередь, требует от провизора и фармацевта соблюдение особого сан. режима, обеспечения асептических условий и соблюдения определенных правил изготовления. Для детей грудного возраста (до 1 года) характерны быстрые темпы роста и массы, интенсивность обмена веществ, совершенствование ЦНС, недоразвитие внутренних органов и органов внутренней секреции. С периода новорожденности у ребенка уже развит вкус, он хорошо различает сладкое и горькое, охотно пьет сладкие смеси. С 6 месяцев дети начинают различать цвет, но обоняние развито слабо, поэтому они улавливают лишь некоторые слабые запахи. Учитывая это, ученым следует решать проблему корригирования вкуса, цвета, запаха при разработке и изготовлении лек. препаратов для детей.

Скачать:

Вложение Размер
45-46._lek._formy_dlya_novorozhdennyh_detey_pervogo_goda_zhizni.doc 144 КБ

Предварительный просмотр:

ГАПОУ КО

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Методическая разработка лекции

Раздел ПМ. 02. Изготовление лекарственных форм

МДК 02.01. «Технология изготовления лек. форм»

Раздел МДК 02.01.5. Изготовление

стерильных и асептических лек. форм

Тема 5.4. «Лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни»

Подготовила: Бурнышева В.Т.

ТЕМА: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ»

  1. Дать студентам определенный объем знаний по теме «Лек. формы для новорожденных детей и детей первого года жизни».
  2. Показать тесную взаимосвязь темы с ранее изученным материалом по дисциплине «Технология изготовления лекарственных форм».
  3. Развивать у студентов умение использовать остаточные знания при анализе детской рецептуры по изготовлению различных лек. форм (ПК 2.1).
  • Воспитывать у студентов чувство профессиональной ответственности и сознательного отношения к изучению данной темы (ОК 1).
  • Воспитывать умение работать с дополнительной литературой (ОК 4).
  • Ориентировать студентов на приобретаемую профессию (ОК 1).
  • Развивать умения, выделять главное в изучаемом материале и уметь использовать знания в нестандартной ситуации (ОК 3).
  • Развивать у студентов логическое и аналитическое мышление (ОК 6).
  • Развивать умение составлять конспект лекции (ОК 4, ОК 5).

Вид лекции: лекция-диалог.

Метод обучения: объяснительно-иллюстративный с элементами проблемности

ГФ-X, XI, XIII готовые к отпуску, оформленные лек. формы для внутреннего наружного, инъекционного применения. Димедрол, глюкоза, эуфиллин, бикс со стерильным вспомогательным материалом.

ВДС: «Порошки», «Растворы», «НД, регламентирующая качество лек. средств», «Суппозитории», «Водные извлечения», «Глазные капли», «Растворы для инъекций».

ОЭФ Пр. 309, 214, 308, 751-н

МДК 02.02. «КК ЛС произв. углеводов и простых эфиров» (димедрол, глюкоза), «КК ЛС произв. пурина» (эуфиллин)

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА (домашнее задание):

  • Уч. В.И. Погорелов «ФТ» Р-на-Д, Феникс, 2002, стр. 350-353
  • Работа с уч. лит-рой.
  • Выполнение расчетов и описание технол. изгот-я детских лек. форм.
  • Решение профессиональных задач по темам раздела, составление обобщающих таблиц.
  • Выполнение реферативных работ.
  • Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьев «ФТ», И. Изд. группа «Геобар-Медиа», 2011 г. стр. 474-488
  • Метод. пособие по теме «Глазные лек. формы»
  • ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
  • ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
  • ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
  • ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
  • ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.
  • ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
  • ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
  • ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
  • ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
  • ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
  • ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
  • ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
  • ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
  • ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

УРОВЕНЬ УСВОЕНИЯ: 2

СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ И РЕЖИМ ВРЕМЕНИ.

(мобилизация аудитории) 2 мин. 2 мин.

  1. Вступительное слово преподавателя 5 мин.
  • сообщение темы, плана, постановка цели;
  • подготовка к восприятию темы;
  • мотивация занятия;
  • запись плана.
  1. Изложение нового материала 80 мин. 85 мин
  2. Подведение итогов, задание на дом 3 мин. 3 мин.

ПОЯСНЕНИЕ К СТРУКТУРЕ ЗАНЯТИЯ:

  1. Организационный момент – преподаватель приветствует студентов, обращает внимание на внешний вид студентов, готовность аудитории к проведению лекции, отмечает отсутствующих.
  1. Вступительное слово преподавателя.

Преподаватель называет тему лекции, ставит цели ее изучения, дает развернутую мотивацию.

Детский организм от взрослого отличается рядом анатомо-физиологических особенностей. Дети развиваются очень быстро. В каждый период жизни (неделя, месяц, год) ребенка следует рассматривать уже как совершенно иной тип организма. Это необходимо учитывать фармацевтам при изготовлении лек. форм для детей.

Период новорожденности характеризуется незрелостью всех систем и органов ребенка, особенно ЦНС. В этом возрасте очень часто появляется патология, которая является либо результатом сложного родового акта, либо последствием внесения инфекции через пуповину, легкоранимую и проницаемую кожу. Поэтому следует ожидать поступление в аптеку рецептов на препараты, обеспечивающие терапевтический эффект при указанной выше патологии, а это, в свою очередь, требует от провизора и фармацевта соблюдение особого сан. режима, обеспечения асептических условий и соблюдения определенных правил изготовления.

Для детей грудного возраста (до 1 года) характерны быстрые темпы роста и массы, интенсивность обмена веществ, совершенствование ЦНС, недоразвитие внутренних органов и органов внутренней секреции. С периода новорожденности у ребенка уже развит вкус, он хорошо различает сладкое и горькое, охотно пьет сладкие смеси. С 6 месяцев дети начинают различать цвет, но обоняние развито слабо, поэтому они улавливают лишь некоторые слабые запахи.

Учитывая это, ученым следует решать проблему корригирования вкуса, цвета, запаха при разработке и изготовлении лек. препаратов для детей.

  1. Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни.
  2. Особенности детского организма.
  3. Характеристика лекарственных форм.
  4. Изготовление.
  5. Отпуск.
  6. Хранение.
  1. Изложение нового материала.
  1. Закрепление лекционного материала. Подведение итогов, задание на дом.

Преподаватель кратко обобщает материал лекции.

Приложение № 1. Конспект лекции.

Приложение № 2. Вопросы для актуализации знаний студентов

Приложение № 3. Вопросы для выявления уровня первичного запоминания

ВОПРОСЫ ДЛЯ АКТУАЛИЗАЦИИ ЗНАНИЙ СТУДЕНТОВ.

  1. Почему в детской практике в настоящее время довольно часто встречается заболевание дизбактериоз? (междисциплинарная связь с клинической патологией и фармакологией).

Ответ: Потому что детей лечат антибиотиками, которые убивают кишечную флору.

  1. Что означает понятие – «Изготавливать лек. препараты строго в асептических условиях?».

Ответ: Это означает, что лек. форму изготавливают в боксе с использованием стерильных лек. и вспомогательных веществ, растворителя, с последующей стерилизацией лек. формы, если она выдерживает температурный режим.

  1. Как учитывают содержание кристаллизационной воды в лек. средствах?

Ответ: С помощью коэффициента пересчета.

  1. Что собой представляет свежепрокипяченная вода?

Ответ: Это вода, кипевшая в течение 30 минут в закрытом сосуде.

  1. Почему флаконы с раствором аскорбиновой кислоты рекомендуется заполнять доверху?

Ответ: Чтобы не было воздушной прослойки, в которой содержится кислород, окисляющий аскорбиновую кислоту.

  1. Какого сорта очистки используют натрия гидрокарбонат?

Ответ: Сорта х.ч. или ч.д.а.

  1. Почему глазные капли с колларголом не изотонируют и не стерилизуют?

Ответ: Колларгол содержит белок, который коагулирует под действием электролита и высокой температуры.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ

УРОВНЯ ПЕРВИЧНОГО ЗАПОМИНАНИЯ:

  1. Почему тема «Лек. формы для новорожденных детей и детей первого года жизни» изучается в разделе «Стерильные и асептически изготовляемые лек. формы»?

Ответ: Потому что период новорожденности характеризуется незрелостью всех систем и органов ребенка, особенно, ЦНС.

Для детей до года характерны быстрые темпы роста и массы, интенсивность обмена веществ, совершенствование ЦНС, недоразвитие внутренних органов и органов внутренней секреции.

  1. Чем по Вашему мнению отличается организм новорожденного ребенка от организма взрослого человека?

Ответ: Отличается рядом анатомо-физиологических особенностей.

  1. Каким требованиям должны отвечать ДЛФ?
  • использовать субстанции, которые прошли клинические испытания у взрослых;
  • точность дозирования в зависимости от возраста;
  • высокая биологическая доступность;
  • удобство применения;
  • особые требования к вспомогательным веществам и упаковке.
  1. Как поступит фармацевт, если при проверке доз лек. средств ядовитых и сильнодействующих веществ обнаружится, что ВРД и ВСД в таблице доз ГФ для данных лек. средств нет?

Ответ: Пользоваться приложением к таблицам В.Р.Д. и В.С.Д., где учитывается возраст ребенка.

  1. Какие Вам известны термостабильные порошки и каков режим их стерилизации?

Ответ: Стрептоцид, норсульфазол, тальк, белая глина и др.

  1. Почему в ДЛФ категорически запрещается использование стабилизаторов и консервантов?

Ответ: Потому что они реактивны по отношению к детскому организму.

«Лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни»

  1. Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни.
  2. Особенности детского организма.
  3. Характеристика лекарственных форм.
  4. Изготовление.
  5. Отпуск.
  6. Хранение.

В общей проблеме повышения качества лек. средств наиболее острой является создание высококачественных препаратов для детей, особенно раннего возраста. Лек. терапия взрослых и детей имеет существенные различия.

Исследования в области технологии ДЛФ в нашей стране начала А.И.Тенцова.

Игнорирование специфических особенностей детского организма приводит к проявлению токсических свойств лек. средств, вторичному инфицированию, тяжелым осложнениям и даже летальному исходу, что побудило Органы Здравоохранения издать специальные приказы и методические указания, регламентирующие особый подход к изготовлению препаратов для детей (особенно новорожденных).

1991 г. – нормативные материалы по растворам для новорожденных впервые вошли в методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке.

1994 г. – номенклатура препаратов для новорожденных сохранилась без изменения (методические указания).

В настоящее время номенклатура препаратов для новорожденных в разных лек. формах представлена в приказе МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лек. средств, изготавливаемых в аптеке», где приведены условия изготовления, стерилизации, условия и сроки хранения. Приказ МЗ РФ № 309 по сан. режиму от 1997 г., в котором даны ссылки на приказ
№ 1026 от 19.10.82 г., приказ 751-н от 1.07.2016 г.

При поступлении рецепта или требования в аптеку на индивидуальное изготовление препарата, необходимо помнить о том, что некоторые лек. средства детям в возрасте до 1 года вообще не назначают (левомицетин, тетрациклин, мономицин, морфин, дионин, апоморфин, промедол, кодеин, тимол и т.д.). До 6 месяцев не назначают: антипирин, кодеина фосфат, эуфиллин, папаверина гидрохлорид, прозерин и др.). Только в случае неотложных показаний назначают детям атропин, аминазин, дигоксин, эуфиллин, сульфаниламиды.

Требования на лек. формы для новорожденных выписывают на отдельных бланках с обозначением «Для новорожденных», а рецепты – с указанием точного возраста ребенка.

Обращают внимание на выписанный объем или массу препарата, т.к. их единовременный отпуск строго регламентирован.

Аптеки ЛПУ растворы для внутреннего применения отпускают в отделения больницы в объеме для индивидуального использования 10-20 мл.

Допускается отпуск в объеме до 200 мл, рассчитанном для нескольких детей, но из расчета 10-20 мл на одного ребенка для единовременного приема.

Препараты для наружного применения отпускают в массах (объемах) для индивидуального применения 5-30 г. (мл). Вскрывать флаконы следует в асептических условиях, содержимое флакона должно использоваться немедленно и хранению не подлежит.

По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объемах, рассчитанных на хранение не более 3 суток и не более 100 мл (г).

ТРЕБОВАНИЯ К ДЕТСКИМ ЛЕК. ФОРМАМ.

  • Можно использовать только те субстанции, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению для взрослых.
  • Точность дозирования лек. средств в зависимости от возраста.
  • Должны обладать высокой доступностью.
  • Удобство применения. Способ применения должен быть простым, естественным и в минимальной степени травмировать психику ребенка.
  • Основные требования к вспомогательным веществам:
  • в качестве вспомогательных веществ могут быть использованы индифферентные, преимущественно натуральные продукты, разрешенные к применению в мед. практике,
  • содержание вспомогательных веществ должно быть минимальным.
  • Особые требования к упаковке.

Дозы для детей выражают в единицах на килограмм массы тела, на единицу поверхности тела, на год жизни. Дозы для детей определяют в процессе клинических испытаний препарата и указываются в рецептурных справочниках и аннотациях на лек. препараты.

ОСОБЕННОСТИ ДЕТСКОГО ОРГАНИЗМА.

Детский организм отличается от взрослого рядом анатомо-физиологических особенностей:

  • Не все системы организма достаточно развиты.
  • Суточный обмен внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50%, а у взрослого – 14%.
  • В организме новорожденного большем воды и меньше жира.
  • Кислотность желудочного сока у новорожденных в несколько раз выше, чем у взрослого.
  • Недоразвиты ферментные и гормональные системы.
  • Повышен обмен веществ.
  • Высокая чувствительность к боли, неприятному вкусу, запаху, внешнему виду.

Кроме того, организм новорожденных детей очень чувствителен к микроорганизмам, потому что в первое время жизни не полностью сформирован.

ЛЕК. ФОРМЫ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

К лек. формам энтерального применения относятся:

  • порошки,
  • жидкости для внутреннего применения,
  • клизмы,
  • суппозитории,
  • мази ректальные.

Для них обязательна проверка доз лек. средств списка А и Б (исключение – недозированные лек. формы — ректальные мази). В ГФ имеется таблица ВРД и ВСД для детей в зависимости от возраста . Дозы указывают в ФС и ВФС на конкретный препарат. В случае отсутствия указания о дозах в соответствующей НД используют схему, рекомендованную ГФ.

ДОЗЫ ДЛЯ РЕБЕНКА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗРАСТА (ГФ-Х).

Источник

Оцените статью