ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ИНЪЕКЦИОННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ
Растворы для инъекций должны быть прозрачными по сравнению с водой для инъекций. Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть больше номинального (табл. 25.5).
Таблица 25.5.Объем инъекционных растворов в сосудах
Номинальный объем, мл
Объем заполнения, мл
Количество сосудов для контроля запол- нения, шт.
Растворы для инъекций должны быть стерильными, не иметь видимых механических включений.
Растворы для инъекций должны быть нетоксичными согласно требованиям и тест-дозам, указанным в частных статьях.
Растворы для инъекций должны быть апирогенными согласно требованиям и тест-дозам, указанным в частных статьях.
Испытанию подлежат все лекарственные средства для парентерального применения при объеме одноразовой дозы 10 мл и более, а также при меньшей дозе, если есть указание в частной статье.
Растворы для инъекций должны выдерживать испытание на отсутствие механических включений.
Отклонение массы содержимого одного сосуда от средней массы не должно превышать нормативов ГФ.
Содержание действующего вещества не должно отклоняться от номинального более чем на значение, установленное действующей фармакопеей.
МАРКИРОВКА РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следующие обозначения:
— местонахождение аптечного учреждения (предприятия). ;
— наименование аптечного учреждения (предприятия). ;
— срок годности . дней;
— приготовил. проверил. отпустил. ;
— подробный способ применения: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно» («Для инъекций»);
— состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава).
ХРАНЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте, в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.
Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 до 40 ?С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата (приказ MЗ РФ № 377).
Лекция № 25
Контрольные вопросы
1. Какой процент в рецептуре аптек составляют растворы для инъекций?
2. Какие дисперсионные среды используют для инъекционных лекарственных форм?
3. Каковы условия получения воды для инъекций в аптеках?
4. Какие аквадистилляторы используются для получения воды для инъекций?
5. Цель использования сепарирующего устройства. Его разновидности.
6. Какие неводные и комплексные растворители используются для инъекционных растворов? Их номенклатура.
7. Каковы требования, предъявляемые к лекарственным веществам для
8. Чем обусловлена стабилизация растворов для инъекций?
9. Каков принцип стабилизации растворов солей слабых оснований и сильных кислот? Приведите примеры.
10. Каков принцип стабилизации растворов солей слабых кислот и сильных оснований? Приведите примеры.
11. Как используется перекисная теория окисления академика Н.Н. Семенова при стабилизации инъекционных растворов?
12. Каков основной механизм действия антиоксидантов?
13. Каков механизм стабилизирующего действия ПАВ?
14. В чем заключается отличие стабилизации растворов новокаина низких и высоких концентраций?
15. Какова технология изготовления стабильного раствора глюкозы?
16. Какие факторы и технологические приемы способствуют стабилизации инъекционных растворов?
17. Чем объяснить необходимость тщательного фильтрования растворов для инъекций и контроля их чистоты?
18. Какова взаимосвязь между использованием средств малой механизации и требованиями, предъявляемыми к растворам для инъекций при их фильтровании?
Тесты
1. Инъекционные растворы относятся к инфузионным, если их объем более:
1. 10 мл. 2. 50 мл. 3. 100 мл.
2. Для замедления (пролонгирования) действия препарата применяют его:
1. Спиртовые растворы. 2. Водные растворы.
3. Масляные растворы или эмульсии.
3. В качестве растворителей не применяют:
1. Воду для инъекций. 2. Воду очищенную. 3. Жирные масла. 4. Этилолеат.
4. В качестве комплексного растворителя может быть использовано все, кроме:
1. Этанола. 2. Глицерина. 3. Метанола. 4. Пропиленгликоля. 5. ПЭО-400.
5. Предотвращает кристаллизацию веществ из масел в процессе хранения:
1. Глицерин. 2. Этанол. 3. Пропиленгликоль. 4. Бензилбензоат.
6. Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных растворов, хранят:
1. В штангласах. 2. Стерильных небольших штангласах.
3. В стерильных больших штангласах.
7. Эуфиллин для инъекций должен содержать повышенное количество:
1. Этилендиамина (18-22%). 2. Этилендиамина (14-18%). 3. Теофиллина.
8. Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл, должны содержать:
1. Количество консервантов не более 0,5%. 2. Количество консервантов не более 0,2%.
3. Не должны содержать консервантов.
9. Разрешается смешивание лекарственных препаратов в одном флаконе со следующими внутривенными растворами:
1. Плазмозаменителями. 2. Гидролизатами белка. 3. Растворами аминокислот.
4. Кровью, плазмой и другими препаратами крови.
5. Бикарбонатом натрия. 6. Натрия хлоридом. 7. Жировой эмульсией.
10. Смешивание в одном флаконе веществ, обладающих свойствами кислоты и основания, приводит к реакции взаимодействия:
1. Всегда. 2. Иногда. 3. Никогда.
По сравнению с другими изготовляемыми в аптеках лекарственными формами (растворы для внутреннего и наружного применения, порошки, мази и т.д.), для которых лишь на отдельные препараты имеются частные
статьи в ГФ Х, ФС, ВФС, составы всех растворов для инъекций, а также способы обеспечения их стерильности и стабильности:
1. Не регламентированы. 2. Регламентированы.
12. Увеличение рН раствора приводит к:
1. Осаждению оснований из солей. 2. Растворению солей.
13. Растворы солей слабых оснований и сильных кислот стабилизируют добавлением:
1. 0,1 М раствора кислоты хлористо-водородной.
2. 0,1 М раствора натрия гидрокарбоната. 3. 0,1 М раствора пероксида водорода.
14. Прямые антиоксиданты — это:
1. Na2S203 — натрия метабисульфит. 2. Тетацин-кальций.
3. Кальций-динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.
На флаконах с какими растворами при оформлении их к стерилизации делают пометку о времени изготовления — с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется?
1. С антибиотиками. 2. Для офтальмологии. 3. Для инъекций.
4. Для новорожденных.
16. Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать:
1. 1,5 ч. 2. 2 ч. 3. 3 ч. 4. 6 ч. 5. 12 ч.
17. Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть:
1. Больше номинального. 2. Меньше номинального. 3. Равен номинальному.
Источник
Лекарственные формы для инъекций
Первое подкожное введение лекарственной формы было проведено в середине 19 века. Для укола применялся раствор в жидкой форме. Так как в то время привычных для нас шприцов не было, использовался фрагмент барометрической трубки с поршнем. Уже в скором времени инъекции стали проводить с растворителем лекарственных препаратов при помощи шприцов, который разработал чешский врач.
Понятие и преимущества выбора
Лекарственные формы для инъекций – растворы в форме жидкости или порошка, таблетки, суспензии, которые нужно заранее растворить. Под кожу вводятся шприцом. Если раствора очень много, то его вводят инфузионным методом.
К преимуществам применения таких форм относят:
Быстрый эффект (результат можно наблюдать сразу, как только раствор попадает под кожу);
Никак не отражаются на работе желудка, печени, можно использовать с другими лекарственными препаратами;
Можно вводить человеку, если он находится без сознания;
У лекарства нет выраженного запаха и вкуса.
Недостатки использования
Почти у всех уколы ассоциируются с неприятными ощущениями. Даже малейшее повреждение кожи может вызывать болезненные ощущения. Именно поэтому многие отказываться лечиться при помощи инъекций. Такой метод лучше проводить только в больнице. Это естественное требование, которое необходимо соблюдать, чтобы не допустить негативных последствий, таких как гепатит, ВИЧ.
Введение некоторых лекарственных растворов может провоцировать боль, жжение и дискомфортные ощущения. Если не следовать правилам и особенностям введения формы, то может сильно закружиться голова, понизиться артериальное давление, а в худшем случае может привести к обмороку. Если рядом нет медицинских сотрудников и необходимого оборудования, медицинская помощь будет оказана несвоевременно.
Растворы в жидкой форме
Препараты выпускаются во флаконах или ампулах, которые производятся специализированными заводами. На упаковке должна быть указана дата изготовления, срок годности, полное наименование, объем.
При помощи медицинского растворителя готовится раствор для дальнейшего использования. Лекарственные формы в виде порошка нужно разбавлять глюкозой или натрием. В полученном растворе не должно быть никакого осадка и примесей, жидкость должна быть полностью прозрачной и чистой.
Из чего готовят инъекционные материалы
Жидкость нужно использовать для того, чтобы порошковая лекарственная форма полностью растворилась. В каждой аптеке можно купить этот раствор по низкой стоимости. На момент использования нужно набрать раствор и влить в емкость с препаратом, хорошо разбавить до полного растворения комочков.
Как правило, доктор, назначая рецепт, указывает какой растворитель нужно будет купить. К неводным растворителям относят масляные, такие как кокосовое, оливковое, персиковое. Поскольку масло вязкое, при инъекциях ощущаются боли, есть вероятность появления гранулем. Чтобы уменьшить вязкость, стоит задействовать этиловый эфир.
Если доктор прописал витамин В в ампулах, то за раствор сойдет этилолеат. По сравнению с масляными, он отлично разбавляет препарат, намного быстрее рассасывается. Если прописаны витамины А и Д, то лучше использовать пропиленгликоль.
Способы использования
Инъекции могут делать в разные участки тела. В зависимости от этого выделяют следующие способы использования:
Под оболочку мозга;
Внутрикостные и внутрисосудистые.
Практически все эти способы могут делать только опытные медицинские сотрудники. Только внутримышечные можно сделать самостоятельно при наличии определенных навыков. Важно поддерживать стерильность.
Правила применения
Стоит следовать установленным требованиям касаемо лекарственных форм, обращать внимание на срок годности, поддерживать необходимую температуру и условия для хранения. Для проведения инъекций нужно позаботиться о наличии нужного инвентаря, а именно: спиртовые салфетки, шприц с иглой, жидкость для разбавления, ампула с препаратом. При использовании лекарственных форм обязательно обратить внимание на срок годности, чтобы не вколоть просроченный препарат.
Перед проведением процедуры нужно хорошо помыть руки, лучше всего это делать спиртом. Также нужно правильно выбрать шприц нужного объема. Шприц соединить с иголкой. На кончике ампулы не должно быть жидкости, ее можно стряхнуть, слегка постучав пальцем. Если ампула сделана из стекла, то нужно надпилить линию надреза при помощи специального приспособления (оно должно идти в упаковке).
Если инъекция проводится внутривенно, то на руку выше локтя нужно крепко наложить жгут. После окончания манипуляций жгут нужно сразу ослабить. Место, куда будет делаться укол, нужно протереть антисептиком. Перед тем, как вводить препарат, нужно удостовериться, что игла попала в вену. Для этого нужно оттягивать поршень, пока в шприц не начнет поступать кровь. Если она темного цвета, то можно вводить препарат. Иногда вены расположены так, что укол невозможно сделать, в таком случае препарат вводится на тыльной части запястья. Чтобы не появились гематомы, нужно оставить руку в согнутом виде хотя бы на 3-4 минуты.
При внутримышечных уколах, как правило, от пациента не требуется какой-либо предварительной подготовки. Лучше всего делать инъекции в верхненаружный квадрат, что лекарство не проникло в седалищный нерв. Если пациент сам делает себе укол, то лучше это делать в переднюю поверхность бедра, но не всегда это удобно. Длина иглы должна быть до 5 сантиметров. Так процедура пройдет менее болезненно. Также препарат нужно вводить постепенно, иначе может образоваться застой и при этом будет ощущаться сильная боль. В итоге на месте укола появятся шишки.
По завершению процедуры нужно обработать рабочую поверхность, а также весь используемый инвентарь.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
