Лекарственное средство как товарный знак

Международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН) — что это такое применительно к регистрации товарного знака

В России порядок применения МНН уточняется в положениях Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно п. 16 ст. 4 вышеуказанного нормативного акта: «Международное непатентованное наименование лекарственного средства — наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения».

Для предоставления МНН правовой охраны ВОЗ необходимо рассмотреть заявку, провести экспертизу обозначения, принять решение об утверждении ее результатов и опубликовать решение. В течение этого периода времени (приблизительно 26 месяцев)[3] предложенное название находится вне правового статуса МНН и выступает в роли Национального непатентованного наименования (далее ННН). На практике различия между МНН и ННН содержатся лишь в территории действия прав — последние охраняются только в пределах страны, и сроке действия (охрана ННН действует вплоть до признания обозначения международным).

Детальный анализ резолюций ВОЗ и отечественных правовых документов в области фармацевтики позволяет выделить ряд определяющих международное непатентованное наименование признаков:

1. Это уникальное наименование фармацевтической субстанции.
2. В отношении одной фармацевтической субстанции допускается регистрация только одного МНН.
3. Такое обозначение одобрено и рекомендовано ВОЗ, в связи с чем имеет всемирное признание и применяется в разных странах мира.
4. МНН является предметом общественного достояния и может использоваться любым лицом, которое занимается производством и обращением лекарственных препаратов, без каких-либо ограничений.
5. Благодаря общепризнанности непатентованных наименований лекарственных средств они выполняют роль универсальных международных обозначений.

Таким образом МНН является общедоступным и всемирно известным наименованием фармацевтической субстанции, что позволяет упростить работу представителей фармацевтической и медицинской сферы и избежать возможной путаницы и ошибок.

Роль международных непатентованных наименований лекарственных препаратов в регистрации товарных знаков

Учитывая избыток товаров во всех отраслях, в том числе и в фармацевтической, производители лекарственных препаратов предпочитают выпускать продукцию на потребительский рынок под товарным знаком, т. е. зарегистрированным обозначением с элементами фантазийного характера.

Использование МНН позволяет врачам четко определить фармацевтическое вещество, входящее в лекарственный препарат, тогда как товарный знак, позволяет потребителям идентифицировать товар.

Для упрощения экспертизы товарных знаков, заявленных в отношении лекарственных препаратов в России, Роспатент создал и утвердил Инструкцию по использованию базы данных ВОЗ, содержащей сведения о международных непатентованных наименованиях.[4] В документе отмечаются задачи, для выполнения которых создаются товарные знаки и международные непатентованные наименования: «…МНН, в отличие от товарных знаков, служат для идентификации не самого товара и его производителя, а для идентификации активных веществ в составе лекарственного препарата». Становятся очевидными сферы применения рассматриваемых понятий: одно идентифицирует лекарственный препарат с позиции его фармакологического состава и предназначен для определения входящих в препарат действующих веществ. Другое обосабливает лекарственное средство с целью выделения среди прочих однородных по составу препаратов и предназначено для выделения непосредственно в качестве товара.

Если рассматривать МНН относительно их влияния на создаваемые и регистрируемые товарные знаки, можно выделить следующее:

• В момент разработки обозначения возможно использование МНН в качестве основы для создания фантазийного словесного элемента в составе товарного знака. Например, для лекарственного препарата с общепринятым МНН Рибавирин, используется торговое наименование Рибамидил(R).[5]
• На этапе экспертизы товарного знака по существу, помимо прочего, специалист, проверяет обозначение на предмет соответствия требования пп. 2 п. 1 ст. 1483 ГК РФ: «Не допускается государственная регистрация в качестве товарных знаков обозначений, не обладающих различительной способностью или состоящих только из элементов: . являющихся общепринятыми символами и терминами». А также пп. 1 п. 3 ст. 1483 ГК РФ: «Не допускается государственная регистрация в качестве товарных знаков обозначений, представляющих собой или содержащих элементы: являющиеся ложными или способными ввести в заблуждение потребителя относительно товара либо его изготовителя». Очевидно, что МНН являются общепринятыми обозначениями, а их некорректное использование способно ввести потребителя в заблуждение. По этим причинам эксперты уделяют повышенное внимание сравнительному анализу заявленных товарных знаков и признанных ВОЗ МНН.
• Международные непатентованные наименования могут быть включены в качестве неохраняемого элемента в товарный знак в соответствии со ст. 1483 ГК РФ: «…элементы, которые не могут быть зарегистрированы в качестве товарного знака могут быть включены в качестве неохраняемого элемента при условии, что они не занимают в нем доминирующего положения».

Подводя итог, следует отметить следующие основополагающие обстоятельства:

• МНН является уникальным наименованием фармакологической субстанции, которое может использоваться любым лицом, на любой территории, без каких-либо ограничений по времени.
• При создании товарного знака производитель может руководствоваться МНН для создания фантазийного словесного элемента.
• При проверке обозначения, заявленного на регистрацию в качестве товарного знака в отношении 05 класса МКТУ (изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные и т. д.), эксперты проводят сравнительный поиск на предмет новизны словесного элемента товарного знака используя, в том числе, Базу данных МНН представленные на сайте ВОЗ.

Источник

Различия между международными непатентованными наименованиями и товарными знаками при регистрации для лекарственных средств

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предусматривает следующие виды наименований, используемых в отношении лекарственных средств и фармацевтических субстанций (п. 16—17.1 ст. 4):

• Международное непатентованное наименование лекарственного средства (далее МНН) — наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
• Торговое наименование лекарственного средства — наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
• Группировочное наименование лекарственного препарата — наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ.

С учетом того, что лекарственные средства распространяются через розничные торговые сети, в качестве наименования лекарственного препарата также могут использоваться товарные знаки. В ст. 1477 ГК РФ товарные знаки (далее ТЗ) определяются как: «…обозначение, служащее для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей…». Для регистрации обозначений в отношении лекарственных препаратов используется 5-й класс МКТУ.

Из вышеуказанных определений следует, что все они представляют собой обозначения, используемые в фармацевтической отрасли, однако, имеющие разный правовой статус и отличающиеся по содержанию и выполняемым целям. Дальнейший анализ позволяет разделить понятия на две группы: к первой относятся МНН и группировочные наименования лекарственных препаратов, ко второй – ТЗ и торговые наименования лекарственных средств. Такая градация обусловлена характером обозначений: первая категория наименований выполняет задачу идентифицировать действующее вещество или субстанцию, а названия второй категории используются для выделения лекарственного препарата на торговых рынках, т. е. обособления товара среди прочих однородных (в том числе и по составу). Видится возможным предположить, что группировочные наименования и торговые наименования являются по своей сути обозначениями предшественниками МНН и соответственно ТЗ. По этой причине наиболее верным будет проанализировать и сравнить содержание и объем прав именно последних понятий.

Общие черты в регистрации и статусе международных непатентованных наименований лекарственных средств и товарных знаков

Помимо того, что, как отмечалось ранее оба вида используются в фармацевтической отрасли и являются обозначениями, используемыми для идентификации лекарственного средства, МНН и ТЗ также имеют ряд других сходных черт. Так, несмотря на тот факт, что для получения статуса «действующих» обозначения проверяются различными органами, стадии проверки в целом практически идентичны:

• Подается заявка на регистрацию обозначения.
• Рассмотрение заявки, проведение двух этапов экспертизы: формального, по проверке представленных документов необходимым условиям, и экспертизы обозначения по существу, во время которой выясняется, соответствует ли обозначение предъявляемым требованиям.
• Публикация заявленного обозначения для получения замечаний и возражений.
• В случае отсутствия возражений и положительного решения по двум этапам экспертизы, получение наименованием статуса «действующего» и как следствие возникновение определенной правовой охраны.

Общей можно считать и одну из целей создания МНН и ТЗ: и ВОЗ и российский законодатель указывают на важность снижения риска введения потребителей в заблуждение. Для достижения максимальных результатов в этой области существует двусторонний запрет на регистрацию сходных обозначений: не допускается не только регистрация товарных знаков тождественных МНН, но и невозможна охрана международных непатентованных наименований, вступающих в противоречие с уже зарегистрированными ТЗ.

Различия между товарными знаками и международными непатентованными наименованиями лекарственных средств

В первую очередь следует упомянуть, что понятие МНН введено в мировую практику ВОЗ и в РФ признано и применяется в соответствии с нормами международных соглашений, участником которых она является. Описание правового института товарных знаков содержится в § 2 гл. 76 ч. 4 ГК РФ.

Рассматриваемые понятия отличаются по ряду оснований, которые наглядно можно изложить в виде сравнительной таблицы.

МНН

ТЗ

1. Цель создания наименования.

МНН создаются для унификации названий фармацевтических субстанций и являются уникальными по своему характеру.

Так для каждой фармакологической субстанции выбирается единственное наименование, действующее в большинстве стран мира.

Основная задача использования МНН — облегчить работу представителей медицинской сферы и снизить риск введения потребителей в заблуждение.

ТЗ – уникальное обозначение, выделяющее товар среди прочих однородных.

С помощью ТЗ обособляется товар, в этом случае им является лекарственное средство, а также акцентируется внимание на производстве товара конкретным производителем.

Основная цель использования ТЗ — возникновение у потребителей ассоциативных связей типа «товар-производитель», «товар-товарный знак».

2. Вид обозначения.

В качестве МНН могут быть зарегистрированы наименования фармацевтических веществ, т. е. название этих веществ или их соединений.

В составе товарного знака допускается наличие словесных, визуальных и прочих элементов. Наиболее «сильными» и охраноспособными считаются фантазийные обозначения.

3. Орган, принимающий решение о регистрации обозначения.

Наименование утверждается Всемирной организацией здравоохранения.

Решение о регистрации принимает уполномоченный государственный орган (в России это Роспатент)

4. Владелец обозначения.

С момента публикации МНН становится общественной собственностью, таким образом, какой-либо определенный правообладатель отсутствует.

Обладателем прав на товарный знак является одно или несколько лиц, указанных в качестве правообладателя в свидетельстве на товарный знак.

5. Характер и доступность прав для неопределенного круга лиц.

Название может без ограничений применяться любыми лицами.

Третьи лица не имеют права использовать обозначение без разрешения правообладателя за исключением отдельных случаев, предусмотренных законодательством.

6. Срок действия прав на обозначение.

В отношении принятых МНН действует бессрочная правовая охрана

Первоначальный срок охраны зарегистрированного товарного знака составляет 10 лет. Затем, по заявлению владельца, допустимо продление срока действия свидетельства на 10 лет, неограниченное количество раз.

Представленные сведения показывают, что МНН и ТЗ имеют ряд сходств и различий, при этом наиболее важным является основное сходство, которое заключается в цели создания обозначений, а именно: избежать введения потребителя в заблуждение и возможных неблагоприятных последствий от этого.

Источник

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Товарными знаками маркируются практически все продукты, которые предлагаются к продаже на рынке, от мебели и игрушек до автомобилей и продуктов питания. Фармацевтические препараты, лекарства – не исключение. Однако, регистрация товарных знаков в сфере фармацевтики обладает некоторыми существенными особенностями, о которых и пойдет речь дальше. Эти особенности обуславливаются спецификой самого маркируемого продукта, возможностями его производства и дальнейшего продвижения на рынке, а также конечной «аудиторией».

При этом регистрация товарных знаков становится для производителей лекарственных средств все более актуальной: растет ассортимент, увеличивается номенклатура препаратов на рынке, а покупатели становятся все более информированными и избирательными. Следовательно, производителям приходится разрабатывать все более изощренные маркетинговые стратегии, сконцентрированные вокруг уникального бренда – то есть товарного знака. Поэтому важно изначально понимать специфику регистрации торговых марок для лекарственных препаратов и выстраивать всю стратегию продвижения и защиты бренда исходя из этой специфики.

• Товарный знак – обозначение, служащее для индивидуализации товаров и услуг конкретного производителя или поставщика среди однородных товаров и услуг других производителей/поставщиков. Правовая охрана в Российской Федерации предоставляется зарегистрированным обозначениям (то есть тем, в отношении которых подана заявка в Роспатент, по заявке проведена экспертиза, и по итогам экспертизы вынесено решение о регистрации, оплачена пошлина, знак зарегистрирован и внесен в реестр).

Тенденции в создании товарных знаков в сфере фармацевтики

Здесь наблюдаются две противоположные тенденции. С одной стороны, производители выводят на рынок сотни новых препаратов с совершенно новыми наименованиями, не известными еще российскому потребителю. Такое уникальное, оригинальное, запоминающееся название в совокупности с известностью производителя, его имиджем и хорошей репутацией способны существенно повлиять на успех продукта среди российских потребителей, в целом.

С другой стороны, отсутствие у потребителей ассоциаций между этими новыми брендами и лекарственными свойствами самого продукта, привычными им препаратами вызывает сложности в продвижении и развитии бренда, и имеется противоположная тенденция – создание товарных знаков «вокруг» так называемых МНН (международных непатентованных наименований лекарственных средств, International Nonproprietary Names ), — то есть образование от этих МНН новых словесных торговых марок путем различных модификаций исходного слова. Это и вызывает основные сложности с регистрацией таких товарных знаков, о которых будет сказано далее.

Что такое МНН?

МНН — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. В докладе Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС – WIPO) МНН обозначают «фармацевтические вещества и активные фармацевтические ингредиенты» – «уникальные наименования, признаваемые во всем мире и являющиеся общественным достоянием» (примеры: ибупрофен, парацетамол и др.)

МНН обозначает, по сути, конкретное вещество с уникальной формулой и конкретными фармакологическими свойствами. Все МНН тщательно выбираются, проверяются на мировом уровне и публикуются (в журнале «Информация ВОЗ о лекарственных средствах»). Сегодня существует около десяти тысяч МНН, каждый год к этому списку добавляется 200-260 новых наименований.

Заявка на МНН подается в Секретариат ВОЗ – Всемирной организации здравоохранения, причем заявитель может предложить 6 вариантов МНН для активной части вещества. До подачи заявки лекарственный препарат должен пройти все этапы, предшествующие клиническим испытаниям. При получении заявки секретариат ВОЗ проводит экспертизу, сходную с предварительным поиском по товарному знаку: проверяется, не сходен ли новый МНН с ранее опубликованными МНН, и нет ли противоречий. Эксперты далее приходят к соглашению по конкретному наименованию, о чем сообщается заявителю.

МНН и патенты

Уникальное вещество – химическая формула – может охраняться в качестве изобретения (это может быть также способ получения химического вещества, фармацевтическая композиция, способ лечения и др.) Как правило, производители и разработчики лекарств стремятся получить патент именно на формулу. И в настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патент на изобретение (как и товарный знак) предполагает наличие у правообладателя исключительных прав: никакое третье лицо не может использовать запатентованный объект без его разрешения.

В докладе ВОИС отмечено, что обычно заявитель обращается за МНН после того, как процесс разработки нового лекарства переходит на стадию клинических испытаний, с подачи заявки на МНН до публикации МНН проходит около 15 месяцев. А вот заявка на патент обычно подается на самой ранней стадии – после открытия нового соединения или производного вещества, которые могут иметь медицинское применение.

Зачастую из-за разницы в сроках подачи документов и регистрации заявка на патент подается до публикации рекомендуемого МНН, и даже процедура патентования может быть до этого момента завершена.

Что такое дженерики?

Патент на изобретение действует в течение 20 лет со дня подачи заявки. Хотя для лекарств в связи с длительными клиническими исследованиями и регистрацией этот срок может быть увеличен.

По ст. 1363 Гражданского кодекса, « Если с даты подачи заявки на выдачу патента на изобретение, относящееся к такому продукту, как лекарственное средство … для применения которых требуется получение в установленном законом порядке разрешения, до дня получения первого разрешения на применение прошло более пяти лет, срок действия исключительного права на соответствующее изобретение и удостоверяющего это право патента продлевается по заявлению патентообладателя федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности. Указанный срок продлевается на время, прошедшее с даты подачи заявки на выдачу патента на изобретение до дня получения первого разрешения на применение продукта, за вычетом пяти лет, но не более чем на пять лет. »

После 20 лет (или более – см. выше) патент становится общественным достоянием. При этом пока патент действует, конкуренты, как правило, занимаются разработкой дженериков – воспроизведенных лекарственных средств, основанных на охраняемом химическом веществе. При этом признается, что получение разрешения на использования дженерика в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения не считается нарушением патента.

Дженерики начинают продаваться после того, как срок действия патента на оригинальное лекарство истек, под наименованиями, которые, очевидно, отличаются от фирменных наименований разработчиков соответствующих препаратов. В составе они имеют МНН: поскольку такое использование не запрещено, соответствующая информация размещается на упаковке.

Связь между МНН и товарными знаками

МНН широко используются специалистами в области здравоохранения. Очевидно, что МНН – некое общее обозначение, «доступ» к которому должен быть у любого производителя лекарств. Само название «МНН» включает в себя слово «непатентованные»: следовательно, таким наименованием можно пользоваться без каких-либо ограничений. Главное, чтобы МНН нельзя было перепутать с другими наименованиями по фонетическому признаку. Как правило, в установленной таким образом системе для веществ, которые близки с точки зрения своих свойств, используется общая основа слов, что помогает проследить относимость вещества к лекарственной группе, обладающей «схожей фармакологической активностью».

В любом случае, «доступность» самого наименования (МНН) неограниченному количеству лиц потенциально отличает его от товарного знака, поскольку товарный знак – «собственность» одного лица, которое обладает исключительными правами в отношении зарегистрированного бренда, и «доступа» к этому бренду у каких-либо иных лиц без разрешения правообладателя – нет.

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Товарные знаки активно используются в сфере фармацевтики. Основная задача их правообладателей – удержать уровень продаж препарата после того, как истек срок действия патента на него. Этому будет способствовать популярность бренда.

Для достаточно дешевых и распространенных препаратов это не настолько актуально: зачастую для них используются обозначения, которые не могут быть зарегистрированы в качестве товарного знака, и производители даже не пытаются получить на них исключительные права. Это могут быть общевидовые термины, символы, эмблема в виде чаши со змеей и т.п.

Интересно отметить следующее. Согласно российским нормативно-правовым актам, при выписывании лекарств врачи должны руководствоваться МНН – то есть действующим веществом. Однако, они могут также рекомендовать и конкретные лекарства под конкретными зарегистрированными товарными знаками. И зачастую врачи рекомендуют именно те лекарства конкретных производителей, названия которых близки к МНН. Это обуславливает выбор многими производителями лекарств обозначений, образованных от МНН путем добавления различных суффиксов, приставок и других элементов, которые создают с МНН очевидную связь, позволяя идентифицировать основное действующее вещество – и для специалистов, и для простых потребителей.

Один из принципиальных вопросов – возможность регистрации МНН в качестве товарного знака. Законодательство о товарных знаках предусматривает, что не могут быть зарегистрированы обозначения, не обладающие различительной способностью или вошедшие в широкое употребление для обозначения товаров определенного вида, а также вводящие потребителя в заблуждение.

Резолюции ВОЗ содержат положения, которые призывают предотвращать приобретение исключительных прав на МНН и запрещать регистрацию данных наименований в качестве товарных знаков в каждой отдельной стране.

Российская практика сформулировала следующие выводы. МНН присваивается ВОЗ, имеет всемирное признание, служит универсальным идентификатором активных веществ в составе лекарственного средства. МНН подпадает под понятие «общепринятого термина», следовательно, не может быть зарегистрировано в качестве товарного знака. Причем регистрация МНН в качестве товарного знака в некоторых случаях может вводить потребителя в заблуждение, поскольку таким товарным знаком могут маркироваться не только лекарственные средства (или маркироваться лекарственные средства, которые не имеют связи с соответствующим МНН по своим фармакологическим свойствам).

Регистрация МНН в качестве товарного знака также может противоречить публичным интересам. Это обусловлено тем, что регистрация такого товарного знака может заблокировать доступ на российский рынок соответствующих лекарственных средств одной фармакологической группы с соответствующим препаратом, так как правообладатель имеет право запрещать третьим лицам использование сходных с его товарным знаком обозначений. Все эти выводы отражены в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28 февраля 2012 г. № 12436/11, когда рассматривался вопрос правомерности предоставления правовой охраны товарному знаку «КАРНИТОН» (при наличии международного непатентованного наименования «карнитин»).

Товарные знаки в сфере фармацевтики, которые являются не фантазийными, а производными от МНН, сходны с ним до степени смешения по фонетическим и визуальным критериям, ассоциируются с ним в целом, несмотря на незначительное отличие (например, в одном звуке или букве), не могут быть зарегистрированы.

Однако, возможности для регистрации обозначений, образованных от МНН, также существует. Так, для лекарственных средств, в состав которых входит фармацевтическое вещество «карнитин», были зарегистрированы товарные знаки «КАРНИФИТ», «КАРНИЦЕТИН», «КАРНИЭЛЬ» и т.п.

Практика регистрации и использования товарных знаков в сфере фармацевтики

В целом, для наименования лекарственных препаратов используются два основные типа наименований: МНН и торговая марка (коммерческое обозначение/товарный знак – то есть уникальный бренд производителя). Зачастую на упаковке лекарственного средства производитель помещает и то, и другое, то есть и МНН, и собственный знак.

Как было отмечено выше, регистрация МНН в качестве товарного знака невозможна. Регистрация в качестве товарного знака обозначения, сходного с МНН до степени смешения, также невозможна. Однако, производителям лекарств выгодно получать исключительные права на слово, которое будет ассоциироваться у потребителей с МНН. И такой вариант также имеется.

Однако, подбор такого обозначения и дальнейшая его регистрация обладает множеством особенностей, зачастую возникают трудности, вероятен отказ ведомства в регистрации товарного знака. Мы можем предложить Вам свои услуги по проведению предварительной проверки Вашего разработанного обозначения для оценки шансов на его регистрацию. Мы советуем Вам подобрать 10-20 вариантов для одного МНН (и, соответственно, сообщить нам МНН, для которого регистрация и планируется). Мы рекомендуем выбирать варианты более-менее фантазийные, так чтобы не было отказа в регистрации из-за сходства с МНН до степени смешения.

Оставьте нам свои контактные данные, и мы предоставим Вам более подробную информацию об особенностях регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики, а также обо всем спектре услуг, которые мы будем рады Вам в этой связи оказать.

Источник