- Пустырника трава (Leonuri herba) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Пустырника трава
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Пустырника трава
- Срок годности препарата Пустырника трава
- Пустырника трава Биотест : инструкция по применению
- Общая характеристика
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакотерапевтическая свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Применение во время беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и сроки хранения
- Пустырника трава (Leonuri herba)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Пустырника трава
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Пустырника трава (Leonuri herba)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Пустырника трава
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Пустырника трава (ФС.2.5.0034.15). Leonuri herba
Пустырника трава (Leonuri herba) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пустырника трава |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
Сырье растительное — порошок | 1 фильтр-пакет |
порошок травы пустырника | 80 % |
резано-прессованная трава пустырника | 20 % |
1.5 г — фильтр-пакеты (10) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Настой оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Показания препарата Пустырника трава
- повышенная нервная возбудимость;
- нарушение сна;
- неврастения;
- нейроциркуляторная дистония.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
Режим дозирования
2 фильтр-пакета (3.0 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают и настаивают в течение 15 мин, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Принимают внутрь по 1/2 стакана 3 раза/сут за 1 ч до еды. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Применение в период лактации возможно по согласованию с лечащим врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном применении настоя в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций — следует соблюдать осторожность при вождении транспорта, работе с механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими седативными средствами; усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Условия хранения препарата Пустырника трава
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте; приготовленный настой — в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пустырника трава
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Пустырника трава Биотест : инструкция по применению
Общая характеристика
Кусочки четырехгранных или расщепленных стеблей, листьев и соцветий, проходящие сквозь сито (5600). Цвет серовато-зеленый.
Пустырника трава содержит флавоноиды, иридоиды, гликозиды, дубильные вещества, азотистые основания и другие биологически активные вещества.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакотерапевтическая свойства
Настой пустырника травы оказывает седативное, умеренное гипотензивное и кардиотоническое действие.
Показания к применению
В комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения); в комплексной терапии функциональных нарушений сердечной деятельности. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
Около 8 г (2 столовые ложки) сырья помещают в эмалированную или другую подходящую посуду, заливают водой комнатной температуры 200 мл (1 стакан), закрывают крышкой, нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 мин. Охлаждают при комнатной температуре 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают внутрь по ⅓ стакана 1-3 раза в день за 1 час до еды.
Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
Кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, развитие утомляемости, сонливости, головокружения, снижение артериального давления. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, брадикардия, артериальная гипотензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (фаза обострения), беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Передозировка
При передозировке возможно усиление симптомов побочного действия (утомляемость, сонливость, головокружение, снижение артериального давления). В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение во время беременности противопоказано, трава пустырника способна повышать тонус матки. Применение во время кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Во время приема лекарственного средства возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Меры предосторожности
Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Применение у детей
Применение у детей в возрасте до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных. У детей в возрасте 12-18 лет применять только после консультации врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Усиливает эффекты снотворных и седативных средств.
Условия и сроки хранения
В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С. Приготовленный настой при температуре от 8 °С до 15 °С − не более 2 суток.
Источник
Пустырника трава (Leonuri herba)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пустырника трава |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
Трава измельченная | 1 пачка |
трава пустырника | 50 г |
50 г — пакеты бумажные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Пустырника трава
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
R07.2 | Боль в области сердца |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности в связи с утеротонизирующим действием травы пустырника. В период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пустырника по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пустырника.
Особые указания
Седативный эффект пустырника развивается медленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При длительном применении препаратов пустырника возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими седативными средствами.
Усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Источник
Пустырника трава (Leonuri herba)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пустырника трава |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника трава
Трава измельченная | 1 пачка |
трава пустырника | 50 г |
50 г — пачки картонные с внутренним пакетом.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Пустырника трава
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
R07.2 | Боль в области сердца |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности в связи с утеротонизирующим действием травы пустырника. В период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пустырника по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пустырника.
Особые указания
Седативный эффект пустырника развивается медленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При длительном применении препаратов пустырника возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими седативными средствами.
Усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Источник
Пустырника трава (ФС.2.5.0034.15). Leonuri herba
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Пустырника трава (ФС.2.5.0034.15)
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава – Leonuri herba
Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 54 (изм. № 5 от 16.06.1999)
Собранная в фазу начала цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного – Leonurus quinquelobatus Gilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) – Leonurus cardiaca L. (L. cardiaca, L. subsp. villosus (Desf.) Jav.), сем. яснотковых – Lamiaceae.
Внешние признаки. Цельное сырье. Верхние части стеблей, длиной до 40 см с цветками и листьями, могут встречаться отдельные листья, цветки, части соцветий и стеблей. Стебель четырехгранный, опушенный, или опушение только по ребрам, полый, толщиной до 0,5 см. Листья супротивные, нижние – трех-, пятилопастные или раздельные, в соцветиях – трехлопастные или ланцетовидные, зубчатые или цельнокрайние с клиновидным основанием, длиной до 14 см, шириной до 10 см. Соцветия колосовидные, прерванные; цветки и бутоны собраны в мутовки по 10 – 20 в пазухах листьев. Чашечка трубчато-колокольчатая с 5 шиловидно-заостренными зубцами, коническая, колючая. Венчик длиной до 0,12 см, двугубый, длиннее чашечки, верхняя губа цельнокрайняя, нижняя – трехлопастная; тычинок 4; завязь нижняя. Стебли, листья, чашечки цветков опушены волосками.
Цвет стеблей серовато-зеленый, коричневато-зеленый, листьев – темно-зеленый, серовато-зеленый, чашелистиков – зеленый, венчиков – серовато-розовый или розовато-фиолетовый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев, соцветий, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм.
При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки стебля, четырехгранного или (чаще) расщепленного с опушенной (для пустырника сердечного слабоопушенной) серовато-зеленой, коричневато-зеленой поверхностью; кусочки листьев – темно-зеленые, серовато-зеленые, сильно опушенные; цветки или их части: чашечка трубчато-колокольчатая, опушенная, с колючими зубцами, венчик двугубый серовато-розовый или розовато-фиолетовый, опушенный снаружи.
Цвет измельченного сырья серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Порошок. Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.
При рассмотрении порошка под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки серовато-зеленого стебля, опушенного волосками с поверхности и беловатого или желтовато-белого на изломе; зеленые частицы опушенных листьев и чашечки, фрагменты опушенного серовато-розового или розово-фиолетового венчика.
Цвет порошка от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми и серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Микроскопические признаки. Цельное сырье, измельченное сырье. При рассмотрении препаратов листа с поверхности с обеих сторон должны быть видны клетки эпидермиса с тонкими извилистыми боковыми стенками. Многочисленные устьица присутствуют на нижней стороне и сопровождаются 3 – 4 (редко 2) околоустьичными клетками (аномоцитный тип). На обеих сторонах листа встречаются многочисленные простые многоклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, состоящие из 2 – 5 клеток, расширенные в местах сочленения, и редкие простые одноклеточные волоски, а также головчатые волоски на одно-, двухклеточной короткой ножке с округлой головкой, состоящей из 1 – 2 клеток. Преимущественно на нижней стороне листа расположены эфирномасличные железки, состоящие из 4 – 6 (реже 8) выделительных клеток на короткой ножке.
Венчик цветка с внешней стороны густо покрыт волосками. Эпидермис верхней губы венчика состоит из клеток удлиненной формы (внешняя сторона) и более мелких клеток изодиаметрической формы (внутренняя сторона) с извилистыми стенками. На внешней стороне верхней губы находятся волоски, простые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 6 (реже 8) клеток, с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Присутствуют эфирномасличные железки. Большое количество простых одноклеточных и многоклеточных бородавчатых волосков обнаруживается по краю верхней губы. С внутренней стороны встречаются редкие простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 4 клеток, а также головчатые волоски. Эпидермис лопастей нижней губы венчика состоит из клеток изодиаметрической формы с прямыми стенками. На внешней стороне волоски простые одноклеточные, часто изогнутые, многоклеточные – из 2 – 3 клеток, головчатые волоски и эфирномасличные железки. Волоски на внутренней стороне преимущественно простые одноклеточные с бородавчатой поверхностью и головчатые. Около края и по краю нижней губы с обеих сторон волосков и железок не обнаруживается. В мезофилле присутствуют мелкие друзы оксалата кальция. Клетки эпидермиса трубки венчика с обеих сторон имеют удлиненную или изодиаметрическую форму и прямые стенки. На внешней стороне трубки представлены простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 3 клеток, часто изогнутых, а также головчатые волоски. Обнаруживаются эфирномасличные железки. На внутренней стороне трубки в верхней части присутствуют редкие простые волоски, состоящие из 1 – 2 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки, а в центральной части – значительное количество простых одноклеточных, часто изогнутых тонкостенных волосков.
Клетки эпидермиса чашелистика с 2 сторон имеют удлиненно-вытянутую или изодиаметрическую форму с извилистыми или слабо извилистыми стенками. На внешней стороне присутствуют устьица аномоцитного типа и множество волосков, простых одноклеточных и многоклеточных с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Простые многоклеточные волоски состоят из 2 – 6 клеток и в значительном количестве обнаруживаются на верхушке чашелистика и по краю зубца; в основании, а также в центральной части и по ходу жилок присутствует большое количество механических волокон. На внутренней стороне чашелистика встречаются волоски, простые бородавчатые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 5 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки. Пыльца округлая, трехгранная гладкая трехбороздная.
При рассмотрении давленого препарата цветоножки и стебля хорошо видны клетки эпидермиса изодиаметрической или удлиненно-прямоугольной формы с прямыми стенками; обнаруживаются основные диагностические признаки (тип устьичного аппарата, волоски, эфирномасличные железки), характерные для листа пустырника; в состав проводящих пучков входят спиральные, лестничные и сетчатые сосуды.
Порошок. В порошке видны фрагменты эпидермиса с устьицами, простыми одноклеточными и многоклеточными волосками с бородавчатой поверхностью; эфирномасличные железки, состоящие из 4 – 6 выделительных клеток и одноклеточной ножки; пыльца округлая, трехгранная гладкая трехбороздная. Обнаруживаются также фрагменты стебля и цветка, содержащие основные диагностические признаки (тип устьичного аппарата, волоски, железки), характерные для листа пустырника.
Рисунок – Пустырника трава.
1 – фрагмент эпидермиса (нижняя сторона) с извилистыми стенками, устьицами аномоцитного типа, эфирномасличной железкой (200×), 2 – простой многоклеточный бородавчатый волосок и головчатый волосок (200×), 3 – фрагмент трубки венчика цветка с простыми одноклеточными тонкостенными волосками (200×), 4 – фрагмент верхней губы венчика цветка: а – простой одноклеточный грубобородавчатый волосок (200×)
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография
Раствор стандартного образца (СО) метилового красного. Около 0,002 г метилового красного растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор СО суданакрасного G. Около 0,0025 г судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 1,0 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл спирта 70 % и нагревают при температуре (40+5) °С, постоянно перемешивая, в течение 30 мин. После охлаждения до комнатной температуры полученное извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).
На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10 × 10 см в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм наносят 20 мкл испытуемого раствора и по 5 мкл раствора СО метилового красного и раствора СО судана красного G (растворы СО можно наносить в одну полосу). Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 10 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 мин смесью растворителей толуол – этилацетат – уксусная кислота ледяная (70:25:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и обрабатывают диметиламинобензальдегида раствором 2 %.
Пластинку просматривают при дневном свете. При необходимости слегка подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 мин.
На хроматограмме растворов СО метилового красного и СО судана красного G должны обнаруживаться: зона розового или красного цвета (метиловый красный), и зона красного или коричневато-красного цвета (судан красный G).
На хроматограмме испытуемого раствора практически сразу появляются зоны иридоидов розового цвета выше зоны СО метилового красного (возможно присутствие зоны того же цвета ниже зоны метилового красного) быстро переходящие в зоны серовато-синего цвета; допускается обнаружение дополнительных зон.
Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок не более 13 %.
Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок не более 12 %.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок не более 6 %.
Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 3 мм, не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не более 5 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не более 5 %.
Посторонние примеси
Сырье, изменившее окраску (потемневшее и почерневшее). Цельное сырье, измельченное сырье не более 7 %.
Стебли. Цельное сырье не более 46 %.
Кусочки стеблей. Измельченное сырье не более 46 %.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье не более 3 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок не более 1 %.
Тяжелые металлы. Определение проводят согласно ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Радиоактивность. Определение проводят согласно ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Остаточные количества пестицидов. Определение проводят согласно требованиям ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота. Определение проводят согласно ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: сумма флавоноидов в пересчете на рутин не менее 0,2 %; экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, не менее 15 %.
Сумма флавоноидов
Аналитическую пробу сырь измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 2,5 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл спирта 70 %, колбу закрывают пробкой, взвешивают с погрешностью + 0,01 г и оставляют на 1 ч. Затем колбу соединяют с обратным холодильником, нагревают на водяной бане, поддерживая слабое кипение в течение 1 ч. Затем колбу охлаждают до комнатной температуры, взвешивают, при необходимости доводят ее содержимое до первоначальной массы спиртом 70 %. Содержимое колбы фильтруют через бумажный складчатый фильтр, отбрасывая первые 25 мл фильтрата (раствор А).
2,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл алюминия хлорида спиртового раствора 2 % и доводят объем раствора до метки спиртом 96 %, перемешивают (раствор Б). Через 30 мин измеряют оптическую плотность раствора Б на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 2,0 мл раствора А, 0,1 мл уксусной кислоты ледяной доведенный спиртом 96 % до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
Экстрактивные вещества. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1 из навески 1,00 г сырья, измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, экстрагент спирт 70 %).
Примечание. Определение суммы флавоноидов в пересчете на рутин проводят в сырье, предназначенном для производства лекарственных растительных препаратов (пачки, фильтр-пакеты); определение экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, проводят для сырья, предназначенного для производства экстрактов.
Упаковка, маркировка и транспортирование. Осуществляется в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья».
Хранение. Хранение ЛРС осуществляется в соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Источник