Лекарственное обеспечения высокозатратными нозологиями

Обновлены перечни ЖНВЛП, лекарств для лечения 12 нозологий и льготных лекарств на 2020 год

Nomadsoul1 / Depositphotos.com

Правительство РФ обновило ключевые – для организации здравоохранения – перечни препаратов на 2020 года (распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р):

• перечень ЖНВЛП,
• перечень препаратов, назначаемых по решениям врачебных комиссий (перечень ЛЛО),
• перечень препаратов для пациентов группы «12 нозологий», и
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В Перечень ЖНВЛП добавили 24 новых препарата: 8 противоопухолевых, 4 препарата от бронхиальной астмы, 3 препарата – антибиотики и противогрибковые средства, по два препарата – для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по одному препарату – инсулинозависимый сахарный диабет, избыток гормона роста, псориаз, шизофрения, и один препарат для проведения МРТ. Одновременно из перечня ЖНВЛП исключен препарат Лорноксикам.

В перечень препаратов для лечения 12 нозологий вошли препараты:

Препараты для больных гемофилией

Антиингибиторный коагулянтный комплекс, мороктоког альфа, нонаког альфа, октоког альфа, фактор свертывания крови VIII, фактор свертывания крови IX, фактор свертывания крови VIII + фактор виллебранда, эптаког альфа (активированный)

Препараты для больных муковисцидозом

Препараты для больных гипофизарным нанизмом

Препараты для больных болезнью гоше

Велаглюцераза альфа, имиглюцераза

Препараты для больных зно лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Флударабин, даратумумаб, ритуксимаб, иматиниб, бортезомиб, леналидомид

Препараты для больных рассеянным склерозом

Интерферон бета-1a, интерферон бета-1b, пэгинтерферон бета-1a, глатирамера ацетат, алемтузумаб, натализумаб, терифлуномид

Препараты для больных после трансплантации органов и (или) тканей

Микофенолата мофетил, микофеноловая кислота, эверолимус, такролимус, циклоспорин

Препараты для больных гемолитико-уремическим синдромом

Препараты для больных юношеским артритом с системным началом

Адалимумаб, этанерцепт, канакинумаб, тоцилизумаб

Препараты для больных мукополисахаридозом I типа

Препараты для больных мукополисахаридозом II типа

Идурсульфаза, идурсульфаза бета

Препараты для больных мукополисахаридозом VI типа

Перечни начнут применяться со следующего года.

Источник

Утвержден новый Порядок обеспечения пациентов «12 нозологий» лекарствами

AntonMatyukha / Depositphotos.com

Правительство РФ утвердило новый порядок обеспечения лекарственными препаратами пациентов: тех, кто ранее обеспечивался в рамках программы «7 нозологий», и тех, кого в эту программу «приняли» этой осенью (Федеральный закон от 3 августа 2018 г. № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Они получают право на обеспечение лекарствами со дня их включения в регсегмент федерального регистра «12 нозологий». Врач обязан зафиксировать эту дату в медкарте. Лекарства должны быть выданы пациенту не позднее 20 рабочих дней с этой даты (постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. № 1416).

Если пациент уезжает «погостить» в другой субъект РФ (меньше, чем на полгода), то запас лекарств ему выдают «с собой» – на весь срок отъезда. Если пациент переезжает на срок более полугода, то ему дают месячный запас лекарств, исключают из «своего» регионального сегмента регистра и передают сведения о нем в сегмент того региона, куда пациент переехал.

Количество лекарств, необходимых пациенту, определяется на основе клинрекомендаций, стандартов медпомощи и средней курсовой дозы. Регион по осени определяет, сколько лекарств ему нужно – с тем, чтобы создать запас лекарств для всех «своих» пациентов на 15 месяцев, – и не позднее 1 ноября отправляет заявку в Минздрав России. Правда, объем поставки все равно в итоге формируется в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Минздрава России.

Затем Минздрав России закупает лекарства, которые отгружаются сразу в регионы: по накладным и актам приема-передачи Минздрав России принимает их на учет и издает распоряжения – в каждого регионального ОУЗ – о передаче лекарств с указанием номенклатуры, количества и стоимости. Эти распоряжения, а затем извещения о поставке и акты приема-передачи (в 1 экз), направляются в ОУЗ, которые подписывают и заверяют печатью все экземпляры, по одному оставляют себе, а оставшиеся возвращают в Минздрав России. Лекарства принимаются на учет уже в ОУЗ и передаются в мед- и фармучреждения по распорядительным актам о передаче препаратов с указанием их номенклатуры, количества и стоимости в отношении каждой организации-получателя.

Мониторить движение и учет препаратов будет Минздрав России, он же будет сообщать регионам о том, где есть излишки, а где – дефицит. Регионы могут передавать препараты один другому с обязательным уведомлением об этом Минздрава России, который, в свою очередь, уведомит Росздравнадзор, а тот проконтролирует целевое использование лекарств.

Кроме того установлены правила ведения Федерального регистра «12 нозологий» – то есть пациентов с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Регистр ведется в электронном виде с обязательным сохранением истории изменений. Оператором системы является Минздрав России, вносят сведения – медорганизации, а организуют их работу – региональные ОУЗ. Пациентов «вносят» на основании меддокументов/их копий/или выписки из них, кроме больных гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов: они включаются в регистр только по меддокументам, полученным от федеральной медицинской организации.

Если пациент переехал или сменил свои данные (ФИО, СНИЛС, медполис и т. п.), то именно «его» медорганизация отправляет соответствующее извещение в ОУЗ.

Источник

Программа высокозатратных нозологий ежегодно спасает от смерти до 200 тыс. пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями — ВСП (видео)

По мнению экспертов, есть проблемы с обеспечением объемов закупок препаратов для пациентов в рамках этой программы, больные сталкиваются с перебоями в лекарственном обеспечении более чем в 20 регионах страны

Москва. 15 апреля. ИНТЕРФАКС — Всероссийский союз пациентов (ВСП) провел исследование, согласно которому, действие программы высокозатратных нозологий (ВЗН) является эффективным с точки зрения предотвращения смертности среди пациентов.

«Ежегодно предотвращается до 200 тыс. летальных исходов среди пациентов с хроническими заболеваниями», — сказал сопредседатель ВСП Ян Власов на онлайн пресс-конференции в центральном офисе информационного агентства «Интерфакс» в четверг.

По его словам, средний прирост пациентов по нозологиям составляет 7-8% в год. Власов также отметил, что в прошлом году было закуплено препаратов более чем на 62 млрд рублей.

При этом он подчеркнул, что есть проблемы с обеспечением объемов закупок препаратов для пациентов в рамках программы ВЗН.

«Мы считаем, что необходимо пересчитать, или просчитать заново объемы. Наша позиция в этом достаточно твердая: ВЗН просчитан плохо. Наше предложение — необходимо совершенствовать систему закупок, предусматривающую возможность оперативного финансирования», — сказал Власов.

Сопредседатель ВСП Юрий Жулев подчеркнул, что проблема недозакупок препаратов замечена пациентами.

«На наш взгляд, из-за нарастающего дефицита финансирования уже в прошлом году больные столкнулись с перебоями в лекарственном обеспечении более чем в 20 регионах страны. Мы увидели это по опросу пациентов. Если в 2016 году только 13% пациентов считали, что лекарственное обеспечение ухудшилось, то в этом году уже 34,5% заявили об ухудшения уровня лекарственного обеспечения. Это очень серьезный звонок», — сказал он.

«Если раньше после новогодних праздников пациенты не боялись, что препарата не будет в аптеке, то сейчас это все ушло в прошлое. Мы видим перебои как в конце 2020 года, так в начале 2021 года. Если мы говорим о недокупке препаратов гемофилии, то общий дефицит бюджета здесь составляет 3,3 млрд рублей», — заявил Жулев.

В свою очередь член комитета Госдумы по здравоохранению Александр Петров, запись выступления которого была озвучена в ходе онлайн пресс-конференции, обращаясь к представителям ВСП, сказал: «По вашим расчетам, необходимо еще около 10 млрд рублей. Мы эти вопросы сейчас будем ставить. Потому что это вопросы жизни и смерти, вопросы, затрагивающие миллионы российских семей. Мы обязательно должны снять эту проблему».

В Минздраве в этой связи заявили, что министерство держит ситуацию под контролем.

«Закупочная процедура продолжается, и в министерстве здравоохранения данная процедура находится под контролем. Самое главное для нас — обеспечить всех пациентов необходимыми лекарственными препаратами», — сказала на пресс-конференции Елена Астапенко, возглавляющая департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава.

Источник

Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения ВЗН

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан проводит прием заявок на поставку ряда препаратов для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН). Финансирование закупок проводится за счет средств федерального бюджета на 2022 год.

Как сообщается на сайте госзакупок, препараты закупаются в соответствии с Порядком организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра).

– Интерферон бета-1а, раствор для подкожного введения, 44 мкг (12 млн МЕ)

Начальная (максимальная) цена контракта: 235 322 108,25 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 03.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 07.09.2021 11:05.

– Симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ

Начальная (максимальная) цена контракта: 696 375,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 03.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 07.09.2021 11:20.

– Симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ

Начальная (максимальная) цена контракта: 55 488 105,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 03.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 07.09.2021 11:35.

– Эмицизумаб, раствор для подкожного введения, 30 мг/мл, 1 мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 208 541 270,08 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 03.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 07.09.2021 11:50.

– Эмицизумаб, раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 0,4 мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 774 536 630,12 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 09.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 15.09.2021 10:40.

– Эмицизумаб, раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 0,7 мл

Прием заявок на участие заканчивается: 09.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 15.09.2021 10:55.

– Даратумумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 917 378 499,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 09:25.

– Интерферон бета-1а, раствор для подкожного введения, 44 мкг (12 млн МЕ)

Начальная (максимальная) цена контракта: 993 275 973,14 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 09:40.

– Интерферон бета-1b, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или раствор для подкожного введения, 8—9,6 млн МЕ

Начальная (максимальная) цена контракта: 726 541 131,69 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 09:55.

– Даратумумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 477 378 567,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 10:10.

– Даратумумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 912 679 470,60 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 10:25.

– Антиингибиторный коагулянтный комплекс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 ЕД

Начальная (максимальная) цена контракта: 644 584 400,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 10:40.

– Симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ

Начальная (максимальная) цена контракта: 107 012 720,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 03.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 07.09.2021 12:05.

– Окрелизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 889 024 042,80 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 10:55.

– Окрелизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 988 062 404,40 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 11:10.

– Окрелизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 867 875 226,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 13.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 17.09.2021 11:25.

– Натализумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл

Начальная (максимальная) цена контракта: 5 861 480 121,00 руб.

Прием заявок на участие заканчивается: 17.09.2021.

Дата и время проведения аукциона в электронной форме: 23.09.2021 09:40.

Источник