Лекарственное обеспечение высокозатратных нозологий

Обновлены перечни ЖНВЛП, лекарств для лечения 12 нозологий и льготных лекарств на 2020 год

Nomadsoul1 / Depositphotos.com

Правительство РФ обновило ключевые – для организации здравоохранения – перечни препаратов на 2020 года (распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р):

• перечень ЖНВЛП,
• перечень препаратов, назначаемых по решениям врачебных комиссий (перечень ЛЛО),
• перечень препаратов для пациентов группы «12 нозологий», и
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В Перечень ЖНВЛП добавили 24 новых препарата: 8 противоопухолевых, 4 препарата от бронхиальной астмы, 3 препарата – антибиотики и противогрибковые средства, по два препарата – для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по одному препарату – инсулинозависимый сахарный диабет, избыток гормона роста, псориаз, шизофрения, и один препарат для проведения МРТ. Одновременно из перечня ЖНВЛП исключен препарат Лорноксикам.

В перечень препаратов для лечения 12 нозологий вошли препараты:

Препараты для больных гемофилией

Антиингибиторный коагулянтный комплекс, мороктоког альфа, нонаког альфа, октоког альфа, фактор свертывания крови VIII, фактор свертывания крови IX, фактор свертывания крови VIII + фактор виллебранда, эптаког альфа (активированный)

Препараты для больных муковисцидозом

Препараты для больных гипофизарным нанизмом

Препараты для больных болезнью гоше

Велаглюцераза альфа, имиглюцераза

Препараты для больных зно лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Флударабин, даратумумаб, ритуксимаб, иматиниб, бортезомиб, леналидомид

Препараты для больных рассеянным склерозом

Интерферон бета-1a, интерферон бета-1b, пэгинтерферон бета-1a, глатирамера ацетат, алемтузумаб, натализумаб, терифлуномид

Препараты для больных после трансплантации органов и (или) тканей

Микофенолата мофетил, микофеноловая кислота, эверолимус, такролимус, циклоспорин

Препараты для больных гемолитико-уремическим синдромом

Препараты для больных юношеским артритом с системным началом

Адалимумаб, этанерцепт, канакинумаб, тоцилизумаб

Препараты для больных мукополисахаридозом I типа

Препараты для больных мукополисахаридозом II типа

Идурсульфаза, идурсульфаза бета

Препараты для больных мукополисахаридозом VI типа

Перечни начнут применяться со следующего года.

Источник

Утвержден новый Порядок обеспечения пациентов «12 нозологий» лекарствами

AntonMatyukha / Depositphotos.com

Правительство РФ утвердило новый порядок обеспечения лекарственными препаратами пациентов: тех, кто ранее обеспечивался в рамках программы «7 нозологий», и тех, кого в эту программу «приняли» этой осенью (Федеральный закон от 3 августа 2018 г. № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Они получают право на обеспечение лекарствами со дня их включения в регсегмент федерального регистра «12 нозологий». Врач обязан зафиксировать эту дату в медкарте. Лекарства должны быть выданы пациенту не позднее 20 рабочих дней с этой даты (постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. № 1416).

Если пациент уезжает «погостить» в другой субъект РФ (меньше, чем на полгода), то запас лекарств ему выдают «с собой» – на весь срок отъезда. Если пациент переезжает на срок более полугода, то ему дают месячный запас лекарств, исключают из «своего» регионального сегмента регистра и передают сведения о нем в сегмент того региона, куда пациент переехал.

Количество лекарств, необходимых пациенту, определяется на основе клинрекомендаций, стандартов медпомощи и средней курсовой дозы. Регион по осени определяет, сколько лекарств ему нужно – с тем, чтобы создать запас лекарств для всех «своих» пациентов на 15 месяцев, – и не позднее 1 ноября отправляет заявку в Минздрав России. Правда, объем поставки все равно в итоге формируется в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Минздрава России.

Затем Минздрав России закупает лекарства, которые отгружаются сразу в регионы: по накладным и актам приема-передачи Минздрав России принимает их на учет и издает распоряжения – в каждого регионального ОУЗ – о передаче лекарств с указанием номенклатуры, количества и стоимости. Эти распоряжения, а затем извещения о поставке и акты приема-передачи (в 1 экз), направляются в ОУЗ, которые подписывают и заверяют печатью все экземпляры, по одному оставляют себе, а оставшиеся возвращают в Минздрав России. Лекарства принимаются на учет уже в ОУЗ и передаются в мед- и фармучреждения по распорядительным актам о передаче препаратов с указанием их номенклатуры, количества и стоимости в отношении каждой организации-получателя.

Мониторить движение и учет препаратов будет Минздрав России, он же будет сообщать регионам о том, где есть излишки, а где – дефицит. Регионы могут передавать препараты один другому с обязательным уведомлением об этом Минздрава России, который, в свою очередь, уведомит Росздравнадзор, а тот проконтролирует целевое использование лекарств.

Кроме того установлены правила ведения Федерального регистра «12 нозологий» – то есть пациентов с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Регистр ведется в электронном виде с обязательным сохранением истории изменений. Оператором системы является Минздрав России, вносят сведения – медорганизации, а организуют их работу – региональные ОУЗ. Пациентов «вносят» на основании меддокументов/их копий/или выписки из них, кроме больных гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов: они включаются в регистр только по меддокументам, полученным от федеральной медицинской организации.

Если пациент переехал или сменил свои данные (ФИО, СНИЛС, медполис и т. п.), то именно «его» медорганизация отправляет соответствующее извещение в ОУЗ.

Источник

Программа высокозатратных нозологий ежегодно спасает от смерти до 200 тыс. пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями — ВСП (видео)

По мнению экспертов, есть проблемы с обеспечением объемов закупок препаратов для пациентов в рамках этой программы, больные сталкиваются с перебоями в лекарственном обеспечении более чем в 20 регионах страны

Москва. 15 апреля. ИНТЕРФАКС — Всероссийский союз пациентов (ВСП) провел исследование, согласно которому, действие программы высокозатратных нозологий (ВЗН) является эффективным с точки зрения предотвращения смертности среди пациентов.

«Ежегодно предотвращается до 200 тыс. летальных исходов среди пациентов с хроническими заболеваниями», — сказал сопредседатель ВСП Ян Власов на онлайн пресс-конференции в центральном офисе информационного агентства «Интерфакс» в четверг.

По его словам, средний прирост пациентов по нозологиям составляет 7-8% в год. Власов также отметил, что в прошлом году было закуплено препаратов более чем на 62 млрд рублей.

При этом он подчеркнул, что есть проблемы с обеспечением объемов закупок препаратов для пациентов в рамках программы ВЗН.

«Мы считаем, что необходимо пересчитать, или просчитать заново объемы. Наша позиция в этом достаточно твердая: ВЗН просчитан плохо. Наше предложение — необходимо совершенствовать систему закупок, предусматривающую возможность оперативного финансирования», — сказал Власов.

Сопредседатель ВСП Юрий Жулев подчеркнул, что проблема недозакупок препаратов замечена пациентами.

«На наш взгляд, из-за нарастающего дефицита финансирования уже в прошлом году больные столкнулись с перебоями в лекарственном обеспечении более чем в 20 регионах страны. Мы увидели это по опросу пациентов. Если в 2016 году только 13% пациентов считали, что лекарственное обеспечение ухудшилось, то в этом году уже 34,5% заявили об ухудшения уровня лекарственного обеспечения. Это очень серьезный звонок», — сказал он.

«Если раньше после новогодних праздников пациенты не боялись, что препарата не будет в аптеке, то сейчас это все ушло в прошлое. Мы видим перебои как в конце 2020 года, так в начале 2021 года. Если мы говорим о недокупке препаратов гемофилии, то общий дефицит бюджета здесь составляет 3,3 млрд рублей», — заявил Жулев.

В свою очередь член комитета Госдумы по здравоохранению Александр Петров, запись выступления которого была озвучена в ходе онлайн пресс-конференции, обращаясь к представителям ВСП, сказал: «По вашим расчетам, необходимо еще около 10 млрд рублей. Мы эти вопросы сейчас будем ставить. Потому что это вопросы жизни и смерти, вопросы, затрагивающие миллионы российских семей. Мы обязательно должны снять эту проблему».

В Минздраве в этой связи заявили, что министерство держит ситуацию под контролем.

«Закупочная процедура продолжается, и в министерстве здравоохранения данная процедура находится под контролем. Самое главное для нас — обеспечить всех пациентов необходимыми лекарственными препаратами», — сказала на пресс-конференции Елена Астапенко, возглавляющая департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава.

Источник

Препараты по высокозатратным нозологиям, АРВ, противотуберкулезные и вакцины для прививок НКПП будет распределять специальный Федеральный центр

macrovector / Depositphotos.com

В связи с созданием Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан скорректирован ряд актов Правительства РФ по вопросам лекобеспечения:

• закупка и распределение по регионам вакцин (для НКПП), АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-пациентов (в том числе больных гепатитом), препаратов для лечения туберкулеза, препаратов по программе «14 ВЗН» возложены теперь на Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ранее этим занимался Минздрав России);
• для осуществления своих задач Центр получил право доступа к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах – лиц, больных туберкулезом; лиц, инфицированных ВИЧ; лиц, больных гемофилией, муковисцидозом и иными заболеваниями из Программы «14 ВЗН».

Минздрав России должен ежегодно издавать распорядительные акты о согласовании передачи Федеральным центром закупленных лекарств препаратов в адрес региональных ОУЗ (Постановление Правительства РФ от 26 июня 2021 г. № 1025).

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Помимо закупок и передачи препаратов, Федеральный центр будет вести мониторинг движения и учета лекарств в субъектах РФ и прогнозировать потребность регионов в медикаментах.

Источник

Минфин опроверг сокращение бюджета на закупку дорогостоящих лекарств

Средства на программу Минздрава «14 высокозатратных нозологий», в рамках которой ведомство централизованно закупает дорогостоящие лекарства для редких (орфанных) заболеваний, сокращены не будут, сообщили в Минфине.

Как ранее сообщал РБК, в пояснительной записке к проекту федерального бюджета на 2021 год и плановый период 2022–2023 годов планируется сократить ассигнования по программе Минздрава «14 высокозатратных нозологий» на сумму около 19,5 млрд руб.

После публикации материала Минфин пояснил, что средства на программу «14 высокозатратных нозологий» «заложены в полном объеме, без сокращения финансирования». В 2020 году на эти меры выделено 61,8 млрд руб., в проекте бюджета на 2021 год заложено 64,3 млрд руб.», подчеркнули в Минфине. На лечение детей в том числе и с орфанными заболеваниями (а также с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями) пойдут также и дополнительные доходы от увеличения НДФЛ до 15% для доходов граждан, превышающих 5 млн руб. в год. В проекте госбюджета отдельно зарезервированы 60 млрд руб. в 2021 году, 64,1 млрд руб. в 2022 году и 68,6 млрд руб. в 2023 году.

Программа «14 высокозатратных нозологий»

Это федеральная программа Минздрава, существующая с 2008 года. Изначально в нее входило семь заболеваний, в 2018 году добавилось пять новых болезней, а в конце 2019 года программа пополнилась еще двумя.

В рамках «14 ВЗН» Минздрав собирает от регионов заявки на наиболее дорогостоящие лекарственные препараты и закупает эти лекарства за счет средств федерального бюджета. Минздрав обеспечивает по программе пациентов с гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, рассеянным склерозом и другими заболеваниями, которые не поддаются полному излечению.

Закупка лекарств для высокозатратных нозологий осуществляется в рамках ведомственной целевой программы Минздрава «Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в амбулаторных условиях». В отчете об исполнении бюджета за 2019 год говорится, что на лекарства и иные межбюджетные трансферты было потрачено 56,09 млрд руб.

Источник