Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли

Характеристика лекарственной формы капли. Определение, преимущества и недостатки лекарственной формы капли. Требования, предъявляемые к каплям. Технология приготовления водных и спиртовых капель. Особенности назальных и офтальмологических капель.

Рубрика	Медицина
Вид	курсовая работа
Язык	русский
Дата добавления	17.11.2017
Размер файла	192,5 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство здравоохранения Архангельской области

Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Архангельской области

«АРХАНГЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

тема: «Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли»

МДК01.01. Лекарствоведение/ ПМ.01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Выполнил: Ушакова А.А.,

студент III курса 6 группы

Проверила: Дроздова О.В., преподаватель ПМ

капли лекарственный назальный офтальмологический

1. Характеристика лекарственной формы капли

1.1 Определение, преимущества и недостатки

1.2 Классификация капель

1.3 Требования, предъявляемые к каплям

2. Особенности изготовления капель

2.1 Экстемпоральное изготовление капель

2.1.1 Приготовление водных капель

2.1.2 Приготовление спиртовых капель

2.1.3 Назальные капли

2.1.4 Офтальмологические капли

2.2 Промышленное, заводское изготовление

Список использованной литературы

Введение

Капли находят широкое применение в фармацевтической деятельности. Они обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для применения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью и портативностью. Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам: соответствие анатомо-физиологическим особенностям путей введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ, совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, точность концентрации лекарственных веществ и объема капель, стабильность, отсутствие механических включений. В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, в каплях относительно часто встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%, а все остальное другие лекарственные формы.

Целью работы является рассмотрение фармакотехнологической характеристики лекарственной формы капли.

Для достижения поставленной цели были выдвинуты следующие задачи:

1. Изучить методические и интернет источники по проблеме исследования

2. Выявить особенности изготовления лекарственной формы капли

3. Рассмотреть ассортимент аптеки и определить долю, приход на изучаемый вид лекарственной формы

Объект исследования — капли

Предмет исследования — Особенности разнообразия лекарственной формы капли.

— Теоретический анализ литературных источников

1. Характеристика лекарственной формы капли

1.1 Определение, преимущества и недостатки

Капли — жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, выписываются объемом 5-30 мл и дозируются каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, эмульсии, реже суспензии.

В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель ГФ.

Преимущества капель:

Ш Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками, пилюлями.

Ш Компактность, портативность в сравнении с микстурами

Ш Простота в изготовлении

Ш Удобство в применении

Ш Не заменимы при лечении некоторых заболеваний

Ш Не дозируемая лекарственная форма, пациент дозирует ее сам

Ш Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки

Ш необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами

Ш кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы

1.2 Классификация капель

В настоящее время существует несколько систем классификации капель, основанных на разных принципах.

Капли можно разделить:

Ш По применению:

— Наружное (для закапывания в глаза, уши, нос)

Ш В зависимости от растворителя:

Ш В зависимости от степени дисперсности:

Ш И другие классификации

1.3 Требования, предъявляемые к каплям

· Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов (в том числе плесневых и дрожжевых грибов) в 1 мл для приема внутрь

· Стерильность — это одно из главных требований глазных капель. Стерильность глазных капель достигается приготовлением в асептических условиях и использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы:

o Вещества, растворы которых можно стерилизовать насыщенным паром под давлением 1.1 атмосфера при t=120C 8-12минут или текучим паром при t=100C 30-45минут без стабилизатора: калия йодид, натрия йодид, натрия хлорид, фурацилин, кальция хлорид, пилокарпина гидрохлорид, рибофлавин, эфедрина гидрохлорид, кислота борная, димедрол, цинка сульфат, левомицетин, атропина сульфат и др.

o Вещества, растворы которых могут быть простерилизованы только со стабилизатором: сульфацил натрия, рибофлавин с аскорбиновой кислотой. В качестве стабилизатора используют антиоксиданты и комплексоны (натрия метабисульфат, натрия тиосульфат, трилон-Б), а также буферные растворители — для создания нужного значения pH.

o Вещества, содержащие термолабильные вещества, которые не могут стерилизоваться термическими методами: бензилпенициллин, стрептомицина сульфат, колларгол, протаргол, резорцин и др. Для стерилизации таких лазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Глазные капли, изготовленные асептически, или капли стерильные, могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования. В связи с этим возникает необходимость добавления к глазным каплям консервантов, которые препятствуют росту и размножению микроорганизмов, попавших в глазные капли, и способствуют сохранению их стерильности в течение всего времени применения. Используются следующие консерванты: хлорбутанола гидрат (0,5%), спирт бензиловый (0,9%), сложные эфиры параоксибензойной кислоты (нипагин и нипазол, 0» %), соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, 0)1%), кислота сорбиновая (0,05 — 0,2%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной

· Изотоничность — на комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5 — 9. Оптимальное значение — 7,4. При значениях рН> 9 и

Источник

Слабилен 0,75% капли д/внутр прим 15мл

Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8(800)100-000-3 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется

Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении

Производитель	Верофарм
Действующее вещество	Натрия пикосульфат
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Слабилен — инструкция по применению

Торговое название: Слабилен

Международное непатентованное название:

натрия пикосульфат

Химическое название: 4,4-(2-Пиридинилметилен) бисдифенола бис(гидрогенсульфат)(эфир) динатриевая соль

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав В 1 мл (15 капель) содержится: Натрия пикосульфат — 7,5 мг Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, сорбит раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода очищенная.

Описание: прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа: Слабительное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабительное средство.

Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образование активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики.
Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика.
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).

С осторожностью — период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.

Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: см.

раздел Побочное действие.
Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность Слабилена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

ФОРМА ВЫПУСКА Капли для приема внутрь 0,75%.

Во флаконах по 15 мл с пробкой-капельницей или во флаконах по 30 мл с пробкой-капельницей в комплекте.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

СРОК ГОДНОСТИ 3 года.

Не применять по истечении срока годности

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

Источник

Пикодинар 7,5мг/мл 30мл капли для приема внутрь

• Код Товара: 588044675
• Дозировка: 7.5 мг/мл
• Форма выпуска: капли д/приема внутрь Действующее вещество: —>
• Упаковка: фл.
• Производитель: Гротекс ООО
• Завод-производитель: Гротекс (Россия)
• Действующее вещество: Натрия пикосульфат

• Дозировка: 7.5 мг/мл
• Форма выпуска: капли д/приема внутрь Действующее вещество: —>
• Упаковка: фл.
• Производитель: Гротекс ООО
• Завод-производитель: Гротекс(Россия)
• Действующее вещество: Натрия пикосульфат

Инструкция по применению Пикодинар 7,5мг/мл 30мл капли для приема внутрь

Состав и форма выпуска

• Активные вещества: натрия пикосульфата моногидрат — 7.5 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) — 643.7мг, натрия бензоат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.5 мг, лимонная кислота безводная — 1.28 мг, натрия гидроксида раствор 10 М — до рН 4.5 — 7.5, вода д/и — до 1 мл.

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

По 15 или 30 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Фармакодинамика

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания к применению

• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы;
• беременность (I триместр).

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение при беременности и детям

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие нарушения:

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто — рвота, тошнота; частота неизвестна — болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; частота неизвестна — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Дозировка

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Во время применения флакон следует держать вертикально.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, препарат Пикодинар не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров.

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета».

Пикодинар следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

Пикодинар эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма пациенту следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Источник