Лекарственная форма кальция хлорида

Кальция хлорид р-р — Славянская аптека — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг или кальция хлорида дигидрат — 67,1 мг (в пересчете на кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани процесса свертывания крови функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры сердечно-сосудистой системы нарушению системы свертывания крови развитию остеопороза.

Кальция хлорид помимо устранения гипокальциемии уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое противовоспалительное кровоостанавливающее действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы усиливает выделение надпочечниками эпинефрина оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика:

Показания:

— Аллергические заболевания (крапивница ангионевротический отек аллергодерматозы сывороточная болезнь);

— гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания при гипопаратиреозе);

— передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия тяжелая хроническая почечная недостаточность фибрилляция желудочков мочекаменная болезнь гиперкальциурия саркоидоз выраженный атеросклероз склонность к тромбообразованию одновременный прием с сердечными гликозидами беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести дегидратация нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии) заболевания сердца (риск аритмии) заболевания почек «легочное» сердце респираторный ацидоз дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция) детский возраст.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 075-15 мл/мин.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 09% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница ангионевротический отек аллергодерматозы сывороточная болезнь) свинцовой колике передозировке солями магния — 75-15 мл.

При острой гипокальциемии — 75-15 мл в течение 1-3 дней при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании — 5-175 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 245-15 мл при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям — по 03 мл/кг максимальная суточная доза — 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация снижение артериального давления аритмия (в том числе брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до остановки сердца.

Со стороны центральной нервной системы: обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (при нарушении функции почек) — гиперкальциемия.

Прочие: возможно ощущение жара сначала в полости рта а затем по всему телу привкус мела во рту.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи боль сыпь кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Передозировка:

Симптомы : гиперкальциемия (жажда тошнота рвота запор полиурия боль в животе мышечная слабость психические нарушения в тяжелых случаях — аритмия кома) особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение : при легкой передозировке (концентрация кальция — 26-29 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 29 ммоль/л) — введение 09 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций — и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидом — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов.

Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами магния сульфатом лекарственными препаратами содержащими фосфаты карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Совместим с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 09% раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида начиная с 5% вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Источник

Кальция хлорид (Calcium chloride)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000366 от 09.04.10 — Бессрочно

Кальция хлорид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция хлорид

Раствор для в/в введения	1 мл	1 амп.
кальция хлорид	100 мг	1 г

10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое действие. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания активных веществ препарата Кальция хлорид

Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе), свинцовая колика, гиперкалиемия, передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E20	Гипопаратиреоз
E83.5	Нарушения обмена кальция
E87.5	Гиперкалиемия
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
R29.0	Тетания
T56.0	Свинца и его соединений
T65.8	Других уточненных веществ
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6	Другие сывороточные реакции

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в струйно или капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Дозу для детей устанавливают из расчета на массу тела.

Побочное действие

Возможно: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение АД, аритмия (в т.ч. брадикардия), тошнота, обморок. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей. При быстром в/в введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кальция хлориду, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами; беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

Не вводить п/к и в/м. При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное раздражение с образованием очагов некроза.

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию средства.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Кальция хлорид несовместим с солями свинца, серебра, одновалентной ртути вследствие образования нерастворимых хлоридов тяжелых металлов и с барбиталом натрия, т.к. при этом образуется малорастворимая кальциевая соль барбитала.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Источник