Лекарственная безопасность как фактор

Безопасность лекарств является одной из актуальных проблем современности. Глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, которые контролируют разработку и качество лекарств, сообщают об опасных последствиях и предоставляют точную информацию для их безопасного использования.

Опасные, непредусмотренные реакции на лекарства, происходящие при обычно используемых для лечения дозах, называются неблагоприятными реакциями на лекарства (НРЛ). НРЛ входят в число десяти ведущих причин смерти во многих странах.

Так, амидопирин, назначаемый при воспалениях, нарушает структуру лейкоцитов, клиохинол, применяемый при кожных инфекциях, нарушает зрение, антибактериальный препарат – эритромицин эстолат – вызывает нарушения печени, оральные контрацептивы воздействуют на систему гемостаза, вызывая тромбоэмболизм, одной из неблагоприятных реакций талидомида являются врожденные уродства.

Поэтому, фармакологическая безопасность, главной задачей которой является контроль и наблюдение за качеством лекарственных средств, понимание и исключения НРЛ. С сентября 2010 года на территории РФ вступил в силу Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Указано, что безопасность ЛС – это характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере обращения ЛС относится мониторинг безопасности лекарственных препаратов. Государственный контроль в сфере обращения ЛС осуществляется, в том числе, и посредством проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

В соответствии с законодательством всех стран, фармацевтические компании, или производители лекарств, должны тестировать свои лекарства на добровольных участниках из числа здоровых людей и пациентов перед тем, как эти лекарства станут широко доступными. Эти клинические испытания показывают, насколько эффективно лекарство от определенной болезни и какой потенциальный вред оно может причинить. Однако они не дают информации для более крупных популяций, остающихся за пределами тестирования и имеющих характеристики, отличные от группы, участвующей в испытаниях, такие как возраст, пол, состояние здоровья и этническое происхождение.

Программа изучения оригинального лекарственного средства включает: изучение общетоксического действия (острая токсичность, субхроническая/хроническая токсичность), изучение специфических видов токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее действие, иммунотоксичность, канцерогенность), фармакологическую безопасность, токсикокинетику, прочие параметры.

Для многих лекарств и, в частности, для комбинированных препаратов, мониторинг безопасности не заканчивается на стадии производства. Необходимо отслеживать безопасность лекарств путем тщательного наблюдения за пациентами и последующего сбора научных данных.

Также необходимо исключать и находить пути преодоления ошибок на этапе клинических испытаний, так как именно из-за большой вероятности ошибок на данном этапе происходят несоответствия между ожидаемыми и проявившимися эффектами ЛС. Следует учитывать гетерогенность, присущую любому из патологических состояний, поэтому результаты клинических исследований обычно имеют невысокую статистическую достоверность. Поэтому, если в отношении лечебного метода существует подобная неопределенность, любые его эффекты на смертность или основные тяжелые исходы заболевания, скорее всего, будут практически неопределенными или только умеренными по своей выраженности. Очевидно, что доказать достоверность таких терапевтических эффектов можно только тогда, когда любые ошибки при их оценке будут намного меньше, чем заслуживающий внимание эффект.

Источник

Лекарственная безопасность как фактор, влияющий на качество сестринского ухода

Описание, специфика правил выписки, хранения и раздачи лекарственных средств, особенности возможных последствий. Хранение пахучих, красящих средств и парафармацевтической продукции. Характеристика и отличительные черты ядовитых лекарственных препаратов.

Рубрика	Медицина
Вид	контрольная работа
Язык	русский
Дата добавления	02.06.2016
Размер файла	26,9 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

государственного бюджетного образовательного учреждения

среднего профессионального образования

«Свердловский областной медицинский колледж»

профессиональный модуль ПМ 04; 07.

Лекарственная безопасность как фактор, влияющий на качество сестринского ухода

060501 «Сестринское дело» — СПО базовой подготовки

Сивкова Елена Владимировна

Правила выписки, хранения и раздачи лекарственных средств

Ядовитые лекарственные препараты

Технологическое хранения лекарственных средств

Хранение пахучих и красящих ЛС и парафармацевтической продукции

Список использованной литературы

Актуальность темы исследования. Гарантия качества лекарственных средств по уровню социальной значимости является одной из важнейших задач в здоровья населения.

Даже качественные лекарственные препараты под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными. В связи с этим актуальным становится вопрос сохранения качества лекарственных средств.

Большинство лекарственных средств требует особых условий хранения, связанных с их физико-химическими свойствами.

При ненадлежащем хранении лекарств могут происходить процессы, приводящие к изменению их химического состава или физических свойств (образование осадка, изменение окраски, агрегатного состояния). При этом лекарственные средства становятся непригодными к применению задолго до истечения их срока годности.

Объектом исследования является хранения лекарственных средств. Предмет исследования — обеспечение надлежащего хранения лекарственных средств.

является анализ хранения лекарственных средств.

1.анализ хранения лекарственных средств

2.Провести анкетирования постовых, процедурных медсестер, для представления процента людей, знающих правила и хранение лекарственных средств.

3.Проанализировать полученные анкетные данные

· реакциями, протекающими при неправильном хранении лекарственных средств требующих защиты от света.

Правила выписки, хранения и раздачи лекарственных средств

Проверяя назначения, сделанные врачом в истории болезни, палатная медицинская сестра ежедневно составляет заявки на необходимые лекарственные препараты и подает их затем старшей медицинской сестре отделения.

На основании этих заявок старшая медсестра выписывает специальные требования, которые заверяются заведующим отделения и направляются в аптеку. лекарственный ядовитый парафармацевтический

После получения из аптеки лекарственных препаратов старшая медсестра, перед тем как передать их на медицинские посты, тщательно проверяет соответствие лекарственных средств выписанным требованиям, наличие этикетки с указанием названия препарата и его дозы, дату изготовления.

Лекарственные препараты хранят в специальных шкафах запирающихся на ключ. При раздаче лекарств чаще всего пользуются лотками, разделенными на ячейки соответственно общему числу больных.

Над каждой ячейкой написана фамилия больного. Палатная медицинская сестра перед общей раздачей производит раскладку лекарств в каждую ячейку, постоянно сверяясь с тетрадью врачебных назначений, а затем разносит их по палатам.

Специального контроля требует хранение ядовитых, сильнодействующих и наркотических средств.

Ядовитые лекарственные препараты

Каждый случай применения фиксируется в специальной тетради с указанием фамилии больного и номера истории болезни.Особому учету подлежат наркотические средства (морфин, омнопон, промедол, кодеин и др.). Их хранят в сейфе, ключ от которого находится у ответственного дежурного врача. Там же хранят и журнал, в котором отражается их расход.

При необходимости применения какого-либо наркотического средства медицинская сестра набирает его из ампулы и вводит больному лишь в присутствии врача, после чего врач удостоверяет своей подписью в истории болезни факт введения наркотического средства.

За хищение наркотических препаратов медицинские работники несут уголовную ответственность. Столь строгие правила учета и хранения ядовитых, сильнодействующих и наркотических лекарственных средств обусловлены необходимостью предупреждения токсикомании.

Хранение сильнодействующих лекарственных средств

Указанные лекарственные средства должны храниться в отдельных шкафах на дверцах которых имеются надпись «Б» и перечень входящих в список Б препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Надписи на штангласах, в которых хранятся сильно­действующие лекарственные средства, делают красным шрифтом на белом фоне. На штангласах также указывают высшие разовые и суточные дозы. После окончания работы шкафы Б запирают. В рабочее время они открыты, ими могут пользоваться работники аптеки, занятые изготовлением лекарств.

Препараты, не относящиеся к спискам А и Б, хранят в обычных шкафах или на ассистентских вертушках. Надписи на штангласах с этими лекарственными средствами делают черным шрифтом на белом фоне.

Во всех шкафах, где хранятся лекарственные средства (списка Б или обычного списка), следует придерживаться определенной системы расстановки штангласов:

1) жидкие лекарственные средства хранить отдельно от сыпучих;

2) не ставить рядом созвучные по названиям лекарственные средства, чтобы не перепутать их при изготовлении лекарства.

Следовательно, нельзя расставлять препараты на полках шкафов в алфавитном порядке;

3) лекарственные средства для внутреннего применения, относящиеся к списку Б, следует располагать в шкафах так, чтобы на полках размещались

препараты с близкими высшими дозами (например, на одной полке хранят препараты с дозами 0,1 г, на другой — от 0,1 до 0,5)

Технологическое хранения лекарственных средств

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:

· требующие защиты от света,

· требующие защиты от воздействия влаги,

· требующие защиты от улетучивания и высыхания,

· требующие защиты от воздействия повышенной температуры,

· требующие защиты от пониженной температуры,

· требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,

· пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств — дезинфицирующие средства.

Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре 15-25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Посторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны быть исключены.

Лекарственные средства, которые должны храниться при специфических условиях, требуют соответствующих инструкций по хранению. Отклонения от инструкций допускаются только на краткосрочный период (например, во время местных перевозок), если при этом специальные условия (например, постоянное хранение в холоде) не оговорены отдельно.

Требующие защиты от света:

Их хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темные цвета), в темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами, либо плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. Для хранения особо чувствительных к свету (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. Если же лекарственное средство наоборот нуждается в воздействии света (препараты закисного железа), то их хранят в таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.

Требующие защиты от воздействия влаги.

К этой группе относятся гигроскопические вещества и препараты (например, сухие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли кислот, алкалоиды, ферменты, антибиотики, органопрепараты), а также вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела.

Их хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, в пластмассовой таре).

Препараты выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрытии тары с такими ЛС необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Требующие защиты от улетучивания и высыхания

— собственно летучие вещества;

— лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, концентраты, экстракты);

— растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, этиловый спирт и др.);

— лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

— лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б);

— лекарственные вещества с установленным НТД нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, натрия и т.д.).

Они хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).Кристаллогидраты хранят в герметично укупоренной таре (стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой) при относительной влажности воздуха 50—65% в прохладном месте.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

· препараты, содержащие гликозиды;

· медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие.

Их хранят при комнатной (18—20 °С), прохладной (12—15 °С) или холодной температуре. Если требуется для хранения низкая температура (например, для АТФ 3—5 °С), то это указывается на этикетке или в инструкции по применению препарата. Хранят раздельно по наименованиям при определенной температуре, по сериям с учетом срока их годности. Сыворотки и вакцины своевременно заменяются насвеже-изготовленные. Иммунобиологические препараты подвергаются визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц. Антибиотики хранят в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках. Органопрепараты хранят в защищенном от света, прохладном, сухом месте при температуре 0+15 °С.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40%-ный раствор формальдегида, растворы инсулина и др.). Формалин и ледяную уксусную кислоту хранят при температуре не ниже +9 °С.

При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, а затем сливают осторожно и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида или уксусной кислоты. Не допускается замерзание препаратов инсулина.

Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 «С до 12 °С.

Требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, входят:

— вещества, реагирующие с кислородом воздуха (морфин и его производные, серосодержащие соединения, ферменты, органопрепараты);

— вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха (соли щелочных металлов и слабых органических кислот, например, гексенал, барбитал-натрий; препараты, содержащие многоатомные амины, например, эуфиллин; окись и перекись магния, едкие натрий, калий и т. д.).Такие средства хранят в герметично укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Среди лекарственных средств особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна — теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях.

Особенности хранения гипса, горчицы, горчичников:

— гипс жженый хранят в хорошо закрытой таре (деревянных ящиках или бочонках, выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

— горчицу в порошке хранят в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

— горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

Хранение пахучих и красящих ЛС.

Группу пахучих и красящих составляют средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом.

Хранят изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. К группе красящих средств относят вещества, их растворы и смеси, оставляющие окрашенный след на таре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин).

Хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с ними выделяют специальный инвентарь.

Хранение лекарственных препаратов в процедурном кабинете

В процедурном кабинете хранятся медикаменты в шкафу:

— на 1-ой полке — антибиотики, их растворители

— на 2-ой полке — флаконы для капельного вливания жидкости

— на остальных полках — ампулы, не входящие в список А и Б.

Настои, отвары, эмульсии, сыворотки, вакцины, органопрепараты, растворы хранятся в холодильнике.

Хранение лекарственных средств в отделении на посту

На посту у медицинской сестры есть шкаф для хранения лекарственных средств. На каждой полочке шкафа надписи «Внутреннее», «Внешнее», «Для инъекций».

На одной полочке размещены порошки, таблетки, капсулы.

Так хранят лекарственные средства общего списка.

Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения хранятся на посту у медсестры, в шкафу на разных полках.

Заключение

Вопросы организации хранения лекарственных средств сравнительного анализа позволило выявить, что по результатам проведенного анкетирования 95% медсестер знают правила хранения лекарственных средств, а 5%

во время работы правила не соблюдают.

Сохранение лекарственных средств может быть осуществлено взаимодействием выполнением единых правил.

Анализ инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов показал, что условия хранения соответствуют в указанных инструкциях, с правилами хранения.

С целью организации хранения лекарственных средств:

— необходим специальный стандарт, регламентирующий все аспекты системы сохранения качества лекарственных средств;

-размещения лекарственных средств по местам хранения и обеспечивающей оценку пригодности мест хранения.

Список использованной литературы

Основы сестринского дела : учеб. для студ. сред. проф.

0-753 учеб. заведений / | И. X. Аббясов, С. И.Двойников, Л. А. Карасева

ред. С. И.Двойникова. — М. : Издательский центр «Академия»,

Источник